- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06174467
Læring for hjerter og sind i folkeskolen
Learning for Hearts and Minds (ACM) i folkeskoleelever fra offentlige skoler: et randomiseret kontrolleret forsøg på socio-emotionelle færdigheder og hjernefunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever fra udvalgte offentlige skoler i Junidaí i 4. og 5. klasse i den brasilianske grundskole
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Første gruppe, der modtager interventionen
Denne klynge af klasser af forskellige skoler vil blive instrueret i social emotionel og etisk læringstræning (SEEELearning) og blive testet gennem spørgsmål.
|
Denne gruppe vil modtage Learning Training for Hearts and Minds og vil blive sendt til vurderinger og spørgeskemaer, der måler forbedring af velvære, reduktion af stress og læsefærdigheder i det indhold og de menneskelige værdier, der undervises i uddannelsen. Programmet har til formål at øge deltagernes bevidsthed, medfølelse og engagement. Medfølelse refererer til at dyrke en måde at forholde sig til sig selv, andre og menneskeheden på gennem venlighed, empati og ægte omsorg for disse individers lykke og lidelse. Bevidsthed refererer til at dyrke en detaljeret førstepersonsforståelse af tanker, følelser og følelser. |
Eksperimentel: Anden gruppe til at modtage interventionen
Klyngen af klasser af forskellige skoler, der udgør den anden gruppe, vil ikke blive instrueret i den sociale emotionelle og etiske læringstræning (SEEELearning) i første semester, men vil besvare spørgsmålene i denne periode.
Derefter vil de i næste semester modtage uddannelsen.
|
Gruppen vil forblive på venteliste og vil besvare spørgeskemaer om trivsel og andre punkter inden modtagelsen af uddannelsen og på 2. semester i den periode, hvor den modtager uddannelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsscore
Tidsramme: 1 år
|
de vil besvare spørgsmålet "Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C)".
Bestående af 34 elementer, med 17 elementer i hver underskala, bruges den til at måle børns følelser i de foregående uger.
Underskalaerne måler positiv og negativ affekt.
Skalaen indeholder ord, der beskriver forskellige følelser og følelser på en 5-element Likert-skala, der spænder fra 1 ("meget lidt eller slet ikke") til 5 ("ekstremt").
|
1 år
|
Forandring i empati og medfølelse
Tidsramme: 1 år
|
Eleverne vil reagere på "Empathy and Compassion Scale" Bestående af 14 punkter, den vurderer empati og evnen til at tage perspektiv.
Den vurderer, hvordan den enkelte forholder sig til de vanskeligheder, andre mennesker står over for.
Den har en Likert-skala med 5 elementer, der spænder fra "slet ikke som mig" til "nøjagtig hvordan jeg
|
1 år
|
Ændring i emotionelle udtrykscores
Tidsramme: 1 år
|
De vil besvare "Emotional Expression Scale in Children" Den præsenterer 6 spørgsmål om barnets evne til at udtrykke sine følelser.
Hvert spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke sandt" til "helt sandt".
|
1 år
|
Ændring i selvmedfølelse sco4es
Tidsramme: 1 år
|
De vil besvare Self-Compassion Scale - kortversion Den har 12 spørgsmål om, hvordan den enkelte behandler sig selv i forhold til den måde, han behandler andre mennesker på.
Hvert spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "altid".
|
1 år
|
Ændring i tilfredshed med livsopfattelsesscorer
Tidsramme: 1 år
|
De vil besvare Livstilfredshedsskalaen for børn Den har 5 spørgsmål om, hvor tilfreds barnet er med sit liv.
Likert-skalaen har 5 punkter lige fra "helt uenig" til "helt enig"
|
1 år
|
Ændring i følelsen af fællesskab i klasseværelsets resultater
Tidsramme: 1 år
|
De vil besvare skalaen for fællesskabsfølelse i klasseværelset. Skalaen har 14 punkter, der vurderer elevernes opfattelse i klasseværelset som tilhørende et fællesskab og fremmer gruppeværdier.
Likert-skalaen med 5 elementer går fra "meget uenig" til "meget enig".
|
1 år
|
Ændring i akademiske målscore
Tidsramme: 1 år
|
De vil besvare den akademiske målskala på 6 punkter, hvor eleven fortæller om sin opfattelse af at nå læringsmål.
5-punkts Likert-skalaen går fra "slet ikke som mig" til "ligesom mig".
|
1 år
|
virkningerne af TACM på elevernes evne til at regulere deres følelser ved at vurdere deres hjerneaktivitet og hjertevariabilitet
Tidsramme: 1 år
|
Grupper af børn, der blev indsendt til TACM, vil blive vurderet i deres følelsesmæssige reguleringsevne og få deres hjerneaktiviteter og hjertevariabilitet målt af Fnears og Polar før om 2 øjeblikke (før træningen lige før slutningen af første semester og nær slutningen af skoleåret, når de allerede har modtaget al træningen TACM)
|
1 år
|
virkningerne af TACM på elevernes evne til at regulere deres følelser ved at vurdere deres hjerneaktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Grupper af børn, der blev indsendt til TACM, vil blive vurderet i deres følelsesmæssige reguleringsevne og få deres hjerneaktiviteter målt ved FNIRS (funktionel nær infrarød spektroskopi) i løbet af 2 øjeblikke (før træningen lige før slutningen af første semester og nær slutningen af skoleåret, når de allerede har modtaget al træningen TACM)
|
1 år
|
Ændring i skolens præstationer
Tidsramme: 1 år
|
Klassificering af kolleger efter sociale egenskaber: I denne rapport vil eleverne lave lister over kolleger, der har følgende egenskaber: elever, der er gavmilde; der viser medfølelse; der kommer godt ud af det med andre; komme godt ud af det med deres lærere. |
1 år
|
virkningerne af TACM på elevernes evne til at regulere deres følelser ved at vurdere deres pulsvariabilitet virkningerne af TACM på elevernes evne til at regulere deres følelser ved at vurdere pulsvariabiliteten
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil måle pulsvariabiliteten ved hjælp af et Polar bælte
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lærere TACM Læsefærdighed og anvendelse
Tidsramme: 1 år
|
De lærere, der er ansvarlige for klasseværelserne, vil blive uddannet i TACM i løbet af semesteret og vil blive evalueret i forhold til fremmøde til træning, udfylde spørgeskemaer, deltage i chats, selvvurdere deres niveauer af stress, frustration, trivsel, motivation og opmærksomhed i en skala (punkter fra 0 til 10).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACM-Students-Intervention
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social følelsesmæssig læring
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Hand & Reconstructive MicrosurgeryAfsluttetMasselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringBarnekræft | Social adfærd | Social kompetenceForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of BernUniversity of LuebeckAktiv, ikke rekrutterendeOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med SE Læringstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering