- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06164626
Evaluatie van botbehoud na molaire extractie met behulp van fotobiomodulatie gecombineerd met biomateriaaltransplantatie
13 december 2023 bijgewerkt door: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Evaluatie van alveolair botbehoud na vroege molaire extractie met behulp van fotobiomodulatie gecombineerd met enten met steigerbiomateriaal: klinische, gerandomiseerde, drievoudig blinde studie.
Tandverlies is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en is de belangrijkste oorzaak van occlusale en orale botmisvormingen.
De tand met het grootste tandverlies kan worden geïdentificeerd als eerste kiezen.
Het bottransplantaat dat onmiddellijk na het trekken van de tanden aan de tandkas wordt toegevoegd, voorkomt atrofie en misvorming van het bot op de plaats van tandverlies.
Fotobiomodulatie versnelt de botgenezing; stimuleert de bloedstroom; activeert osteoblasten, vermindert de osteoclastische activiteit en verbetert de integratie van het biomateriaal met botweefsel.
Het doel van de studie is het ontwikkelen van een protocol voor de behandeling en het behoud van alveolair bot na verlies van eerste en/of tweede blijvende kiezen bij patiënten vanaf 18 jaar, met een indicatie voor extractie, al dan niet geassocieerd met behandeling met een 808 nm infrarood laser. .
Materialen en methoden: 60 patiënten vanaf 18 jaar worden gerandomiseerd en willekeurig verdeeld in 4 groepen, n= 15: Exo (extractie), Exo+Laser (extractie en laserbehandeling), Exo+Biomat (extractie met transplantaat van biomateriaal), Exo+Biomat+Laser (extractie en enten van biomateriaal en laserbehandeling).
De biomaterialen bij uitstek zijn Plenum® OSShp en Plenum® Guide (Brazilië), die onmiddellijk na molaire extractie aan de koker worden toegevoegd, groepen die de laser zullen ontvangen (λ = 808 nm, vermogen = 100 mW, stralingsenergie 3J per punt in 3 buccale, occlusale en linguale/palatale punten), zullen bestraald worden tijdens de operatie en 10 dagen na de operatie, in de Exo- en Exo+Biomat-groepen zal een soortgelijk laserapparaat worden gebruikt zonder stralingsemissie, de operator die de laser zal toepassen en de De patiënt zal blind zijn voor het gebruikte apparaat en de patiënt zal niet weten of hij het biomateriaal al dan niet heeft ontvangen.
Analyse: computertomografie en intra-orale scanning uitgevoerd vóór de operatie en 4 maanden na de operatie; om het botvolume te beoordelen door metingen van de hoogte en breedte van de koker in elke groep, evenals trabeculair bot en de interdentale ruimte van de tanden lateraal van het ontbrekende element.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Shapiro-Wilks-test, Student's t-test of Wilcoxon-Mann-Whitney-test voor respectievelijk parametrische en niet-parametrische gegevens, zal tweezijdig zijn en het aangenomen significantieniveau zal α = 0,05 zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandverlies is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en is de belangrijkste oorzaak van occlusale en orale botmisvormingen.
De tand met het grootste tandverlies kan worden geïdentificeerd als eerste kiezen.
Bottransplantaat dat onmiddellijk na het trekken van de tanden aan de tandkas wordt toegevoegd, voorkomt atrofie en misvorming van het bot op de plaats van tandverlies.
Fotobiomodulatie versnelt de botgenezing; stimuleert de bloedstroom; activeert osteoblasten, vermindert de osteoclastische activiteit en verbetert de integratie van het biomateriaal met botweefsel.
Het doel van de studie is het ontwikkelen van een protocol voor de behandeling en het behoud van alveolair bot na verlies van eerste en/of tweede blijvende kiezen bij patiënten van 18 jaar en ouder, met indicaties voor extractie al dan niet geassocieerd met 808 nm infraroodbehandeling.
laser. .
Materialen en methoden: 60 patiënten van 18 jaar en ouder worden gerandomiseerd en willekeurig verdeeld in 4 groepen, n= 15: Exo (extractie), Exo+Laser (extractie en laserbehandeling), Exo+Biomat (extractie met bottransplantaat).
biomateriaal), Exo+Biomat+Laser (extractie en enten van biomaterialen en laserbehandeling).
De biomaterialen bij uitstek zijn Plenum® OSShp en Plenum® Guide (Brazilië), die onmiddellijk na molaire extractie aan de koker worden toegevoegd, groepen die de laser zullen ontvangen (λ = 808 nm, vermogen = 100 mW, stralingsenergie 3J per punt in 3 punten buccaal, occlusaal en linguaal/palataal), zullen bestraling krijgen tijdens de operatie en 10 dagen na de operatie, in de Exo- en Exo+Biomat-groepen zal een soortgelijk laserapparaat worden gebruikt zonder stralingsemissie, de operator die de laser zal toepassen en de de patiënt zal geen kennis hebben van het gebruikte apparaat en zal niet weten of hij het biomateriaal al dan niet heeft ontvangen.
Analyse: computertomografie preoperatief en 4 maanden na de operatie uitgevoerd; evalueer het botvolume door de hoogte en breedte van de koker in elke groep te meten, evenals het trabeculaire bot en de interdentale ruimte van de tanden lateraal van het ontbrekende element, en fractale analyse die het volume en de dichtheid van het gevormde bot evalueert.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Shapiro-Wilks-test, Student's t-test of Wilcoxon-Mann-Whitney-test voor respectievelijk parametrische en niet-parametrische gegevens, zal tweezijdig zijn en het aangenomen significantieniveau zal α = 0,05 zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Telefoonnummer: 551132283400
- E-mail: sandra.skb@gmail.com
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 03155-000
- Werving
- Uniersidade Nove de Julho
-
Contact:
- Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Telefoonnummer: 551126339000
- E-mail: sandra.skb@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:Inclusiecriteria:
- Alle geslachten, ouder dan 18 jaar, zonder comorbiditeiten, vertonen een bevredigende mondhygiëne en vertonen een aandoening van verlies van de eerste of tweede blijvende kies
Uitsluitingscriteria:
- - Gewoonlijk gebruik van pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen voor andere comorbiditeiten, bestaande allergieën voor het voorgestelde medicijnprotocol, bij neurologische/psychiatrische behandelingen, aanwezigheid van tanden met laesies die moeten worden behandeld in dezelfde hemiarch van de te verwijderen tand, huidige rookgewoonte , zwanger of borstvoeding gevend, met lichtgevoeligheidsstoornissen, met de aanwezigheid van neoplasie in de orale regio; en patiënten met operatieve complicaties bij wie de chirurgische tijd langer duurt dan 90 minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep 1
15 patiënten bij wie alleen de eerste tanden of tweede kiezen worden getrokken.
|
extractie: in alle groepen wordt extractie uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep 3
15 patiënten bij wie de eerste of tweede kiezen worden getrokken en die een transplantaat krijgen met scaffold-biomateriaal
|
extractie: in alle groepen wordt extractie uitgevoerd. Onmiddellijk na tandextractie worden de biomaterialen Plenum® OSShp en Plenum® Guide (Brazilië) aan de tandkas toegevoegd, die als botvervanger dienen en de alveolaire afmetingen behouden.
extractie: in alle groepen wordt extractie uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Experimenteel:Groep 2
15 patiënten bij wie alleen hun eerste of tweede kiezen worden getrokken en die een infraroodlaserbehandeling krijgen
|
extractie: in alle groepen zal extractie worden uitgevoerd. De behandeling met lage intensiteit infrarood 808 nm lasertherapie zal in 2 fasen worden toegepast: één in de onmiddellijke postoperatieve periode en 10 dagen na de operatie.
extractie: in alle groepen wordt extractie uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Experimenteel:Groep 4
15 patiënten bij wie de eerste of tweede kiezen worden getrokken en die een transplantaat krijgen met scaffold-biomateriaal en infraroodlaserbehandeling
|
extractie: in alle groepen zal extractie worden uitgevoerd. De behandeling met lage intensiteit infrarood 808 nm lasertherapie zal in 2 fasen worden toegepast: één in de onmiddellijke postoperatieve periode en 10 dagen na de operatie.
extractie: in alle groepen wordt extractie uitgevoerd. Onmiddellijk na tandextractie worden de biomaterialen Plenum® OSShp en Plenum® Guide (Brazilië) aan de tandkas toegevoegd, die als botvervanger dienen en de alveolaire afmetingen behouden.
extractie: in alle groepen wordt extractie uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische interventiefase
Tijdsspanne: Basislijn, preoperatief, 4 maanden
|
Het computertomografieonderzoek zal in twee ogenblikken worden uitgevoerd, met de tand vóór extractie en na 4 maanden operatie, en de gekozen metingen voor de dimensionale meting van het alveolaire proces zullen betrekking hebben op de buccolinguale dikte van de alveolus.
Bij de orthoradiale snede worden de grenzen van de koker begrensd op basis van de top van de tand tot de maximale hoogte van de botkammen.
In de meest centrale positie wordt de verticale meting uitgevoerd en worden er 3 buccolinguale sneden gemaakt, proportioneel aan elkaar volgens de gemeten verticale meting; en in elk apicaal, midden en cervicaal derde deel zullen metingen worden uitgevoerd met betrekking tot de horizontale afmetingen van de alveolus.
Voor de fractale analyse zal het interessegebied dat de tandkas omvat, worden afgebakend en zal het Image J-programma, dat zich in het publieke domein bevindt, worden gebruikt om de fractale dimensie te berekenen.
|
Basislijn, preoperatief, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interdentale afstand
Tijdsspanne: Basislijn, preoperatief, 4 maanden
|
Op de computertomografie wordt de horizontale afstand gemeten met de limiet in de mesiale en distale botkristallen van de alveolus op twee momenten, vóór de operatie met de tand nog op zijn plaats en 4 maanden na extractie, om het onderhoud van de interdentale ruimte.
|
Basislijn, preoperatief, 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Socket grafting with the use of autologous bone: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01937.x. Epub 2010 Nov 22.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Saito S, Shimizu N. Stimulatory effects of low-power laser irradiation on bone regeneration in midpalatal suture during expansion in the rat. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 May;111(5):525-32. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70152-5.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- PELTIER LF. The use of plaster of Paris to fill defects in bone. Clin Orthop. 1961;21:1-31. No abstract available.
- Jung RE, Siegenthaler DW, Hammerle CH. Postextraction tissue management: a soft tissue punch technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):545-53.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge preservation with the use of Bio-Oss collagen: A 6-month study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 May;20(5):433-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01705.x.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Baxendale BR, Vater M, Lavery KM. Dexamethasone reduces pain and swelling following extraction of third molar teeth. Anaesthesia. 1993 Nov;48(11):961-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07474.x.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- Lirani-Galvao AP, Jorgetti V, da Silva OL. Comparative study of how low-level laser therapy and low-intensity pulsed ultrasound affect bone repair in rats. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):735-40. doi: 10.1089/pho.2006.24.735.
- Hoexter DL. Bone regeneration graft materials. J Oral Implantol. 2002;28(6):290-4. doi: 10.1563/1548-1336(2002)0282.3.CO;2.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Renno AC, McDonnell PA, Parizotto NA, Laakso EL. The effects of laser irradiation on osteoblast and osteosarcoma cell proliferation and differentiation in vitro. Photomed Laser Surg. 2007 Aug;25(4):275-80. doi: 10.1089/pho.2007.2055.
- Rosero KAV, Sampaio RMF, Deboni MCZ, Correa L, Marques MM, Ferraz EP, da Graca Naclerio-Homem M. Photobiomodulation as an adjunctive therapy for alveolar socket preservation: a preliminary study in humans. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1711-1720. doi: 10.1007/s10103-020-02962-y. Epub 2020 Jan 22.
- Rola P, Doroszko A, Derkacz A. The Use of Low-Level Energy Laser Radiation in Basic and Clinical Research. Adv Clin Exp Med. 2014 September-October;23(5):835-842. doi: 10.17219/acem/37263.
- De Marchi RJ, Hugo FN, Hilgert JB, Padilha DM. Association between oral health status and nutritional status in south Brazilian independent-living older people. Nutrition. 2008 Jun;24(6):546-53. doi: 10.1016/j.nut.2008.01.054.
- Rezaie M, Ghapanchi J, Haghnegahdar A, Khojastehpour L, Khorshidi H, Heidari H. A Radiographic Evaluation of Missing of Permanent First Molars in a Group of Iranian Children and Adults: A Retrospective Study. Int J Dent. 2018 Apr 1;2018:5253965. doi: 10.1155/2018/5253965. eCollection 2018.
- Saber AM, Altoukhi DH, Horaib MF, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Sabbagh HJ. Consequences of early extraction of compromised first permanent molar: a systematic review. BMC Oral Health. 2018 Apr 5;18(1):59. doi: 10.1186/s12903-018-0516-4.
- Alkhadra T. A Systematic Review of the Consequences of Early Extraction of First Permanent First Molar in Different Mixed Dentition Stages. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Sep-Oct;7(5):223-226. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_222_17. Epub 2017 Sep 18.
- Osburn RC. Preservation of the alveolar ridge: a simplified technique for retaining teeth beneath removable appliances. J Indiana State Dent Assoc. 1974 Jan-Feb;53(1):8-11. No abstract available.
- Artzi Z, Nemcovsky CE. The application of deproteinized bovine bone mineral for ridge preservation prior to implantation. Clinical and histological observations in a case report. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1062-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1062.
- Faour O, Dimitriou R, Cousins CA, Giannoudis PV. The use of bone graft substitutes in large cancellous voids: any specific needs? Injury. 2011 Sep;42 Suppl 2:S87-90. doi: 10.1016/j.injury.2011.06.020. Epub 2011 Jul 2.
- Misch CE, Perez HM. Atraumatic extractions: a biomechanical rationale. Dent Today. 2008 Aug;27(8):98, 100-1.
- LeGeros RZ. Calcium phosphate materials in restorative dentistry: a review. Adv Dent Res. 1988 Aug;2(1):164-80. doi: 10.1177/08959374880020011101. No abstract available.
- Salama R, Burwell RD, Dickson IR. Recombined grafts of bone and marrow. The beneficial effect upon osteogenesis of impregnating xenograft (heterograft) bone with autologous red marrow. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):402-17. No abstract available.
- Landsberg CJ. Implementing socket seal surgery as a socket preservation technique for pontic site development: surgical steps revisited--a report of two cases. J Periodontol. 2008 May;79(5):945-54. doi: 10.1902/jop.2008.070298.
- Nemcovsky CE, Artzi Z, Moses O. Rotated palatal flap in immediate implant procedures. Clinical evaluation of 26 consecutive cases. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):83-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001083.x.
- Davies N, Dobner S, Bezuidenhout D, Schmidt C, Beck M, Zisch AH, Zilla P. The dosage dependence of VEGF stimulation on scaffold neovascularisation. Biomaterials. 2008 Sep;29(26):3531-8. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.05.007. Epub 2008 Jun 9.
- Holtrop ME, Cox KA, Glowacki J. Cells of the mononuclear phagocytic system resorb implanted bone matrix: a histologic and ultrastructural study. Calcif Tissue Int. 1982 Sep;34(5):488-94. doi: 10.1007/BF02411290.
- Chappard D, Guillaume B, Mallet R, Pascaretti-Grizon F, Basle MF, Libouban H. Sinus lift augmentation and beta-TCP: a microCT and histologic analysis on human bone biopsies. Micron. 2010 Jun;41(4):321-6. doi: 10.1016/j.micron.2009.12.005. Epub 2009 Dec 22.
- Fickl S, Fischer K, Petersen N, Happe A, Schlee M, Schlagenhauf U, Kebschull M. Dimensional Evaluation of Different Ridge Preservation Techniques: A Randomized Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):403-410. doi: 10.11607/prd.2629.
- Artzi Z, Weinreb M, Givol N, Rohrer MD, Nemcovsky CE, Prasad HS, Tal H. Biomaterial resorption rate and healing site morphology of inorganic bovine bone and beta-tricalcium phosphate in the canine: a 24-month longitudinal histologic study and morphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 May-Jun;19(3):357-68.
- Pasqualini D, Cocero N, Castella A, Mela L, Bracco P. Primary and secondary closure of the surgical wound after removal of impacted mandibular third molars: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1016/j.ijom.2004.01.023.
- Wood DL, Hoag PM, Donnenfeld OW, Rosenfeld LD. Alveolar crest reduction following full and partial thickness flaps. J Periodontol. 1972 Mar;43(3):141-4. doi: 10.1902/jop.1972.43.3.141. No abstract available.
- Tavares MG, Machado AP, Motta BG, Borsatto MC, Rosa AL, Xavier SP. Electro-acupuncture efficacy on pain control after mandibular third molar surgery. Braz Dent J. 2007;18(2):158-62. doi: 10.1590/s0103-64402007000200014.
- Seymour RA, Hawkesford JE, Weldon M, Brewster D. An evaluation of different ibuprofen preparations in the control of postoperative pain after third molar surgery. Br J Clin Pharmacol. 1991 Jan;31(1):83-7. doi: 10.1111/j.1365-2125.1991.tb03861.x.
- Merigo E, Vescovi P, Margalit M, Ricotti E, Stea S, Meleti M, Manfredi M, Fornaini C. Efficacy of LLLT in swelling and pain control after the extraction of lower impacted third molars. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):39-46. doi: 10.5978/islsm.15-OR-05.
- Kathuria V, Dhillon JK, Kalra G. Low Level Laser Therapy: A Panacea for oral maladies. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):215-23. doi: 10.5978/islsm.15-RA-01.
- Pandeshwar P, Roa MD, Das R, Shastry SP, Kaul R, Srinivasreddy MB. Photobiomodulation in oral medicine: a review. J Investig Clin Dent. 2016 May;7(2):114-26. doi: 10.1111/jicd.12148. Epub 2015 Feb 26.
- Karu TI. [Molecular mechanism of the therapeutic effect of low-intensity laser irradiation]. Dokl Akad Nauk SSSR. 1986;291(5):1245-9. No abstract available. Russian.
- Perk K, Ianconescu M, Yaniv A, Zimber A. Morphologic characterization of proliferative cells and virus particles in turkeys with lymphoproliferative disease. J Natl Cancer Inst. 1979 Jun;62(6):1483-7.
- Basford JR. Low-energy laser therapy: controversies and new research findings. Lasers Surg Med. 1989;9(1):1-5. doi: 10.1002/lsm.1900090103. No abstract available.
- Basford JR. Low intensity laser therapy: still not an established clinical tool. Lasers Surg Med. 1995;16(4):331-42. doi: 10.1002/lsm.1900160404.
- Hillenkamp F. Laser radiation tissue interaction. Health Phys. 1989 May;56(5):613-6. doi: 10.1097/00004032-198905000-00002.
- Nicola JH, Nicola EM. Wavelength, frequency, and color: absolute or relative concepts? J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):307-11. doi: 10.1089/104454702320901080.
- AboElsaad NS, Soory M, Gadalla LM, Ragab LI, Dunne S, Zalata KR, Louca C. Effect of soft laser and bioactive glass on bone regeneration in the treatment of infra-bony defects (a clinical study). Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):387-95. doi: 10.1007/s10103-008-0576-9. Epub 2008 Jun 26.
- Cavalcanti TM, Almeida-Barros RQ, Catao MH, Feitosa AP, Lins RD. Knowledge of the physical properties and interaction of laser with biological tissue in dentistry. An Bras Dermatol. 2011 Sep-Oct;86(5):955-60. doi: 10.1590/s0365-05962011000500014. English, Portuguese.
- Romao MM, Marques MM, Cortes AR, Horliana AC, Moreira MS, Lascala CA. Micro-computed tomography and histomorphometric analysis of human alveolar bone repair induced by laser phototherapy: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Dec;44(12):1521-8. doi: 10.1016/j.ijom.2015.08.989. Epub 2015 Sep 14.
- Karu TI, Kolyakov SF. Exact action spectra for cellular responses relevant to phototherapy. Photomed Laser Surg. 2005 Aug;23(4):355-61. doi: 10.1089/pho.2005.23.355.
- Casado PL, Duarte ME, Carvalho W, Esmeraldo da Silva L, Barboza EP. Ridge bone maintenance in human after extraction. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):314-22. doi: 10.1097/ID.0b013e3181dec322.
- Liu X, Lyon R, Meier HT, Thometz J, Haworth ST. Effect of lower-level laser therapy on rabbit tibial fracture. Photomed Laser Surg. 2007 Dec;25(6):487-94. doi: 10.1089/pho.2006.2075.
- Silveira PC, Silva LA, Freitas TP, Latini A, Pinho RA. Effects of low-power laser irradiation (LPLI) at different wavelengths and doses on oxidative stress and fibrogenesis parameters in an animal model of wound healing. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):125-31. doi: 10.1007/s10103-010-0839-0. Epub 2010 Sep 24.
- Kornman KS, Robertson PB. Fundamental principles affecting the outcomes of therapy for osseous lesions. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:22-43. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220103.x. No abstract available.
- Pogrel MA, Chen JW, Zhang K. Effects of low-energy gallium-aluminum-arsenide laser irradiation on cultured fibroblasts and keratinocytes. Lasers Surg Med. 1997;20(4):426-32. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)20:43.0.co;2-s.
- Barbos Pinheiro AL, Limeira Junior Fde A, Marquez Gerbi ME, Pedreira Ramalho LM, Marzola C, Carneiro Ponzi EA, Oliveira Soares A, Bandeira De Carvalho LC, Vieira Lima HC, Oliveira Goncalves T. Effect of 830-nm laser light on the repair of bone defects grafted with inorganic bovine bone and decalcified cortical osseous membrane. J Clin Laser Med Surg. 2003 Dec;21(6):383-8. doi: 10.1089/104454703322650202.
- Gerbi ME, Marques AM, Ramalho LM, Ponzi EA, Carvalho CM, Santos Rde C, Oliveira PC, Noia M, Pinheiro AL. Infrared laser light further improves bone healing when associated with bone morphogenic proteins: an in vivo study in a rodent model. Photomed Laser Surg. 2008 Feb;26(1):55-60. doi: 10.1089/pho.2007.2026.
- Lopes CB, Pacheco MT, Silveira L Jr, Duarte J, Cangussu MC, Pinheiro AL. The effect of the association of NIR laser therapy BMPs, and guided bone regeneration on tibial fractures treated with wire osteosynthesis: Raman spectroscopy study. J Photochem Photobiol B. 2007 Dec 14;89(2-3):125-30. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.09.011. Epub 2007 Oct 1.
- Rochkind S, Kogan G, Luger EG, Salame K, Karp E, Graif M, Weiss J. Molecular structure of the bony tissue after experimental trauma to the mandibular region followed by laser therapy. Photomed Laser Surg. 2004 Jun;22(3):249-53. doi: 10.1089/1549541041438579.
- Coombe AR, Ho CT, Darendeliler MA, Hunter N, Philips JR, Chapple CC, Yum LW. The effects of low level laser irradiation on osteoblastic cells. Clin Orthod Res. 2001 Feb;4(1):3-14. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.040102.x.
- Ninomiya T, Miyamoto Y, Ito T, Yamashita A, Wakita M, Nishisaka T. High-intensity pulsed laser irradiation accelerates bone formation in metaphyseal trabecular bone in rat femur. J Bone Miner Metab. 2003;21(2):67-73. doi: 10.1007/s007740300011.
- Dalapria V, Marcos RL, Bussadori SK, Anselmo G, Benetti C, da Silva Santana ACA, Marinho NSR, Pinto RS, de Sales RS, de Franca LS, Deana AM. LED photobiomodulation therapy combined with biomaterial as a scaffold promotes better bone quality in the dental alveolus in an experimental extraction model. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1583-1592. doi: 10.1007/s10103-021-03407-w. Epub 2021 Nov 12.
- Obradovic RR, Kesic LG, Pesevska S. Influence of low-level laser therapy on biomaterial osseointegration: a mini-review. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):447-51. doi: 10.1007/s10103-008-0573-z. Epub 2008 Jun 20.
- Sella VR, do Bomfim FR, Machado PC, da Silva Morsoleto MJ, Chohfi M, Plapler H. Effect of low-level laser therapy on bone repair: a randomized controlled experimental study. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1061-8. doi: 10.1007/s10103-015-1710-0. Epub 2015 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Vanessa Dalapria
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De getranscribeerde informatie van de deelnemers wordt getranscribeerd in een database, waarbij de namen van de personen worden vervangen door registratienummers uit het initiële beoordelingsformulier.
De datasets (Excel-spreadsheet) die op basis van dit protocol worden gegenereerd, zijn verkrijgbaar bij de corresponderende auteur (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
op redelijk verzoek.
Hergebruik van deze gegevens is echter door niemand anders dan de auteur van dit artikel toegestaan.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar zodra het artikel met de resultaten wordt gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift
IPD-toegangscriteria voor delen
De datasets uit dit protocol zijn verkrijgbaar bij de corresponderende auteur (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
op elk redelijk verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .