- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06174467
Aprendizaje para los corazones y las mentes en la escuela primaria
Aprendizaje para el corazón y la mente (ACM) en estudiantes de primaria de escuelas públicas: un ensayo controlado aleatorio sobre habilidades socioemocionales y funcionamiento cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de escuelas públicas seleccionadas de Junidaí de 4º y 5º grado de la escuela primaria brasileña
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primer grupo en recibir la intervención
Este grupo de clases de diferentes escuelas recibirán instrucción en la capacitación de aprendizaje socioemocional y ético (SEELearning) y se evaluarán mediante cuestionarios.
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Este grupo recibirá la Formación de Aprendizaje de Corazones y Mentes y será sometido a evaluaciones y cuestionarios que miden la mejora del bienestar, la reducción del estrés y la alfabetización en los contenidos y valores humanos impartidos en la formación. El programa tiene como objetivo aumentar la conciencia, la compasión y el compromiso de los participantes. La compasión se refiere a cultivar una forma de relacionarse con uno mismo, los demás y la humanidad a través de la bondad, la empatía y el cuidado genuino por la felicidad y el sufrimiento de estos individuos. La conciencia se refiere a cultivar una comprensión detallada y en primera persona de los pensamientos, sentimientos y emociones. |
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Experimental: Segundo grupo en recibir la intervención
El grupo de clases de diferentes escuelas que forman el segundo grupo no recibirá instrucción en la capacitación de aprendizaje socioemocional y ético (SEELearning) en el primer semestre, pero responderá los cuestionarios durante este período.
Luego, en el próximo semestre recibirán la Capacitación.
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El grupo permanecerá en lista de espera y responderá a cuestionarios sobre bienestar y otros aspectos antes de recibir la formación y, en el segundo semestre, durante el periodo en el que recibirá la formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de efectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: 1 año
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Responderán el cuestionario "Escala de afecto positivo y negativo para niños (PANAS-C)".
Consta de 34 ítems, con 17 ítems en cada subescala, y se utiliza para medir las emociones de los niños durante las semanas anteriores.
Las subescalas miden el afecto positivo y negativo.
La escala presenta palabras que describen diferentes sentimientos y emociones en una escala Likert de 5 ítems, que van desde 1 ("muy poco o nada") a 5 ("extremadamente").
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1 año
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Cambio en empatía y compasión
Periodo de tiempo: 1 año
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Los estudiantes responderán a la "Escala de Empatía y Compasión", que consta de 14 ítems y evalúa la empatía y la capacidad de tomar perspectiva.
Evalúa cómo el individuo se relaciona con las dificultades que enfrentan otras personas.
Cuenta con una escala Likert de 5 ítems que van desde "no me parezco en nada a mí" hasta "exactamente como me siento".
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1 año
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Cambio en las puntuaciones de expresión emocional.
Periodo de tiempo: 1 año
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Responderán la “Escala de Expresión Emocional en Niños” Presenta 6 preguntas sobre la capacidad del niño para expresar sus emociones.
Cada pregunta se responde en una escala Likert de 5 ítems que van desde "nada cierto" hasta "completamente cierto".
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1 año
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Cambio en los sco4es de autocompasión
Periodo de tiempo: 1 año
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Responderán la Escala de Autocompasión - versión corta. Tiene 12 preguntas sobre cómo el individuo se trata a sí mismo en comparación con la forma en que trata a otras personas.
Cada pregunta se responde en una escala Likert de 5 ítems que van desde "nunca" hasta "siempre".
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1 año
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Cambio en la satisfacción con las puntuaciones de percepción de la vida.
Periodo de tiempo: 1 año
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Responderán la Escala de Satisfacción con la Vida para Niños que consta de 5 preguntas sobre qué tan satisfecho está el niño con su vida.
La escala Likert consta de 5 ítems que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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1 año
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Cambio en el sentido de comunidad en las puntuaciones del aula.
Periodo de tiempo: 1 año
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Responderán a la Escala de Sentido de Comunidad en el Aula. La escala consta de 14 ítems que evalúan la percepción de los estudiantes en el aula como pertenecientes a una comunidad y promoviendo valores grupales.
La escala Likert de cinco ítems va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
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1 año
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Cambio en las puntuaciones de los objetivos académicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Responderán la Escala de Objetivos Académicos de 6 ítems en la que el estudiante manifiesta sobre su percepción sobre el logro de los objetivos de aprendizaje.
La escala Likert de 5 puntos va desde "nada parecido a mí" hasta "exactamente como yo".
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1 año
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los efectos de TACM en la capacidad de los estudiantes para regular sus emociones mediante la evaluación de su actividad cerebral y variabilidad cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Los grupos de niños que fueron sometidos a TACM serán evaluados en sus capacidades de regulación emocional y sus actividades cerebrales y variabilidad cardíaca serán medidas por Fnears y Polar antes en 2 momentos (antes del entrenamiento, justo antes del final del primer semestre y cerca del final de el año escolar, cuando ya hayan recibido toda la capacitación TACM)
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1 año
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los efectos de TACM en la capacidad de los estudiantes para regular sus emociones mediante la evaluación de su actividad cerebral
Periodo de tiempo: 1 año
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Los grupos de niños que fueron sometidos a TACM serán evaluados en sus capacidades de regulación emocional y sus actividades cerebrales se medirán mediante FNIRS (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano) en 2 momentos (antes del entrenamiento, justo antes del final del primer semestre y cerca del final de el año escolar, cuando ya hayan recibido toda la capacitación TACM)
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1 año
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Cambio en el rendimiento escolar
Periodo de tiempo: 1 año
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Clasificación de compañeros según características sociales: En este informe, los estudiantes harán listas de colegas que tienen las siguientes características: estudiantes generosos; que muestran compasión; que se llevan bien con los demás; llevarse bien con sus profesores. |
1 año
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los efectos de TACM en la capacidad de los estudiantes para regular sus emociones evaluando la variabilidad de su frecuencia cardíaca los efectos de TACM en la capacidad de los estudiantes para regular sus emociones evaluando la variabilidad de su frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediremos la variabilidad del ritmo cardíaco mediante un cinturón Polar
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profesores TACM Alfabetización y aplicación
Periodo de tiempo: 1 año
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Los docentes responsables de las aulas se capacitarán en TACM durante el semestre y serán evaluados en términos de asistencia a la capacitación, llenado de cuestionarios, participación en chats, autoevaluación de sus niveles de estrés, frustración, bienestar, motivación y atención. en una escala (ítems que van de 0 a 10).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACM-Students-Intervention
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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