Essai de faisabilité de l'EUS-PCA dans les kystes pancréatiques IPMN

La détection et le traitement précoces des lésions précancéreuses pancréatiques, le plus souvent IPMN, pourraient constituer la meilleure stratégie actuelle pour prévenir le cancer invasif du pancréas. Les taux de progression de l'IPMN vers un cancer invasif varient de 7 à 25 % à 10 ans, en fonction des caractéristiques de risque. La faisabilité et l'innocuité de l'EUS-PCA ont été démontrées dans des études, y compris des essais randomisés de plus petite envergure, totalisant environ 140 participants. L'EUS-PCA avec les médicaments de chimiothérapie utilisés dans cet essai a été mis en œuvre dans plusieurs grands centres internationaux en raison de son potentiel de prévention mini-invasive du cancer invasif du pancréas, bien qu'il n'ait jamais été comparé à la chirurgie dans un essai clinique.

Cet essai d'intervention à un seul bras évaluera la faisabilité de la mise en œuvre de l'ablation endoscopique du kyste pancréatique guidée par échographie (EUS-PCA) pour l'IPMN dans les unités d'endoscopie interventionnelle de deux centres tertiaires néo-zélandais. Le faire dans le cadre d’un essai clinique est conforme à la recommandation d’un groupe d’experts internationaux de mettre en œuvre l’EUS-PCA dans le contexte d’un essai de recherche.

Un essai américain précédent a rapporté un taux de réponse complète à 12 mois de 59 %, avec une réponse maintenue ou encore améliorée à 3 ans. Parmi ceux ayant obtenu une réponse complète, > 95 % des patients n'avaient pas rechuté dans un délai médian de 6 ans après l'EUS-PCA. Environ 8 % des patients de cet essai ont subi une intervention chirurgicale pour des kystes persistants.

L'essai recrutera des patients présentant des caractéristiques IPMN préoccupantes, pour lesquels une réunion multidisciplinaire recommande l'EUS-PCA comme option de traitement. Il est généralement recommandé à ce groupe de patients de subir une intervention chirurgicale, mais de nombreux patients refusent la chirurgie en raison de sa morbidité élevée et de ses taux de mortalité importants ou n'y sont pas candidats en raison de comorbidités ou d'autres problèmes. Si l'EUS-PCA réussit, elle pourrait alors procéder à l'ablation de ces lésions précancéreuses, traiter les patients qui ne sont pas aptes à la chirurgie et réduire l'incidence de l'adénocarcinome pancréatique invasif. Cela réduira probablement les inégalités pour les Maoris, qui courent un risque plus élevé de ne pas être éligibles à une intervention chirurgicale pour ces lésions. Bien qu'il s'agisse d'un petit essai, nous viserons également à recruter 50 % de Maoris pour lutter davantage contre l'inégalité des chances et des résultats en matière de santé.