Ocena zachowania kości po ekstrakcji zębów trzonowych przy użyciu fotobiomodulacji w połączeniu z przeszczepem biomateriału
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Ocena zachowania kości wyrostka zębodołowego po wczesnej ekstrakcji zębów trzonowych przy użyciu fotobiomodulacji w połączeniu z przeszczepem z biomateriałem rusztowania: badanie kliniczne, randomizowane, z potrójną ślepą próbą.
Utrata zębów stanowi globalny problem zdrowia publicznego i jest główną przyczyną deformacji kości zgryzu i jamy ustnej.
Ząb z największą utratą zębów można zidentyfikować jako pierwsze zęby trzonowe.
Przeszczep kostny dodany do zębodołu bezpośrednio po ekstrakcji zęba zapobiega zanikowi i deformacji kości w miejscu utraty zęba.
Fotobiomodulacja przyspiesza gojenie kości; stymuluje przepływ krwi; aktywuje osteoblasty, zmniejsza aktywność osteoklastów i poprawia integrację biomateriału z tkanką kostną.
Celem pracy jest opracowanie protokołu postępowania i konserwacji kości wyrostka zębodołowego po utracie pierwszego i/lub drugiego stałego zęba trzonowego u pacjentów w wieku od 18 lat, ze wskazaniem do ekstrakcji związanej lub nie z leczeniem promieniami podczerwieni 808 nm. laser. .
Materiały i metody: 60 pacjentów w wieku od 18. roku życia zostanie randomizowanych i losowo podzielonych na 4 grupy, n= 15: Exo (ekstrakcja), Exo+Laser (ekstrakcja i leczenie laserem), Exo+Biomat (ekstrakcja z przeszczepem biomateriału), Exo+Biomat+Laser (ekstrakcja i szczepienie biomateriałów oraz obróbka laserowa).
Biomateriałami z wyboru będą Plenum® OSShp i Plenum® Guide (Brazylia), dodawane do zębodołu natychmiast po ekstrakcji zębów trzonowych, grupy, które otrzymają laser (λ = 808 nm, moc = 100 mW, energia promieniowania 3J na punkt w 3 policzkowe, zgryzowe i językowo-podniebienne), zostaną naświetlone podczas zabiegu i 10 dni po zabiegu, w grupach Exo i Exo+Biomat będzie stosowane podobne urządzenie laserowe bez emisji promieniowania, operator, który zastosuje laser oraz pacjent będzie ślepy na stosowane urządzenie i nie będzie wiedział, czy otrzymał biomateriał, czy nie.
Analiza: tomografia komputerowa i badanie wewnątrzustne wykonane przed zabiegiem i 4 miesiące po zabiegu; ocena objętości kości poprzez pomiary wysokości i szerokości zębodołu w każdej grupie, a także kości beleczkowej i przestrzeni międzyzębowej zębów bocznej do brakującego elementu.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą testu Shapiro-Wilka, testu t-Studenta lub testu Wilcoxona-Manna-Whitneya odpowiednio dla danych parametrycznych i nieparametrycznych, będzie dwustronna, a przyjęty poziom istotności będzie wynosił α = 0,05.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Utrata zębów stanowi globalny problem zdrowia publicznego i jest główną przyczyną deformacji kości zgryzu i jamy ustnej.
Ząb z największą utratą zębów można zidentyfikować jako pierwsze zęby trzonowe.
Przeszczep kostny dodany do zębodołu bezpośrednio po ekstrakcji zęba zapobiega zanikowi i deformacji kości w miejscu utraty zęba.
Fotobiomodulacja przyspiesza gojenie kości; stymuluje przepływ krwi; aktywuje osteoblasty, zmniejsza aktywność osteoklastów i poprawia integrację biomateriału z tkanką kostną.
Celem badania jest opracowanie protokołu postępowania i konserwacji kości wyrostka zębodołowego po utracie pierwszych i/lub drugich stałych zębów trzonowych u pacjentów w wieku 18 lat i starszych, ze wskazaniami do ekstrakcji związanymi lub niezwiązanymi z leczeniem podczerwienią 808 nm.
laser. .
Materiały i metody: 60 pacjentów w wieku 18 lat i więcej zostanie randomizowanych i losowo podzielonych na 4 grupy, n= 15: Exo (ekstrakcja), Exo+Laser (ekstrakcja i leczenie laserem), Exo+Biomat (ekstrakcja z przeszczepem kości).
biomateriał), Exo+Biomat+Laser (ekstrakcja i szczepienie biomateriałów oraz obróbka laserowa).
Biomateriałami z wyboru będą Plenum® OSShp i Plenum® Guide (Brazylia), dodawane do zębodołu natychmiast po ekstrakcji zębów trzonowych, grupy, które otrzymają laser (λ = 808 nm, moc = 100 mW, energia promieniowania 3J na punkt w 3 punkty policzkowe, zgryzowe i językowo-podniebienne), zostaną napromieniowane w trakcie zabiegu oraz 10 dni po zabiegu, w grupach Exo i Exo+Biomat będzie stosowane podobne urządzenie laserowe bez emisji promieniowania, operator, który zastosuje laser oraz pacjent nie będzie wiedział o używanym urządzeniu i nie będzie wiedział, czy otrzymał biomateriał, czy nie.
Analiza: tomografia komputerowa wykonana przed operacją i 4 miesiące po operacji; ocenić objętość kości poprzez pomiar wysokości i szerokości zębodołu w każdej grupie, a także kości beleczkowej i przestrzeni międzyzębowej zębów poprzecznie do brakującego elementu oraz analizę fraktalną oceniającą objętość i gęstość powstałej kości.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą testu Shapiro-Wilka, testu t-Studenta lub testu Wilcoxona-Manna-Whitneya odpowiednio dla danych parametrycznych i nieparametrycznych, będzie dwustronna, a przyjęty poziom istotności będzie wynosił α = 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Numer telefonu: 551132283400
- E-mail: sandra.skb@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 03155-000
- Rekrutacyjny
- Uniersidade Nove de Julho
-
Kontakt:
- Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Numer telefonu: 551126339000
- E-mail: sandra.skb@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:Kryteria włączenia:
- Wszystkie płcie, w wieku powyżej 18 lat, bez chorób współistniejących, wykazują zadowalającą higienę jamy ustnej oraz stan utraty pierwszego lub drugiego stałego zęba trzonowego
Kryteria wyłączenia:
- - Nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych w przypadku innych chorób współistniejących, występujące alergie na proponowany protokół leczenia, w leczeniu neurologicznym/psychiatrycznym, obecność zębów ze zmianami chorobowymi w tej samej półkolu usuwanego zęba, aktualny nawyk palenia tytoniu , w ciąży lub karmiące piersią, z zaburzeniami nadwrażliwości na światło, z obecnością nowotworu w okolicy jamy ustnej; oraz u pacjentów z powikłaniami operacyjnymi, których czas operacji przekracza 90 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa 1
15 pacjentów, którzy będą mieli ekstrakcję tylko pierwszych zębów lub drugich zębów trzonowych.
|
ekstrakcja: we wszystkich grupach zostanie przeprowadzona ekstrakcja
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa 3
15 pacjentów, którzy zostaną poddani ekstrakcji pierwszego lub drugiego zęba trzonowego i otrzymają przeszczep z biomateriałem rusztowania
|
ekstrakcja: we wszystkich grupach ekstrakcja zostanie przeprowadzona. Natychmiast po ekstrakcji zęba do zębodołu zostaną dodane biomateriały Plenum® OSShp i Plenum® Guide (Brazylia), które pełnią funkcję substytutu kości i zachowują wymiary wyrostka zębodołowego.
ekstrakcja: we wszystkich grupach zostanie przeprowadzona ekstrakcja
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa 2
15 pacjentów, którzy będą mieli ekstrakcję tylko pierwszego lub drugiego zęba trzonowego i zostaną poddani leczeniu laserem na podczerwień
|
ekstrakcja: we wszystkich grupach zostanie przeprowadzona ekstrakcja. Leczenie laserem podczerwonym o niskiej intensywności 808 nm będzie stosowane dwuetapowo: jeden w okresie bezpośrednio pooperacyjnym i 10 dni po zabiegu.
ekstrakcja: we wszystkich grupach zostanie przeprowadzona ekstrakcja
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa 4
15 pacjentów, którzy zostaną poddani ekstrakcji pierwszego lub drugiego zęba trzonowego i otrzymają przeszczep z biomateriałem rusztowania oraz leczenie laserem na podczerwień
|
ekstrakcja: we wszystkich grupach zostanie przeprowadzona ekstrakcja. Leczenie laserem podczerwonym o niskiej intensywności 808 nm będzie stosowane dwuetapowo: jeden w okresie bezpośrednio pooperacyjnym i 10 dni po zabiegu.
ekstrakcja: we wszystkich grupach ekstrakcja zostanie przeprowadzona. Natychmiast po ekstrakcji zęba do zębodołu zostaną dodane biomateriały Plenum® OSShp i Plenum® Guide (Brazylia), które pełnią funkcję substytutu kości i zachowują wymiary wyrostka zębodołowego.
ekstrakcja: we wszystkich grupach zostanie przeprowadzona ekstrakcja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 4 miesiące
|
Badanie tomografii komputerowej zostanie wykonane w dwóch momentach, dla zęba przed ekstrakcją i po 4 miesiącach od operacji, a pomiary wybrane do pomiaru wymiarowego wyrostka zębodołowego będą odnosić się do policzkowo-językowej grubości wyrostka zębodołowego.
W cięciu ortoradialnym granice zębodołu wyznaczane będą od wierzchołka zęba do maksymalnej wysokości wyrostków kostnych.
W pozycji najbardziej centralnej dokonany zostanie pomiar pionowy i wykonane zostaną 3 nacięcia policzkowo-językowe, proporcjonalne względem siebie zgodnie z zmierzonym wymiarem pionowym; a w każdej trzeciej części wierzchołkowej, środkowej i szyjnej zostaną wykonane pomiary dotyczące wymiarów poziomych zębodołu.
Do analizy fraktalnej zostanie wyznaczony obszar zainteresowania obejmujący zębodół, a do obliczenia wymiaru fraktalnego zostanie wykorzystany program Image J, będący w domenie publicznej.
|
Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość międzyzębowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 4 miesiące
|
w tomografii komputerowej mierzona będzie odległość pozioma z granicą w środkowych i dystalnych kryształach kości zębodołu w dwóch momentach, przed zabiegiem, gdy ząb jest na miejscu, oraz 4 miesiące po ekstrakcji, w celu sprawdzenia utrzymania przestrzeni międzyzębowej przestrzeń.
|
Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Socket grafting with the use of autologous bone: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01937.x. Epub 2010 Nov 22.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Saito S, Shimizu N. Stimulatory effects of low-power laser irradiation on bone regeneration in midpalatal suture during expansion in the rat. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 May;111(5):525-32. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70152-5.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- PELTIER LF. The use of plaster of Paris to fill defects in bone. Clin Orthop. 1961;21:1-31. No abstract available.
- Jung RE, Siegenthaler DW, Hammerle CH. Postextraction tissue management: a soft tissue punch technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):545-53.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge preservation with the use of Bio-Oss collagen: A 6-month study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 May;20(5):433-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01705.x.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Baxendale BR, Vater M, Lavery KM. Dexamethasone reduces pain and swelling following extraction of third molar teeth. Anaesthesia. 1993 Nov;48(11):961-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07474.x.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- Lirani-Galvao AP, Jorgetti V, da Silva OL. Comparative study of how low-level laser therapy and low-intensity pulsed ultrasound affect bone repair in rats. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):735-40. doi: 10.1089/pho.2006.24.735.
- Hoexter DL. Bone regeneration graft materials. J Oral Implantol. 2002;28(6):290-4. doi: 10.1563/1548-1336(2002)0282.3.CO;2.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Renno AC, McDonnell PA, Parizotto NA, Laakso EL. The effects of laser irradiation on osteoblast and osteosarcoma cell proliferation and differentiation in vitro. Photomed Laser Surg. 2007 Aug;25(4):275-80. doi: 10.1089/pho.2007.2055.
- Rosero KAV, Sampaio RMF, Deboni MCZ, Correa L, Marques MM, Ferraz EP, da Graca Naclerio-Homem M. Photobiomodulation as an adjunctive therapy for alveolar socket preservation: a preliminary study in humans. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1711-1720. doi: 10.1007/s10103-020-02962-y. Epub 2020 Jan 22.
- Rola P, Doroszko A, Derkacz A. The Use of Low-Level Energy Laser Radiation in Basic and Clinical Research. Adv Clin Exp Med. 2014 September-October;23(5):835-842. doi: 10.17219/acem/37263.
- De Marchi RJ, Hugo FN, Hilgert JB, Padilha DM. Association between oral health status and nutritional status in south Brazilian independent-living older people. Nutrition. 2008 Jun;24(6):546-53. doi: 10.1016/j.nut.2008.01.054.
- Rezaie M, Ghapanchi J, Haghnegahdar A, Khojastehpour L, Khorshidi H, Heidari H. A Radiographic Evaluation of Missing of Permanent First Molars in a Group of Iranian Children and Adults: A Retrospective Study. Int J Dent. 2018 Apr 1;2018:5253965. doi: 10.1155/2018/5253965. eCollection 2018.
- Saber AM, Altoukhi DH, Horaib MF, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Sabbagh HJ. Consequences of early extraction of compromised first permanent molar: a systematic review. BMC Oral Health. 2018 Apr 5;18(1):59. doi: 10.1186/s12903-018-0516-4.
- Alkhadra T. A Systematic Review of the Consequences of Early Extraction of First Permanent First Molar in Different Mixed Dentition Stages. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Sep-Oct;7(5):223-226. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_222_17. Epub 2017 Sep 18.
- Osburn RC. Preservation of the alveolar ridge: a simplified technique for retaining teeth beneath removable appliances. J Indiana State Dent Assoc. 1974 Jan-Feb;53(1):8-11. No abstract available.
- Artzi Z, Nemcovsky CE. The application of deproteinized bovine bone mineral for ridge preservation prior to implantation. Clinical and histological observations in a case report. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1062-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1062.
- Faour O, Dimitriou R, Cousins CA, Giannoudis PV. The use of bone graft substitutes in large cancellous voids: any specific needs? Injury. 2011 Sep;42 Suppl 2:S87-90. doi: 10.1016/j.injury.2011.06.020. Epub 2011 Jul 2.
- Misch CE, Perez HM. Atraumatic extractions: a biomechanical rationale. Dent Today. 2008 Aug;27(8):98, 100-1.
- LeGeros RZ. Calcium phosphate materials in restorative dentistry: a review. Adv Dent Res. 1988 Aug;2(1):164-80. doi: 10.1177/08959374880020011101. No abstract available.
- Salama R, Burwell RD, Dickson IR. Recombined grafts of bone and marrow. The beneficial effect upon osteogenesis of impregnating xenograft (heterograft) bone with autologous red marrow. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):402-17. No abstract available.
- Landsberg CJ. Implementing socket seal surgery as a socket preservation technique for pontic site development: surgical steps revisited--a report of two cases. J Periodontol. 2008 May;79(5):945-54. doi: 10.1902/jop.2008.070298.
- Nemcovsky CE, Artzi Z, Moses O. Rotated palatal flap in immediate implant procedures. Clinical evaluation of 26 consecutive cases. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):83-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001083.x.
- Davies N, Dobner S, Bezuidenhout D, Schmidt C, Beck M, Zisch AH, Zilla P. The dosage dependence of VEGF stimulation on scaffold neovascularisation. Biomaterials. 2008 Sep;29(26):3531-8. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.05.007. Epub 2008 Jun 9.
- Holtrop ME, Cox KA, Glowacki J. Cells of the mononuclear phagocytic system resorb implanted bone matrix: a histologic and ultrastructural study. Calcif Tissue Int. 1982 Sep;34(5):488-94. doi: 10.1007/BF02411290.
- Chappard D, Guillaume B, Mallet R, Pascaretti-Grizon F, Basle MF, Libouban H. Sinus lift augmentation and beta-TCP: a microCT and histologic analysis on human bone biopsies. Micron. 2010 Jun;41(4):321-6. doi: 10.1016/j.micron.2009.12.005. Epub 2009 Dec 22.
- Fickl S, Fischer K, Petersen N, Happe A, Schlee M, Schlagenhauf U, Kebschull M. Dimensional Evaluation of Different Ridge Preservation Techniques: A Randomized Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):403-410. doi: 10.11607/prd.2629.
- Artzi Z, Weinreb M, Givol N, Rohrer MD, Nemcovsky CE, Prasad HS, Tal H. Biomaterial resorption rate and healing site morphology of inorganic bovine bone and beta-tricalcium phosphate in the canine: a 24-month longitudinal histologic study and morphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 May-Jun;19(3):357-68.
- Pasqualini D, Cocero N, Castella A, Mela L, Bracco P. Primary and secondary closure of the surgical wound after removal of impacted mandibular third molars: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1016/j.ijom.2004.01.023.
- Wood DL, Hoag PM, Donnenfeld OW, Rosenfeld LD. Alveolar crest reduction following full and partial thickness flaps. J Periodontol. 1972 Mar;43(3):141-4. doi: 10.1902/jop.1972.43.3.141. No abstract available.
- Tavares MG, Machado AP, Motta BG, Borsatto MC, Rosa AL, Xavier SP. Electro-acupuncture efficacy on pain control after mandibular third molar surgery. Braz Dent J. 2007;18(2):158-62. doi: 10.1590/s0103-64402007000200014.
- Seymour RA, Hawkesford JE, Weldon M, Brewster D. An evaluation of different ibuprofen preparations in the control of postoperative pain after third molar surgery. Br J Clin Pharmacol. 1991 Jan;31(1):83-7. doi: 10.1111/j.1365-2125.1991.tb03861.x.
- Merigo E, Vescovi P, Margalit M, Ricotti E, Stea S, Meleti M, Manfredi M, Fornaini C. Efficacy of LLLT in swelling and pain control after the extraction of lower impacted third molars. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):39-46. doi: 10.5978/islsm.15-OR-05.
- Kathuria V, Dhillon JK, Kalra G. Low Level Laser Therapy: A Panacea for oral maladies. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):215-23. doi: 10.5978/islsm.15-RA-01.
- Pandeshwar P, Roa MD, Das R, Shastry SP, Kaul R, Srinivasreddy MB. Photobiomodulation in oral medicine: a review. J Investig Clin Dent. 2016 May;7(2):114-26. doi: 10.1111/jicd.12148. Epub 2015 Feb 26.
- Karu TI. [Molecular mechanism of the therapeutic effect of low-intensity laser irradiation]. Dokl Akad Nauk SSSR. 1986;291(5):1245-9. No abstract available. Russian.
- Perk K, Ianconescu M, Yaniv A, Zimber A. Morphologic characterization of proliferative cells and virus particles in turkeys with lymphoproliferative disease. J Natl Cancer Inst. 1979 Jun;62(6):1483-7.
- Basford JR. Low-energy laser therapy: controversies and new research findings. Lasers Surg Med. 1989;9(1):1-5. doi: 10.1002/lsm.1900090103. No abstract available.
- Basford JR. Low intensity laser therapy: still not an established clinical tool. Lasers Surg Med. 1995;16(4):331-42. doi: 10.1002/lsm.1900160404.
- Hillenkamp F. Laser radiation tissue interaction. Health Phys. 1989 May;56(5):613-6. doi: 10.1097/00004032-198905000-00002.
- Nicola JH, Nicola EM. Wavelength, frequency, and color: absolute or relative concepts? J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):307-11. doi: 10.1089/104454702320901080.
- AboElsaad NS, Soory M, Gadalla LM, Ragab LI, Dunne S, Zalata KR, Louca C. Effect of soft laser and bioactive glass on bone regeneration in the treatment of infra-bony defects (a clinical study). Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):387-95. doi: 10.1007/s10103-008-0576-9. Epub 2008 Jun 26.
- Cavalcanti TM, Almeida-Barros RQ, Catao MH, Feitosa AP, Lins RD. Knowledge of the physical properties and interaction of laser with biological tissue in dentistry. An Bras Dermatol. 2011 Sep-Oct;86(5):955-60. doi: 10.1590/s0365-05962011000500014. English, Portuguese.
- Romao MM, Marques MM, Cortes AR, Horliana AC, Moreira MS, Lascala CA. Micro-computed tomography and histomorphometric analysis of human alveolar bone repair induced by laser phototherapy: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Dec;44(12):1521-8. doi: 10.1016/j.ijom.2015.08.989. Epub 2015 Sep 14.
- Karu TI, Kolyakov SF. Exact action spectra for cellular responses relevant to phototherapy. Photomed Laser Surg. 2005 Aug;23(4):355-61. doi: 10.1089/pho.2005.23.355.
- Casado PL, Duarte ME, Carvalho W, Esmeraldo da Silva L, Barboza EP. Ridge bone maintenance in human after extraction. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):314-22. doi: 10.1097/ID.0b013e3181dec322.
- Liu X, Lyon R, Meier HT, Thometz J, Haworth ST. Effect of lower-level laser therapy on rabbit tibial fracture. Photomed Laser Surg. 2007 Dec;25(6):487-94. doi: 10.1089/pho.2006.2075.
- Silveira PC, Silva LA, Freitas TP, Latini A, Pinho RA. Effects of low-power laser irradiation (LPLI) at different wavelengths and doses on oxidative stress and fibrogenesis parameters in an animal model of wound healing. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):125-31. doi: 10.1007/s10103-010-0839-0. Epub 2010 Sep 24.
- Kornman KS, Robertson PB. Fundamental principles affecting the outcomes of therapy for osseous lesions. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:22-43. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220103.x. No abstract available.
- Pogrel MA, Chen JW, Zhang K. Effects of low-energy gallium-aluminum-arsenide laser irradiation on cultured fibroblasts and keratinocytes. Lasers Surg Med. 1997;20(4):426-32. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)20:43.0.co;2-s.
- Barbos Pinheiro AL, Limeira Junior Fde A, Marquez Gerbi ME, Pedreira Ramalho LM, Marzola C, Carneiro Ponzi EA, Oliveira Soares A, Bandeira De Carvalho LC, Vieira Lima HC, Oliveira Goncalves T. Effect of 830-nm laser light on the repair of bone defects grafted with inorganic bovine bone and decalcified cortical osseous membrane. J Clin Laser Med Surg. 2003 Dec;21(6):383-8. doi: 10.1089/104454703322650202.
- Gerbi ME, Marques AM, Ramalho LM, Ponzi EA, Carvalho CM, Santos Rde C, Oliveira PC, Noia M, Pinheiro AL. Infrared laser light further improves bone healing when associated with bone morphogenic proteins: an in vivo study in a rodent model. Photomed Laser Surg. 2008 Feb;26(1):55-60. doi: 10.1089/pho.2007.2026.
- Lopes CB, Pacheco MT, Silveira L Jr, Duarte J, Cangussu MC, Pinheiro AL. The effect of the association of NIR laser therapy BMPs, and guided bone regeneration on tibial fractures treated with wire osteosynthesis: Raman spectroscopy study. J Photochem Photobiol B. 2007 Dec 14;89(2-3):125-30. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.09.011. Epub 2007 Oct 1.
- Rochkind S, Kogan G, Luger EG, Salame K, Karp E, Graif M, Weiss J. Molecular structure of the bony tissue after experimental trauma to the mandibular region followed by laser therapy. Photomed Laser Surg. 2004 Jun;22(3):249-53. doi: 10.1089/1549541041438579.
- Coombe AR, Ho CT, Darendeliler MA, Hunter N, Philips JR, Chapple CC, Yum LW. The effects of low level laser irradiation on osteoblastic cells. Clin Orthod Res. 2001 Feb;4(1):3-14. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.040102.x.
- Ninomiya T, Miyamoto Y, Ito T, Yamashita A, Wakita M, Nishisaka T. High-intensity pulsed laser irradiation accelerates bone formation in metaphyseal trabecular bone in rat femur. J Bone Miner Metab. 2003;21(2):67-73. doi: 10.1007/s007740300011.
- Dalapria V, Marcos RL, Bussadori SK, Anselmo G, Benetti C, da Silva Santana ACA, Marinho NSR, Pinto RS, de Sales RS, de Franca LS, Deana AM. LED photobiomodulation therapy combined with biomaterial as a scaffold promotes better bone quality in the dental alveolus in an experimental extraction model. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1583-1592. doi: 10.1007/s10103-021-03407-w. Epub 2021 Nov 12.
- Obradovic RR, Kesic LG, Pesevska S. Influence of low-level laser therapy on biomaterial osseointegration: a mini-review. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):447-51. doi: 10.1007/s10103-008-0573-z. Epub 2008 Jun 20.
- Sella VR, do Bomfim FR, Machado PC, da Silva Morsoleto MJ, Chohfi M, Plapler H. Effect of low-level laser therapy on bone repair: a randomized controlled experimental study. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1061-8. doi: 10.1007/s10103-015-1710-0. Epub 2015 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vanessa Dalapria
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Transkrypcje informacji uczestników zostaną zapisane w bazie danych, zastępując nazwiska poszczególnych osób numerami rejestracyjnymi z formularza oceny wstępnej.
Zbiory danych (arkusz kalkulacyjny Excel) wygenerowane na podstawie tego protokołu będą dostępne u odpowiedniego autora (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
na uzasadnione żądanie.
Jednak ponowne wykorzystanie tych danych nie będzie dozwolone przez nikogo innego niż autor tego artykułu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne natychmiast po opublikowaniu artykułu zawierającego wyniki w recenzowanym czasopiśmie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zbiory danych z tego protokołu będą dostępne u odpowiedniego autora (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
na każde uzasadnione żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .