- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06174467
Læring for hjerter og sinn i barneskolen
Læring for hjerter og sinn (ACM) i grunnskoleelever fra offentlige skoler: en randomisert kontrollert prøvelse på sosio-emosjonelle ferdigheter og hjernefunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever ved utvalgte offentlige skoler i Junidaí på 4. og 5. klasse på brasiliansk barneskole
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Første gruppe som mottar intervensjonen
Denne klyngen av klasser av forskjellige skoler vil bli instruert i sosial emosjonell og etisk læringstrening (SEELEARing) og bli testet gjennom spørsmål.
|
Denne gruppen vil motta læringstrening for hjerter og sinn og vil bli sendt til vurderinger og spørreskjemaer som måler forbedring av velvære, reduksjon av stress og leseferdighet i innholdet og menneskelige verdier som læres i opplæringen. Programmet har som mål å øke deltakernes bevissthet, medfølelse og engasjement. Medfølelse refererer til å dyrke en måte å forholde seg til seg selv, andre og menneskeheten på gjennom vennlighet, empati og genuin omsorg for disse personenes lykke og lidelse. Bevissthet refererer til å dyrke en detaljert førstepersonsforståelse av tanker, følelser og følelser. |
|
Eksperimentell: Andre gruppe som mottar intervensjonen
Klyngen av klasser av forskjellige skoler som utgjør den andre gruppen, vil ikke bli instruert i sosial emosjonell og etisk læringstrening (SEEELearning) i første semester, men vil svare på spørsmålene i denne perioden.
Deretter vil de i neste semester motta opplæringen.
|
Gruppen vil stå på venteliste og vil svare på spørreskjemaer om trivsel og andre punkter før de mottar opplæringen og, i andre semester, i perioden den skal motta opplæringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv og negativ påvirkningsscore
Tidsramme: 1 år
|
de vil svare på spørsmålet "Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C)".
Bestående av 34 elementer, med 17 elementer i hver underskala, brukes den til å måle barns følelser de foregående ukene.
Underskalaene måler positiv og negativ affekt.
Skalaen inneholder ord som beskriver forskjellige følelser og følelser på en Likert-skala med 5 elementer, som strekker seg fra 1 ("veldig lite eller ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt").
|
1 år
|
|
Endring i empati og medfølelse
Tidsramme: 1 år
|
Studentene skal svare på "Empati- og medfølelsesskalaen" Bestående av 14 elementer, vurderer empati og evnen til å ta perspektiv.
Den vurderer hvordan den enkelte forholder seg til vanskene andre mennesker møter.
Den har en Likert-skala med 5 elementer som strekker seg fra "ikke i det hele tatt som meg" til "nøyaktig hvordan jeg
|
1 år
|
|
Endring i poengsum for følelsesmessig uttrykk
Tidsramme: 1 år
|
De vil svare på "Emosjonelle uttrykksskalaen hos barn" Den presenterer 6 spørsmål om barnets evne til å uttrykke sine følelser.
Hvert spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "helt sant".
|
1 år
|
|
Endring i Self-compassion sco4es
Tidsramme: 1 år
|
De skal svare på Self-Compassion Scale - kortversjon Den har 12 spørsmål om hvordan den enkelte behandler seg selv sammenlignet med måten han behandler andre mennesker på.
Hvert spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "alltid".
|
1 år
|
|
Endring i tilfredshet med livsoppfatningsscore
Tidsramme: 1 år
|
De skal svare på Livstilfredshetsskalaen for barn Den har 5 spørsmål om hvor fornøyd barnet er med livet sitt.
Likert-skalaen har 5 elementer som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig"
|
1 år
|
|
Endring i følelse av fellesskap i klasseromsresultatene
Tidsramme: 1 år
|
De skal svare på skalaen for fellesskapsfølelse i klasserommet Skalaen har 14 elementer som vurderer elevenes oppfatning i klasserommet som tilhørighet til et fellesskap og fremmer gruppeverdier.
Likert-skalaen med 5 elementer varierer fra "helt uenig" til "helt enig".
|
1 år
|
|
Endring i score for akademiske mål
Tidsramme: 1 år
|
De skal svare på Academic Objectives Scale med 6 elementer der eleven oppgir sin oppfatning av å oppnå læringsmål.
5-punkts Likert-skalaen går fra "ikke i det hele tatt som meg" til "akkurat som meg".
|
1 år
|
|
effekten av TACM på elevenes evne til å regulere følelsene sine ved å vurdere deres hjerneaktivitet og hjertevariabilitet
Tidsramme: 1 år
|
Grupper av barn som ble sendt til TACM vil bli evaluert i sin emosjonelle reguleringsevne og få målt hjerneaktivitet og hjertevariabilitet med Fnears og Polar før om 2 øyeblikk (før treningen rett før slutten av første semester og nær slutten av skoleåret, når de allerede har fått all opplæringen TACM)
|
1 år
|
|
effekten av TACM på elevenes evne til å regulere følelsene sine ved å vurdere hjerneaktiviteten deres
Tidsramme: 1 år
|
Grupper av barn som ble sendt til TACM vil bli evaluert i sin emosjonelle reguleringskapasitet og få målt hjerneaktivitetene sine ved FNIRS (funksjonell nær infrarød spektroskopi) i løpet av 2 øyeblikk (før treningen rett før slutten av første semester og nær slutten av skoleåret, når de allerede har fått all opplæringen TACM)
|
1 år
|
|
Endring i skoleprestasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Klassifisering av kolleger i henhold til sosiale egenskaper: I denne rapporten skal elevene lage lister over kolleger som har følgende egenskaper: elever som er rause; som viser medfølelse; som kommer godt overens med andre; komme godt overens med lærerne sine. |
1 år
|
|
effekten av TACM på elevenes evne til å regulere følelsene sine ved å vurdere deres hjertefrekvensvariasjoner effektene av TACM på elevenes evne til å regulere følelsene sine ved å vurdere hjertefrekvensvariasjonen
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil måle pulsvariasjonen ved hjelp av et Polar-belte
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærere TACM Literacy og anvendelse
Tidsramme: 1 år
|
Lærerne med ansvar for klasserommene vil bli opplært i TACM i løpet av semesteret og vil bli evaluert med tanke på oppmøte på trening, fylle ut spørreskjemaer, delta i chatter, selvvurdere nivåene av stress, frustrasjon, trivsel, motivasjon og oppmerksomhet i en skala (elementer fra 0 til 10).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ACM-Students-Intervention
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .