- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06174467
Lernen für Herz und Verstand in der Grundschule
Lernen für Herz und Verstand (ACM) bei Grundschülern öffentlicher Schulen: eine randomisierte kontrollierte Studie zu sozio-emotionalen Fähigkeiten und Gehirnfunktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler ausgewählter öffentlicher Schulen von Junidaí der 4. und 5. Klasse der brasilianischen Grundschule
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erste Gruppe, die die Intervention erhält
Diese Gruppe von Klassen verschiedener Schulen wird im sozial-emotionalen und ethischen Lerntraining (SEELearning) unterrichtet und anhand von Fragebögen getestet.
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Diese Gruppe erhält das „Learning Training for Hearts and Minds“ und wird Beurteilungen und Fragebögen unterzogen, die die Verbesserung des Wohlbefindens, die Reduzierung von Stress und die Alphabetisierung der im Training vermittelten Inhalte und menschlichen Werte messen. Das Programm zielt darauf ab, das Bewusstsein, das Mitgefühl und das Engagement der Teilnehmer zu stärken. Mitgefühl bezieht sich auf die Entwicklung einer Beziehung zu sich selbst, anderen und der Menschheit durch Freundlichkeit, Empathie und echte Sorge um das Glück und Leid dieser Menschen. Unter Bewusstsein versteht man die Entwicklung eines detaillierten Verständnisses von Gedanken, Gefühlen und Emotionen aus der ersten Person. |
Experimental: Zweite Gruppe, die die Intervention erhält
Die Klassengruppe verschiedener Schulen, die die zweite Gruppe bildet, wird im ersten Semester nicht im sozial-emotionalen und ethischen Lerntraining (SEELearning) unterrichtet, beantwortet aber in diesem Zeitraum die Fragebögen.
Dann werden sie im nächsten Semester die Ausbildung erhalten.
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Die Gruppe bleibt auf einer Warteliste und beantwortet Fragebögen zum Wohlbefinden und zu anderen Themen, bevor sie die Schulung erhält und im zweiten Semester während des Zeitraums, in dem sie die Schulung erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Werte für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sie werden den Fragebogen „Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C)“ beantworten.
Sie besteht aus 34 Items, davon 17 Items in jeder Subskala, und wird verwendet, um die Emotionen von Kindern in den vergangenen Wochen zu messen.
Die Subskalen messen positive und negative Auswirkungen.
Die Skala umfasst Wörter, die unterschiedliche Gefühle und Emotionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beschreiben, die von 1 („sehr wenig oder gar nicht“) bis 5 („extrem“) reicht.
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1 Jahr
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Veränderung in Empathie und Mitgefühl
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Schüler beantworten die „Skala für Empathie und Mitgefühl“. Sie besteht aus 14 Elementen und bewertet Empathie und die Fähigkeit, Perspektiven einzunehmen.
Dabei wird beurteilt, wie der Einzelne mit den Schwierigkeiten umgeht, mit denen andere Menschen konfrontiert sind.
Es verfügt über eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von „mag ich überhaupt nicht“ bis „genau wie ich“ reicht
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1 Jahr
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Veränderung der Werte für den emotionalen Ausdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sie werden die „Skala zum emotionalen Ausdruck bei Kindern“ beantworten. Sie stellt sechs Fragen zur Fähigkeit des Kindes, seine Gefühle auszudrücken.
Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft völlig zu“ reicht.
|
1 Jahr
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sie beantworten die Selbstmitgefühlsskala – Kurzversion. Sie enthält 12 Fragen dazu, wie der Einzelne sich selbst im Vergleich zu der Art und Weise behandelt, wie er andere Menschen behandelt.
Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von „nie“ bis „immer“ reicht.
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1 Jahr
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Veränderung der Zufriedenheit mit den Lebenswahrnehmungswerten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sie beantworten die Lebenszufriedenheitsskala für Kinder. Sie besteht aus fünf Fragen dazu, wie zufrieden das Kind mit seinem Leben ist.
Die Likert-Skala umfasst 5 Items, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichen.
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1 Jahr
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Veränderung des Gemeinschaftsgefühls in den Klassenergebnissen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sie beantworten die Skala „Gemeinschaftsgefühl im Klassenzimmer“. Die Skala besteht aus 14 Items, die die Wahrnehmung der Schüler im Klassenzimmer als Zugehörigkeit zu einer Gemeinschaft und zur Förderung von Gruppenwerten bewerten.
Die 5-Punkte-Likert-Skala reicht von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
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1 Jahr
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Änderung der Punktzahl für akademische Ziele
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sie beantworten die Skala „Academic Objectives Scale“ mit 6 Items, in denen der Student seine Wahrnehmung hinsichtlich des Erreichens von Lernzielen angibt.
Die 5-stufige Likert-Skala reicht von „mag ich überhaupt nicht“ bis „mag mir genau“.
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1 Jahr
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die Auswirkungen von TACM auf die Fähigkeit der Schüler, ihre Emotionen zu regulieren, indem ihre Gehirnaktivität und Herzvariabilität beurteilt werden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gruppen von Kindern, die TACM unterzogen wurden, werden auf ihre emotionalen Regulationsfähigkeiten hin bewertet und ihre Gehirnaktivitäten und Herzvariabilität werden von Fnears und Polar vor zwei Zeitpunkten gemessen (vor dem Training kurz vor dem Ende des ersten Semesters und gegen Ende). das Schuljahr, wenn sie bereits die gesamte Ausbildung (TACM) erhalten haben)
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1 Jahr
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die Auswirkungen von TACM auf die Fähigkeit von Schülern, ihre Emotionen zu regulieren, indem ihre Gehirnaktivität beurteilt wird
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gruppen von Kindern, die TACM unterzogen wurden, werden auf ihre emotionalen Regulationsfähigkeiten hin bewertet und ihre Gehirnaktivitäten werden durch FNIRS (funktionale Nahinfrarotspektroskopie) in zwei Augenblicken gemessen (vor dem Training kurz vor Ende des ersten Semesters und gegen Ende). das Schuljahr, wenn sie bereits die gesamte Ausbildung (TACM) erhalten haben)
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1 Jahr
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Veränderung der Schulleistung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einteilung der Kollegen nach sozialen Merkmalen: In diesem Bericht erstellen die Studierenden Listen von Kollegen, die die folgenden Merkmale aufweisen: Studierende, die großzügig sind; die Mitgefühl zeigen; die gut mit anderen auskommen; kommen gut mit ihren Lehrern klar. |
1 Jahr
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die Auswirkungen von TACM auf die Fähigkeit der Schüler, ihre Emotionen zu regulieren, indem sie ihre Herzfrequenzvariabilität beurteilen. Die Auswirkungen von TACM auf die Fähigkeit der Schüler, ihre Emotionen durch die Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität zu regulieren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir messen die Herzfrequenzvariabilität mit einem Polargürtel
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lehrer TACM-Kompetenz und -Anwendung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die für die Unterrichtsräume verantwortlichen Lehrkräfte werden während des Semesters in TACM geschult und hinsichtlich ihrer Teilnahme an der Schulung, dem Ausfüllen von Fragebögen, der Teilnahme an Chats sowie der Selbsteinschätzung ihres Stressniveaus, ihrer Frustration, ihres Wohlbefindens, ihrer Motivation und ihrer Aufmerksamkeit bewertet auf einer Skala (Items von 0 bis 10).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ACM-Students-Intervention
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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