- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06166732
El efecto de la atención plena basada en la música para afrontar el estrés relacionado con la aculturación
El efecto de la atención plena basada en la música sobre el estrés y la atención aculturativos en estudiantes internacionales de Asia oriental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami, Volpe 206
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Obtener una licenciatura o posgrado con una visa F-1
- Originarios de regiones que incluyen China, Hong Kong, Taiwán, Corea del Norte, Corea del Sur y Japón.
- Vivir en los Estados Unidos por no más de 3 años.
- Tener menos de un año de práctica de mindfulness.
Criterio de exclusión:
• Personas que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Mindfulness basado en la música
Los participantes recibirán atención plena basada en música durante 20 minutos.
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Los participantes recibirán personalmente una única sesión de mindfulness basada en música de 20 minutos.
Los participantes escucharán música instrumental durante la sesión.
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Otro: Grupo de control
Los participantes recibirán una sesión informativa de 20 minutos.
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Los participantes recibirán una única sesión informativa de 20 minutos de forma presencial.
La sesión informativa presentará la definición, la historia, los conceptos básicos y los beneficios de la práctica del mindfulness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el inventario de ansiedad-estado de Spielberger
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención y 5 minutos post intervención
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La encuesta del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger, que tiene una forma abreviada de seis ítems del estado (STAI: puntuación Y-6. Para calcular la puntuación STAI total (rango 20 - 80):
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5 minutos antes de la intervención y 5 minutos post intervención
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Cambio en la escala de atención diseñada por el investigador.
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención y 5 minutos post intervención
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Hay dos elementos.
El primer ítem "Estoy muy concentrado en el presente en este momento" utilizará una escala de 5 puntos que va desde 1 = "En absoluto" hasta 5 = "Extremadamente".
Por el contrario, el segundo ítem "Tengo muchos pensamientos que me distraen en este momento" se medirá utilizando una puntuación invertida.
En este contexto, puntuaciones más altas significan mayores niveles de atención.
Se informará una puntuación compuesta de estos dos elementos.
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5 minutos antes de la intervención y 5 minutos post intervención
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Cambio en la prueba de creación de senderos, partes A y B
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención y 5 minutos post intervención
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La prueba de creación de senderos (TMT) es una prueba cronometrada y el objetivo es completar la prueba con la mayor precisión y rapidez posible. Las puntuaciones brutas se informan en segundos para completar la prueba. Para la Parte B, una puntuación promedio es de 75 segundos y una puntuación deficiente es superior a 273 segundos. El presente estudio reporta puntuaciones T, que pueden oscilar entre un mínimo de 0 y un máximo de 100. Cuanto mayor sea la puntuación T alcanzada por un participante, mejor será el rendimiento, lo que indica un mayor nivel de funcionamiento. |
5 minutos antes de la intervención y 5 minutos post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Lesiuk, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20231114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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