- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06166732
A zenei alapú tudatosság hatása az akkulturatív stresszel való megbirkózásra
A zenei alapú tudatosság hatása az akkulturatív stresszre és a figyelemre a kelet-ázsiai nemzetközi hallgatókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami, Volpe 206
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egyetemi/diplomás diploma megszerzése F-1 vízummal
- Olyan régiókból származnak, mint Kína, Hongkong, Tajvan, Észak-Korea, Dél-Korea és Japán
- Az Egyesült Államokban élni legfeljebb 3 évig
- Kevesebb, mint egy évnyi mindfulness gyakorlattal
Kizárási kritériumok:
• Olyan személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenei alapú Mindfulness Csoport
A résztvevők 20 perces zenei alapú éberséget kapnak.
|
A résztvevők egyetlen 20 perces zenei alapú mindfulness foglalkozást kapnak személyesen.
A résztvevők hangszeres zenét hallgatnak a foglalkozáson.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A résztvevők 20 perces tájékoztatót kapnak.
|
A résztvevők egyetlen 20 perces tájékoztatót kapnak személyesen.
A tájékoztató előadás bemutatja a mindfulness gyakorlat meghatározását, történetét, alapfogalmait és előnyeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Spielberger-féle állapot-szorongás-leltárban
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A Spielberger State-Trait Anxiety Inventory felmérés, amely hat elemből álló rövidített állapotot tartalmaz (STAI: Y-6 pontszám. A teljes STAI pontszám kiszámítása (20-80 tartomány):
|
5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás a kutató által tervezett figyelemskálában
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
Két elem van.
Az első tétel „Most nagyon koncentrálok a jelenre” egy 5 fokozatú skálát használ, amely 1= „Egyáltalán nem” és 5= „Rendkívüli mértékben” között mozog.
Ezzel szemben a második tétel „Jelenleg sok zavaró gondolatom van” fordított pontszámmal mérjük.
Ebben az összefüggésben a magasabb pontszámok nagyobb figyelmet jelentenek.
Ennek a két elemnek az összetett pontszáma kerül jelentésre.
|
5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás a nyomkövetési tesztben, A és B rész
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A Trail Making Test (TMT) egy időzített teszt, és a cél a teszt minél pontosabb és leggyorsabb teljesítése. A nyers pontszámokat másodpercben jelentik a teszt befejezéséhez. A B résznél az átlagos pontszám 75 másodperc, a hiányos pontszám pedig nagyobb, mint 273 másodperc. A jelen tanulmány T-pontszámokról számol be, amelyek minimum 0 és maximum 100 között mozoghatnak. Minél magasabb egy résztvevő által elért T-pontszám, annál jobb a teljesítmény, ami magasabb szintű működést jelez. |
5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa Lesiuk, Ph.D., University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20231114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .