Pilotstudie på bruk av HA380-kolonne hos kritisk syke pasienter som mottar ekstrakorporal støtte. (HACEC)

Rollen til betennelse i patofysiologien til større organdysfunksjon hos kritisk syke pasienter er godt etablert og dette korrelerer med graden av organdysfunksjon som følgelig kan kreve økt nivå av organstøtte på intensivavdelingen. Kritisk syke pasienter som er tilstede i et spekter av inflammatoriske tilstander, og på den ytterste enden av dette spekteret er pasienter som trenger nyreerstatningsterapi og ECMO-støtte. Denne undergruppen av kritisk syke pasienter har vist seg å ha høy dødelighet.

Konseptet med å dempe alvorlig hyperinflammatorisk respons brukes noen ganger i visse sykdomstilstander ved bruk av midler som intravenøse kortikosteroider, plasmautveksling og mer nylig anti-cytokin monoklonale antistoffer. Imidlertid er disse strategiene assosiert med bivirkninger (f. Blødning og økt risiko for infeksjon), og er ikke nødvendigvis hensiktsmessig hos alle kritisk syke pasienter med alvorlig betennelse. Studier som undersøker effekten av disse strategiene har ikke vist noen klinisk fordel bortsett fra når det gjelder COVID 19-infeksjon.1-4 Tidlig bruk av cytokinadsorpsjonsutstyr kan gi en alternativ ikke-farmakologisk vei med færre bivirkninger som kan settes inn tidlig.

Den mest studerte cytokinadsorpsjonsanordningen er CytoSorb-kolonnen som består av biokompatible polymer-sorbentkuler. Flere studier har vist en reduksjon i vasopressorbehov, IL-6-nivåer og sekvensiell organsviktvurdering (SOFA).5,6 Denne observasjonen ble imidlertid ikke oversatt til utfallsfordel. Det er betydelig heterogenitet i hvordan cytokinadsorpsjonen leveres i disse studiene og studiedesignene. En internasjonal registeranalyse viste heller ikke en dødelighetsfordel med CytoSorb.7

HA380-kolonnen består av styren-divinylbenzen-kopolymerer. I en nylig studie bestående av pasienter som gjennomgikk kardiopulmonal bypass, krevde pasienter som fikk HA 380-kolonnen lavere vasopressordoser, kortere varighet av invasiv mekanisk ventilasjon og kortere liggetid på intensivavdelingen.8 En direkte in vitro-sammenligning av CytoSorb-enheten og HA 380-enheten viser at sistnevnte er mindre effektiv til å fjerne cytokiner sammenlignet med CytoSorb-enheten, men begge enhetene var effektive til å fjerne pro-inflammatoriske cytokiner.9 Rollen til cytokiner ved kritisk sykdom er et tveegget sverd10, og det kan godt være her CytoSorb kan ha en ulempe – gir høyere cytokinclearance i en lengre periode.

Vi antar at bruk av HA380-kolonnen hos kritisk syke pasienter med betennelse som får nyreerstatningsterapi eller ECMO er assosiert med en forbedring i dødelighet. Det anbefales å brukes tidlig (innen 72 timer etter oppstart av ekstrakorporal støtte). HA380 hemoperfusjonspatron, adsorberer hovedsakelig molekyler fra 10 til 60 kDa. På grunn av den nøyaktige 3D makroporøse strukturen og over 54000 m2 adsorpsjonsoverflateareal av harpiksen. HA380 hemoperfusjonsterapi kan gi et nytt regime for å kontrollere inflammatoriske cytokiner storm. Studier har vist evnen til HA380-kolonnen til å redusere konsentrasjonen av pro-inflammatoriske cytokiner IL-1, TNF-alfa. 11,12

Målet med denne gjennomførbarhetspiloten er å vurdere gjennomførbarheten av tidlig bruk av HA380 cytokinadsorpsjonskolonnen i en studie og dens effekt på tiden frem til frigjøring fra ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), behov for vasoaktivt medikament og varighet av vasoaktiv. terapi og dødelighet (eller kliniske surrogater for dødelighet av alle årsaker).