Próba wykonalności EUS-PCA w torbielach trzustki IPMN

Wczesne wykrywanie i leczenie zmian przednowotworowych trzustki, najczęściej IPMN, może być najlepszą obecną strategią zapobiegania inwazyjnemu rakowi trzustki. Wskaźnik progresji IPMN do raka inwazyjnego waha się od 7 do 25% po 10 latach, w zależności od charakterystyki ryzyka. Wykonalność i bezpieczeństwo EUS-PCA wykazano w badaniach, w tym w mniejszych badaniach z randomizacją, w których wzięło udział łącznie około 140 uczestników. Test EUS-PCA z lekami stosowanymi w chemioterapii stosowany w tym badaniu został wdrożony w kilku dużych ośrodkach międzynarodowych ze względu na jego potencjał w zakresie małoinwazyjnej profilaktyki inwazyjnego raka trzustki, chociaż nigdy nie był porównywany z operacją w badaniu klinicznym.

W tym jednoramiennym badaniu interwencyjnym zostanie oceniona wykonalność wdrożenia endoskopowej ablacji torbieli trzustki pod kontrolą USG (EUS-PCA) w przypadku IPMN w oddziałach endoskopii interwencyjnej w dwóch ośrodkach trzeciorzędnych w Nowej Zelandii. Wykonanie tego w badaniu klinicznym jest zgodne z zaleceniem międzynarodowego panelu ekspertów dotyczącym wdrożenia EUS-PCA w kontekście badania badawczego.

W poprzednim badaniu przeprowadzonym w USA wykazano, że odsetek całkowitej odpowiedzi na leczenie po 12 miesiącach wyniósł 59%, a odpowiedź utrzymała się lub uległa dalszej poprawie po 3 latach. Spośród pacjentów, u których uzyskano pełną odpowiedź, u >95% pacjentów nie wystąpił nawrót średnio po 6 latach po EUS-PCA. Około 8% pacjentów w tym badaniu przeszło operację z powodu przetrwałych torbieli.

Do badania będą rekrutowani pacjenci z niepokojącymi cechami IPMN, dla których na wielodyscyplinarnym spotkaniu zalecono EUS-PCA jako opcję leczenia. Tej grupie pacjentów zwykle zaleca się operację, jednak wielu pacjentów rezygnuje z operacji ze względu na wysoką zachorowalność i znaczną śmiertelność lub nie kwalifikuje się do niej ze względu na choroby współistniejące lub inne problemy. Jeśli EUS-PCA zakończy się sukcesem, może pomóc w usunięciu zmian przednowotworowych, leczeniu pacjentów niekwalifikujących się do operacji i zmniejszeniu częstości występowania inwazyjnego gruczolakoraka trzustki. Prawdopodobnie zmniejszy to nierówności wśród Maorysów, u których istnieje większe ryzyko niekwalifikowania się do operacji z powodu tych zmian. Chociaż jest to niewielka próba, naszym celem będzie również rekrutacja 50% Maorysów, aby w dalszym ciągu zajmować się nierównością szans i wynikami zdrowotnymi.