- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06179368
Funkce štítné žlázy a selhání jater
Dysfunkce štítné žlázy; Ovlivňuje to krátkodobý výsledek u pacientů se selháním jater?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V klinických termínech je cirhóza popsána jako buď "kompenzovaná" nebo "dekompenzovaná". Dekompenzace znamená cirhózu komplikovanou jedním nebo více z následujících znaků: žloutenka, ascites, jaterní encefalopatie (HE) nebo krvácivé varixy. Ascites je obvyklým prvním příznakem. Hepatorenální syndrom, hyponatrémie a spontánní bakteriální peritonitida jsou také rysy dekompenzace, ale u těchto pacientů se ascites vždy vyskytuje jako první. Pacienti s kompenzovanou cirhózou nemají žádný z těchto rysů.
Játra hrají důležitou roli v metabolismu hormonů štítné žlázy, protože jsou nejdůležitějším orgánem při periferní přeměně tetrajodtyroninu (T4) na T3 dejodázou typu 1.
T4 a T3 regulují bazální rychlost metabolismu všech buněk, včetně hepatocytů, a tím modulují funkci jater. Játra metabolizují THS a regulují jejich systémové endokrinní účinky. Onemocnění štítné žlázy mohou narušit funkci jater; onemocnění jater moduluje metabolismus hormonů štítné žlázy; a řada systémových onemocnění postihuje oba orgány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Emad Zarief Kamel Said
-
Kontakt:
- Emad Z Kamel, M.D.
- Telefonní číslo: +201007046058
- E-mail: emadzarief@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s poruchou jater
Kritéria vyloučení:
- hypothyroidní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypothroidní skupina
funkce štítné žlázy bude hodnocena při přijetí pacientů s jaterním selháním a do této skupiny budou zařazeni pacienti s hypothroidem.
|
funkce štítné žlázy bude hodnocena při přijetí pacientů s jaterním selháním a do této skupiny budou zařazeni pacienti s hypotyreózou.
|
|
Euthroidní skupina
funkce throidea bude hodnocena při příjmu pacientů s jaterním selháním a do této skupiny budou zařazeni euotroidní pacienti.
|
funkce štítné žlázy bude hodnocena při přijetí pacientů s jaterním selháním a do této skupiny budou zařazeni pacienti s euotyreózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátkodobý výsledek
Časové okno: (0 až 30 dní)
|
úmrtnost během hospitalizace
|
(0 až 30 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: (0 až 30 dní)
|
jako je postižení ledvin, sklon ke krvácení atd
|
(0 až 30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Punekar P, Sharma AK, Jain A. A Study of Thyroid Dysfunction in Cirrhosis of Liver and Correlation with Severity of Liver Disease. Indian J Endocrinol Metab. 2018 Sep-Oct;22(5):645-650. doi: 10.4103/ijem.IJEM_25_18.
- McCormick PA. Sherlock's Diseases of the Liver and Biliary System Textbook. Hepatic Cirrhosis. In: Dooley JS, Lok AS, Burroughs AK, Heathcote EJ, editors. 12th ed. Ch. 7. UK: Wiley-Blackwell, A John Wiley and Sons, Ltd; 2011. pp. 103-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB121223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .