- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06166732
Účinek všímavosti založené na hudbě na zvládnutí stresu souvisejícího s kulturou
Vliv všímavosti založené na hudbě na akulturní stres a pozornost u východoasijských mezinárodních studentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami, Volpe 206
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Studium bakalářského/postgraduálního titulu s vízem F-1
- Pochází z regionů včetně Číny, Hongkongu, Tchaj-wanu, Severní Koreje, Jižní Koreje a Japonska
- Žít ve Spojených státech ne déle než 3 roky
- Mít méně než jeden rok praxe všímavosti
Kritéria vyloučení:
• Jednotlivci nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mindfulness založená na hudbě
Účastníci získají 20 minut hudebnou všímavost.
|
Účastníci osobně absolvují jediné 20minutové setkání zaměřené na hudbu.
Účastníci budou během setkání poslouchat instrumentální hudbu.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují informační schůzku v délce 20 minut.
|
Účastníci osobně absolvují jediné 20minutové informační setkání.
Informační schůzka představí definici, historii, základní pojmy a výhody praxe všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Spielbergerova inventáře stavu úzkosti
Časové okno: 5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Průzkum Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, který má zkrácenou formu stavu o šesti položkách (STAI: skóre Y-6. Pro výpočet celkového skóre STAI (rozsah 20 - 80):
|
5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
|
Změna stupnice pozornosti navržené výzkumníkem
Časové okno: 5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Jsou zde dvě položky.
První položka „Právě teď se velmi soustředím“ bude využívat 5bodovou stupnici od 1= „Vůbec ne“ do 5= „Extrémně“.
Naopak druhá položka „Právě teď mám spoustu rušivých myšlenek“ bude měřena pomocí obráceného skóre.
V tomto kontextu vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozornosti.
Bude hlášeno složené skóre těchto dvou položek.
|
5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
|
Změna v testu tvorby stopy, část A a B
Časové okno: 5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Trail Making Test (TMT) je měřený test a cílem je dokončit test co nejpřesněji a co nejrychleji. Nezpracované skóre se uvádí v sekundách pro dokončení testu. Pro část B je průměrné skóre 75 sekund a nedostatečné skóre je větší než 273 sekund. Tato studie uvádí T-skóre, které se mohou pohybovat od minimálně 0 do maximálně 100. Čím vyššího T-skóre účastník dosáhne, tím lepší výkon ukazuje na vyšší úroveň fungování. |
5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Lesiuk, Ph.D., University of Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20231114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Všímavost založená na hudbě
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko