- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06166732
L'effetto della consapevolezza basata sulla musica per far fronte allo stress legato all'acculturazione
L'effetto della consapevolezza basata sulla musica sullo stress acculturativo e sull'attenzione negli studenti internazionali dell'Asia orientale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami, Volpe 206
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Conseguire una laurea/laurea con un visto F-1
- Proveniente da regioni tra cui Cina, Hong Kong, Taiwan, Corea del Nord, Corea del Sud e Giappone
- Vivere negli Stati Uniti per non più di 3 anni
- Avere meno di un anno di pratica di consapevolezza
Criteri di esclusione:
• Individui che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Mindfulness basato sulla musica
I partecipanti riceveranno una consapevolezza basata sulla musica per 20 minuti.
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I partecipanti riceveranno di persona una singola sessione di consapevolezza basata sulla musica di 20 minuti.
I partecipanti ascolteranno musica strumentale durante la sessione.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno una sessione informativa della durata di 20 minuti.
|
I partecipanti riceveranno di persona un'unica sessione informativa di 20 minuti.
La sessione informativa introdurrà la definizione, la storia, i concetti di base e i benefici della pratica della consapevolezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'inventario dell'ansia di stato di Spielberger
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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L'indagine Spielberger State-Trait Anxiety Inventory che presenta una forma abbreviata di sei elementi dello stato (STAI: punteggio Y-6. Per calcolare il punteggio STAI totale (intervallo 20 - 80):
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5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
|
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Cambiamento nella scala di attenzione progettata dal ricercatore
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
|
Ci sono due elementi.
Il primo elemento "Sono molto concentrato sul presente in questo momento" utilizzerà una scala a 5 punti che va da 1 = "Per niente" a 5 = "Estremamente".
Al contrario, il secondo item “Ho molti pensieri che mi distraggono in questo momento” verrà misurato utilizzando un punteggio invertito.
In questo contesto, punteggi più alti indicano maggiori livelli di attenzione.
Verrà riportato un punteggio composito di questi due elementi.
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5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
|
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Modifica nel test di creazione di sentieri, parte A e B
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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Il Trail Making Test (TMT) è un test cronometrato e l'obiettivo è completare il test nel modo più accurato e rapido possibile. I punteggi grezzi vengono riportati in secondi per completare il test. Per la Parte B, un punteggio medio è di 75 secondi e un punteggio insufficiente è maggiore di 273 secondi. Il presente studio riporta i punteggi T, che possono variare da un minimo di 0 a un massimo di 100. Maggiore è il punteggio T ottenuto da un partecipante, migliore è la prestazione, indicando un livello di funzionamento più elevato. |
5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Lesiuk, Ph.D., University of Miami
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20231114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fatica
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
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Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
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Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
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Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
Prove cliniche su Consapevolezza basata sulla musica
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
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Sam Houston State UniversityTerminato
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
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Eric LoucksSconosciutoAttività fisica | Stress, Psicologico | Sonno | Sintomi depressivi | Dieta | Comportamento sedentario | Solitudine | Regolazione emotiva | Consapevolezza | Consumo di alcol, giovaniStati Uniti
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