Estudio piloto sobre el uso de la columna HA380 en pacientes críticamente enfermos que reciben soporte extracorpóreo. (HACEC)

El papel de la inflamación en la fisiopatología de la disfunción de órganos importantes en pacientes críticamente enfermos está bien establecido y esto se correlaciona con el grado de disfunción de órganos que, en consecuencia, puede requerir un mayor nivel de soporte de órganos en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes críticamente enfermos se presentan en un espectro de estados inflamatorios y en el extremo de este espectro se encuentran los pacientes que requieren terapia de reemplazo renal y soporte ECMO. Se ha descubierto que este subgrupo de pacientes críticamente enfermos tiene una alta mortalidad.

El concepto de atenuar la respuesta hiperinflamatoria grave se utiliza a veces en ciertos estados patológicos utilizando agentes como corticosteroides intravenosos, intercambio plasmático y, más recientemente, anticuerpos monoclonales anticitoquinas. Sin embargo, estas estrategias están asociadas con efectos secundarios (p. ej. Sangrado y mayor riesgo de infección), y no son necesariamente apropiados en todos los pacientes críticamente enfermos con inflamación severa. Los estudios que investigan la eficacia de estas estrategias no han logrado mostrar ningún beneficio clínico, excepto en el contexto de la infección por COVID 19.1-4 El uso temprano de dispositivos de adsorción de citocinas puede proporcionar una vía no farmacológica alternativa con menos efectos secundarios que puede implementarse tempranamente.

El dispositivo de adsorción de citoquinas más estudiado es la columna CytoSorb, que consta de perlas absorbentes de polímeros biocompatibles. Varios estudios han demostrado una reducción en los requerimientos de vasopresores, los niveles de IL-6 y las puntuaciones de la Evaluación Secuencial de Insuficiencia Orgánica (SOFA).5,6 Sin embargo, esta observación no se tradujo en un beneficio en los resultados. Existe una considerable heterogeneidad en la forma en que se realiza la adsorción de citocinas en estos estudios y en los diseños de los estudios. Un análisis de registro internacional tampoco demostró un beneficio en la mortalidad con CytoSorb.7

La columna HA380 está formada por copolímeros de estireno y divinilbenceno. En un estudio reciente que incluyó pacientes sometidos a circulación extracorpórea, los pacientes que recibieron la columna HA 380 requirieron dosis más bajas de vasopresor, una duración más corta de ventilación mecánica invasiva y una estancia más corta en la UCI.8 Una comparación directa in vitro del dispositivo CytoSorb y el dispositivo HA 380 muestra que este último es menos eficiente para eliminar citocinas en comparación con el dispositivo CytoSorb, pero ambos dispositivos fueron eficientes para eliminar citocinas proinflamatorias.9 El papel de las citocinas en las enfermedades críticas es un arma de doble filo10, y es aquí donde CytoSorb puede tener una desventaja: proporcionar una mayor eliminación de citocinas durante un período más largo.

Nuestra hipótesis es que el uso de la columna HA380 en pacientes críticos con inflamación que reciben terapia de reemplazo renal o ECMO se asocia con una mejora en la mortalidad. Se recomienda su uso temprano (dentro de las 72 horas posteriores al inicio del soporte extracorpóreo). Cartucho de hemoperfusión HA380, adsorbe principalmente moléculas de 10 a 60 kDa. Debido a la estructura macroporosa 3D precisa y a la superficie de adsorción de más de 54000 m2 de la resina, la terapia de hemoperfusión HA380 puede proporcionar un nuevo régimen para controlar la tormenta de citoquinas inflamatorias. Los estudios han demostrado la capacidad de la columna HA380 para reducir la concentración de citoquinas proinflamatorias IL-1, TNF-alfa. 11,12

El objetivo de este piloto de viabilidad es evaluar la viabilidad del uso temprano de la columna de adsorción de citocinas HA380 en un estudio y su efecto sobre el tiempo hasta la liberación del soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), el requerimiento de fármaco vasoactivo y la duración del tratamiento vasoactivo. terapia y mortalidad (o sustitutos clínicos de la mortalidad por todas las causas).