HA380 柱在接受体外支持的危重患者中使用的初步研究。 (HACEC)

炎症在危重患者主要器官功能障碍的病理生理学中的作用已得到充分证实，并且这与器官功能障碍的程度相关，因此可能需要在重症监护病房中增加器官支持水平。 危重患者存在一系列炎症状态，处于该范围最末端的是需要肾脏替代治疗和 ECMO 支持的患者。 已发现该危重患者亚组的死亡率很高。

减轻严重高炎症反应的概念有时用于某些疾病状态，使用诸如静脉内皮质类固醇、血浆置换和最近的抗细胞因子单克隆抗体等药物。 然而，这些策略与副作用相关（例如 出血和感染风险增加），并且不一定适合所有患有严重炎症的危重患者。 除 COVID 19 感染外，调查这些策略功效的研究未能显示出任何临床益处。1-4 细胞因子吸附装置的早期使用可能提供一种副作用较少的替代非药物途径，并且可以早期部署。

研究最多的细胞因子吸附装置是由生物相容性聚合物吸附珠组成的 CytoSorb 柱。 多项研究表明，升压药需求量、IL-6 水平和序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分有所降低。5,6 然而，这一观察结果并没有转化为结果获益。 这些研究和研究设计中细胞因子吸附的传递方式存在相当大的异质性。 国际注册分析也没有证明 CytoSorb 具有死亡率益处。7

HA380 色谱柱由苯乙烯二乙烯基苯共聚物组成。 在最近一项由接受体外循环的患者组成的研究中，接受 HA 380 柱的患者需要较低的升压药剂量、较短的有创机械通气持续时间以及较短的 ICU 住院时间。 8 CytoSorb 装置和 HA 380 装置的直接体外比较表明，与 CytoSorb 装置相比，后者去除细胞因子的效率较低，但两种装置都能有效去除促炎细胞因子。 9 细胞因子在危重疾病中的作用是一把双刃剑10，这很可能是 CytoSorb 的劣势所在——在较长时间内提供更高的细胞因子清除率。

我们假设，在接受肾脏替代治疗或 ECMO 的炎症危重患者中使用 HA380 柱与死亡率的改善相关。 建议尽早使用（体外支持开始后 72 小时内）。 HA380血液灌流盒，主要吸附10~60 kDa的分子。 由于树脂具有精确的3D大孔结构和超过54000平方米的吸附表面积，HA380血液灌流疗法可以为控制炎症细胞因子风暴提供新的治疗方案。 研究证明 HA380 柱能够降低促炎细胞因子 IL-1、TNF-α 的浓度。 11,12

该可行性试点的目的是评估在研究中早期使用 HA380 细胞因子吸附柱的可行性及其对体外膜氧合 (ECMO) 支持释放时间、血管活性药物需求和血管活性持续时间的影响治疗和死亡率（或全因死亡率的临床替代指标）。