Hodnocení zachování kosti po molární extrakci pomocí fotobiomodulace v kombinaci s biomateriálovým roubováním
13. prosince 2023 aktualizováno: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Hodnocení zachování alveolární kosti po časné molární extrakci pomocí fotobiomodulace v kombinaci s roubováním s biomateriálem lešení: Klinická, randomizovaná, trojitě slepá studie.
Ztráta zubů je celosvětovým problémem veřejného zdraví a je hlavní příčinou okluzních a ústních kostních deformací.
Zub s největší ztrátou zubů lze označit jako první stoličky.
Kostní štěp přidaný do zubní lůžka ihned po extrakci zubu zabraňuje atrofii a deformaci kosti v místě ztráty zubu.
Fotobiomodulace urychluje hojení kostí; stimuluje průtok krve; aktivuje osteoblasty, snižuje aktivitu osteoklastů a zlepšuje integraci biomateriálu s kostní tkání.
Cílem studie je vyvinout protokol pro management a zachování alveolární kosti po ztrátě prvních a/nebo druhých stálých molárů u pacientů ve věku od 18 let, s indikací k extrakci spojenou či nikoli s léčbou infračerveným zářením o vlnové délce 808 nm laser. .
Materiál a metody: 60 pacientů ve věku od 18 let bude randomizováno a náhodně rozděleno do 4 skupin, n= 15: Exo (extrakce), Exo+Laser (extrakce a laserové ošetření), Exo+Biomat (extrakce štěpem biomateriálu), Exo+Biomat+Laser (extrakce a roubování biomateriálu a ošetření laserem).
Vybranými biomateriály budou Plenum® OSShp a Plenum® Guide (Brazílie), přidané do patice ihned po molární extrakci, skupiny, které obdrží laser (λ = 808 nm, výkon = 100 mW, zářivá energie 3 J na bod ve 3 bukální, okluzní a lingvální/palatinální body), budou ozařovány během operace a 10 dní po operaci, ve skupinách Exo a Exo+Biomat bude použit podobný laserový přístroj bez emise záření, operátor, který bude laser aplikovat a pacient bude slepý k použitému zařízení a pacient nebude vědět, zda biomateriál obdržel či nikoli.
Analýza: počítačová tomografie a intraorální skenování provedené před operací a 4 měsíce po operaci; k posouzení objemu kosti měřením výšky a šířky jamky v každé skupině, jakož i trabekulární kosti a mezizubního prostoru zubů laterálně od chybějícího prvku.
Statistická analýza bude provedena pomocí Shapiro-Wilksova testu, Studentova t-testu nebo Wilcoxon-Mann-Whitneyho testu pro parametrická a neparametrická data, v daném pořadí, bude dvoustranná a přijatá hladina významnosti bude α = 0,05.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Ztráta zubů je celosvětovým problémem veřejného zdraví a je hlavní příčinou okluzních a ústních kostních deformací.
Zub s největší ztrátou zubů lze označit jako první stoličky.
Kostní štěp přidaný do zubní lůžka ihned po extrakci zubu zabraňuje atrofii a deformaci kosti v místě ztráty zubu.
Fotobiomodulace urychluje hojení kostí; stimuluje průtok krve; aktivuje osteoblasty, snižuje aktivitu osteoklastů a zlepšuje integraci biomateriálu s kostní tkání.
Cílem studie je vyvinout protokol pro management a zachování alveolární kosti po ztrátě prvních a/nebo druhých stálých molárů u pacientů ve věku 18 let a více, s indikacemi pro extrakci spojenou nebo nesouvisející s infračervenou léčbou 808 nm.
laser. .
Materiály a metody: 60 pacientů ve věku 18 let a více bude randomizováno a náhodně rozděleno do 4 skupin, n= 15: Exo (extrakce), Exo+Laser (extrakce a laserové ošetření), Exo+Biomat (extrakce kostním štěpem).
biomateriál), Exo+Biomat+Laser (extrakce a roubování biomateriálů a ošetření laserem).
Vybranými biomateriály budou Plenum® OSShp a Plenum® Guide (Brazílie), přidané do patice ihned po molární extrakci, skupiny, které obdrží laser (λ = 808 nm, výkon = 100 mW, zářivá energie 3 J na bod ve 3 body bukální, okluzní a lingvální/palatinální), budou ozařovány během operace a 10 dní po operaci, ve skupinách Exo a Exo+Biomat bude použit podobný laserový přístroj bez emise záření, operátor, který bude laser aplikovat a pacient nebude znát používané zařízení a nebude vědět, zda biomateriál obdržel či nikoli.
Analýza: počítačová tomografie provedená před operací a 4 měsíce po operaci; vyhodnoťte objem kosti měřením výšky a šířky jamky v každé skupině, jakož i trabekulární kosti a mezizubního prostoru zubů laterálně od chybějícího prvku, a fraktálovou analýzou hodnotící objem a hustotu vytvořené kosti.
Statistická analýza bude provedena pomocí Shapiro-Wilksova testu, Studentova t testu nebo Wilcoxon-Mann-Whitneyho testu pro parametrická a neparametrická data, v daném pořadí, bude dvoustranná a přijatá hladina významnosti bude α = 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Telefonní číslo: 551132283400
- E-mail: sandra.skb@gmail.com
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 03155-000
- Nábor
- Uniersidade Nove de Julho
-
Kontakt:
- Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Telefonní číslo: 551126339000
- E-mail: sandra.skb@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí: Kritéria zahrnutí:
- Všechna pohlaví, starší 18 let, bez komorbidit, vykazují uspokojivou ústní hygienu a představují stav ztráty prvního nebo druhého stálého moláru
Kritéria vyloučení:
- - Obvyklé užívání analgetik a protizánětlivých léků u jiných komorbidit, přítomné alergie na navrhovaný lékový protokol, při neurologické/psychiatrické léčbě, přítomnost zubů s lézemi, které mají být ošetřeny ve stejném polooblouku zubu, který má být odstraněn, současný kouření těhotné nebo kojící, vykazující poruchy fotosenzitivity s přítomností neoplazie v oblasti úst; a pacienti s operačními komplikacemi, jejichž operační doba přesahuje 90 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina 1
15 pacientů, kterým budou extrahovány pouze první zuby nebo druhé stoličky.
|
extrakce: ve všech skupinách bude provedena extrakce
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina 3
15 pacientů, kterým bude extrahován první nebo druhý molár a obdrží štěp s biomateriálem lešení
|
extrakce: ve všech skupinách bude provedena extrakce Ihned po extrakci zubu budou do zubního lůžka přidány biomateriály Plenum® OSShp a Plenum® Guide (Brazílie), které slouží jako náhrada kosti a zachovávají alveolární rozměry.
extrakce: ve všech skupinách bude provedena extrakce
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina 2
15 pacientů, kterým bude extrahován pouze první nebo druhý molár a budou ošetřeni infračerveným laserem
|
extrakce: ve všech skupinách bude provedena extrakce Léčba nízkointenzivní infračervenou 808 nm laserovou terapií bude aplikována ve 2 fázích: jedna v bezprostředním pooperačním období a 10 dní po operaci.
extrakce: ve všech skupinách bude provedena extrakce
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina 4
15 pacientů, kterým bude extrahován první nebo druhý molár a dostanou štěp s biomateriálem na lešení a infračerveným laserem
|
extrakce: ve všech skupinách bude provedena extrakce Léčba nízkointenzivní infračervenou 808 nm laserovou terapií bude aplikována ve 2 fázích: jedna v bezprostředním pooperačním období a 10 dní po operaci.
extrakce: ve všech skupinách bude provedena extrakce Ihned po extrakci zubu budou do zubního lůžka přidány biomateriály Plenum® OSShp a Plenum® Guide (Brazílie), které slouží jako náhrada kosti a zachovávají alveolární rozměry.
extrakce: ve všech skupinách bude provedena extrakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze chirurgické intervence
Časové okno: Výchozí stav, před operací, 4 měsíce
|
Vyšetření počítačovou tomografií bude provedeno ve dvou okamžicích, se zubem před extrakcí a po 4 měsících operace a měření zvolená pro rozměrové měření alveolárního výběžku se budou vztahovat k bukolingvální tloušťce alveoly.
Při ortoradiálním řezu budou hranice lůžka ohraničeny na základě vrcholu zubu do maximální výšky hřebenů kosti.
V nejstřednější poloze bude provedeno vertikální měření a budou provedeny 3 bukolingvální řezy, vzájemně úměrné podle naměřeného vertikálního měření; a v každé apikální, střední a cervikální třetině budou provedena měření týkající se horizontálních rozměrů alveoly.
Pro fraktální analýzu bude vymezena oblast zájmu zahrnující zubní lůžko a pro výpočet fraktální dimenze bude použit program Image J, který je ve veřejné doméně.
|
Výchozí stav, před operací, 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezizubní vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav, před operací, 4 měsíce
|
Na počítačové tomografii bude horizontální vzdálenost měřena s limitem v meziálních a distálních kostních krystalech alveolu ve dvou okamžicích, před operací se zubem stále na místě a 4 měsíce po extrakci, pro ověření zachování mezizubního prostoru prostor.
|
Výchozí stav, před operací, 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Socket grafting with the use of autologous bone: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01937.x. Epub 2010 Nov 22.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Saito S, Shimizu N. Stimulatory effects of low-power laser irradiation on bone regeneration in midpalatal suture during expansion in the rat. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 May;111(5):525-32. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70152-5.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- PELTIER LF. The use of plaster of Paris to fill defects in bone. Clin Orthop. 1961;21:1-31. No abstract available.
- Jung RE, Siegenthaler DW, Hammerle CH. Postextraction tissue management: a soft tissue punch technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):545-53.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge preservation with the use of Bio-Oss collagen: A 6-month study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 May;20(5):433-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01705.x.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Baxendale BR, Vater M, Lavery KM. Dexamethasone reduces pain and swelling following extraction of third molar teeth. Anaesthesia. 1993 Nov;48(11):961-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07474.x.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- Lirani-Galvao AP, Jorgetti V, da Silva OL. Comparative study of how low-level laser therapy and low-intensity pulsed ultrasound affect bone repair in rats. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):735-40. doi: 10.1089/pho.2006.24.735.
- Hoexter DL. Bone regeneration graft materials. J Oral Implantol. 2002;28(6):290-4. doi: 10.1563/1548-1336(2002)0282.3.CO;2.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Renno AC, McDonnell PA, Parizotto NA, Laakso EL. The effects of laser irradiation on osteoblast and osteosarcoma cell proliferation and differentiation in vitro. Photomed Laser Surg. 2007 Aug;25(4):275-80. doi: 10.1089/pho.2007.2055.
- Rosero KAV, Sampaio RMF, Deboni MCZ, Correa L, Marques MM, Ferraz EP, da Graca Naclerio-Homem M. Photobiomodulation as an adjunctive therapy for alveolar socket preservation: a preliminary study in humans. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1711-1720. doi: 10.1007/s10103-020-02962-y. Epub 2020 Jan 22.
- Rola P, Doroszko A, Derkacz A. The Use of Low-Level Energy Laser Radiation in Basic and Clinical Research. Adv Clin Exp Med. 2014 September-October;23(5):835-842. doi: 10.17219/acem/37263.
- De Marchi RJ, Hugo FN, Hilgert JB, Padilha DM. Association between oral health status and nutritional status in south Brazilian independent-living older people. Nutrition. 2008 Jun;24(6):546-53. doi: 10.1016/j.nut.2008.01.054.
- Rezaie M, Ghapanchi J, Haghnegahdar A, Khojastehpour L, Khorshidi H, Heidari H. A Radiographic Evaluation of Missing of Permanent First Molars in a Group of Iranian Children and Adults: A Retrospective Study. Int J Dent. 2018 Apr 1;2018:5253965. doi: 10.1155/2018/5253965. eCollection 2018.
- Saber AM, Altoukhi DH, Horaib MF, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Sabbagh HJ. Consequences of early extraction of compromised first permanent molar: a systematic review. BMC Oral Health. 2018 Apr 5;18(1):59. doi: 10.1186/s12903-018-0516-4.
- Alkhadra T. A Systematic Review of the Consequences of Early Extraction of First Permanent First Molar in Different Mixed Dentition Stages. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Sep-Oct;7(5):223-226. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_222_17. Epub 2017 Sep 18.
- Osburn RC. Preservation of the alveolar ridge: a simplified technique for retaining teeth beneath removable appliances. J Indiana State Dent Assoc. 1974 Jan-Feb;53(1):8-11. No abstract available.
- Artzi Z, Nemcovsky CE. The application of deproteinized bovine bone mineral for ridge preservation prior to implantation. Clinical and histological observations in a case report. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1062-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1062.
- Faour O, Dimitriou R, Cousins CA, Giannoudis PV. The use of bone graft substitutes in large cancellous voids: any specific needs? Injury. 2011 Sep;42 Suppl 2:S87-90. doi: 10.1016/j.injury.2011.06.020. Epub 2011 Jul 2.
- Misch CE, Perez HM. Atraumatic extractions: a biomechanical rationale. Dent Today. 2008 Aug;27(8):98, 100-1.
- LeGeros RZ. Calcium phosphate materials in restorative dentistry: a review. Adv Dent Res. 1988 Aug;2(1):164-80. doi: 10.1177/08959374880020011101. No abstract available.
- Salama R, Burwell RD, Dickson IR. Recombined grafts of bone and marrow. The beneficial effect upon osteogenesis of impregnating xenograft (heterograft) bone with autologous red marrow. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):402-17. No abstract available.
- Landsberg CJ. Implementing socket seal surgery as a socket preservation technique for pontic site development: surgical steps revisited--a report of two cases. J Periodontol. 2008 May;79(5):945-54. doi: 10.1902/jop.2008.070298.
- Nemcovsky CE, Artzi Z, Moses O. Rotated palatal flap in immediate implant procedures. Clinical evaluation of 26 consecutive cases. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):83-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001083.x.
- Davies N, Dobner S, Bezuidenhout D, Schmidt C, Beck M, Zisch AH, Zilla P. The dosage dependence of VEGF stimulation on scaffold neovascularisation. Biomaterials. 2008 Sep;29(26):3531-8. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.05.007. Epub 2008 Jun 9.
- Holtrop ME, Cox KA, Glowacki J. Cells of the mononuclear phagocytic system resorb implanted bone matrix: a histologic and ultrastructural study. Calcif Tissue Int. 1982 Sep;34(5):488-94. doi: 10.1007/BF02411290.
- Chappard D, Guillaume B, Mallet R, Pascaretti-Grizon F, Basle MF, Libouban H. Sinus lift augmentation and beta-TCP: a microCT and histologic analysis on human bone biopsies. Micron. 2010 Jun;41(4):321-6. doi: 10.1016/j.micron.2009.12.005. Epub 2009 Dec 22.
- Fickl S, Fischer K, Petersen N, Happe A, Schlee M, Schlagenhauf U, Kebschull M. Dimensional Evaluation of Different Ridge Preservation Techniques: A Randomized Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):403-410. doi: 10.11607/prd.2629.
- Artzi Z, Weinreb M, Givol N, Rohrer MD, Nemcovsky CE, Prasad HS, Tal H. Biomaterial resorption rate and healing site morphology of inorganic bovine bone and beta-tricalcium phosphate in the canine: a 24-month longitudinal histologic study and morphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 May-Jun;19(3):357-68.
- Pasqualini D, Cocero N, Castella A, Mela L, Bracco P. Primary and secondary closure of the surgical wound after removal of impacted mandibular third molars: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1016/j.ijom.2004.01.023.
- Wood DL, Hoag PM, Donnenfeld OW, Rosenfeld LD. Alveolar crest reduction following full and partial thickness flaps. J Periodontol. 1972 Mar;43(3):141-4. doi: 10.1902/jop.1972.43.3.141. No abstract available.
- Tavares MG, Machado AP, Motta BG, Borsatto MC, Rosa AL, Xavier SP. Electro-acupuncture efficacy on pain control after mandibular third molar surgery. Braz Dent J. 2007;18(2):158-62. doi: 10.1590/s0103-64402007000200014.
- Seymour RA, Hawkesford JE, Weldon M, Brewster D. An evaluation of different ibuprofen preparations in the control of postoperative pain after third molar surgery. Br J Clin Pharmacol. 1991 Jan;31(1):83-7. doi: 10.1111/j.1365-2125.1991.tb03861.x.
- Merigo E, Vescovi P, Margalit M, Ricotti E, Stea S, Meleti M, Manfredi M, Fornaini C. Efficacy of LLLT in swelling and pain control after the extraction of lower impacted third molars. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):39-46. doi: 10.5978/islsm.15-OR-05.
- Kathuria V, Dhillon JK, Kalra G. Low Level Laser Therapy: A Panacea for oral maladies. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):215-23. doi: 10.5978/islsm.15-RA-01.
- Pandeshwar P, Roa MD, Das R, Shastry SP, Kaul R, Srinivasreddy MB. Photobiomodulation in oral medicine: a review. J Investig Clin Dent. 2016 May;7(2):114-26. doi: 10.1111/jicd.12148. Epub 2015 Feb 26.
- Karu TI. [Molecular mechanism of the therapeutic effect of low-intensity laser irradiation]. Dokl Akad Nauk SSSR. 1986;291(5):1245-9. No abstract available. Russian.
- Perk K, Ianconescu M, Yaniv A, Zimber A. Morphologic characterization of proliferative cells and virus particles in turkeys with lymphoproliferative disease. J Natl Cancer Inst. 1979 Jun;62(6):1483-7.
- Basford JR. Low-energy laser therapy: controversies and new research findings. Lasers Surg Med. 1989;9(1):1-5. doi: 10.1002/lsm.1900090103. No abstract available.
- Basford JR. Low intensity laser therapy: still not an established clinical tool. Lasers Surg Med. 1995;16(4):331-42. doi: 10.1002/lsm.1900160404.
- Hillenkamp F. Laser radiation tissue interaction. Health Phys. 1989 May;56(5):613-6. doi: 10.1097/00004032-198905000-00002.
- Nicola JH, Nicola EM. Wavelength, frequency, and color: absolute or relative concepts? J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):307-11. doi: 10.1089/104454702320901080.
- AboElsaad NS, Soory M, Gadalla LM, Ragab LI, Dunne S, Zalata KR, Louca C. Effect of soft laser and bioactive glass on bone regeneration in the treatment of infra-bony defects (a clinical study). Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):387-95. doi: 10.1007/s10103-008-0576-9. Epub 2008 Jun 26.
- Cavalcanti TM, Almeida-Barros RQ, Catao MH, Feitosa AP, Lins RD. Knowledge of the physical properties and interaction of laser with biological tissue in dentistry. An Bras Dermatol. 2011 Sep-Oct;86(5):955-60. doi: 10.1590/s0365-05962011000500014. English, Portuguese.
- Romao MM, Marques MM, Cortes AR, Horliana AC, Moreira MS, Lascala CA. Micro-computed tomography and histomorphometric analysis of human alveolar bone repair induced by laser phototherapy: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Dec;44(12):1521-8. doi: 10.1016/j.ijom.2015.08.989. Epub 2015 Sep 14.
- Karu TI, Kolyakov SF. Exact action spectra for cellular responses relevant to phototherapy. Photomed Laser Surg. 2005 Aug;23(4):355-61. doi: 10.1089/pho.2005.23.355.
- Casado PL, Duarte ME, Carvalho W, Esmeraldo da Silva L, Barboza EP. Ridge bone maintenance in human after extraction. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):314-22. doi: 10.1097/ID.0b013e3181dec322.
- Liu X, Lyon R, Meier HT, Thometz J, Haworth ST. Effect of lower-level laser therapy on rabbit tibial fracture. Photomed Laser Surg. 2007 Dec;25(6):487-94. doi: 10.1089/pho.2006.2075.
- Silveira PC, Silva LA, Freitas TP, Latini A, Pinho RA. Effects of low-power laser irradiation (LPLI) at different wavelengths and doses on oxidative stress and fibrogenesis parameters in an animal model of wound healing. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):125-31. doi: 10.1007/s10103-010-0839-0. Epub 2010 Sep 24.
- Kornman KS, Robertson PB. Fundamental principles affecting the outcomes of therapy for osseous lesions. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:22-43. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220103.x. No abstract available.
- Pogrel MA, Chen JW, Zhang K. Effects of low-energy gallium-aluminum-arsenide laser irradiation on cultured fibroblasts and keratinocytes. Lasers Surg Med. 1997;20(4):426-32. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)20:43.0.co;2-s.
- Barbos Pinheiro AL, Limeira Junior Fde A, Marquez Gerbi ME, Pedreira Ramalho LM, Marzola C, Carneiro Ponzi EA, Oliveira Soares A, Bandeira De Carvalho LC, Vieira Lima HC, Oliveira Goncalves T. Effect of 830-nm laser light on the repair of bone defects grafted with inorganic bovine bone and decalcified cortical osseous membrane. J Clin Laser Med Surg. 2003 Dec;21(6):383-8. doi: 10.1089/104454703322650202.
- Gerbi ME, Marques AM, Ramalho LM, Ponzi EA, Carvalho CM, Santos Rde C, Oliveira PC, Noia M, Pinheiro AL. Infrared laser light further improves bone healing when associated with bone morphogenic proteins: an in vivo study in a rodent model. Photomed Laser Surg. 2008 Feb;26(1):55-60. doi: 10.1089/pho.2007.2026.
- Lopes CB, Pacheco MT, Silveira L Jr, Duarte J, Cangussu MC, Pinheiro AL. The effect of the association of NIR laser therapy BMPs, and guided bone regeneration on tibial fractures treated with wire osteosynthesis: Raman spectroscopy study. J Photochem Photobiol B. 2007 Dec 14;89(2-3):125-30. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.09.011. Epub 2007 Oct 1.
- Rochkind S, Kogan G, Luger EG, Salame K, Karp E, Graif M, Weiss J. Molecular structure of the bony tissue after experimental trauma to the mandibular region followed by laser therapy. Photomed Laser Surg. 2004 Jun;22(3):249-53. doi: 10.1089/1549541041438579.
- Coombe AR, Ho CT, Darendeliler MA, Hunter N, Philips JR, Chapple CC, Yum LW. The effects of low level laser irradiation on osteoblastic cells. Clin Orthod Res. 2001 Feb;4(1):3-14. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.040102.x.
- Ninomiya T, Miyamoto Y, Ito T, Yamashita A, Wakita M, Nishisaka T. High-intensity pulsed laser irradiation accelerates bone formation in metaphyseal trabecular bone in rat femur. J Bone Miner Metab. 2003;21(2):67-73. doi: 10.1007/s007740300011.
- Dalapria V, Marcos RL, Bussadori SK, Anselmo G, Benetti C, da Silva Santana ACA, Marinho NSR, Pinto RS, de Sales RS, de Franca LS, Deana AM. LED photobiomodulation therapy combined with biomaterial as a scaffold promotes better bone quality in the dental alveolus in an experimental extraction model. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1583-1592. doi: 10.1007/s10103-021-03407-w. Epub 2021 Nov 12.
- Obradovic RR, Kesic LG, Pesevska S. Influence of low-level laser therapy on biomaterial osseointegration: a mini-review. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):447-51. doi: 10.1007/s10103-008-0573-z. Epub 2008 Jun 20.
- Sella VR, do Bomfim FR, Machado PC, da Silva Morsoleto MJ, Chohfi M, Plapler H. Effect of low-level laser therapy on bone repair: a randomized controlled experimental study. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1061-8. doi: 10.1007/s10103-015-1710-0. Epub 2015 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Vanessa Dalapria
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Přepsané informace účastníků budou přepsány do databáze, kde budou jména jednotlivců nahrazena registračními čísly z formuláře počátečního hodnocení.
Datové sady (tabulkový procesor Excel) vygenerované z tohoto protokolu budou k dispozici u příslušného autora (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
na rozumnou žádost.
Opětovné použití těchto dat však nebude povoleno nikým jiným než autorem tohoto článku.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici, jakmile bude článek s výsledky publikován v recenzovaném časopise
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Datové sady z tohoto protokolu budou k dispozici u příslušného autora (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
na jakoukoli rozumnou žádost.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .