- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06174467
Imparare per i cuori e le menti nella scuola elementare
Learning for Hearts and Minds (ACM) negli studenti delle scuole elementari delle scuole pubbliche: uno studio randomizzato e controllato sulle abilità socio-emotive e sul funzionamento del cervello
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
São Paulo, Brasile, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di scuole pubbliche selezionate di Junidaí del 4° e 5° grado della Scuola Elementare Brasiliana
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Primo gruppo a ricevere l'intervento
Questo gruppo di classi di diverse scuole verrà istruito nella formazione sull'apprendimento socio-emotivo ed etico (SEELearning) e sarà testato attraverso questionari.
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Questo gruppo riceverà il Learning Training for Hearts and Minds e sarà sottoposto a valutazioni e questionari che misurano il miglioramento del benessere, la riduzione dello stress e l'alfabetizzazione nei contenuti e nei valori umani insegnati nella formazione. Il programma mira ad aumentare la consapevolezza, la compassione e il coinvolgimento dei partecipanti. La compassione si riferisce al coltivare un modo di relazionarsi con se stessi, con gli altri e con l’umanità attraverso la gentilezza, l’empatia e la cura genuina per la felicità e la sofferenza di questi individui. La consapevolezza si riferisce al coltivare una comprensione dettagliata e in prima persona di pensieri, sentimenti ed emozioni. |
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Sperimentale: Secondo gruppo a ricevere l'intervento
Il gruppo di classi di diverse scuole che formano il secondo gruppo, non sarà istruito nella formazione sull'apprendimento socio-emotivo ed etico (SEELearning) nel primo semestre, ma risponderà ai questionari durante questo periodo.
Successivamente, nel prossimo semestre riceveranno la Formazione.
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Il gruppo rimarrà in lista d'attesa e risponderà a questionari sul benessere e altro prima di ricevere la formazione e, nel secondo semestre, durante il periodo in cui riceverà la formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi degli effetti positivi e negativi
Lasso di tempo: 1 anno
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risponderanno al questionario "Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C)".
Composto da 34 item, con 17 item in ciascuna sottoscala, viene utilizzato per misurare le emozioni dei bambini nelle settimane precedenti.
Le sottoscale misurano gli affetti positivi e negativi.
La scala presenta parole che descrivono diversi sentimenti ed emozioni su una scala Likert a 5 item, che va da 1 ("molto poco o per niente") a 5 ("estremamente").
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1 anno
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Cambiamento nell’empatia e nella compassione
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli studenti risponderanno alla "Scala dell'empatia e della compassione". Composta da 14 elementi, valuta l'empatia e la capacità di assumere una prospettiva.
Valuta il modo in cui l'individuo si relaziona alle difficoltà incontrate da altre persone.
Presenta una scala Likert composta da 5 item che va da "per niente come me" a "esattamente come sono io".
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1 anno
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Cambiamento nei punteggi di espressione emotiva
Lasso di tempo: 1 anno
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Risponderanno alla "Scala dell'espressione emotiva nei bambini". Presenta 6 domande sulla capacità del bambino di esprimere le proprie emozioni.
Ad ogni domanda viene data risposta su una scala Likert a 5 item che va da "per niente vero" a "completamente vero".
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1 anno
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Cambiamento negli obiettivi di auto-compassione
Lasso di tempo: 1 anno
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Risponderanno alla scala dell'autocompassione - versione breve. Contiene 12 domande su come l'individuo tratta se stesso rispetto al modo in cui tratta le altre persone.
Ad ogni domanda viene data risposta su una scala Likert a 5 item che va da “mai” a “sempre”.
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1 anno
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Cambiamento nella soddisfazione con i punteggi di percezione della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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Risponderanno alla scala di soddisfazione della vita per i bambini. Contiene 5 domande su quanto è soddisfatto il bambino della sua vita.
La scala Likert è composta da 5 item che vanno da “totalmente in disaccordo” a “totalmente d’accordo”
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1 anno
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Cambiamento del senso di comunità nei punteggi in classe
Lasso di tempo: 1 anno
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Risponderanno alla Scala del senso di comunità in classe. La scala comprende 14 item che valutano la percezione degli studenti in classe come appartenenti ad una comunità e promotori dei valori del gruppo.
La scala Likert a 5 item va da “fortemente in disaccordo” a “fortemente d’accordo”.
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1 anno
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Variazione dei punteggi degli obiettivi accademici
Lasso di tempo: 1 anno
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Risponderanno alla Scala degli Obiettivi Accademici Scala di 6 item in cui lo studente dichiara la sua percezione del raggiungimento degli obiettivi di apprendimento.
La scala Likert a 5 punti va da "per niente come me" a "esattamente come me".
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1 anno
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gli effetti del TACM sulla capacità degli studenti di regolare le proprie emozioni valutando l'attività cerebrale e la variabilità cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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Gruppi di bambini sottoposti a TACM verranno valutati nelle loro capacità di regolazione emotiva e verranno misurate le attività cerebrali e la variabilità cardiaca mediante Fnears e Polar prima in 2 momenti (prima dell'allenamento poco prima della fine del primo semestre e verso la fine del l’anno scolastico, quando hanno già ricevuto tutta la formazione TACM)
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1 anno
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gli effetti del TACM sulla capacità degli studenti di regolare le proprie emozioni valutando la loro attività cerebrale
Lasso di tempo: 1 anno
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Gruppi di bambini sottoposti a TACM saranno valutati nelle loro capacità di regolazione emotiva e le loro attività cerebrali saranno misurate mediante FNIRS (spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso) in 2 momenti (prima della formazione poco prima della fine del primo semestre e verso la fine del l’anno scolastico, quando hanno già ricevuto tutta la formazione TACM)
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1 anno
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Cambiamento nel rendimento scolastico
Lasso di tempo: 1 anno
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Classificazione dei colleghi in base alle caratteristiche sociali: In questo rapporto gli studenti faranno elenchi di colleghi che hanno le seguenti caratteristiche: studenti generosi; che mostrano compassione; che vanno d'accordo con gli altri; andare d'accordo con i loro insegnanti. |
1 anno
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gli effetti del TACM sulla capacità degli studenti di regolare le proprie emozioni valutando la variabilità della frequenza cardiaca gli effetti del TACM sulla capacità degli studenti di regolare le proprie emozioni valutando la variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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Misureremo la variabilità della frequenza cardiaca utilizzando una cintura Polar
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Docenti TACM Alfabetizzazione e applicazione
Lasso di tempo: 1 anno
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I docenti responsabili delle aule verranno formati al TACM nel corso del semestre e verranno valutati in termini di partecipazione alla formazione, compilazione di questionari, partecipazione a chat, autovalutazione dei propri livelli di stress, frustrazione, benessere, motivazione e attenzione in una scala (voci da 0 a 10).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACM-Students-Intervention
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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