Prova di fattibilità dell'EUS-PCA nelle cisti pancreatiche IPMN

La diagnosi precoce e il trattamento delle lesioni precancerose del pancreas, più comunemente IPMN, possono essere la migliore strategia attuale per prevenire il cancro del pancreas invasivo. I tassi di progressione dell'IPMN verso il cancro invasivo variano dal 7 al 25% a 10 anni, a seconda delle caratteristiche di rischio. La fattibilità e la sicurezza dell'EUS-PCA sono state dimostrate in studi, inclusi studi randomizzati più piccoli, per un totale di circa 140 partecipanti. L'EUS-PCA con i farmaci chemioterapici utilizzati in questo studio è stata implementata in diversi importanti centri internazionali grazie al suo potenziale per la prevenzione minimamente invasiva del cancro pancreatico invasivo, sebbene non sia mai stata paragonata alla chirurgia in uno studio clinico.

Questo studio di intervento a braccio singolo valuterà la fattibilità dell'implementazione dell'ablazione endoscopica delle cisti pancreatiche guidata da ultrasuoni (EUS-PCA) per IPMN nelle unità di endoscopia interventistica in due centri terziari della Nuova Zelanda. Farlo in uno studio clinico è coerente con la raccomandazione di un gruppo di esperti internazionali di implementare l’EUS-PCA nel contesto di uno studio di ricerca.

Un precedente studio statunitense ha riportato un tasso di risposta completa a 12 mesi del 59%, con una risposta mantenuta o ulteriormente migliorata a 3 anni. Tra quelli con risposta completa, >95% dei pazienti non aveva avuto recidive per una mediana di 6 anni dopo l'EUS-PCA. Circa l'8% dei pazienti in questo studio è stato sottoposto a intervento chirurgico per cisti persistenti.

Lo studio recluterà pazienti con caratteristiche IPMN preoccupanti, per i quali un incontro multidisciplinare raccomanderà l'EUS-PCA come opzione di trattamento. A questo gruppo di pazienti verrebbe solitamente consigliato un intervento chirurgico, ma molti pazienti rifiutano l'intervento chirurgico a causa dell'elevata morbilità e dei tassi di mortalità significativi o non sono candidati a questo a causa di comorbilità o altri problemi. Se l’EUS-PCA avrà successo, potrà ablare queste lesioni precancerose, trattare i pazienti che non sono idonei all’intervento chirurgico e ridurre l’incidenza dell’adenocarcinoma pancreatico invasivo. Ciò probabilmente ridurrà le disuguaglianze per i Maori, che corrono un rischio maggiore di non essere idonei all’intervento chirurgico per queste lesioni. Sebbene si tratti di un piccolo esperimento, mireremo anche a reclutare il 50% di Maori per affrontare ulteriormente la disuguaglianza di opportunità e risultati in termini di salute.