Pilotní studie o použití kolony HA380 u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají mimotělní podporu. (HACEC)

Úloha zánětu v patofyziologii dysfunkce hlavních orgánů u kriticky nemocných pacientů je dobře známá a koreluje se stupněm orgánové dysfunkce, která následně může vyžadovat zvýšenou úroveň orgánové podpory na jednotce intenzivní péče. Kriticky nemocní pacienti se vyskytují ve spektru zánětlivých stavů a ​​na extrémním konci tohoto spektra jsou pacienti vyžadující renální substituční terapii a ECMO podporu. U této podskupiny kriticky nemocných pacientů byla zjištěna vysoká mortalita.

Koncept zmírnění těžké hyperzánětlivé reakce se někdy používá u určitých chorobných stavů s použitím látek, jako jsou intravenózní kortikosteroidy, výměna plazmy a v poslední době anticytokinové monoklonální protilátky. Tyto strategie jsou však spojeny s vedlejšími účinky (např. Krvácení a zvýšené riziko infekce) a nejsou nezbytně vhodné u všech kriticky nemocných pacientů se závažným zánětem. Studie zkoumající účinnost těchto strategií neprokázaly žádný klinický přínos s výjimkou případů infekce COVID 19.1-4 Včasné použití zařízení pro adsorpci cytokinů může poskytnout alternativní nefarmakologickou cestu s menším počtem vedlejších účinků, které lze nasadit včas.

Nejvíce studovaným zařízením pro adsorpci cytokinů je kolona CytoSorb, která se skládá z kuliček biokompatibilního polymerního sorbentu. Několik studií prokázalo snížení požadavků na vazopresor, hladiny IL-6 a skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA).5,6 Toto pozorování se však nepromítlo do výsledného přínosu. V těchto studiích a v návrzích studií existuje značná heterogenita v tom, jak je adsorpce cytokinů dodávána. Ani analýza mezinárodního registru neprokázala u CytoSorbu mortalitu.7

Kolona HA380 se skládá z kopolymerů styrenu a divinylbenzenu. V nedávné studii zahrnující pacienty podstupující kardiopulmonální bypass vyžadovali pacienti, kteří dostávali kolonu HA 380, nižší dávky vazopresorů, kratší dobu trvání invazivní mechanické ventilace a kratší dobu pobytu na JIP.8 Přímé in vitro srovnání zařízení CytoSorb a zařízení HA 380 ukazuje, že zařízení HA 380 je méně účinné při odstraňování cytokinů ve srovnání se zařízením CytoSorb, ale obě zařízení byla účinná při odstraňování prozánětlivých cytokinů.9 Role cytokinů u kritických onemocnění je dvousečná zbraň10 a právě zde může mít CytoSorb nevýhodu – poskytuje vyšší clearance cytokinů po delší dobu.

Předpokládáme, že použití kolony HA380 u kriticky nemocných pacientů se zánětem, kteří dostávají renální substituční terapii nebo ECMO, je spojeno se zlepšením mortality. Doporučuje se použít včas (do 72 hodin od zahájení mimotělní podpory). Hemoperfuzní patrona HA380, především adsorbuje molekuly od 10 do 60 kDa. Díky přesné 3D makroporézní struktuře a více než 54 000 m2 adsorpčního povrchu pryskyřice. Hemoperfuzní terapie HA380 může poskytnout nový režim při kontrole bouří zánětlivých cytokinů. Studie prokázaly schopnost kolony HA380 snižovat koncentraci prozánětlivých cytokinů IL-1, TNF-alfa. 11,12

Cílem tohoto pilotního projektu proveditelnosti je posoudit proveditelnost časného použití kolony pro adsorpci cytokinů HA380 ve studii a její účinek na dobu do osvobození od podpory mimotělní membránové oxygenace (ECMO), potřebu vazoaktivních léků a trvání vazoaktivních látek. terapie a mortalita (nebo klinické náhrady za mortalitu ze všech příčin).