- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06174467
Leren voor hart en geest op de basisschool
Leren voor hart en geest (ACM) bij basisschoolleerlingen van openbare scholen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie over sociaal-emotionele vaardigheden en hersenfunctioneren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van geselecteerde openbare scholen van Junidaí van de 4e en 5e klas van de Braziliaanse basisschool
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste groep die de interventie ontving
Dit cluster van klassen van verschillende scholls zal worden geïnstrueerd in de sociaal-emotionele en ethische leertraining (SEELearning) en worden getoetst aan de hand van vragenlijsten.
|
Deze groep zal de Leertraining voor Harten en Geesten ontvangen en zal worden onderworpen aan beoordelingen en vragenlijsten die de verbetering van het welzijn, de vermindering van stress en geletterdheid meten in de inhoud en de menselijke waarden die in de training worden onderwezen. Het programma heeft tot doel het bewustzijn, het medeleven en de betrokkenheid van de deelnemers te vergroten. Compassie verwijst naar het cultiveren van een manier om met jezelf, anderen en de mensheid om te gaan door middel van vriendelijkheid, empathie en oprechte zorg voor het geluk en lijden van deze individuen. Bewustzijn verwijst naar het cultiveren van een gedetailleerd, persoonlijk begrip van gedachten, gevoelens en emoties. |
|
Experimenteel: Tweede groep die de interventie ontving
Het cluster van klassen van verschillende scholen die de tweede groep vormen, zullen in het eerste semester geen instructie krijgen in de sociaal-emotionele en ethische leertraining (SEELearning), maar zullen in deze periode de vragen beantwoorden.
Dan zullen ze in het volgende semester de training ontvangen.
|
De groep blijft op een wachtlijst staan en beantwoordt vragenlijsten over welzijn en andere onderwerpen voordat ze de training krijgt en, in het tweede semester, tijdens de periode waarin ze de training krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores voor positieve en negatieve invloeden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zij zullen de ‘Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C)-vragenlijst’ beantwoorden.
Het bestaat uit 34 items, met 17 items in elke subschaal, en wordt gebruikt om de emoties van kinderen gedurende de voorgaande weken te meten.
De subschalen meten positief en negatief affect.
De schaal bevat woorden die verschillende gevoelens en emoties beschrijven op een Likert-schaal met 5 items, variërend van 1 ("heel weinig of helemaal niet") tot 5 ("extreem").
|
1 jaar
|
|
Verandering in empathie en compassie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Studenten zullen reageren op de "Empathie- en mededogenschaal". Deze bestaat uit 14 items en beoordeelt empathie en het vermogen om perspectief te zien.
Het beoordeelt hoe het individu zich verhoudt tot de moeilijkheden waarmee andere mensen worden geconfronteerd.
De schaal bestaat uit vijf items, variërend van ‘helemaal niet zoals ik’ tot ‘precies zoals ik
|
1 jaar
|
|
Verandering in scores voor emotionele expressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ze zullen de "Emotionele Expressieschaal bij Kinderen" beantwoorden. Deze stelt 6 vragen over het vermogen van het kind om zijn emoties te uiten.
Elke vraag wordt beantwoord op een Likert-schaal van 5 items, variërend van ‘helemaal niet waar’ tot ‘helemaal waar’.
|
1 jaar
|
|
Verandering in zelfcompassie sco4es
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ze zullen de zelfcompassieschaal beantwoorden - korte versie. Deze bevat 12 vragen over hoe het individu zichzelf behandelt in vergelijking met de manier waarop hij andere mensen behandelt.
Elke vraag wordt beantwoord op een Likert-schaal van 5 items, variërend van ‘nooit’ tot ‘altijd’.
|
1 jaar
|
|
Verandering in tevredenheid met levensperceptiescores
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ze zullen de Life Satisfaction Scale for Children beantwoorden. Deze bevat 5 vragen over hoe tevreden het kind is met zijn leven.
De Likertschaal bestaat uit 5 items, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’
|
1 jaar
|
|
Verandering in gemeenschapsgevoel in de klas scoort
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ze zullen antwoord geven op de schaal van gemeenschapsgevoel in de klas. De schaal heeft 14 items die de perceptie van leerlingen in de klas beoordelen als behorend tot een gemeenschap en het bevorderen van groepswaarden.
De Likertschaal bestaat uit vijf items en loopt van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
|
1 jaar
|
|
Verandering in scores voor academische doelstellingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ze beantwoorden de Schaal van Academische Doelstellingen Schaal van 6 items waarin de student zijn perceptie van het bereiken van leerdoelen aangeeft.
De 5-punts Likertschaal loopt van ‘helemaal niet zoals ik’ tot ‘helemaal zoals ik’.
|
1 jaar
|
|
de effecten van TACM op het vermogen van studenten om hun emoties te reguleren door hun hersenactiviteit en hartvariabiliteit te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Groepen kinderen die TACM hebben ondergaan, zullen worden beoordeeld op hun emotionele regulatiecapaciteiten en hun hersenactiviteiten en hartvariabiliteit zullen worden gemeten door Fnears en Polar eerder in 2 momenten (vóór de training vlak voor het einde van het eerste semester en tegen het einde van het schooljaar, wanneer ze al de TACM-opleiding hebben gevolgd)
|
1 jaar
|
|
de effecten van TACM op het vermogen van studenten om hun emoties te reguleren door hun hersenactiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Groepen kinderen die TACM hebben ondergaan, zullen worden beoordeeld op hun emotionele regulatiecapaciteiten en hun hersenactiviteiten zullen worden gemeten door FNIRS (functionele nabij-infraroodspectroscopie) in 2 momenten (vóór de training vlak voor het einde van het eerste semester en tegen het einde van het eerste semester). het schooljaar, wanneer ze al de TACM-opleiding hebben gevolgd)
|
1 jaar
|
|
Verandering in schoolprestaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Indeling van collega’s naar sociale kenmerken: In dit rapport maken studenten lijstjes van collega’s die de volgende kenmerken hebben: studenten die genereus zijn; die medeleven tonen; die goed met anderen overweg kunnen; kunnen goed overweg met hun leraren. |
1 jaar
|
|
de effecten van TACM op het vermogen van leerlingen om hun emoties te reguleren door hun hartslagvariabiliteit te beoordelen de effecten van TACM op het vermogen van leerlingen om hun emoties te reguleren door de hartslagvariabiliteit te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We meten de hartslagvariatie met behulp van een Polar-band
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leraren TACM Geletterdheid en toepassing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De leraren die verantwoordelijk zijn voor de klaslokalen zullen tijdens het semester worden getraind in TACM en zullen worden geëvalueerd in termen van deelname aan de training, het invullen van vragenlijsten, het deelnemen aan chats, het zelf beoordelen van hun stressniveau, frustratie, welzijn, motivatie en aandacht. op een schaal (items variërend van 0 tot 10).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ACM-Students-Intervention
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .