- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06164626
Luun säilymisen arviointi poskiuuton jälkeen käyttämällä fotobiomodulaatiota yhdistettynä biomateriaalin siirtämiseen
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Alveolaarisen luun säilymisen arviointi varhaisen poskiuuton jälkeen käyttämällä fotobiomodulaatiota yhdistettynä oksastukseen telinebiomateriaalilla: kliininen, satunnaistettu, kolmoissokkotutkimus.
Hampaiden menetys on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma ja pääasiallinen purenta- ja suun luun epämuodostumien syy.
Hammas, jolla on suurin hampaiden menetys, voidaan tunnistaa ensimmäisiksi poskihampaiksi.
Hammaspesään välittömästi hampaanpoiston jälkeen lisättävä luusiirre estää luun surkastumista ja epämuodostumista hampaan menetyskohdassa.
Fotobiomodulaatio nopeuttaa luun paranemista; stimuloi verenkiertoa; aktivoi osteoblasteja, vähentää osteoklastien aktiivisuutta ja parantaa biomateriaalin integroitumista luukudokseen.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää protokolla alveolaarisen luun hoitoon ja säilyttämiseen ensimmäisen ja/tai toisen pysyvän poskihampaan menetyksen jälkeen yli 18-vuotiaille potilaille, joilla on indikaatio poistoon liittyen tai ei hoitoon 808 nm:n infrapunalla. laser. .
Materiaalit ja menetelmät: 60 yli 18-vuotiaasta potilasta satunnaistetaan ja jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään, n= 15: Exo (uutto), Exo+Laser (uutto ja laserhoito), Exo+Biomat (uutto biomateriaalin siirteellä), Exo+Biomat+Laser (biomateriaalin irrotus ja oksastus sekä laserhoito).
Valitut biomateriaalit ovat Plenum® OSShp ja Plenum® Guide (Brasilia), jotka lisätään pistorasiaan välittömästi molaarisen uuton jälkeen, ryhmät, jotka vastaanottavat laserin (λ = 808 nm, teho = 100 mW, säteilyenergia 3J per piste 3:ssa). bukkaali-, okklusaali- ja linguaali-/palataaliset pisteet), saavat säteilytystä leikkauksen aikana ja 10 päivää leikkauksen jälkeen, Exo- ja Exo+Biomat-ryhmissä käytetään vastaavaa laserlaitetta ilman säteilyä, laserin levittävä operaattori ja potilas on sokea käytetylle laitteelle eikä potilas tiedä, onko hän saanut biomateriaalia vai ei.
Analyysi: tietokonetomografia ja intraoraalinen skannaus suoritettu ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen; arvioida luun tilavuutta mittaamalla kussakin ryhmässä kuopan korkeutta ja leveyttä sekä trabekulaariluuta ja hampaiden välitilaa puuttuvan elementin sivusuunnassa.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Shapiro-Wilks-testiä, Studentin t-testiä tai Wilcoxon-Mann-Whitney-testiä parametrisille ja ei-parametrisille tiedoille, vastaavasti, kaksisuuntainen ja merkittävyystaso on α = 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden menetys on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma ja pääasiallinen purenta- ja suun luun epämuodostumien syy.
Hammas, jolla on suurin hampaiden menetys, voidaan tunnistaa ensimmäisiksi poskihampaiksi.
Välittömästi hampaan poiston jälkeen hampaan koloon lisätty luusiirrännäinen estää luun surkastumista ja epämuodostumista hampaan menetyskohdassa.
Fotobiomodulaatio nopeuttaa luun paranemista; stimuloi verenkiertoa; aktivoi osteoblasteja, vähentää osteoklastien aktiivisuutta ja parantaa biomateriaalin integroitumista luukudokseen.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää protokolla keuhkorakkuloiden hoitoon ja säilyttämiseen ensimmäisen ja/tai toisen pysyvän poskihampaan menetyksen jälkeen 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, ja 808 nm:n infrapunahoitoon liittyy tai ei aiheuta poistoa.
laser. .
Materiaalit ja menetelmät: 60 yli 18-vuotiasta potilasta satunnaistetaan ja jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään, n= 15: Exo (uutto), Exo+Laser (uutto ja laserhoito), Exo+Biomat (uutto luusiirteellä).
biomateriaali), Exo+Biomat+Laser (biomateriaalien uuttaminen ja oksastus sekä laserkäsittely).
Valitut biomateriaalit ovat Plenum® OSShp ja Plenum® Guide (Brasilia), jotka lisätään pistorasiaan välittömästi molaarisen uuton jälkeen, ryhmät, jotka vastaanottavat laserin (λ = 808 nm, teho = 100 mW, säteilyenergia 3J per piste 3:ssa). pisteet bukkaalista, okklusaalista ja linguaalista/palataalista), saavat säteilytystä leikkauksen aikana ja 10 päivää leikkauksen jälkeen, Exo- ja Exo+Biomat-ryhmissä käytetään vastaavaa laserlaitetta ilman säteilyä, laserin levittävä operaattori ja potilaalla ei ole tietoa käytetystä laitteesta eikä hän tiedä, onko hän saanut biomateriaalia vai ei.
Analyysi: tietokonetomografia tehty ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen; arvioida luun tilavuus mittaamalla kussakin ryhmässä syvennyksen korkeus ja leveys sekä trabekulaarinen luu ja hampaiden välitila sivuttain puuttuvan elementin suhteen ja fraktaalianalyysi arvioimalla muodostuneen luun tilavuus ja tiheys.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Shapiro-Wilks-testiä, Studentin t-testiä tai Wilcoxon-Mann-Whitney-testiä parametrisille ja ei-parametrisille tiedoille, vastaavasti, kaksisuuntainen ja merkittävyystaso on α = 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Puhelinnumero: 551132283400
- Sähköposti: sandra.skb@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 03155-000
- Rekrytointi
- Uniersidade Nove de Julho
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Kalil Bussadori, PhD
- Puhelinnumero: 551126339000
- Sähköposti: sandra.skb@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit:
- Kaikilla yli 18-vuotiailla sukupuolilla, joilla ei ole liitännäissairauksia, on tyydyttävä suuhygienia ja ensimmäinen tai toinen pysyvä poskihaara.
Poissulkemiskriteerit:
- - Kipulääke- ja tulehduskipulääkityksen tavanomainen käyttö muihin liitännäissairauksiin, ehdotetun lääkeprotokollan allergiat, neurologisessa/psykiatrisessa hoidossa, hoidettavien hampaiden esiintyminen samassa poistettavan hampaan hemiarkassa, nykyinen tupakointitapa , raskaana oleva tai imettävä henkilö, jolla on valoherkkyyshäiriöitä ja neoplasiaa suun alueella; ja potilaat, joilla on leikkauksen komplikaatioita, joiden leikkausaika on yli 90 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä 1
15 potilasta, joilta poistetaan vasta ensimmäiset hampaat tai toiset poskihampaat.
|
uutto: kaikissa ryhmissä uutto suoritetaan
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä 3
15 potilasta, joilta poistetaan ensimmäinen tai toinen poskihammas ja joille siirretään telinebiomateriaalia
|
poisto: kaikissa ryhmissä poisto suoritetaan välittömästi hampaanpoiston jälkeen biomateriaalit Plenum® OSShp ja Plenum® Guide (Brasilia), jotka toimivat luun korvikkeena ja säilyttävät alveolaariset mitat.
uutto: kaikissa ryhmissä uutto suoritetaan
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä 2
15 potilasta, joilta poistetaan vain ensimmäinen tai toinen poskihammas ja he saavat infrapunalaserhoitoa
|
uutto: kaikissa ryhmissä tehdään uutto. Hoito matalaintensiteetillä infrapuna 808 nm laserhoidolla toteutetaan kahdessa vaiheessa: yksi välittömässä postoperatiivisessa jaksossa ja 10 päivää leikkauksen jälkeen.
uutto: kaikissa ryhmissä uutto suoritetaan
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä 4
15 potilasta, joilta poistetaan ensimmäinen tai toinen poskihammas ja joille siirretään telinebiomateriaali ja infrapuna laserhoito
|
uutto: kaikissa ryhmissä tehdään uutto. Hoito matalaintensiteetillä infrapuna 808 nm laserhoidolla toteutetaan kahdessa vaiheessa: yksi välittömässä postoperatiivisessa jaksossa ja 10 päivää leikkauksen jälkeen.
poisto: kaikissa ryhmissä poisto suoritetaan välittömästi hampaanpoiston jälkeen biomateriaalit Plenum® OSShp ja Plenum® Guide (Brasilia), jotka toimivat luun korvikkeena ja säilyttävät alveolaariset mitat.
uutto: kaikissa ryhmissä uutto suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen interventiovaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 4 kuukautta
|
Tietokonetomografiatutkimus tehdään kahdessa hetkessä, hammas ennen poistoa ja 4 kuukauden leikkauksen jälkeen ja alveolaarisen prosessin mittamittaukseen valitut mittaukset viittaavat keuhkorakkuloiden buccolinguaaliseen paksuuteen.
Ortoradiaalisessa leikkauksessa istukan rajat rajataan hampaan kärjen perusteella luuharjojen maksimikorkeuteen.
Keskimmäisessä asennossa tehdään pystymittaus ja 3 bukkolinguaalista leikkausta, jotka ovat suhteessa toisiinsa mitatun pystymitan mukaan; ja kussakin apikaali-, keski- ja kaulakolmanneksessa mitataan keuhkorakkuloiden vaakasuuntaisia mittoja.
Fraktaalianalyysiä varten hampaiden pistorasian käsittävä kiinnostava alue rajataan ja fraktaaliulottuvuuden laskemiseen käytetään Image J -ohjelmaa, joka on julkinen.
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden välinen etäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 4 kuukautta
|
Tietokonetomografiassa vaakaetäisyys mitataan rajalla keuhkorakkuloiden mesiaalisissa ja distaalisissa luukiteissä kahdella hetkellä, ennen leikkausta hampaan ollessa paikallaan ja 4 kuukautta poiston jälkeen hammasvälin kunnossapidon varmistamiseksi. tilaa.
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Socket grafting with the use of autologous bone: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01937.x. Epub 2010 Nov 22.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Saito S, Shimizu N. Stimulatory effects of low-power laser irradiation on bone regeneration in midpalatal suture during expansion in the rat. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 May;111(5):525-32. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70152-5.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- PELTIER LF. The use of plaster of Paris to fill defects in bone. Clin Orthop. 1961;21:1-31. No abstract available.
- Jung RE, Siegenthaler DW, Hammerle CH. Postextraction tissue management: a soft tissue punch technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):545-53.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge preservation with the use of Bio-Oss collagen: A 6-month study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 May;20(5):433-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01705.x.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Baxendale BR, Vater M, Lavery KM. Dexamethasone reduces pain and swelling following extraction of third molar teeth. Anaesthesia. 1993 Nov;48(11):961-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07474.x.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- Lirani-Galvao AP, Jorgetti V, da Silva OL. Comparative study of how low-level laser therapy and low-intensity pulsed ultrasound affect bone repair in rats. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):735-40. doi: 10.1089/pho.2006.24.735.
- Hoexter DL. Bone regeneration graft materials. J Oral Implantol. 2002;28(6):290-4. doi: 10.1563/1548-1336(2002)0282.3.CO;2.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Renno AC, McDonnell PA, Parizotto NA, Laakso EL. The effects of laser irradiation on osteoblast and osteosarcoma cell proliferation and differentiation in vitro. Photomed Laser Surg. 2007 Aug;25(4):275-80. doi: 10.1089/pho.2007.2055.
- Rosero KAV, Sampaio RMF, Deboni MCZ, Correa L, Marques MM, Ferraz EP, da Graca Naclerio-Homem M. Photobiomodulation as an adjunctive therapy for alveolar socket preservation: a preliminary study in humans. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1711-1720. doi: 10.1007/s10103-020-02962-y. Epub 2020 Jan 22.
- Rola P, Doroszko A, Derkacz A. The Use of Low-Level Energy Laser Radiation in Basic and Clinical Research. Adv Clin Exp Med. 2014 September-October;23(5):835-842. doi: 10.17219/acem/37263.
- De Marchi RJ, Hugo FN, Hilgert JB, Padilha DM. Association between oral health status and nutritional status in south Brazilian independent-living older people. Nutrition. 2008 Jun;24(6):546-53. doi: 10.1016/j.nut.2008.01.054.
- Rezaie M, Ghapanchi J, Haghnegahdar A, Khojastehpour L, Khorshidi H, Heidari H. A Radiographic Evaluation of Missing of Permanent First Molars in a Group of Iranian Children and Adults: A Retrospective Study. Int J Dent. 2018 Apr 1;2018:5253965. doi: 10.1155/2018/5253965. eCollection 2018.
- Saber AM, Altoukhi DH, Horaib MF, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Sabbagh HJ. Consequences of early extraction of compromised first permanent molar: a systematic review. BMC Oral Health. 2018 Apr 5;18(1):59. doi: 10.1186/s12903-018-0516-4.
- Alkhadra T. A Systematic Review of the Consequences of Early Extraction of First Permanent First Molar in Different Mixed Dentition Stages. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Sep-Oct;7(5):223-226. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_222_17. Epub 2017 Sep 18.
- Osburn RC. Preservation of the alveolar ridge: a simplified technique for retaining teeth beneath removable appliances. J Indiana State Dent Assoc. 1974 Jan-Feb;53(1):8-11. No abstract available.
- Artzi Z, Nemcovsky CE. The application of deproteinized bovine bone mineral for ridge preservation prior to implantation. Clinical and histological observations in a case report. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1062-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1062.
- Faour O, Dimitriou R, Cousins CA, Giannoudis PV. The use of bone graft substitutes in large cancellous voids: any specific needs? Injury. 2011 Sep;42 Suppl 2:S87-90. doi: 10.1016/j.injury.2011.06.020. Epub 2011 Jul 2.
- Misch CE, Perez HM. Atraumatic extractions: a biomechanical rationale. Dent Today. 2008 Aug;27(8):98, 100-1.
- LeGeros RZ. Calcium phosphate materials in restorative dentistry: a review. Adv Dent Res. 1988 Aug;2(1):164-80. doi: 10.1177/08959374880020011101. No abstract available.
- Salama R, Burwell RD, Dickson IR. Recombined grafts of bone and marrow. The beneficial effect upon osteogenesis of impregnating xenograft (heterograft) bone with autologous red marrow. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):402-17. No abstract available.
- Landsberg CJ. Implementing socket seal surgery as a socket preservation technique for pontic site development: surgical steps revisited--a report of two cases. J Periodontol. 2008 May;79(5):945-54. doi: 10.1902/jop.2008.070298.
- Nemcovsky CE, Artzi Z, Moses O. Rotated palatal flap in immediate implant procedures. Clinical evaluation of 26 consecutive cases. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):83-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001083.x.
- Davies N, Dobner S, Bezuidenhout D, Schmidt C, Beck M, Zisch AH, Zilla P. The dosage dependence of VEGF stimulation on scaffold neovascularisation. Biomaterials. 2008 Sep;29(26):3531-8. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.05.007. Epub 2008 Jun 9.
- Holtrop ME, Cox KA, Glowacki J. Cells of the mononuclear phagocytic system resorb implanted bone matrix: a histologic and ultrastructural study. Calcif Tissue Int. 1982 Sep;34(5):488-94. doi: 10.1007/BF02411290.
- Chappard D, Guillaume B, Mallet R, Pascaretti-Grizon F, Basle MF, Libouban H. Sinus lift augmentation and beta-TCP: a microCT and histologic analysis on human bone biopsies. Micron. 2010 Jun;41(4):321-6. doi: 10.1016/j.micron.2009.12.005. Epub 2009 Dec 22.
- Fickl S, Fischer K, Petersen N, Happe A, Schlee M, Schlagenhauf U, Kebschull M. Dimensional Evaluation of Different Ridge Preservation Techniques: A Randomized Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):403-410. doi: 10.11607/prd.2629.
- Artzi Z, Weinreb M, Givol N, Rohrer MD, Nemcovsky CE, Prasad HS, Tal H. Biomaterial resorption rate and healing site morphology of inorganic bovine bone and beta-tricalcium phosphate in the canine: a 24-month longitudinal histologic study and morphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 May-Jun;19(3):357-68.
- Pasqualini D, Cocero N, Castella A, Mela L, Bracco P. Primary and secondary closure of the surgical wound after removal of impacted mandibular third molars: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1016/j.ijom.2004.01.023.
- Wood DL, Hoag PM, Donnenfeld OW, Rosenfeld LD. Alveolar crest reduction following full and partial thickness flaps. J Periodontol. 1972 Mar;43(3):141-4. doi: 10.1902/jop.1972.43.3.141. No abstract available.
- Tavares MG, Machado AP, Motta BG, Borsatto MC, Rosa AL, Xavier SP. Electro-acupuncture efficacy on pain control after mandibular third molar surgery. Braz Dent J. 2007;18(2):158-62. doi: 10.1590/s0103-64402007000200014.
- Seymour RA, Hawkesford JE, Weldon M, Brewster D. An evaluation of different ibuprofen preparations in the control of postoperative pain after third molar surgery. Br J Clin Pharmacol. 1991 Jan;31(1):83-7. doi: 10.1111/j.1365-2125.1991.tb03861.x.
- Merigo E, Vescovi P, Margalit M, Ricotti E, Stea S, Meleti M, Manfredi M, Fornaini C. Efficacy of LLLT in swelling and pain control after the extraction of lower impacted third molars. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):39-46. doi: 10.5978/islsm.15-OR-05.
- Kathuria V, Dhillon JK, Kalra G. Low Level Laser Therapy: A Panacea for oral maladies. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):215-23. doi: 10.5978/islsm.15-RA-01.
- Pandeshwar P, Roa MD, Das R, Shastry SP, Kaul R, Srinivasreddy MB. Photobiomodulation in oral medicine: a review. J Investig Clin Dent. 2016 May;7(2):114-26. doi: 10.1111/jicd.12148. Epub 2015 Feb 26.
- Karu TI. [Molecular mechanism of the therapeutic effect of low-intensity laser irradiation]. Dokl Akad Nauk SSSR. 1986;291(5):1245-9. No abstract available. Russian.
- Perk K, Ianconescu M, Yaniv A, Zimber A. Morphologic characterization of proliferative cells and virus particles in turkeys with lymphoproliferative disease. J Natl Cancer Inst. 1979 Jun;62(6):1483-7.
- Basford JR. Low-energy laser therapy: controversies and new research findings. Lasers Surg Med. 1989;9(1):1-5. doi: 10.1002/lsm.1900090103. No abstract available.
- Basford JR. Low intensity laser therapy: still not an established clinical tool. Lasers Surg Med. 1995;16(4):331-42. doi: 10.1002/lsm.1900160404.
- Hillenkamp F. Laser radiation tissue interaction. Health Phys. 1989 May;56(5):613-6. doi: 10.1097/00004032-198905000-00002.
- Nicola JH, Nicola EM. Wavelength, frequency, and color: absolute or relative concepts? J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):307-11. doi: 10.1089/104454702320901080.
- AboElsaad NS, Soory M, Gadalla LM, Ragab LI, Dunne S, Zalata KR, Louca C. Effect of soft laser and bioactive glass on bone regeneration in the treatment of infra-bony defects (a clinical study). Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):387-95. doi: 10.1007/s10103-008-0576-9. Epub 2008 Jun 26.
- Cavalcanti TM, Almeida-Barros RQ, Catao MH, Feitosa AP, Lins RD. Knowledge of the physical properties and interaction of laser with biological tissue in dentistry. An Bras Dermatol. 2011 Sep-Oct;86(5):955-60. doi: 10.1590/s0365-05962011000500014. English, Portuguese.
- Romao MM, Marques MM, Cortes AR, Horliana AC, Moreira MS, Lascala CA. Micro-computed tomography and histomorphometric analysis of human alveolar bone repair induced by laser phototherapy: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Dec;44(12):1521-8. doi: 10.1016/j.ijom.2015.08.989. Epub 2015 Sep 14.
- Karu TI, Kolyakov SF. Exact action spectra for cellular responses relevant to phototherapy. Photomed Laser Surg. 2005 Aug;23(4):355-61. doi: 10.1089/pho.2005.23.355.
- Casado PL, Duarte ME, Carvalho W, Esmeraldo da Silva L, Barboza EP. Ridge bone maintenance in human after extraction. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):314-22. doi: 10.1097/ID.0b013e3181dec322.
- Liu X, Lyon R, Meier HT, Thometz J, Haworth ST. Effect of lower-level laser therapy on rabbit tibial fracture. Photomed Laser Surg. 2007 Dec;25(6):487-94. doi: 10.1089/pho.2006.2075.
- Silveira PC, Silva LA, Freitas TP, Latini A, Pinho RA. Effects of low-power laser irradiation (LPLI) at different wavelengths and doses on oxidative stress and fibrogenesis parameters in an animal model of wound healing. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):125-31. doi: 10.1007/s10103-010-0839-0. Epub 2010 Sep 24.
- Kornman KS, Robertson PB. Fundamental principles affecting the outcomes of therapy for osseous lesions. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:22-43. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220103.x. No abstract available.
- Pogrel MA, Chen JW, Zhang K. Effects of low-energy gallium-aluminum-arsenide laser irradiation on cultured fibroblasts and keratinocytes. Lasers Surg Med. 1997;20(4):426-32. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)20:43.0.co;2-s.
- Barbos Pinheiro AL, Limeira Junior Fde A, Marquez Gerbi ME, Pedreira Ramalho LM, Marzola C, Carneiro Ponzi EA, Oliveira Soares A, Bandeira De Carvalho LC, Vieira Lima HC, Oliveira Goncalves T. Effect of 830-nm laser light on the repair of bone defects grafted with inorganic bovine bone and decalcified cortical osseous membrane. J Clin Laser Med Surg. 2003 Dec;21(6):383-8. doi: 10.1089/104454703322650202.
- Gerbi ME, Marques AM, Ramalho LM, Ponzi EA, Carvalho CM, Santos Rde C, Oliveira PC, Noia M, Pinheiro AL. Infrared laser light further improves bone healing when associated with bone morphogenic proteins: an in vivo study in a rodent model. Photomed Laser Surg. 2008 Feb;26(1):55-60. doi: 10.1089/pho.2007.2026.
- Lopes CB, Pacheco MT, Silveira L Jr, Duarte J, Cangussu MC, Pinheiro AL. The effect of the association of NIR laser therapy BMPs, and guided bone regeneration on tibial fractures treated with wire osteosynthesis: Raman spectroscopy study. J Photochem Photobiol B. 2007 Dec 14;89(2-3):125-30. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.09.011. Epub 2007 Oct 1.
- Rochkind S, Kogan G, Luger EG, Salame K, Karp E, Graif M, Weiss J. Molecular structure of the bony tissue after experimental trauma to the mandibular region followed by laser therapy. Photomed Laser Surg. 2004 Jun;22(3):249-53. doi: 10.1089/1549541041438579.
- Coombe AR, Ho CT, Darendeliler MA, Hunter N, Philips JR, Chapple CC, Yum LW. The effects of low level laser irradiation on osteoblastic cells. Clin Orthod Res. 2001 Feb;4(1):3-14. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.040102.x.
- Ninomiya T, Miyamoto Y, Ito T, Yamashita A, Wakita M, Nishisaka T. High-intensity pulsed laser irradiation accelerates bone formation in metaphyseal trabecular bone in rat femur. J Bone Miner Metab. 2003;21(2):67-73. doi: 10.1007/s007740300011.
- Dalapria V, Marcos RL, Bussadori SK, Anselmo G, Benetti C, da Silva Santana ACA, Marinho NSR, Pinto RS, de Sales RS, de Franca LS, Deana AM. LED photobiomodulation therapy combined with biomaterial as a scaffold promotes better bone quality in the dental alveolus in an experimental extraction model. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1583-1592. doi: 10.1007/s10103-021-03407-w. Epub 2021 Nov 12.
- Obradovic RR, Kesic LG, Pesevska S. Influence of low-level laser therapy on biomaterial osseointegration: a mini-review. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):447-51. doi: 10.1007/s10103-008-0573-z. Epub 2008 Jun 20.
- Sella VR, do Bomfim FR, Machado PC, da Silva Morsoleto MJ, Chohfi M, Plapler H. Effect of low-level laser therapy on bone repair: a randomized controlled experimental study. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1061-8. doi: 10.1007/s10103-015-1710-0. Epub 2015 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vanessa Dalapria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien litteroidut tiedot siirretään tietokantaan, jossa henkilöiden nimet korvataan alkuperäisen arviointilomakkeen rekisteröintinumeroilla.
Tästä protokollasta luodut tietojoukot (Excel-laskentataulukko) ovat saatavilla vastaavalta tekijältä (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
kohtuullisesta pyynnöstä.
Kukaan muu kuin tämän artikkelin kirjoittaja ei kuitenkaan salli näiden tietojen uudelleenkäyttöä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla heti, kun artikkeli tuloksineen on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän protokollan tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta (Sandra Kalil Bussadorisandra.skb@gmail.com)
mistä tahansa järkevästä pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .