EUS-PCA:n toteutettavuuskoe IPMN-haimakystaissa

Haiman esipahanlaatuisten leesioiden, yleisimmin IPMN:n, varhainen havaitseminen ja hoito voi olla paras nykyinen strategia invasiivisen haimasyövän ehkäisemiseksi. IPMN:n etenemisaste invasiiviseksi syöpään vaihtelee 7–25 % 10 vuoden kohdalla riskiominaisuuksista riippuen. EUS-PCA:n toteutettavuus ja turvallisuus on osoitettu tutkimuksissa, mukaan lukien pienemmissä satunnaistetuissa kokeissa, joihin osallistui yhteensä noin 140 osallistujaa. EUS-PCA ja tässä tutkimuksessa käytetyt kemoterapialääkkeet on otettu käyttöön useissa suurissa kansainvälisissä keskuksissa, koska se mahdollistaa minimaalisesti invasiivisen invasiivisen haimasyövän ehkäisyn, vaikka sitä ei ole koskaan verrattu leikkaushoitoon kliinisissä tutkimuksissa.

Tässä yhden käden interventiokokeessa arvioidaan endoskooppisen ultraääniohjatun haiman kystaablation (EUS-PCA) toteutettavuutta IPMN:n interventioendoskopiayksiköissä kahdessa Uuden-Seelannin korkea-asteen keskuksessa. Näin tekeminen kliinisessä tutkimuksessa on yhdenmukainen kansainvälisen asiantuntijapaneelin suosituksen kanssa EUS-PCA:n toteuttamisesta tutkimustutkimuksen yhteydessä.

Edellisessä yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa 12 kuukauden kohdalla täydellinen vasteprosentti oli 59 %, ja vaste säilyi tai parani edelleen 3 vuoden kohdalla. Niistä, joilla oli täydellinen vaste, > 95 %:lla potilaista ei ollut uusiutunut keskimäärin 6 vuotta EUS-PCA:n jälkeen. Noin 8 %:lle tämän tutkimuksen potilaista tehtiin leikkaus pysyvien kystojen vuoksi.

Kokeeseen rekrytoidaan potilaita, joilla on IPMN-ominaisuuksia ja joille monitieteinen kokous suosittelee EUS-PCA:ta hoitovaihtoehdoksi. Tälle potilasryhmälle suositellaan yleensä leikkausta, mutta monet potilaat kieltäytyvät leikkauksesta sen korkean sairastuvuuden ja merkittävän kuolleisuuden vuoksi tai eivät ole ehdokkaita siihen liitännäissairauksien tai muiden ongelmien vuoksi. Jos EUS-PCA onnistuu, se voi poistaa nämä syöpää edeltävät leesiot, hoitaa potilaita, jotka eivät sovellu leikkaukseen, ja vähentää invasiivisen haiman adenokarsinooman ilmaantuvuutta. Tämä todennäköisesti vähentää maorien eriarvoisuutta, sillä heillä on suurempi riski olla kelpaamattomiksi näiden leesioiden vuoksi. Vaikka tämä on pieni kokeilu, pyrimme myös rekrytoimaan 50 % maoreista, jotta voimme puuttua mahdollisuuksien ja terveysvaikutusten epätasa-arvoisuuteen.