- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06166732
O efeito da atenção plena baseada na música para lidar com o estresse relacionado à aculturação
O efeito da atenção plena baseada na música no estresse aculturativo e na atenção em estudantes internacionais do Leste Asiático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami, Volpe 206
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Cursando graduação/pós-graduação com visto F-1
- Originário de regiões como China, Hong Kong, Taiwan, Coreia do Norte, Coreia do Sul e Japão
- Morar nos Estados Unidos por no máximo 3 anos
- Ter menos de um ano de prática de mindfulness
Critério de exclusão:
• Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Mindfulness baseado em música
Os participantes receberão uma atenção plena baseada em música por 20 minutos.
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Os participantes receberão pessoalmente uma única sessão de mindfulness baseada em música de 20 minutos.
Os participantes ouvirão música instrumental durante a sessão.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes receberão uma sessão informativa de 20 minutos.
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Os participantes receberão pessoalmente uma única sessão de informação de 20 minutos.
A sessão informativa apresentará a definição, história, conceitos básicos e benefícios da prática da atenção plena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no inventário de ansiedade de estado de Spielberger
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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A pesquisa do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger, que possui uma forma abreviada de seis itens do estado (STAI: pontuação Y-6. Para calcular a pontuação total do IDATE (intervalo 20 - 80):
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5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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Mudança na escala de atenção projetada pelo pesquisador
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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Existem dois itens.
O primeiro item “Estou muito focado no presente agora” utilizará uma escala de 5 pontos que varia de 1= “Nada” a 5= “Extremamente”.
Por outro lado, o segundo item “Tenho muitos pensamentos que me distraem neste momento” será medido usando uma pontuação invertida.
Neste contexto, pontuações mais altas significam maiores níveis de atenção.
Uma pontuação composta desses dois itens será relatada.
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5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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Mudança no teste de trilha, partes A e B
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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O Trail Making Test (TMT) é um teste cronometrado e o objetivo é concluí-lo com a maior precisão e rapidez possível. As pontuações brutas são relatadas em segundos para concluir o teste. Para a Parte B, uma pontuação média é de 75 segundos e uma pontuação deficiente é superior a 273 segundos. O presente estudo relata escores T, que podem variar de um mínimo de 0 e um máximo de 100. Quanto maior o escore T alcançado por um participante, melhor será o desempenho, indicando maior nível de funcionamento. |
5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Lesiuk, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20231114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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