- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06164626
Оценка сохранности кости после экстракции моляров с использованием фотобиомодуляции в сочетании с трансплантацией биоматериала
13 декабря 2023 г. обновлено: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Оценка сохранности альвеолярной кости после ранней экстракции моляров с использованием фотобиомодуляции в сочетании с трансплантацией каркасного биоматериала: клиническое рандомизированное тройное слепое исследование.
Потеря зубов является глобальной проблемой общественного здравоохранения и основной причиной деформаций окклюзионных и оральных костей.
Зуб с наибольшей потерей зубов можно назвать первыми молярами.
Костный трансплантат, добавляемый в лунку зуба сразу после удаления зуба, предотвращает атрофию и деформацию кости в месте потери зуба.
Фотобиомодуляция ускоряет заживление костей; стимулирует кровоток; активирует остеобласты, снижает остеокластическую активность и улучшает интеграцию биоматериала с костной тканью.
Цель исследования — разработать протокол лечения и сохранения альвеолярной кости после потери первых и/или вторых постоянных моляров у пациентов в возрасте от 18 лет, с показаниями к экстракции, связанными или не связанными с лечением инфракрасным излучением с длиной волны 808 нм. лазер. .
Материалы и методы: 60 пациентов в возрасте от 18 лет будут рандомизированы и случайным образом распределены на 4 группы, n=15: Экзо (экстракция), Экзо+Лазер (экстракция и лазерное лечение), Экзо+Биомат (экстракция с трансплантатом биоматериала), Exo+Biomat+Laser (извлечение биоматериала, трансплантация и лазерное лечение).
Биоматериалами выбора будут Plenum® OSShp и Plenum® Guide (Бразилия), добавляемые в лунку сразу после удаления моляра, группы, на которые будет воздействовать лазер (λ = 808 нм, мощность = 100 мВт, энергия излучения 3 Дж на точку в 3 щечные, окклюзионные и лингвальные/небные точки), будут подвергаться облучению во время операции и через 10 дней после операции, в группах Exo и Exo+Biomat будет использоваться аналогичное лазерное устройство без излучения облучения, оператор, который будет применять лазер, и пациент не будет знать об используемом устройстве и не будет знать, получил ли он биоматериал или нет.
Анализ: компьютерная томография и внутриротовое сканирование, выполненные до операции и через 4 месяца после операции; оценить объем кости путем измерения высоты и ширины лунки в каждой группе, а также трабекулярной кости и межзубного промежутка зубов латеральнее отсутствующего элемента.
Статистический анализ будет проводиться с использованием критерия Шапиро-Уилкса, t-критерия Стьюдента или критерия Вилкоксона-Манна-Уитни для параметрических и непараметрических данных, соответственно, будет двусторонним, а принятый уровень значимости составит α = 0,05.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Потеря зубов является глобальной проблемой общественного здравоохранения и основной причиной деформаций окклюзионных и оральных костей.
Зуб с наибольшей потерей зубов можно назвать первыми молярами.
Костный трансплантат, добавляемый в лунку зуба сразу после удаления зуба, предотвращает атрофию и деформацию кости в месте потери зуба.
Фотобиомодуляция ускоряет заживление костей; стимулирует кровоток; активирует остеобласты, снижает остеокластическую активность и улучшает интеграцию биоматериала с костной тканью.
Целью исследования является разработка протокола лечения и сохранения альвеолярной кости после потери первых и/или вторых постоянных моляров у пациентов в возрасте 18 лет и старше, с показаниями к экстракции, связанными или не связанными с инфракрасным лечением 808 нм.
лазер. .
Материалы и методы: 60 пациентов в возрасте 18 лет и старше будут рандомизированы и случайным образом распределены на 4 группы, n=15: Exo (экстракция), Exo+Laser (экстракция и лазерное лечение), Exo+Biomat (экстракция костным трансплантатом).
биоматериал), Exo+Biomat+Laser (экстракция и прививка биоматериалов и лазерное лечение).
Биоматериалами выбора будут Plenum® OSShp и Plenum® Guide (Бразилия), добавляемые в лунку сразу после удаления моляра, группы, на которые будет воздействовать лазер (λ = 808 нм, мощность = 100 мВт, энергия излучения 3 Дж на точку в 3 щечные, окклюзионные и лингвальные/небные точки), будут подвергаться облучению во время операции и через 10 дней после операции, в группах Exo и Exo+Biomat будет использоваться аналогичное лазерное устройство без излучения облучения, оператор, который будет применять лазер, и пациент не будет знать об используемом устройстве и не будет знать, получил ли он биоматериал или нет.
Анализ: компьютерная томография выполнена до операции и через 4 мес после операции; оценить объем кости путем измерения высоты и ширины лунки в каждой группе, а также трабекулярной кости и межзубного промежутка зубов латеральнее недостающего элемента, а также фрактального анализа, оценивающего объем и плотность образовавшейся кости.
Статистический анализ будет проводиться с использованием критерия Шапиро-Уилкса, t-критерия Стьюдента или критерия Вилкоксона-Манна-Уитни для параметрических и непараметрических данных, соответственно, будет двусторонним, а принятый уровень значимости составит α = 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Номер телефона: 551132283400
- Электронная почта: sandra.skb@gmail.com
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 03155-000
- Рекрутинг
- Uniersidade Nove de Julho
-
Контакт:
- Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Номер телефона: 551126339000
- Электронная почта: sandra.skb@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:Критерии включения:
- Все полы в возрасте старше 18 лет, без сопутствующих заболеваний, имеют удовлетворительную гигиену полости рта и имеют состояние потери первого или второго постоянного моляра.
Критерий исключения:
- - Привычное использование обезболивающих и противовоспалительных препаратов при других сопутствующих заболеваниях, наличие аллергии на предлагаемый протокол применения препарата, при неврологическом/психиатрическом лечении, наличие зубов с поражениями, подлежащими лечению, в том же полушарии удаляемого зуба, курение в настоящее время. беременные или кормящие грудью, с нарушениями фоточувствительности, с наличием новообразований в области полости рта; и пациентам с операционными осложнениями, продолжительность операции которых превышает 90 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: Группа 1
15 пациентов, которым предстоит удаление только первых зубов или вторых моляров.
|
извлечение: во всех группах будет выполнено извлечение
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: Группа 3
15 пациентов, которым удалят первые или вторые моляры и получат трансплантат из биоматериала каркаса.
|
экстракция: во всех группах экстракция будет проводиться. Сразу после удаления зуба в лунку зуба будут добавлены биоматериалы Plenum® OSShp и Plenum® Guide (Бразилия), служащие заменителем кости и сохраняющие размеры альвеол.
извлечение: во всех группах будет выполнено извлечение
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Группа 2
15 пациентов, которым удалят только первые или вторые моляры и получат лечение инфракрасным лазером.
|
экстракция: во всех группах будет проводиться экстракция. Лечение низкоинтенсивной инфракрасной лазерной терапией с длиной волны 808 нм будет проводиться в 2 этапа: один в ближайшем послеоперационном периоде и через 10 дней после операции.
извлечение: во всех группах будет выполнено извлечение
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Группа 4
15 пациентов, которым удалят первые или вторые моляры и получат трансплантат с каркасным биоматериалом и обработкой инфракрасным лазером.
|
экстракция: во всех группах будет проводиться экстракция. Лечение низкоинтенсивной инфракрасной лазерной терапией с длиной волны 808 нм будет проводиться в 2 этапа: один в ближайшем послеоперационном периоде и через 10 дней после операции.
экстракция: во всех группах экстракция будет проводиться. Сразу после удаления зуба в лунку зуба будут добавлены биоматериалы Plenum® OSShp и Plenum® Guide (Бразилия), служащие заменителем кости и сохраняющие размеры альвеол.
извлечение: во всех группах будет выполнено извлечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза хирургического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, до хирургического вмешательства, 4 месяца
|
Компьютерная томография будет проводиться в два этапа: зуб до удаления и через 4 месяца после операции, а измерения, выбранные для измерения размеров альвеолярного отростка, будут относиться к щечно-язычной толщине альвеолы.
При орторадиальном разрезе границы лунки будут ограничены от вершины зуба до максимальной высоты костных гребней.
В самом центральном положении будут сняты вертикальные измерения и сделаны 3 щечно-язычных разреза, пропорциональные друг другу в соответствии с измеренными вертикальными измерениями; и в каждой апикальной, средней и цервикальной трети будут проводиться измерения горизонтальных размеров альвеолы.
Для фрактального анализа будет ограничена интересующая область, охватывающая лунку зуба, и для расчета фрактальной размерности будет использоваться общедоступная программа Image J.
|
Исходный уровень, до хирургического вмешательства, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межзубное расстояние
Временное ограничение: Исходный уровень, до хирургического вмешательства, 4 месяца
|
При компьютерной томографии горизонтальное расстояние будет измерено с границей мезиальных и дистальных костных кристаллов альвеолы в два момента: до операции, когда зуб все еще на месте, и через 4 месяца после удаления, чтобы проверить сохранность межзубного промежутка. космос.
|
Исходный уровень, до хирургического вмешательства, 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Socket grafting with the use of autologous bone: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01937.x. Epub 2010 Nov 22.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Saito S, Shimizu N. Stimulatory effects of low-power laser irradiation on bone regeneration in midpalatal suture during expansion in the rat. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 May;111(5):525-32. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70152-5.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- PELTIER LF. The use of plaster of Paris to fill defects in bone. Clin Orthop. 1961;21:1-31. No abstract available.
- Jung RE, Siegenthaler DW, Hammerle CH. Postextraction tissue management: a soft tissue punch technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):545-53.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge preservation with the use of Bio-Oss collagen: A 6-month study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 May;20(5):433-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01705.x.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Baxendale BR, Vater M, Lavery KM. Dexamethasone reduces pain and swelling following extraction of third molar teeth. Anaesthesia. 1993 Nov;48(11):961-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07474.x.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- Lirani-Galvao AP, Jorgetti V, da Silva OL. Comparative study of how low-level laser therapy and low-intensity pulsed ultrasound affect bone repair in rats. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):735-40. doi: 10.1089/pho.2006.24.735.
- Hoexter DL. Bone regeneration graft materials. J Oral Implantol. 2002;28(6):290-4. doi: 10.1563/1548-1336(2002)0282.3.CO;2.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Renno AC, McDonnell PA, Parizotto NA, Laakso EL. The effects of laser irradiation on osteoblast and osteosarcoma cell proliferation and differentiation in vitro. Photomed Laser Surg. 2007 Aug;25(4):275-80. doi: 10.1089/pho.2007.2055.
- Rosero KAV, Sampaio RMF, Deboni MCZ, Correa L, Marques MM, Ferraz EP, da Graca Naclerio-Homem M. Photobiomodulation as an adjunctive therapy for alveolar socket preservation: a preliminary study in humans. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1711-1720. doi: 10.1007/s10103-020-02962-y. Epub 2020 Jan 22.
- Rola P, Doroszko A, Derkacz A. The Use of Low-Level Energy Laser Radiation in Basic and Clinical Research. Adv Clin Exp Med. 2014 September-October;23(5):835-842. doi: 10.17219/acem/37263.
- De Marchi RJ, Hugo FN, Hilgert JB, Padilha DM. Association between oral health status and nutritional status in south Brazilian independent-living older people. Nutrition. 2008 Jun;24(6):546-53. doi: 10.1016/j.nut.2008.01.054.
- Rezaie M, Ghapanchi J, Haghnegahdar A, Khojastehpour L, Khorshidi H, Heidari H. A Radiographic Evaluation of Missing of Permanent First Molars in a Group of Iranian Children and Adults: A Retrospective Study. Int J Dent. 2018 Apr 1;2018:5253965. doi: 10.1155/2018/5253965. eCollection 2018.
- Saber AM, Altoukhi DH, Horaib MF, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Sabbagh HJ. Consequences of early extraction of compromised first permanent molar: a systematic review. BMC Oral Health. 2018 Apr 5;18(1):59. doi: 10.1186/s12903-018-0516-4.
- Alkhadra T. A Systematic Review of the Consequences of Early Extraction of First Permanent First Molar in Different Mixed Dentition Stages. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Sep-Oct;7(5):223-226. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_222_17. Epub 2017 Sep 18.
- Osburn RC. Preservation of the alveolar ridge: a simplified technique for retaining teeth beneath removable appliances. J Indiana State Dent Assoc. 1974 Jan-Feb;53(1):8-11. No abstract available.
- Artzi Z, Nemcovsky CE. The application of deproteinized bovine bone mineral for ridge preservation prior to implantation. Clinical and histological observations in a case report. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1062-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1062.
- Faour O, Dimitriou R, Cousins CA, Giannoudis PV. The use of bone graft substitutes in large cancellous voids: any specific needs? Injury. 2011 Sep;42 Suppl 2:S87-90. doi: 10.1016/j.injury.2011.06.020. Epub 2011 Jul 2.
- Misch CE, Perez HM. Atraumatic extractions: a biomechanical rationale. Dent Today. 2008 Aug;27(8):98, 100-1.
- LeGeros RZ. Calcium phosphate materials in restorative dentistry: a review. Adv Dent Res. 1988 Aug;2(1):164-80. doi: 10.1177/08959374880020011101. No abstract available.
- Salama R, Burwell RD, Dickson IR. Recombined grafts of bone and marrow. The beneficial effect upon osteogenesis of impregnating xenograft (heterograft) bone with autologous red marrow. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):402-17. No abstract available.
- Landsberg CJ. Implementing socket seal surgery as a socket preservation technique for pontic site development: surgical steps revisited--a report of two cases. J Periodontol. 2008 May;79(5):945-54. doi: 10.1902/jop.2008.070298.
- Nemcovsky CE, Artzi Z, Moses O. Rotated palatal flap in immediate implant procedures. Clinical evaluation of 26 consecutive cases. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):83-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001083.x.
- Davies N, Dobner S, Bezuidenhout D, Schmidt C, Beck M, Zisch AH, Zilla P. The dosage dependence of VEGF stimulation on scaffold neovascularisation. Biomaterials. 2008 Sep;29(26):3531-8. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.05.007. Epub 2008 Jun 9.
- Holtrop ME, Cox KA, Glowacki J. Cells of the mononuclear phagocytic system resorb implanted bone matrix: a histologic and ultrastructural study. Calcif Tissue Int. 1982 Sep;34(5):488-94. doi: 10.1007/BF02411290.
- Chappard D, Guillaume B, Mallet R, Pascaretti-Grizon F, Basle MF, Libouban H. Sinus lift augmentation and beta-TCP: a microCT and histologic analysis on human bone biopsies. Micron. 2010 Jun;41(4):321-6. doi: 10.1016/j.micron.2009.12.005. Epub 2009 Dec 22.
- Fickl S, Fischer K, Petersen N, Happe A, Schlee M, Schlagenhauf U, Kebschull M. Dimensional Evaluation of Different Ridge Preservation Techniques: A Randomized Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):403-410. doi: 10.11607/prd.2629.
- Artzi Z, Weinreb M, Givol N, Rohrer MD, Nemcovsky CE, Prasad HS, Tal H. Biomaterial resorption rate and healing site morphology of inorganic bovine bone and beta-tricalcium phosphate in the canine: a 24-month longitudinal histologic study and morphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 May-Jun;19(3):357-68.
- Pasqualini D, Cocero N, Castella A, Mela L, Bracco P. Primary and secondary closure of the surgical wound after removal of impacted mandibular third molars: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1016/j.ijom.2004.01.023.
- Wood DL, Hoag PM, Donnenfeld OW, Rosenfeld LD. Alveolar crest reduction following full and partial thickness flaps. J Periodontol. 1972 Mar;43(3):141-4. doi: 10.1902/jop.1972.43.3.141. No abstract available.
- Tavares MG, Machado AP, Motta BG, Borsatto MC, Rosa AL, Xavier SP. Electro-acupuncture efficacy on pain control after mandibular third molar surgery. Braz Dent J. 2007;18(2):158-62. doi: 10.1590/s0103-64402007000200014.
- Seymour RA, Hawkesford JE, Weldon M, Brewster D. An evaluation of different ibuprofen preparations in the control of postoperative pain after third molar surgery. Br J Clin Pharmacol. 1991 Jan;31(1):83-7. doi: 10.1111/j.1365-2125.1991.tb03861.x.
- Merigo E, Vescovi P, Margalit M, Ricotti E, Stea S, Meleti M, Manfredi M, Fornaini C. Efficacy of LLLT in swelling and pain control after the extraction of lower impacted third molars. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):39-46. doi: 10.5978/islsm.15-OR-05.
- Kathuria V, Dhillon JK, Kalra G. Low Level Laser Therapy: A Panacea for oral maladies. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):215-23. doi: 10.5978/islsm.15-RA-01.
- Pandeshwar P, Roa MD, Das R, Shastry SP, Kaul R, Srinivasreddy MB. Photobiomodulation in oral medicine: a review. J Investig Clin Dent. 2016 May;7(2):114-26. doi: 10.1111/jicd.12148. Epub 2015 Feb 26.
- Karu TI. [Molecular mechanism of the therapeutic effect of low-intensity laser irradiation]. Dokl Akad Nauk SSSR. 1986;291(5):1245-9. No abstract available. Russian.
- Perk K, Ianconescu M, Yaniv A, Zimber A. Morphologic characterization of proliferative cells and virus particles in turkeys with lymphoproliferative disease. J Natl Cancer Inst. 1979 Jun;62(6):1483-7.
- Basford JR. Low-energy laser therapy: controversies and new research findings. Lasers Surg Med. 1989;9(1):1-5. doi: 10.1002/lsm.1900090103. No abstract available.
- Basford JR. Low intensity laser therapy: still not an established clinical tool. Lasers Surg Med. 1995;16(4):331-42. doi: 10.1002/lsm.1900160404.
- Hillenkamp F. Laser radiation tissue interaction. Health Phys. 1989 May;56(5):613-6. doi: 10.1097/00004032-198905000-00002.
- Nicola JH, Nicola EM. Wavelength, frequency, and color: absolute or relative concepts? J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):307-11. doi: 10.1089/104454702320901080.
- AboElsaad NS, Soory M, Gadalla LM, Ragab LI, Dunne S, Zalata KR, Louca C. Effect of soft laser and bioactive glass on bone regeneration in the treatment of infra-bony defects (a clinical study). Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):387-95. doi: 10.1007/s10103-008-0576-9. Epub 2008 Jun 26.
- Cavalcanti TM, Almeida-Barros RQ, Catao MH, Feitosa AP, Lins RD. Knowledge of the physical properties and interaction of laser with biological tissue in dentistry. An Bras Dermatol. 2011 Sep-Oct;86(5):955-60. doi: 10.1590/s0365-05962011000500014. English, Portuguese.
- Romao MM, Marques MM, Cortes AR, Horliana AC, Moreira MS, Lascala CA. Micro-computed tomography and histomorphometric analysis of human alveolar bone repair induced by laser phototherapy: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Dec;44(12):1521-8. doi: 10.1016/j.ijom.2015.08.989. Epub 2015 Sep 14.
- Karu TI, Kolyakov SF. Exact action spectra for cellular responses relevant to phototherapy. Photomed Laser Surg. 2005 Aug;23(4):355-61. doi: 10.1089/pho.2005.23.355.
- Casado PL, Duarte ME, Carvalho W, Esmeraldo da Silva L, Barboza EP. Ridge bone maintenance in human after extraction. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):314-22. doi: 10.1097/ID.0b013e3181dec322.
- Liu X, Lyon R, Meier HT, Thometz J, Haworth ST. Effect of lower-level laser therapy on rabbit tibial fracture. Photomed Laser Surg. 2007 Dec;25(6):487-94. doi: 10.1089/pho.2006.2075.
- Silveira PC, Silva LA, Freitas TP, Latini A, Pinho RA. Effects of low-power laser irradiation (LPLI) at different wavelengths and doses on oxidative stress and fibrogenesis parameters in an animal model of wound healing. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):125-31. doi: 10.1007/s10103-010-0839-0. Epub 2010 Sep 24.
- Kornman KS, Robertson PB. Fundamental principles affecting the outcomes of therapy for osseous lesions. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:22-43. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220103.x. No abstract available.
- Pogrel MA, Chen JW, Zhang K. Effects of low-energy gallium-aluminum-arsenide laser irradiation on cultured fibroblasts and keratinocytes. Lasers Surg Med. 1997;20(4):426-32. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)20:43.0.co;2-s.
- Barbos Pinheiro AL, Limeira Junior Fde A, Marquez Gerbi ME, Pedreira Ramalho LM, Marzola C, Carneiro Ponzi EA, Oliveira Soares A, Bandeira De Carvalho LC, Vieira Lima HC, Oliveira Goncalves T. Effect of 830-nm laser light on the repair of bone defects grafted with inorganic bovine bone and decalcified cortical osseous membrane. J Clin Laser Med Surg. 2003 Dec;21(6):383-8. doi: 10.1089/104454703322650202.
- Gerbi ME, Marques AM, Ramalho LM, Ponzi EA, Carvalho CM, Santos Rde C, Oliveira PC, Noia M, Pinheiro AL. Infrared laser light further improves bone healing when associated with bone morphogenic proteins: an in vivo study in a rodent model. Photomed Laser Surg. 2008 Feb;26(1):55-60. doi: 10.1089/pho.2007.2026.
- Lopes CB, Pacheco MT, Silveira L Jr, Duarte J, Cangussu MC, Pinheiro AL. The effect of the association of NIR laser therapy BMPs, and guided bone regeneration on tibial fractures treated with wire osteosynthesis: Raman spectroscopy study. J Photochem Photobiol B. 2007 Dec 14;89(2-3):125-30. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.09.011. Epub 2007 Oct 1.
- Rochkind S, Kogan G, Luger EG, Salame K, Karp E, Graif M, Weiss J. Molecular structure of the bony tissue after experimental trauma to the mandibular region followed by laser therapy. Photomed Laser Surg. 2004 Jun;22(3):249-53. doi: 10.1089/1549541041438579.
- Coombe AR, Ho CT, Darendeliler MA, Hunter N, Philips JR, Chapple CC, Yum LW. The effects of low level laser irradiation on osteoblastic cells. Clin Orthod Res. 2001 Feb;4(1):3-14. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.040102.x.
- Ninomiya T, Miyamoto Y, Ito T, Yamashita A, Wakita M, Nishisaka T. High-intensity pulsed laser irradiation accelerates bone formation in metaphyseal trabecular bone in rat femur. J Bone Miner Metab. 2003;21(2):67-73. doi: 10.1007/s007740300011.
- Dalapria V, Marcos RL, Bussadori SK, Anselmo G, Benetti C, da Silva Santana ACA, Marinho NSR, Pinto RS, de Sales RS, de Franca LS, Deana AM. LED photobiomodulation therapy combined with biomaterial as a scaffold promotes better bone quality in the dental alveolus in an experimental extraction model. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1583-1592. doi: 10.1007/s10103-021-03407-w. Epub 2021 Nov 12.
- Obradovic RR, Kesic LG, Pesevska S. Influence of low-level laser therapy on biomaterial osseointegration: a mini-review. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):447-51. doi: 10.1007/s10103-008-0573-z. Epub 2008 Jun 20.
- Sella VR, do Bomfim FR, Machado PC, da Silva Morsoleto MJ, Chohfi M, Plapler H. Effect of low-level laser therapy on bone repair: a randomized controlled experimental study. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1061-8. doi: 10.1007/s10103-015-1710-0. Epub 2015 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Vanessa Dalapria
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Записанная информация участников будет внесена в базу данных, в которой имена участников будут заменены регистрационными номерами из формы первоначальной оценки.
Наборы данных (таблица Excel), созданные на основе этого протокола, будут доступны у соответствующего автора (Сандра Калил Буссадорисандра.skb@gmail.com).
по разумному запросу.
Однако повторное использование этих данных не будет разрешено никому, кроме автора этой статьи.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны, как только статья с результатами будет опубликована в рецензируемом журнале.
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных из этого протокола будут доступны у соответствующего автора (Сандра Калил Буссадорисандра.skb@gmail.com).
по любому разумному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .