- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06166732
Het effect van op muziek gebaseerde mindfulness om met acculturatieve stress om te gaan
Het effect van op muziek gebaseerde mindfulness op acculturatieve stress en aandacht bij Oost-Aziatische internationale studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami, Volpe 206
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Een bachelor-/graduaatdiploma behalen met een F-1-visum
- Afkomstig uit regio's als China, Hong Kong, Taiwan, Noord-Korea, Zuid-Korea en Japan
- Woont niet langer dan 3 jaar in de Verenigde Staten
- Minder dan een jaar mindfulness beoefenen
Uitsluitingscriteria:
• Individuen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op muziek gebaseerde Mindfulnessgroep
Deelnemers krijgen gedurende 20 minuten een op muziek gebaseerde mindfulness.
|
De deelnemers ontvangen persoonlijk een enkele op muziek gebaseerde mindfulnesssessie van 20 minuten.
Tijdens de sessie luisteren de deelnemers naar instrumentale muziek.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers krijgen een informatiesessie van 20 minuten.
|
De deelnemers krijgen éénmalig een informatiesessie van 20 minuten persoonlijk.
Tijdens de informatiesessie worden de definitie, de geschiedenis, de basisconcepten en de voordelen van mindfulness-beoefening geïntroduceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de staatsangstinventaris van Spielberger
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de interventie en 5 minuten na de interventie
|
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-enquête met een korte vorm van de staat uit zes items (STAI: Y-6-score. Om de totale STAI-score te berekenen (bereik 20 - 80):
|
5 minuten vóór de interventie en 5 minuten na de interventie
|
|
Verandering in door onderzoekers ontworpen aandachtsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de interventie en 5 minuten na de interventie
|
Er zijn twee artikelen.
Het eerste item 'Ik ben momenteel erg gefocust op het heden' maakt gebruik van een vijfpuntsschaal, variërend van 1= 'helemaal niet' tot 5= 'extreem'.
Omgekeerd wordt het tweede item 'Ik heb momenteel veel afleidende gedachten' gemeten met een omgekeerde score.
In deze context duiden hogere scores op een groter aandachtsniveau.
Er wordt een samengestelde score van deze twee items gerapporteerd.
|
5 minuten vóór de interventie en 5 minuten na de interventie
|
|
Verandering in Trail Making Test, deel A en B
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de interventie en 5 minuten na de interventie
|
De Trail Making Test (TMT) is een getimede test en het doel is om de test zo nauwkeurig en zo snel mogelijk af te ronden. Ruwe scores worden binnen enkele seconden gerapporteerd om de test te voltooien. Voor deel B bedraagt een gemiddelde score 75 seconden en een onvoldoende score groter dan 273 seconden. Het huidige onderzoek rapporteert T-scores, die kunnen variëren van minimaal 0 en maximaal 100. Hoe hoger de T-score van een deelnemer, hoe beter de prestatie, wat wijst op een hoger niveau van functioneren. |
5 minuten vóór de interventie en 5 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Lesiuk, Ph.D., University of Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20231114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .