- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06174467
Tanulás a szívnek és az elmének az általános iskolában
Tanulás a szívnek és az elmének (ACM) általános iskolás diákoknál az állami iskolákból: véletlenszerű, kontrollált próba a társadalmi-érzelmi készségekről és az agyműködésről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Junidaí kiválasztott állami iskoláinak diákjai a brazil általános iskola 4. és 5. osztályából
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az első csoport, amely megkapta a beavatkozást
A különböző iskolákból álló osztályok csoportja a szociális érzelmi és etikai tanulási tréningben (SEELearning) kap oktatást, és kérdőíveken keresztül tesztelik.
|
Ez a csoport megkapja a Tanulási tréninget a szívnek és az elmének, és olyan értékeléseknek és kérdőíveknek vetik alá, amelyek a jólét javulását, a stressz csökkentését és az írástudást mérik a képzésben tanított tartalmak és emberi értékek terén. A program célja, hogy növelje a résztvevők tudatosságát, együttérzését és elkötelezettségét. Az együttérzés az önmagaddal, másokkal és az emberiséggel való kapcsolat kialakítására vonatkozik kedvességen, empátián és ezen egyének boldogságáért és szenvedéséért való őszinte törődésen keresztül. A tudatosság a gondolatok, érzések és érzelmek részletes, első személyű megértésének kifejlesztésére utal. |
|
Kísérleti: A második csoport, amely a beavatkozásban részesült
A második csoportot alkotó különböző iskolákból álló osztályok klasztere az első félévben nem a szociális érzelmi és etikai tanulási tréningben (SEELearning) kap oktatást, ebben az időszakban válaszol a kérdésekre.
Majd a következő félévben megkapják a Képzést.
|
A csoport várólistán marad, és válaszol a jóllétre és egyéb kérdésekre vonatkozó kérdőívekre a képzés megkezdése előtt, illetve a második félévben a képzés időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív és negatív változás a pontszámokat befolyásolja
Időkeret: 1 év
|
válaszolnak a "Gyermekek pozitív és negatív hatások skála (PANAS-C) kérdésére."
A 34 tételből álló, alskálánként 17 tétellel a gyerekek érzelmeinek mérésére szolgál az előző hetekben.
Az alskálák a pozitív és negatív hatásokat mérik.
A skála olyan szavakat tartalmaz, amelyek különböző érzéseket és érzelmeket írnak le egy 5-tételes Likert-skálán, 1-től ("nagyon kevés vagy egyáltalán nem") és 5-ig ("rendkívül").
|
1 év
|
|
Változás az empátiában és az együttérzésben
Időkeret: 1 év
|
A tanulók válaszolnak a 14 elemből álló „Empátia és együttérzés Skálára”, amely az empátiát és a perspektíva felvételének képességét méri fel.
Felméri, hogy az egyén hogyan viszonyul a mások előtt álló nehézségekhez.
Egy 5 tételes Likert-skálát tartalmaz, amely a „egyáltalán nem olyan, mint én” és „pontosan hogyan
|
1 év
|
|
Változás az érzelmi kifejezési pontszámokban
Időkeret: 1 év
|
Megválaszolják az "Érzelmi kifejezési skálát gyermekeknél" 6 kérdést tesz fel a gyermek érzelmeinek kifejezésére.
Minden kérdésre egy 5-tételes Likert-skálán válaszolunk, amely az „egyáltalán nem igaz”-tól a „teljesen igaz”-ig terjed.
|
1 év
|
|
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: 1 év
|
Megválaszolják a Self-Compassion Scale - rövid változat 12 kérdést tartalmaz arról, hogy az egyén hogyan viszonyul önmagához ahhoz képest, ahogyan más emberekkel bánik.
Minden kérdésre egy 5-tételes Likert-skálán válaszolunk, amely a „soha”-tól a „mindig”-ig terjed.
|
1 év
|
|
Az életfelfogási pontszámokkal való elégedettség változása
Időkeret: 1 év
|
Megválaszolják a Gyermekek Életelégedettségi Skáláját. 5 kérdésből áll, hogy a gyermek mennyire elégedett az életével.
A Likert skála 5 elemből áll, a "teljes mértékben nem értek egyet" és a "teljes mértékben egyetértek" között.
|
1 év
|
|
A közösségi érzés változása az osztálytermi pontszámokban
Időkeret: 1 év
|
Megválaszolják a Közösségi érzés skáláját az osztályteremben A skála 14 elemből áll, amelyek azt mérik, hogy a tanulók az osztályteremben egy közösséghez tartoznak, és támogatják a csoport értékeit.
Az 5-tételes Likert-skála az „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljesen egyetértek” között mozog.
|
1 év
|
|
Változás a tanulmányi célok pontszámaiban
Időkeret: 1 év
|
Megválaszolják a Tanulmányi Célok Skála 6 tételes skáláját, amelyben a hallgató kifejti, hogyan vélekedik a tanulási célok eléréséről.
Az 5 fokozatú Likert skála az „egyáltalán nem olyan, mint én” és a „pontosan olyan, mint én” között mozog.
|
1 év
|
|
a TACM hatása a tanulók azon képességére, hogy szabályozzák érzelmeiket agyi aktivitásuk és szívvariabilitásuk felmérésével
Időkeret: 1 év
|
A TACM-en átesett gyermekcsoportok érzelmi szabályozási képességeiket értékelik, agyi aktivitásukat és kardiális variabilitását a Fnears és a Polar méri meg 2 percen belül (az edzés előtt közvetlenül az első félév vége előtt és közel a félév vége felé). tanév, amikor már megkapták az összes TACM képzést)
|
1 év
|
|
a TACM hatásai a tanulók azon képességére, hogy agyi tevékenységük értékelésével szabályozzák érzelmeiket
Időkeret: 1 év
|
A TACM-be bevont gyermekcsoportok érzelmi szabályozási képességeiket értékelik, és agyi tevékenységüket FNIRS-sel (funkcionális közeli infravörös spektroszkópia) mérik 2 pillanat alatt (a képzés előtt közvetlenül az első félév vége előtt és közel a félév vége felé). tanév, amikor már megkapták az összes TACM képzést)
|
1 év
|
|
Változás az iskolai teljesítményben
Időkeret: 1 év
|
A kollégák csoportosítása társadalmi jellemzők szerint: Ebben a jelentésben a hallgatók listát készítenek azokról a kollégákról, akik a következő jellemzőkkel rendelkeznek: nagylelkű tanulók; akik együttérzést tanúsítanak; akik jól kijönnek másokkal; jól kijönnek tanáraikkal. |
1 év
|
|
a TACM hatása a tanulók azon képességére, hogy szabályozzák érzelmeiket a pulzusszám variabilitásának felmérésével A TACM hatásai a tanulók azon képességére, hogy a pulzusszám változékonyságának felmérésével szabályozzák érzelmeikat
Időkeret: 1 év
|
A pulzusszám változékonyságát Polar övvel mérjük
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanárok TACM Műveltség és alkalmazás
Időkeret: 1 év
|
A tantermekért felelős tanárokat a félév során TACM-ben képezik ki, és értékelik őket a képzésen való részvétel, a kérdőívek kitöltése, a chaten való részvétel, a stressz, a frusztráció, a jó közérzet, a motiváció és a figyelem önértékelése alapján. skálán (0-tól 10-ig terjedő tételek).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACM-Students-Intervention
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .