Исследование осуществимости EUS-PCA при кистах поджелудочной железы IPMN

Раннее выявление и лечение предраковых поражений поджелудочной железы, чаще всего ВПМН, может быть лучшей современной стратегией предотвращения инвазивного рака поджелудочной железы. Темпы прогрессирования ВПМН в инвазивный рак колеблются от 7 до 25% за 10 лет, в зависимости от характеристик риска. Целесообразность и безопасность EUS-PCA была продемонстрирована в исследованиях, в том числе в небольших рандомизированных исследованиях, в которых приняли участие около 140 участников. EUS-PCA с химиотерапевтическими препаратами, используемыми в этом исследовании, был реализован в нескольких крупных международных центрах из-за его потенциала минимально-инвазивной профилактики инвазивного рака поджелудочной железы, хотя в клинических исследованиях его никогда не сравнивали с хирургическим вмешательством.

В ходе этого независимого интервенционного исследования будет оценена возможность внедрения абляции кисты поджелудочной железы под эндоскопическим ультразвуковым контролем (EUS-PCA) при ВПМН в отделениях интервенционной эндоскопии в двух третичных центрах Новой Зеландии. Это соответствует рекомендации международной экспертной группы по внедрению EUS-PCA в контексте научного исследования.

В предыдущем исследовании в США сообщалось о полном ответе через 12 месяцев в 59%, при этом ответ сохранялся или улучшался через 3 года. Среди пациентов с полным ответом у >95% пациентов не было рецидива в среднем через 6 лет после EUS-PCA. Около 8% пациентов в этом исследовании перенесли операцию по поводу персистирующих кист.

В исследование будут включены пациенты с особенностями ВПМН, для которых междисциплинарное совещание рекомендует EUS-PCA в качестве варианта лечения. Этой группе пациентов обычно рекомендуется хирургическое вмешательство, но многие пациенты отказываются от хирургического вмешательства из-за его высокой заболеваемости и значительного уровня смертности или не являются кандидатами на него из-за сопутствующих заболеваний или других проблем. Если EUS-PCA окажется успешным, то оно сможет устранить эти предраковые поражения, лечить пациентов, которые не подходят для хирургического вмешательства, и снизить заболеваемость инвазивной аденокарциномой поджелудочной железы. Это, вероятно, уменьшит неравенство среди маори, которые подвергаются более высокому риску лишения права на операцию по поводу этих поражений. Хотя это небольшое испытание, мы также будем стремиться привлечь 50% маори для дальнейшего решения проблемы неравенства возможностей и результатов в отношении здоровья.