- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06164626
Evaluering av beinkonservering etter molar ekstraksjon ved bruk av fotobiomodulering kombinert med biomaterialpodning
13. desember 2023 oppdatert av: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Evaluering av alveolær beinbevaring etter tidlig molar ekstraksjon ved bruk av fotobiomodulering kombinert med poding med stillas Biomateriale: klinisk, randomisert, trippelblind studie.
Tanntap er et globalt folkehelseproblem og er hovedårsaken til okklusale og orale beindeformiteter.
Tannen med størst tanntap kan identifiseres som første jeksler.
Bentransplantatet som legges til tannhulen umiddelbart etter tanntrekking forhindrer atrofi og deformitet av beinet på stedet for tanntap.
Fotobiomodulering akselererer beinheling; stimulerer blodstrømmen; aktiverer osteoblaster, reduserer osteoklastisk aktivitet og forbedrer integreringen av biomaterialet med beinvev.
Målet med studien er å utvikle en protokoll for håndtering og bevaring av alveolart bein etter tap av første og/eller andre permanente molarer hos pasienter fra 18 år, med indikasjon for ekstraksjon assosiert eller ikke med behandling med 808 nm infrarød laser. .
Materialer og metoder: 60 pasienter alder fra 18 år vil bli randomisert og tilfeldig fordelt i 4 grupper, n= 15: Exo (ekstraksjon), Exo+Laser (ekstraksjon og laserbehandling), Exo+Biomat (ekstraksjon med graft av biomateriale), Exo+Biomat+Laser (biomaterialekstraksjon og poding og laserbehandling).
De valgte biomaterialene vil være Plenum® OSShp og Plenum® Guide (Brasil), lagt til sokkelen umiddelbart etter molar ekstraksjon, grupper som vil motta laseren (λ = 808 nm, effekt = 100 mW, strålingsenergi 3J per punkt i 3 bukkale, okklusale og linguale/palatale punkter), vil motta bestråling under operasjonen og 10 dager etter operasjonen, i Exo- og Exo+Biomat-gruppene vil en lignende laserenhet bli brukt uten emisjon av bestråling, operatøren som skal påføre laseren og pasienten vil være blind for enheten som brukes, og pasienten vil ikke vite om de mottok biomaterialet eller ikke.
Analyse: datatomografi og intraoral skanning utført før kirurgi og 4 måneder etter operasjon; å vurdere benvolum ved målinger av høyden og bredden på socket i hver gruppe, samt trabekulært bein og interdentalrommet til tennene lateralt for det manglende elementet.
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Shapiro-Wilks-testen, Student's t-test eller Wilcoxon-Mann-Whitney-testen for henholdsvis parametriske og ikke-parametriske data, vil være to-halet og signifikansnivået som tas i bruk vil være α = 0,05.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tanntap er et globalt folkehelseproblem og er hovedårsaken til okklusale og orale beindeformiteter.
Tannen med størst tanntap kan identifiseres som første jeksler.
Bengraft lagt til tannhulen umiddelbart etter tanntrekking forhindrer atrofi og deformitet av beinet på stedet for tanntap.
Fotobiomodulering akselererer beinheling; stimulerer blodstrømmen; aktiverer osteoblaster, reduserer osteoklastisk aktivitet og forbedrer integreringen av biomaterialet med beinvev.
Målet med studien er å utvikle en protokoll for håndtering og bevaring av alveolart bein etter tap av første og/eller andre permanente molarer hos pasienter i alderen 18 år og over, med indikasjoner for ekstraksjon knyttet eller ikke til 808 nm infrarød behandling.
laser. .
Materialer og metoder: 60 pasienter fra 18 år og over vil bli randomisert og tilfeldig fordelt i 4 grupper, n= 15: Exo (ekstraksjon), Exo+Laser (ekstraksjon og laserbehandling), Exo+Biomat (ekstraksjon med beintransplantat).
biomateriale), Exo+Biomat+Laser (ekstraksjon og poding av biomaterialer og laserbehandling).
De valgte biomaterialene vil være Plenum® OSShp og Plenum® Guide (Brasil), lagt til sokkelen umiddelbart etter molar ekstraksjon, grupper som vil motta laseren (λ = 808 nm, effekt = 100 mW, strålingsenergi 3J per punkt i 3 punkter bukkalt, okklusalt og lingualt/palatalt), vil motta bestråling under operasjonen og 10 dager etter operasjonen, i Exo- og Exo+Biomat-gruppene vil en lignende laserenhet bli brukt uten emisjon av bestråling, operatøren som skal påføre laseren og Pasienten vil ikke ha kunnskap om utstyret som brukes og vil ikke vite om de mottok biomaterialet eller ikke.
Analyse: datatomografi utført preoperativt og 4 måneder etter operasjonen; evaluere benvolumet ved å måle høyden og bredden på socket i hver gruppe, så vel som trabekulærbenet og interdentalrommet til tennene lateralt for det manglende elementet, og fraktalanalyse som evaluerer volumet og tettheten til det dannede beinet.
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Shapiro-Wilks-testen, Student's t-testen eller Wilcoxon-Mann-Whitney-testen for henholdsvis parametriske og ikke-parametriske data, vil være to-halet og signifikansnivået som brukes vil være α = 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Telefonnummer: 551132283400
- E-post: sandra.skb@gmail.com
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 03155-000
- Rekruttering
- Uniersidade Nove de Julho
-
Ta kontakt med:
- Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Telefonnummer: 551126339000
- E-post: sandra.skb@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn, over 18 år, uten komorbiditeter, har tilfredsstillende munnhygiene og har en tilstand med tap av første eller andre permanente molar
Ekskluderingskriterier:
- - Vanlig bruk av smertestillende og betennelsesdempende medisiner for andre komorbiditeter, tilstedeværelse av allergier mot den foreslåtte legemiddelprotokollen, i nevrologisk/psykiatrisk behandling, tilstedeværelse av tenner med lesjoner som skal behandles i samme halvkant av tannen som skal fjernes, nåværende røykevane , gravid eller ammende, med lysfølsomhetsforstyrrelser, med tilstedeværelse av neoplasi i den orale regionen; og pasienter med operative komplikasjoner hvis operasjonstid overstiger 90 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe 1
15 pasienter som kun skal få trukket ut første tenner eller andre jeksler.
|
ekstraksjon: i alle grupper vil det bli utført ekstraksjon
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe 3
15 pasienter som vil få sin første eller andre molar ekstrahert og vil få en graft med stillasbiomateriale
|
ekstraksjon: i alle grupper vil ekstraksjon utføres Umiddelbart etter tannekstraksjon vil biomaterialene Plenum® OSShp og Plenum® Guide (Brasil) tilføres tannhulen, som tjener som benerstatning og opprettholder alveolære dimensjoner.
ekstraksjon: i alle grupper vil det bli utført ekstraksjon
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe 2
15 pasienter som kun skal få ekstrahert første eller andre molar og vil få infrarød laserbehandling
|
ekstraksjon: i alle grupper vil det bli utført ekstraksjon Behandling med lav-intensitet infrarød 808 nm laserterapi vil bli brukt i 2 stadier: ett i umiddelbar postoperativ periode og 10 dager etter operasjon.
ekstraksjon: i alle grupper vil det bli utført ekstraksjon
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe 4
15 pasienter som vil få sin første eller andre molar ekstrahert og vil få et transplantat med stillasbiomateriale og infrarød laserbehandling
|
ekstraksjon: i alle grupper vil det bli utført ekstraksjon Behandling med lav-intensitet infrarød 808 nm laserterapi vil bli brukt i 2 stadier: ett i umiddelbar postoperativ periode og 10 dager etter operasjon.
ekstraksjon: i alle grupper vil ekstraksjon utføres Umiddelbart etter tannekstraksjon vil biomaterialene Plenum® OSShp og Plenum® Guide (Brasil) tilføres tannhulen, som tjener som benerstatning og opprettholder alveolære dimensjoner.
ekstraksjon: i alle grupper vil det bli utført ekstraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk intervensjonsfase
Tidsramme: Baseline, før kirurgi, 4 måneder
|
Computertomografiundersøkelsen vil bli utført i løpet av to øyeblikk, med tannen før ekstraksjon og etter 4 måneders operasjon, og målingene som er valgt for dimensjonsmåling av den alveolære prosessen vil referere til den buccolinguale tykkelsen av alveolen.
I det ortoradiale snittet vil grensene for socket være avgrenset ut fra tannens apex til maks høyde på benkammene.
I den mest sentrale posisjonen vil det bli tatt vertikalmåling og 3 buccolinguale kutt, proporsjonal med hverandre i henhold til målt vertikalmål; og i hver apikale, midtre og cervikale tredjedel vil det bli tatt målinger angående de horisontale dimensjonene til alveolen.
For fraktalanalysen vil interesseområdet som omfatter dentalsokkelen bli avgrenset og Image J-programmet, som er i det offentlige domene, vil bli brukt til å beregne fraktaldimensjonen.
|
Baseline, før kirurgi, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interdental avstand
Tidsramme: Baseline, før kirurgi, 4 måneder
|
i datatomografien vil den horisontale avstanden bli målt med grensen i de mesiale og distale benkrystallene til alveolen i to øyeblikk, før kirurgi med tannen fortsatt på plass og 4 måneder etter ekstraksjon, for å verifisere vedlikeholdet av interdental. rom.
|
Baseline, før kirurgi, 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Socket grafting with the use of autologous bone: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01937.x. Epub 2010 Nov 22.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Saito S, Shimizu N. Stimulatory effects of low-power laser irradiation on bone regeneration in midpalatal suture during expansion in the rat. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 May;111(5):525-32. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70152-5.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- PELTIER LF. The use of plaster of Paris to fill defects in bone. Clin Orthop. 1961;21:1-31. No abstract available.
- Jung RE, Siegenthaler DW, Hammerle CH. Postextraction tissue management: a soft tissue punch technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):545-53.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge preservation with the use of Bio-Oss collagen: A 6-month study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 May;20(5):433-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01705.x.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Baxendale BR, Vater M, Lavery KM. Dexamethasone reduces pain and swelling following extraction of third molar teeth. Anaesthesia. 1993 Nov;48(11):961-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07474.x.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- Lirani-Galvao AP, Jorgetti V, da Silva OL. Comparative study of how low-level laser therapy and low-intensity pulsed ultrasound affect bone repair in rats. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):735-40. doi: 10.1089/pho.2006.24.735.
- Hoexter DL. Bone regeneration graft materials. J Oral Implantol. 2002;28(6):290-4. doi: 10.1563/1548-1336(2002)0282.3.CO;2.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Renno AC, McDonnell PA, Parizotto NA, Laakso EL. The effects of laser irradiation on osteoblast and osteosarcoma cell proliferation and differentiation in vitro. Photomed Laser Surg. 2007 Aug;25(4):275-80. doi: 10.1089/pho.2007.2055.
- Rosero KAV, Sampaio RMF, Deboni MCZ, Correa L, Marques MM, Ferraz EP, da Graca Naclerio-Homem M. Photobiomodulation as an adjunctive therapy for alveolar socket preservation: a preliminary study in humans. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1711-1720. doi: 10.1007/s10103-020-02962-y. Epub 2020 Jan 22.
- Rola P, Doroszko A, Derkacz A. The Use of Low-Level Energy Laser Radiation in Basic and Clinical Research. Adv Clin Exp Med. 2014 September-October;23(5):835-842. doi: 10.17219/acem/37263.
- De Marchi RJ, Hugo FN, Hilgert JB, Padilha DM. Association between oral health status and nutritional status in south Brazilian independent-living older people. Nutrition. 2008 Jun;24(6):546-53. doi: 10.1016/j.nut.2008.01.054.
- Rezaie M, Ghapanchi J, Haghnegahdar A, Khojastehpour L, Khorshidi H, Heidari H. A Radiographic Evaluation of Missing of Permanent First Molars in a Group of Iranian Children and Adults: A Retrospective Study. Int J Dent. 2018 Apr 1;2018:5253965. doi: 10.1155/2018/5253965. eCollection 2018.
- Saber AM, Altoukhi DH, Horaib MF, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Sabbagh HJ. Consequences of early extraction of compromised first permanent molar: a systematic review. BMC Oral Health. 2018 Apr 5;18(1):59. doi: 10.1186/s12903-018-0516-4.
- Alkhadra T. A Systematic Review of the Consequences of Early Extraction of First Permanent First Molar in Different Mixed Dentition Stages. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Sep-Oct;7(5):223-226. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_222_17. Epub 2017 Sep 18.
- Osburn RC. Preservation of the alveolar ridge: a simplified technique for retaining teeth beneath removable appliances. J Indiana State Dent Assoc. 1974 Jan-Feb;53(1):8-11. No abstract available.
- Artzi Z, Nemcovsky CE. The application of deproteinized bovine bone mineral for ridge preservation prior to implantation. Clinical and histological observations in a case report. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1062-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1062.
- Faour O, Dimitriou R, Cousins CA, Giannoudis PV. The use of bone graft substitutes in large cancellous voids: any specific needs? Injury. 2011 Sep;42 Suppl 2:S87-90. doi: 10.1016/j.injury.2011.06.020. Epub 2011 Jul 2.
- Misch CE, Perez HM. Atraumatic extractions: a biomechanical rationale. Dent Today. 2008 Aug;27(8):98, 100-1.
- LeGeros RZ. Calcium phosphate materials in restorative dentistry: a review. Adv Dent Res. 1988 Aug;2(1):164-80. doi: 10.1177/08959374880020011101. No abstract available.
- Salama R, Burwell RD, Dickson IR. Recombined grafts of bone and marrow. The beneficial effect upon osteogenesis of impregnating xenograft (heterograft) bone with autologous red marrow. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):402-17. No abstract available.
- Landsberg CJ. Implementing socket seal surgery as a socket preservation technique for pontic site development: surgical steps revisited--a report of two cases. J Periodontol. 2008 May;79(5):945-54. doi: 10.1902/jop.2008.070298.
- Nemcovsky CE, Artzi Z, Moses O. Rotated palatal flap in immediate implant procedures. Clinical evaluation of 26 consecutive cases. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):83-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001083.x.
- Davies N, Dobner S, Bezuidenhout D, Schmidt C, Beck M, Zisch AH, Zilla P. The dosage dependence of VEGF stimulation on scaffold neovascularisation. Biomaterials. 2008 Sep;29(26):3531-8. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.05.007. Epub 2008 Jun 9.
- Holtrop ME, Cox KA, Glowacki J. Cells of the mononuclear phagocytic system resorb implanted bone matrix: a histologic and ultrastructural study. Calcif Tissue Int. 1982 Sep;34(5):488-94. doi: 10.1007/BF02411290.
- Chappard D, Guillaume B, Mallet R, Pascaretti-Grizon F, Basle MF, Libouban H. Sinus lift augmentation and beta-TCP: a microCT and histologic analysis on human bone biopsies. Micron. 2010 Jun;41(4):321-6. doi: 10.1016/j.micron.2009.12.005. Epub 2009 Dec 22.
- Fickl S, Fischer K, Petersen N, Happe A, Schlee M, Schlagenhauf U, Kebschull M. Dimensional Evaluation of Different Ridge Preservation Techniques: A Randomized Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):403-410. doi: 10.11607/prd.2629.
- Artzi Z, Weinreb M, Givol N, Rohrer MD, Nemcovsky CE, Prasad HS, Tal H. Biomaterial resorption rate and healing site morphology of inorganic bovine bone and beta-tricalcium phosphate in the canine: a 24-month longitudinal histologic study and morphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 May-Jun;19(3):357-68.
- Pasqualini D, Cocero N, Castella A, Mela L, Bracco P. Primary and secondary closure of the surgical wound after removal of impacted mandibular third molars: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1016/j.ijom.2004.01.023.
- Wood DL, Hoag PM, Donnenfeld OW, Rosenfeld LD. Alveolar crest reduction following full and partial thickness flaps. J Periodontol. 1972 Mar;43(3):141-4. doi: 10.1902/jop.1972.43.3.141. No abstract available.
- Tavares MG, Machado AP, Motta BG, Borsatto MC, Rosa AL, Xavier SP. Electro-acupuncture efficacy on pain control after mandibular third molar surgery. Braz Dent J. 2007;18(2):158-62. doi: 10.1590/s0103-64402007000200014.
- Seymour RA, Hawkesford JE, Weldon M, Brewster D. An evaluation of different ibuprofen preparations in the control of postoperative pain after third molar surgery. Br J Clin Pharmacol. 1991 Jan;31(1):83-7. doi: 10.1111/j.1365-2125.1991.tb03861.x.
- Merigo E, Vescovi P, Margalit M, Ricotti E, Stea S, Meleti M, Manfredi M, Fornaini C. Efficacy of LLLT in swelling and pain control after the extraction of lower impacted third molars. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):39-46. doi: 10.5978/islsm.15-OR-05.
- Kathuria V, Dhillon JK, Kalra G. Low Level Laser Therapy: A Panacea for oral maladies. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):215-23. doi: 10.5978/islsm.15-RA-01.
- Pandeshwar P, Roa MD, Das R, Shastry SP, Kaul R, Srinivasreddy MB. Photobiomodulation in oral medicine: a review. J Investig Clin Dent. 2016 May;7(2):114-26. doi: 10.1111/jicd.12148. Epub 2015 Feb 26.
- Karu TI. [Molecular mechanism of the therapeutic effect of low-intensity laser irradiation]. Dokl Akad Nauk SSSR. 1986;291(5):1245-9. No abstract available. Russian.
- Perk K, Ianconescu M, Yaniv A, Zimber A. Morphologic characterization of proliferative cells and virus particles in turkeys with lymphoproliferative disease. J Natl Cancer Inst. 1979 Jun;62(6):1483-7.
- Basford JR. Low-energy laser therapy: controversies and new research findings. Lasers Surg Med. 1989;9(1):1-5. doi: 10.1002/lsm.1900090103. No abstract available.
- Basford JR. Low intensity laser therapy: still not an established clinical tool. Lasers Surg Med. 1995;16(4):331-42. doi: 10.1002/lsm.1900160404.
- Hillenkamp F. Laser radiation tissue interaction. Health Phys. 1989 May;56(5):613-6. doi: 10.1097/00004032-198905000-00002.
- Nicola JH, Nicola EM. Wavelength, frequency, and color: absolute or relative concepts? J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):307-11. doi: 10.1089/104454702320901080.
- AboElsaad NS, Soory M, Gadalla LM, Ragab LI, Dunne S, Zalata KR, Louca C. Effect of soft laser and bioactive glass on bone regeneration in the treatment of infra-bony defects (a clinical study). Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):387-95. doi: 10.1007/s10103-008-0576-9. Epub 2008 Jun 26.
- Cavalcanti TM, Almeida-Barros RQ, Catao MH, Feitosa AP, Lins RD. Knowledge of the physical properties and interaction of laser with biological tissue in dentistry. An Bras Dermatol. 2011 Sep-Oct;86(5):955-60. doi: 10.1590/s0365-05962011000500014. English, Portuguese.
- Romao MM, Marques MM, Cortes AR, Horliana AC, Moreira MS, Lascala CA. Micro-computed tomography and histomorphometric analysis of human alveolar bone repair induced by laser phototherapy: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Dec;44(12):1521-8. doi: 10.1016/j.ijom.2015.08.989. Epub 2015 Sep 14.
- Karu TI, Kolyakov SF. Exact action spectra for cellular responses relevant to phototherapy. Photomed Laser Surg. 2005 Aug;23(4):355-61. doi: 10.1089/pho.2005.23.355.
- Casado PL, Duarte ME, Carvalho W, Esmeraldo da Silva L, Barboza EP. Ridge bone maintenance in human after extraction. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):314-22. doi: 10.1097/ID.0b013e3181dec322.
- Liu X, Lyon R, Meier HT, Thometz J, Haworth ST. Effect of lower-level laser therapy on rabbit tibial fracture. Photomed Laser Surg. 2007 Dec;25(6):487-94. doi: 10.1089/pho.2006.2075.
- Silveira PC, Silva LA, Freitas TP, Latini A, Pinho RA. Effects of low-power laser irradiation (LPLI) at different wavelengths and doses on oxidative stress and fibrogenesis parameters in an animal model of wound healing. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):125-31. doi: 10.1007/s10103-010-0839-0. Epub 2010 Sep 24.
- Kornman KS, Robertson PB. Fundamental principles affecting the outcomes of therapy for osseous lesions. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:22-43. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220103.x. No abstract available.
- Pogrel MA, Chen JW, Zhang K. Effects of low-energy gallium-aluminum-arsenide laser irradiation on cultured fibroblasts and keratinocytes. Lasers Surg Med. 1997;20(4):426-32. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)20:43.0.co;2-s.
- Barbos Pinheiro AL, Limeira Junior Fde A, Marquez Gerbi ME, Pedreira Ramalho LM, Marzola C, Carneiro Ponzi EA, Oliveira Soares A, Bandeira De Carvalho LC, Vieira Lima HC, Oliveira Goncalves T. Effect of 830-nm laser light on the repair of bone defects grafted with inorganic bovine bone and decalcified cortical osseous membrane. J Clin Laser Med Surg. 2003 Dec;21(6):383-8. doi: 10.1089/104454703322650202.
- Gerbi ME, Marques AM, Ramalho LM, Ponzi EA, Carvalho CM, Santos Rde C, Oliveira PC, Noia M, Pinheiro AL. Infrared laser light further improves bone healing when associated with bone morphogenic proteins: an in vivo study in a rodent model. Photomed Laser Surg. 2008 Feb;26(1):55-60. doi: 10.1089/pho.2007.2026.
- Lopes CB, Pacheco MT, Silveira L Jr, Duarte J, Cangussu MC, Pinheiro AL. The effect of the association of NIR laser therapy BMPs, and guided bone regeneration on tibial fractures treated with wire osteosynthesis: Raman spectroscopy study. J Photochem Photobiol B. 2007 Dec 14;89(2-3):125-30. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.09.011. Epub 2007 Oct 1.
- Rochkind S, Kogan G, Luger EG, Salame K, Karp E, Graif M, Weiss J. Molecular structure of the bony tissue after experimental trauma to the mandibular region followed by laser therapy. Photomed Laser Surg. 2004 Jun;22(3):249-53. doi: 10.1089/1549541041438579.
- Coombe AR, Ho CT, Darendeliler MA, Hunter N, Philips JR, Chapple CC, Yum LW. The effects of low level laser irradiation on osteoblastic cells. Clin Orthod Res. 2001 Feb;4(1):3-14. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.040102.x.
- Ninomiya T, Miyamoto Y, Ito T, Yamashita A, Wakita M, Nishisaka T. High-intensity pulsed laser irradiation accelerates bone formation in metaphyseal trabecular bone in rat femur. J Bone Miner Metab. 2003;21(2):67-73. doi: 10.1007/s007740300011.
- Dalapria V, Marcos RL, Bussadori SK, Anselmo G, Benetti C, da Silva Santana ACA, Marinho NSR, Pinto RS, de Sales RS, de Franca LS, Deana AM. LED photobiomodulation therapy combined with biomaterial as a scaffold promotes better bone quality in the dental alveolus in an experimental extraction model. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1583-1592. doi: 10.1007/s10103-021-03407-w. Epub 2021 Nov 12.
- Obradovic RR, Kesic LG, Pesevska S. Influence of low-level laser therapy on biomaterial osseointegration: a mini-review. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):447-51. doi: 10.1007/s10103-008-0573-z. Epub 2008 Jun 20.
- Sella VR, do Bomfim FR, Machado PC, da Silva Morsoleto MJ, Chohfi M, Plapler H. Effect of low-level laser therapy on bone repair: a randomized controlled experimental study. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1061-8. doi: 10.1007/s10103-015-1710-0. Epub 2015 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Vanessa Dalapria
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakernes transkriberte informasjon vil bli transkribert til en database som erstatter personenes navn med registreringsnummer fra det første vurderingsskjemaet.
Datasettene (Excel-regneark) generert fra denne protokollen vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
etter rimelig forespørsel.
Gjenbruk av disse dataene vil imidlertid ikke tillates av andre enn forfatteren av denne artikkelen.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige så snart artikkelen med resultatene er publisert i et fagfellevurdert tidsskrift
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datasettene fra denne protokollen vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
på enhver rimelig anmodning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .