Genomförbarhetsförsök av EUS-PCA i IPMN pankreacystor

Tidig upptäckt och behandling av pankreatiska premaligna lesioner, oftast IPMN, kan vara den bästa nuvarande strategin för att förhindra invasiv pankreascancer. Graden av IPMN-progression till invasiv cancer varierar från 7 till 25 % efter 10 år, beroende på riskegenskaper. Genomförbarheten och säkerheten för EUS-PCA har visats i studier, inklusive mindre randomiserade studier, med totalt cirka 140 deltagare. EUS-PCA med kemoterapiläkemedel som används i denna studie har implementerats i flera stora internationella centra på grund av dess potential för minimalt invasiv förebyggande av invasiv pankreascancer, även om det aldrig har jämförts med kirurgi i en klinisk prövning.

Denna enarmade interventionsstudie kommer att utvärdera genomförbarheten av att implementera endoskopisk ultraljudsstyrd pankreatisk cystablation (EUS-PCA) för IPMN i interventionella endoskopienheter i två nyazeeländska tertiära centra. Att göra det i en klinisk prövning är förenlig med rekommendationen från en internationell expertpanel att implementera EUS-PCA i samband med en forskningsprövning.

En tidigare amerikansk studie rapporterade en fullständig svarsfrekvens vid 12 månader på 59 %, med svar bibehållen eller ytterligare förbättrad efter 3 år. Av de med fullständigt svar hade >95 % av patienterna inte återfall i median 6 år efter EUS-PCA. Cirka 8 % av patienterna i denna studie opererades för ihållande cystor.

Studien kommer att rekrytera patienter med berörda IPMN-egenskaper, för vilka ett multidisciplinärt möte rekommenderar EUS-PCA som ett behandlingsalternativ. Denna patientgrupp skulle vanligtvis rekommenderas att opereras, men många patienter avböjer operation på grund av dess höga sjuklighet och betydande dödlighet eller är inte kandidater för detta på grund av samsjukligheter eller andra problem. Om EUS-PCA är framgångsrikt kan det ta bort dessa precancerösa lesioner, behandla patienter som inte är lämpade för operation och minska förekomsten av invasivt pankreasadenokarcinom. Detta kommer sannolikt att minska ojämlikheten för Māori, som löper högre risk att inte bli berättigade till operation för dessa lesioner. Även om detta är ett litet försök, kommer vi också att sträva efter att rekrytera 50 % maori för att ytterligare ta itu med ojämlika möjligheter och hälsoresultat.