- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06174467
Učení pro srdce a mysl na základní škole
Učení pro srdce a mysl (ACM) u studentů základních škol ze státních škol: Randomizovaná kontrolovaná studie o sociálně-emocionálních dovednostech a fungování mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti vybraných veřejných škol Junidaí 4. a 5. ročníku brazilské základní školy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První skupina, která obdrží intervenci
Tento shluk tříd různých škol bude vyučován v sociálně emocionálním a etickém učení (SEELearning) a bude testován prostřednictvím dotazníků.
|
Tato skupina obdrží vzdělávací školení pro srdce a mysl a bude podrobena hodnocením a dotazníkům, které měří zlepšení pohody, snížení stresu a gramotnosti v obsahu a lidských hodnotách vyučovaných na školení. Cílem programu je zvýšit povědomí účastníků, soucit a zapojení. Soucit se týká kultivace způsobu vztahu k sobě, druhým a lidstvu prostřednictvím laskavosti, empatie a opravdové péče o štěstí a utrpení těchto jedinců. Uvědomění se týká kultivace podrobného porozumění myšlenkám, pocitům a emocím z pohledu první osoby. |
|
Experimentální: Druhá skupina, která obdrží intervenci
Shluk tříd různých škol tvořící druhou skupinu nebude v prvním semestru vyučován v sociálně emocionálním a etickém učení (SEELearning), ale během tohoto období bude odpovídat na otázky.
Poté v příštím semestru absolvují školení.
|
Skupina zůstane na čekací listině a před absolvováním školení a ve druhém semestru během období, kdy bude absolvovat školení, bude odpovídat na dotazníky týkající se duševní pohody a dalších položek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 1 rok
|
budou odpovídat na dotazník „Škála pozitivních a negativních vlivů pro děti (PANAS-C).
Skládá se z 34 položek, se 17 položkami v každé subškále, slouží k měření emocí dětí během předchozích týdnů.
Subškály měří pozitivní a negativní vliv.
Škála obsahuje slova, která popisují různé pocity a emoce na 5-položkové Likertově škále, v rozsahu od 1 („velmi málo nebo vůbec“) do 5 („extrémně“).
|
1 rok
|
|
Změna v empatii a soucitu
Časové okno: 1 rok
|
Studenti budou reagovat na "Škálu empatie a soucitu", která se skládá ze 14 položek, hodnotí empatii a schopnost zaujmout perspektivu.
Posuzuje, jaký vztah má jedinec k obtížím, kterým čelí ostatní lidé.
Obsahuje 5-položkovou Likertovu škálu od „vůbec se mi nelíbí“ po „přesně jak
|
1 rok
|
|
Změna skóre emočního projevu
Časové okno: 1 rok
|
Odpoví „Škála emočního vyjadřování u dětí“ Představuje 6 otázek o schopnosti dítěte vyjadřovat své emoce.
Každá otázka je zodpovězena na 5-položkové Likertově škále od „vůbec není pravda“ po „zcela pravdivá“.
|
1 rok
|
|
Změna v Sebe-soucitu sco4es
Časové okno: 1 rok
|
Odpoví Škála soucitu se sebou samým - krátká verze Má 12 otázek o tom, jak se jedinec chová k sobě ve srovnání s tím, jak se chová k ostatním lidem.
Každá otázka je zodpovězena na 5-položkové Likertově škále od „nikdy“ po „vždy“.
|
1 rok
|
|
Změna spokojenosti se skóre vnímání života
Časové okno: 1 rok
|
Odpoví Škála životní spokojenosti pro děti Má 5 otázek, jak je dítě spokojeno se svým životem.
Likertova škála má 5 položek od „naprosto nesouhlasím“ po „naprosto souhlasím“
|
1 rok
|
|
Změna ve smyslu pro komunitu ve třídě
Časové okno: 1 rok
|
Odpoví na stupnici Smysl pro komunitu ve třídě Škála má 14 položek, které hodnotí, jak studenti ve třídě vnímají příslušnost ke komunitě a prosazují skupinové hodnoty.
5-položková Likertova škála sahá od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
|
1 rok
|
|
Změna ve skóre akademických cílů
Časové okno: 1 rok
|
Odpoví na Škálu akademických cílů o 6 položkách, ve kterých student uvádí, jak vnímá dosahování učebních cílů.
5bodová Likertova škála se pohybuje od „vůbec se mi nelíbí“ po „přesně jako já“.
|
1 rok
|
|
účinky TACM na schopnost studentů regulovat své emoce pomocí hodnocení jejich mozkové aktivity a srdeční variability
Časové okno: 1 rok
|
Skupiny dětí, které byly podrobeny TACM, budou ohodnoceny z hlediska jejich emocionálních regulačních schopností a jejich mozkové aktivity a srdeční variabilita budou měřeny pomocí Fnears a Polar předem za 2 minuty (před tréninkem těsně před koncem prvního semestru a těsně před koncem školní rok, kdy již absolvovali všechna školení TACM)
|
1 rok
|
|
účinky TACM na schopnost studentů regulovat své emoce pomocí hodnocení jejich mozkové aktivity
Časové okno: 1 rok
|
Skupiny dětí, které byly podrobeny TACM, budou ohodnoceny ve svých schopnostech emoční regulace a budou jim změřeny mozkové aktivity pomocí FNIRS (funkční infračervená spektroskopie v blízkém okolí) ve 2 okamžicích (před tréninkem těsně před koncem prvního semestru a těsně před koncem školní rok, kdy již absolvovali všechna školení TACM)
|
1 rok
|
|
Změna výkonu školy
Časové okno: 1 rok
|
Klasifikace kolegů podle sociálních charakteristik: V této zprávě studenti vytvoří seznamy kolegů, kteří mají následující charakteristiky: studenti, kteří jsou štědří; kteří projevují soucit; kteří dobře vycházejí s ostatními; dobře vycházet se svými učiteli. |
1 rok
|
|
účinky TACM na schopnost studentů regulovat své emoce hodnocením variability srdeční frekvence účinky TACM na schopnost studentů regulovat své emoce hodnocením variability srdeční frekvence
Časové okno: 1 rok
|
Provedeme měření variability srdeční frekvence pomocí pásu Polar
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učitelé TACM Gramotnost a aplikace
Časové okno: 1 rok
|
Učitelé odpovědní za učebny budou během semestru proškoleni v TACM a budou hodnoceni z hlediska účasti na školení, vyplňování dotazníků, účasti na chatech, sebehodnocení úrovně stresu, frustrace, pohody, motivace a pozornosti na stupnici (položky od 0 do 10).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACM-Students-Intervention
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociálně emocionální učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
Klinické studie na SEEELearning Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy