- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06164626
Evaluering af knoglekonservering efter molær ekstraktion ved hjælp af fotobiomodulation kombineret med biomaterialetransplantation
13. december 2023 opdateret af: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Evaluering af alveolær knoglekonservering efter tidlig molær ekstraktion ved hjælp af fotobiomodulation kombineret med podning med stillads Biomateriale: Klinisk, randomiseret, tredobbelt-blind undersøgelse.
Tandtab er et globalt folkesundhedsproblem og er hovedårsagen til okklusale og orale knogledeformiteter.
Den tand med det største tandtab kan identificeres som første kindtænder.
Knogletransplantatet tilsat tandhulen umiddelbart efter tandudtrækning forhindrer atrofi og deformitet af knoglen på stedet for tandtab.
Fotobiomodulering fremskynder knogleheling; stimulerer blodgennemstrømningen; aktiverer osteoblaster, nedsætter osteoklastisk aktivitet og forbedrer integrationen af biomaterialet med knoglevæv.
Formålet med undersøgelsen er at udvikle en protokol til håndtering og bevarelse af alveolær knogle efter tab af første og/eller anden permanente kindtænder hos patienter fra 18 år med en indikation for ekstraktion forbundet eller ej med behandling med en 808 nm infrarød laser. .
Materialer og metoder: 60 patienter i alderen fra 18 år vil blive randomiseret og tilfældigt fordelt i 4 grupper, n= 15: Exo (ekstraktion), Exo+Laser (ekstraktion og laserbehandling), Exo+Biomat (ekstraktion med graft af biomateriale), Exo+Biomat+Laser (biomaterialeekstraktion og podning og laserbehandling).
De foretrukne biomaterialer vil være Plenum® OSShp og Plenum® Guide (Brasilien), tilføjet til soklen umiddelbart efter molær ekstraktion, grupper, der vil modtage laseren (λ = 808 nm, effekt = 100 mW, strålingsenergi 3J pr. punkt i 3 bukkale, okklusale og linguale/palatale punkter), vil modtage bestråling under operationen og 10 dage efter operationen, i Exo- og Exo+Biomat-grupperne vil en lignende laseranordning blive brugt uden emission af bestråling, operatøren, der skal anvende laseren og patienten vil være blind for den anvendte enhed, og patienten vil ikke vide, om de har modtaget biomaterialet eller ej.
Analyse: computertomografi og intraoral scanning udført før operationen og 4 måneder efter operationen; at vurdere knoglevolumen ved målinger af højden og bredden af fatningen i hver gruppe, samt trabekulær knogle og tændernes interdentalrum lateralt for det manglende element.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Shapiro-Wilks-testen, Student's t-test eller Wilcoxon-Mann-Whitney-testen for henholdsvis parametriske og ikke-parametriske data, vil være to-halede, og det anvendte signifikansniveau vil være α = 0,05.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandtab er et globalt folkesundhedsproblem og er hovedårsagen til okklusale og orale knogledeformiteter.
Den tand med det største tandtab kan identificeres som første kindtænder.
Knogletransplantat tilføjet til tandhulen umiddelbart efter tandudtrækning forhindrer atrofi og deformitet af knoglen på stedet for tandtab.
Fotobiomodulering fremskynder knogleheling; stimulerer blodgennemstrømningen; aktiverer osteoblaster, nedsætter osteoklastisk aktivitet og forbedrer integrationen af biomaterialet med knoglevæv.
Formålet med undersøgelsen er at udvikle en protokol til håndtering og konservering af alveolær knogle efter tab af første og/eller anden permanente kindtænder hos patienter i alderen 18 år og derover, med indikationer for ekstraktion forbundet eller ej med 808 nm infrarød behandling.
laser. .
Materialer og metoder: 60 patienter på 18 år og derover vil blive randomiseret og tilfældigt fordelt i 4 grupper, n= 15: Exo (ekstraktion), Exo+Laser (ekstraktion og laserbehandling), Exo+Biomat (ekstraktion med knogletransplantat).
biomateriale), Exo+Biomat+Laser (ekstraktion og podning af biomaterialer og laserbehandling).
De foretrukne biomaterialer vil være Plenum® OSShp og Plenum® Guide (Brasilien), tilføjet til soklen umiddelbart efter molær ekstraktion, grupper, der vil modtage laseren (λ = 808 nm, effekt = 100 mW, strålingsenergi 3J pr. punkt i 3 punkter bukkalt, okklusalt og lingualt/palatalt), vil modtage bestråling under operationen og 10 dage efter operationen, i Exo- og Exo+Biomat-grupperne vil en lignende laseranordning blive brugt uden emission af bestråling, operatøren, der skal anvende laseren og patienten vil ikke have kendskab til det anvendte udstyr og vil ikke vide, om de har modtaget biomaterialet eller ej.
Analyse: computertomografi udført præoperativt og 4 måneder efter operationen; evaluere knoglevolumenet ved at måle højden og bredden af soklen i hver gruppe, såvel som den trabekulære knogle og tændernes interdentale rum lateralt for det manglende element, og fraktal analyse evaluere volumen og tæthed af den dannede knogle.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Shapiro-Wilks-testen, Student's t-testen eller Wilcoxon-Mann-Whitney-testen for henholdsvis parametriske og ikke-parametriske data, vil være to-halede, og det anvendte signifikansniveau vil være α = 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Telefonnummer: 551132283400
- E-mail: sandra.skb@gmail.com
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 03155-000
- Rekruttering
- Uniersidade Nove de Julho
-
Kontakt:
- Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Telefonnummer: 551126339000
- E-mail: sandra.skb@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:
- Alle køn, over 18 år, uden følgesygdomme, har tilfredsstillende mundhygiejne og har en tilstand med tab af første eller anden permanent kindtand
Ekskluderingskriterier:
- - Sædvanlig brug af smertestillende og antiinflammatorisk medicin til andre følgesygdomme, tilstedeværelse af allergi over for den foreslåede lægemiddelprotokol, i neurologisk/psykiatrisk behandling, tilstedeværelse af tænder med læsioner, der skal behandles i den samme halvbue af den tand, der skal fjernes, nuværende rygevane , gravid eller ammende, med lysfølsomhedsforstyrrelser med tilstedeværelsen af neoplasi i den orale region; og patienter med operative komplikationer, hvis operationstid overstiger 90 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 1
15 patienter, som kun vil få trukket deres første tænder eller anden kindtand.
|
ekstraktion: i alle grupper vil der blive udført ekstraktion
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 3
15 patienter, som får deres første eller anden kindtand ekstraheret og får et transplantat med stilladsbiomateriale
|
ekstraktion: i alle grupper vil der blive foretaget ekstraktion Umiddelbart efter tandudtrækning vil biomaterialerne Plenum® OSShp og Plenum® Guide (Brasilien) blive tilføjet til tandskålen, der tjener som knogleerstatning og opretholder alveolære dimensioner.
ekstraktion: i alle grupper vil der blive udført ekstraktion
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 2
15 patienter, som kun får ekstraheret deres første eller anden kindtand og vil modtage infrarød laserbehandling
|
ekstraktion: i alle grupper vil der blive udført ekstraktion Behandling med lav-intensitet infrarød 808 nm laserterapi vil blive anvendt i 2 faser: et i den umiddelbare postoperative periode og 10 dage efter operationen.
ekstraktion: i alle grupper vil der blive udført ekstraktion
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 4
15 patienter, som får deres første eller anden kindtand ekstraheret og vil modtage et transplantat med stilladsbiomateriale og infrarød laserbehandling
|
ekstraktion: i alle grupper vil der blive udført ekstraktion Behandling med lav-intensitet infrarød 808 nm laserterapi vil blive anvendt i 2 faser: et i den umiddelbare postoperative periode og 10 dage efter operationen.
ekstraktion: i alle grupper vil der blive foretaget ekstraktion Umiddelbart efter tandudtrækning vil biomaterialerne Plenum® OSShp og Plenum® Guide (Brasilien) blive tilføjet til tandskålen, der tjener som knogleerstatning og opretholder alveolære dimensioner.
ekstraktion: i alle grupper vil der blive udført ekstraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk interventionsfase
Tidsramme: Baseline, før kirurgisk, 4 måneder
|
Computertomografiundersøgelsen vil blive udført på to øjeblikke, med tanden før ekstraktion og efter 4 måneders operation, og de målinger, der er valgt til dimensionsmåling af alveolprocessen, vil referere til den buccolinguale tykkelse af alveolen.
I det ortoradiale snit vil skålens grænser blive afgrænset ud fra tandens top til den maksimale højde af knoglekammene.
I den mest centrale position foretages den lodrette måling, og der foretages 3 buccolinguale snit, proportionalt med hinanden i henhold til det målte lodrette mål; og i hver apikale, midterste og cervikale tredjedel vil der blive taget mål vedrørende alveolens vandrette dimensioner.
Til fraktalanalysen vil interesseområdet, der omfatter dentalsocket, blive afgrænset, og Image J-programmet, som er i det offentlige domæne, vil blive brugt til at beregne fraktaldimensionen.
|
Baseline, før kirurgisk, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interdental afstand
Tidsramme: Baseline, før kirurgisk, 4 måneder
|
i computertomografi vil den horisontale afstand blive målt med grænsen i de mesiale og distale knoglekrystaller af alveolen i to øjeblikke, før operation med tanden stadig på plads og 4 måneder efter ekstraktion for at verificere vedligeholdelsen af interdental. plads.
|
Baseline, før kirurgisk, 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Socket grafting with the use of autologous bone: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01937.x. Epub 2010 Nov 22.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Saito S, Shimizu N. Stimulatory effects of low-power laser irradiation on bone regeneration in midpalatal suture during expansion in the rat. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 May;111(5):525-32. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70152-5.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- PELTIER LF. The use of plaster of Paris to fill defects in bone. Clin Orthop. 1961;21:1-31. No abstract available.
- Jung RE, Siegenthaler DW, Hammerle CH. Postextraction tissue management: a soft tissue punch technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):545-53.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge preservation with the use of Bio-Oss collagen: A 6-month study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 May;20(5):433-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01705.x.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Baxendale BR, Vater M, Lavery KM. Dexamethasone reduces pain and swelling following extraction of third molar teeth. Anaesthesia. 1993 Nov;48(11):961-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07474.x.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- Lirani-Galvao AP, Jorgetti V, da Silva OL. Comparative study of how low-level laser therapy and low-intensity pulsed ultrasound affect bone repair in rats. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):735-40. doi: 10.1089/pho.2006.24.735.
- Hoexter DL. Bone regeneration graft materials. J Oral Implantol. 2002;28(6):290-4. doi: 10.1563/1548-1336(2002)0282.3.CO;2.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Renno AC, McDonnell PA, Parizotto NA, Laakso EL. The effects of laser irradiation on osteoblast and osteosarcoma cell proliferation and differentiation in vitro. Photomed Laser Surg. 2007 Aug;25(4):275-80. doi: 10.1089/pho.2007.2055.
- Rosero KAV, Sampaio RMF, Deboni MCZ, Correa L, Marques MM, Ferraz EP, da Graca Naclerio-Homem M. Photobiomodulation as an adjunctive therapy for alveolar socket preservation: a preliminary study in humans. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1711-1720. doi: 10.1007/s10103-020-02962-y. Epub 2020 Jan 22.
- Rola P, Doroszko A, Derkacz A. The Use of Low-Level Energy Laser Radiation in Basic and Clinical Research. Adv Clin Exp Med. 2014 September-October;23(5):835-842. doi: 10.17219/acem/37263.
- De Marchi RJ, Hugo FN, Hilgert JB, Padilha DM. Association between oral health status and nutritional status in south Brazilian independent-living older people. Nutrition. 2008 Jun;24(6):546-53. doi: 10.1016/j.nut.2008.01.054.
- Rezaie M, Ghapanchi J, Haghnegahdar A, Khojastehpour L, Khorshidi H, Heidari H. A Radiographic Evaluation of Missing of Permanent First Molars in a Group of Iranian Children and Adults: A Retrospective Study. Int J Dent. 2018 Apr 1;2018:5253965. doi: 10.1155/2018/5253965. eCollection 2018.
- Saber AM, Altoukhi DH, Horaib MF, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Sabbagh HJ. Consequences of early extraction of compromised first permanent molar: a systematic review. BMC Oral Health. 2018 Apr 5;18(1):59. doi: 10.1186/s12903-018-0516-4.
- Alkhadra T. A Systematic Review of the Consequences of Early Extraction of First Permanent First Molar in Different Mixed Dentition Stages. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Sep-Oct;7(5):223-226. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_222_17. Epub 2017 Sep 18.
- Osburn RC. Preservation of the alveolar ridge: a simplified technique for retaining teeth beneath removable appliances. J Indiana State Dent Assoc. 1974 Jan-Feb;53(1):8-11. No abstract available.
- Artzi Z, Nemcovsky CE. The application of deproteinized bovine bone mineral for ridge preservation prior to implantation. Clinical and histological observations in a case report. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1062-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1062.
- Faour O, Dimitriou R, Cousins CA, Giannoudis PV. The use of bone graft substitutes in large cancellous voids: any specific needs? Injury. 2011 Sep;42 Suppl 2:S87-90. doi: 10.1016/j.injury.2011.06.020. Epub 2011 Jul 2.
- Misch CE, Perez HM. Atraumatic extractions: a biomechanical rationale. Dent Today. 2008 Aug;27(8):98, 100-1.
- LeGeros RZ. Calcium phosphate materials in restorative dentistry: a review. Adv Dent Res. 1988 Aug;2(1):164-80. doi: 10.1177/08959374880020011101. No abstract available.
- Salama R, Burwell RD, Dickson IR. Recombined grafts of bone and marrow. The beneficial effect upon osteogenesis of impregnating xenograft (heterograft) bone with autologous red marrow. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):402-17. No abstract available.
- Landsberg CJ. Implementing socket seal surgery as a socket preservation technique for pontic site development: surgical steps revisited--a report of two cases. J Periodontol. 2008 May;79(5):945-54. doi: 10.1902/jop.2008.070298.
- Nemcovsky CE, Artzi Z, Moses O. Rotated palatal flap in immediate implant procedures. Clinical evaluation of 26 consecutive cases. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):83-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001083.x.
- Davies N, Dobner S, Bezuidenhout D, Schmidt C, Beck M, Zisch AH, Zilla P. The dosage dependence of VEGF stimulation on scaffold neovascularisation. Biomaterials. 2008 Sep;29(26):3531-8. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.05.007. Epub 2008 Jun 9.
- Holtrop ME, Cox KA, Glowacki J. Cells of the mononuclear phagocytic system resorb implanted bone matrix: a histologic and ultrastructural study. Calcif Tissue Int. 1982 Sep;34(5):488-94. doi: 10.1007/BF02411290.
- Chappard D, Guillaume B, Mallet R, Pascaretti-Grizon F, Basle MF, Libouban H. Sinus lift augmentation and beta-TCP: a microCT and histologic analysis on human bone biopsies. Micron. 2010 Jun;41(4):321-6. doi: 10.1016/j.micron.2009.12.005. Epub 2009 Dec 22.
- Fickl S, Fischer K, Petersen N, Happe A, Schlee M, Schlagenhauf U, Kebschull M. Dimensional Evaluation of Different Ridge Preservation Techniques: A Randomized Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):403-410. doi: 10.11607/prd.2629.
- Artzi Z, Weinreb M, Givol N, Rohrer MD, Nemcovsky CE, Prasad HS, Tal H. Biomaterial resorption rate and healing site morphology of inorganic bovine bone and beta-tricalcium phosphate in the canine: a 24-month longitudinal histologic study and morphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 May-Jun;19(3):357-68.
- Pasqualini D, Cocero N, Castella A, Mela L, Bracco P. Primary and secondary closure of the surgical wound after removal of impacted mandibular third molars: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1016/j.ijom.2004.01.023.
- Wood DL, Hoag PM, Donnenfeld OW, Rosenfeld LD. Alveolar crest reduction following full and partial thickness flaps. J Periodontol. 1972 Mar;43(3):141-4. doi: 10.1902/jop.1972.43.3.141. No abstract available.
- Tavares MG, Machado AP, Motta BG, Borsatto MC, Rosa AL, Xavier SP. Electro-acupuncture efficacy on pain control after mandibular third molar surgery. Braz Dent J. 2007;18(2):158-62. doi: 10.1590/s0103-64402007000200014.
- Seymour RA, Hawkesford JE, Weldon M, Brewster D. An evaluation of different ibuprofen preparations in the control of postoperative pain after third molar surgery. Br J Clin Pharmacol. 1991 Jan;31(1):83-7. doi: 10.1111/j.1365-2125.1991.tb03861.x.
- Merigo E, Vescovi P, Margalit M, Ricotti E, Stea S, Meleti M, Manfredi M, Fornaini C. Efficacy of LLLT in swelling and pain control after the extraction of lower impacted third molars. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):39-46. doi: 10.5978/islsm.15-OR-05.
- Kathuria V, Dhillon JK, Kalra G. Low Level Laser Therapy: A Panacea for oral maladies. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):215-23. doi: 10.5978/islsm.15-RA-01.
- Pandeshwar P, Roa MD, Das R, Shastry SP, Kaul R, Srinivasreddy MB. Photobiomodulation in oral medicine: a review. J Investig Clin Dent. 2016 May;7(2):114-26. doi: 10.1111/jicd.12148. Epub 2015 Feb 26.
- Karu TI. [Molecular mechanism of the therapeutic effect of low-intensity laser irradiation]. Dokl Akad Nauk SSSR. 1986;291(5):1245-9. No abstract available. Russian.
- Perk K, Ianconescu M, Yaniv A, Zimber A. Morphologic characterization of proliferative cells and virus particles in turkeys with lymphoproliferative disease. J Natl Cancer Inst. 1979 Jun;62(6):1483-7.
- Basford JR. Low-energy laser therapy: controversies and new research findings. Lasers Surg Med. 1989;9(1):1-5. doi: 10.1002/lsm.1900090103. No abstract available.
- Basford JR. Low intensity laser therapy: still not an established clinical tool. Lasers Surg Med. 1995;16(4):331-42. doi: 10.1002/lsm.1900160404.
- Hillenkamp F. Laser radiation tissue interaction. Health Phys. 1989 May;56(5):613-6. doi: 10.1097/00004032-198905000-00002.
- Nicola JH, Nicola EM. Wavelength, frequency, and color: absolute or relative concepts? J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):307-11. doi: 10.1089/104454702320901080.
- AboElsaad NS, Soory M, Gadalla LM, Ragab LI, Dunne S, Zalata KR, Louca C. Effect of soft laser and bioactive glass on bone regeneration in the treatment of infra-bony defects (a clinical study). Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):387-95. doi: 10.1007/s10103-008-0576-9. Epub 2008 Jun 26.
- Cavalcanti TM, Almeida-Barros RQ, Catao MH, Feitosa AP, Lins RD. Knowledge of the physical properties and interaction of laser with biological tissue in dentistry. An Bras Dermatol. 2011 Sep-Oct;86(5):955-60. doi: 10.1590/s0365-05962011000500014. English, Portuguese.
- Romao MM, Marques MM, Cortes AR, Horliana AC, Moreira MS, Lascala CA. Micro-computed tomography and histomorphometric analysis of human alveolar bone repair induced by laser phototherapy: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Dec;44(12):1521-8. doi: 10.1016/j.ijom.2015.08.989. Epub 2015 Sep 14.
- Karu TI, Kolyakov SF. Exact action spectra for cellular responses relevant to phototherapy. Photomed Laser Surg. 2005 Aug;23(4):355-61. doi: 10.1089/pho.2005.23.355.
- Casado PL, Duarte ME, Carvalho W, Esmeraldo da Silva L, Barboza EP. Ridge bone maintenance in human after extraction. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):314-22. doi: 10.1097/ID.0b013e3181dec322.
- Liu X, Lyon R, Meier HT, Thometz J, Haworth ST. Effect of lower-level laser therapy on rabbit tibial fracture. Photomed Laser Surg. 2007 Dec;25(6):487-94. doi: 10.1089/pho.2006.2075.
- Silveira PC, Silva LA, Freitas TP, Latini A, Pinho RA. Effects of low-power laser irradiation (LPLI) at different wavelengths and doses on oxidative stress and fibrogenesis parameters in an animal model of wound healing. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):125-31. doi: 10.1007/s10103-010-0839-0. Epub 2010 Sep 24.
- Kornman KS, Robertson PB. Fundamental principles affecting the outcomes of therapy for osseous lesions. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:22-43. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220103.x. No abstract available.
- Pogrel MA, Chen JW, Zhang K. Effects of low-energy gallium-aluminum-arsenide laser irradiation on cultured fibroblasts and keratinocytes. Lasers Surg Med. 1997;20(4):426-32. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)20:43.0.co;2-s.
- Barbos Pinheiro AL, Limeira Junior Fde A, Marquez Gerbi ME, Pedreira Ramalho LM, Marzola C, Carneiro Ponzi EA, Oliveira Soares A, Bandeira De Carvalho LC, Vieira Lima HC, Oliveira Goncalves T. Effect of 830-nm laser light on the repair of bone defects grafted with inorganic bovine bone and decalcified cortical osseous membrane. J Clin Laser Med Surg. 2003 Dec;21(6):383-8. doi: 10.1089/104454703322650202.
- Gerbi ME, Marques AM, Ramalho LM, Ponzi EA, Carvalho CM, Santos Rde C, Oliveira PC, Noia M, Pinheiro AL. Infrared laser light further improves bone healing when associated with bone morphogenic proteins: an in vivo study in a rodent model. Photomed Laser Surg. 2008 Feb;26(1):55-60. doi: 10.1089/pho.2007.2026.
- Lopes CB, Pacheco MT, Silveira L Jr, Duarte J, Cangussu MC, Pinheiro AL. The effect of the association of NIR laser therapy BMPs, and guided bone regeneration on tibial fractures treated with wire osteosynthesis: Raman spectroscopy study. J Photochem Photobiol B. 2007 Dec 14;89(2-3):125-30. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.09.011. Epub 2007 Oct 1.
- Rochkind S, Kogan G, Luger EG, Salame K, Karp E, Graif M, Weiss J. Molecular structure of the bony tissue after experimental trauma to the mandibular region followed by laser therapy. Photomed Laser Surg. 2004 Jun;22(3):249-53. doi: 10.1089/1549541041438579.
- Coombe AR, Ho CT, Darendeliler MA, Hunter N, Philips JR, Chapple CC, Yum LW. The effects of low level laser irradiation on osteoblastic cells. Clin Orthod Res. 2001 Feb;4(1):3-14. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.040102.x.
- Ninomiya T, Miyamoto Y, Ito T, Yamashita A, Wakita M, Nishisaka T. High-intensity pulsed laser irradiation accelerates bone formation in metaphyseal trabecular bone in rat femur. J Bone Miner Metab. 2003;21(2):67-73. doi: 10.1007/s007740300011.
- Dalapria V, Marcos RL, Bussadori SK, Anselmo G, Benetti C, da Silva Santana ACA, Marinho NSR, Pinto RS, de Sales RS, de Franca LS, Deana AM. LED photobiomodulation therapy combined with biomaterial as a scaffold promotes better bone quality in the dental alveolus in an experimental extraction model. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1583-1592. doi: 10.1007/s10103-021-03407-w. Epub 2021 Nov 12.
- Obradovic RR, Kesic LG, Pesevska S. Influence of low-level laser therapy on biomaterial osseointegration: a mini-review. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):447-51. doi: 10.1007/s10103-008-0573-z. Epub 2008 Jun 20.
- Sella VR, do Bomfim FR, Machado PC, da Silva Morsoleto MJ, Chohfi M, Plapler H. Effect of low-level laser therapy on bone repair: a randomized controlled experimental study. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1061-8. doi: 10.1007/s10103-015-1710-0. Epub 2015 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2023
Først opslået (Faktiske)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Vanessa Dalapria
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagernes transskriberede oplysninger vil blive transskriberet til en database, der erstatter personernes navne med registreringsnumre fra den indledende vurderingsformular.
Datasættene (Excel-regneark) genereret fra denne protokol vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
efter rimelig anmodning.
Genbrug af disse data vil dog ikke blive tilladt af andre end forfatteren til denne artikel.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige, så snart artiklen med resultaterne er publiceret i et peer-reviewed tidsskrift
IPD-delingsadgangskriterier
Datasættene fra denne protokol vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
efter enhver rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet