- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06166732
Die Wirkung musikbasierter Achtsamkeit zur Bewältigung von kulturbedingtem Stress
Die Wirkung musikbasierter Achtsamkeit auf akkulturativen Stress und Aufmerksamkeit bei ostasiatischen internationalen Studierenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami, Volpe 206
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Streben Sie einen Bachelor-/Graduiertenabschluss mit einem F-1-Visum an
- Stammt aus Regionen wie China, Hongkong, Taiwan, Nordkorea, Südkorea und Japan
- Lebt nicht länger als 3 Jahre in den Vereinigten Staaten
- Weniger als ein Jahr Achtsamkeitspraxis
Ausschlusskriterien:
• Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musikbasierte Achtsamkeitsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten lang eine musikbasierte Achtsamkeitsübung.
|
Die Teilnehmer erhalten persönlich eine 20-minütige musikbasierte Achtsamkeitssitzung.
Während der Sitzung hören die Teilnehmer Instrumentalmusik.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine 20-minütige Informationsveranstaltung.
|
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige 20-minütige Informationsveranstaltung persönlich.
In der Informationsveranstaltung werden die Definition, Geschichte, Grundkonzepte und Vorteile der Achtsamkeitspraxis vorgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im Spielberger State-Anxiety Inventory
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Die Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-Umfrage, die eine sechsstufige Kurzform des Zustands enthält (STAI: Y-6-Score. So berechnen Sie den gesamten STAI-Score (Bereich 20–80):
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5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Änderung der von Forschern entworfenen Aufmerksamkeitsskala
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Es gibt zwei Artikel.
Für den ersten Punkt „Ich konzentriere mich gerade sehr auf die Gegenwart“ wird eine 5-Punkte-Skala verwendet, die von 1 = „Überhaupt nicht“ bis 5 = „Extrem“ reicht.
Umgekehrt wird das zweite Item „Ich habe gerade viele ablenkende Gedanken“ mit einem umgekehrten Wert gemessen.
In diesem Zusammenhang bedeuten höhere Werte ein höheres Maß an Aufmerksamkeit.
Es wird eine zusammengesetzte Bewertung dieser beiden Elemente gemeldet.
|
5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Änderung im Trail-Making-Test, Teil A und B
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Der Trail Making Test (TMT) ist ein zeitgesteuerter Test und das Ziel besteht darin, den Test so genau und schnell wie möglich abzuschließen. Rohwerte werden in Sekundenschnelle gemeldet, um den Test abzuschließen. Für Teil B beträgt die durchschnittliche Punktzahl 75 Sekunden und die mangelhafte Punktzahl mehr als 273 Sekunden. Die vorliegende Studie gibt T-Scores an, die zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100 liegen können. Je höher der T-Score eines Teilnehmers ist, desto besser ist die Leistung, was auf ein höheres Leistungsniveau hinweist. |
5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Lesiuk, Ph.D., University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20231114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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