Teste de viabilidade de EUS-PCA em cistos pancreáticos IPMN

A detecção precoce e o tratamento de lesões pré-malignas pancreáticas, mais comumente IPMN, podem ser a melhor estratégia atual para prevenir o câncer pancreático invasivo. As taxas de progressão do IPMN para câncer invasivo variam de 7 a 25% em 10 anos, dependendo das características de risco. A viabilidade e segurança do EUS-PCA foram demonstradas em estudos, incluindo ensaios randomizados menores, totalizando cerca de 140 participantes. O EUS-PCA com os medicamentos quimioterápicos utilizados neste ensaio foi implementado em vários grandes centros internacionais devido ao seu potencial para a prevenção minimamente invasiva do câncer pancreático invasivo, embora nunca tenha sido comparado à cirurgia em um ensaio clínico.

Este estudo de intervenção de braço único avaliará a viabilidade de implementação de ablação endoscópica de cisto pancreático guiada por ultrassom (EUS-PCA) para IPMN em unidades de endoscopia intervencionista em dois centros terciários da Nova Zelândia. Fazer isso num ensaio clínico é consistente com a recomendação de um painel internacional de especialistas para implementar o EUS-PCA no contexto de um ensaio de investigação.

Um ensaio anterior nos EUA relatou uma taxa de resposta completa em 12 meses de 59%, com resposta mantida ou melhorada em 3 anos. Daqueles com resposta completa, >95% dos pacientes não tiveram recidiva em média 6 anos após EUS-PCA. Cerca de 8% dos pacientes neste estudo foram submetidos a cirurgia para cistos persistentes.

O ensaio recrutará pacientes com características preocupantes de IPMN, para os quais uma reunião multidisciplinar recomendará EUS-PCA como opção de tratamento. A cirurgia geralmente seria recomendada para esse grupo de pacientes, mas muitos pacientes recusam a cirurgia devido à sua alta morbidade e taxas de mortalidade significativas ou não são candidatos a isso devido a comorbidades ou outros problemas. Se o EUS-PCA for bem-sucedido, poderá eliminar essas lesões pré-cancerosas, tratar pacientes que não estão aptos para cirurgia e reduzir a incidência de adenocarcinoma pancreático invasivo. É provável que isto reduza a desigualdade para os Māori, que correm maior risco de serem inelegíveis para a cirurgia destas lesões. Embora este seja um ensaio pequeno, também pretendemos recrutar 50% Māori para abordar ainda mais a desigualdade de oportunidades e os resultados de saúde.