- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06166732
Effekten af musikbaseret mindfulness til at håndtere akkulturativ-relateret stress
Effekten af musikbaseret mindfulness på akkulturativ stress og opmærksomhed hos østasiatiske internationale studerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami, Volpe 206
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Forfølger en bachelor/kandidatgrad med et F-1 visum
- Kommer fra regioner, herunder Kina, Hong Kong, Taiwan, Nordkorea, Sydkorea og Japan
- Har ikke boet i USA i mere end 3 år
- At have mindre end et års mindfulness praksis
Ekskluderingskriterier:
• Personer, der ikke opfylder inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikbaseret Mindfulness-gruppe
Deltagerne får en musikbaseret mindfulness i 20 minutter.
|
Deltagerne vil personligt modtage en enkelt 20-minutters musikbaseret mindfulness-session.
Deltagerne vil lytte til instrumental musik under sessionen.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne får en informationssession på 20 minutter.
|
Deltagerne vil modtage en enkelt 20-minutters informationssession personligt.
Informationssessionen vil introducere definitionen, historien, grundlæggende begreber og fordele ved mindfulness praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Spielberger State-Angst Inventory
Tidsramme: 5 minutter før intervention og 5 minutter efter intervention
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-undersøgelsen, som har seks-elementer kort form af staten (STAI: Y-6 score. For at beregne den samlede STAI-score (interval 20 - 80):
|
5 minutter før intervention og 5 minutter efter intervention
|
|
Ændring i forskerdesignet opmærksomhedsskala
Tidsramme: 5 minutter før intervention og 5 minutter efter intervention
|
Der er to elementer.
Det første punkt "Jeg er meget fokuseret i nuet lige nu" vil bruge en 5-punkts skala fra 1 = "Slet ikke" til 5 = "Ekstremt."
Omvendt vil det andet punkt "Jeg har mange distraherende tanker lige nu" blive målt ved hjælp af en omvendt score.
I denne sammenhæng betyder højere score større opmærksomhedsniveauer.
En sammensat score af disse to elementer vil blive rapporteret.
|
5 minutter før intervention og 5 minutter efter intervention
|
|
Ændring i Trail Making Test, del A og B
Tidsramme: 5 minutter før intervention og 5 minutter efter intervention
|
Trail Making Test (TMT) er en tidsbestemt test, og målet er at gennemføre testen så præcist og så hurtigt som muligt. Rå score rapporteres i sekunder for at fuldføre testen. For del B er en gennemsnitlig score 75 sekunder og en mangelfuld score er større end 273 sekunder. Nærværende undersøgelse rapporterer T-scores, som kan variere fra et minimum på 0 og et maksimum på 100. Jo højere T-score opnået af en deltager, jo bedre præstation, hvilket indikerer et højere funktionsniveau. |
5 minutter før intervention og 5 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa Lesiuk, Ph.D., University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20231114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikbaseret Mindfulness
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater