- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06181500
Domácí cvičení u primární progresivní afázie (HEPPA) (HEPPA)
4. února 2025 aktualizováno: Louis Bherer, Montreal Heart Institute
Domácí cvičení u primární progresivní afázie: Pilotní studie
Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost nového domácího vícesložkového cvičebního programu u dospělých s klinickou diagnózou primární progresivní afázie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že cvičení vyvolává změny neuroplasticity mozku u starších osob a předpokládá se, že má ochranný účinek proti kognitivnímu poklesu u pacientů, kteří již trpí neurodegenerativními onemocněními.
Zatímco přínosy cvičení v kontextu mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby byly rozsáhle studovány, je k dispozici jen málo informací o potenciálních přínosech cvičení pro jiná atypická neurodegenerativní onemocnění, jako je primární progresivní afázie (PPA).
Multimodální cvičební intervence (kombinace aerobních a odporových cvičení) by mohla potenciálně zpomalit celkový kognitivní pokles PPA, který je charakterizován postupným a izolovaným rozpouštěním jazykových funkcí, podporou neurogeneze a neuroplasticity.
U zdravých, ale neaktivních starších dospělých, cvičení zvyšuje objem šedé a bílé hmoty v prefrontálních a temporálních kortikálních oblastech, které jsou specificky narušeny v PPA a hrají důležitou roli ve výkonných funkcích, epizodické paměti a jazykových dovednostech.
Cvičení by tak mohlo modulovat určité exekutivní, paměťové a jazykové obtíže obecně pozorované u této klinické populace.
Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost nového domácího vícesložkového cvičebního programu u dospělých, u kterých byla klinicky diagnostikována jakákoli ze tří hlavních variant PPA (sémantická, neplynulá/agramatická nebo logopenická).
Výsledky proveditelnosti budou založeny na: 1) celkové míře náboru a náboru, 2) míře dokončení programu, 3) dodržování a 4) schopnosti účastníků trénovat doma s nebo bez přítomnosti pečovatelů.
Minimálně 12 účastníků bude přijato prostřednictvím výzkumného institutu McGill University Douglas Research Institute a dokončí 6měsíční domácí multimodální intervenční program.
Budou cvičit dvakrát až třikrát týdně po 45 minutách a budou pod dohledem prostřednictvím videokonference kineziologem z EPIC Center v Montreal Heart Institute.
V případě potřeby budou účastníci doprovázeni partnerem, blízkým přítelem nebo příbuzným, aby se usnadnila komunikace, zejména pokud mají potíže s porozuměním pokynům nebo s vyjadřováním.
K posouzení změn v kognitivních, fyzických a psychologických funkcích budou účastníci na začátku osobně provádět neuropsychologická a funkční hodnocení.
Tato hodnocení budou také dokončena tři a šest měsíců po intervenci.
Poznatky získané z tohoto pilotního projektu budou použity k posouzení proveditelnosti úplné randomizované kontrolní studie zaměřené na posouzení účinků multimodální pohybové intervence u pacientů s PPA.
V konečném důsledku lepší porozumění potenciálním prospěšným účinkům fyzického cvičení u PPA umožní lépe přizpůsobené rehabilitační přístupy v této klinické populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- McGill University Research Centre for Studies in Aging (MCSA)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza primární progresivní afázie
- Plynule francouzsky nebo anglicky
- Umět přečíst, porozumět a podepsat formulář s informacemi a souhlasem
- Mít přístup k internetu
- Mít přístup k tabletu (t.j. iPad nebo Android) nebo počítač
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli absolutní a relativní kontraindikace zátěžového testování a/nebo fyzického tréninku (např. jakékoli závažné muskuloskeletální onemocnění zhoršující jejich pohyblivost)
- Jakékoli závažné onemocnění dýchacích cest (např. astma, CHOPN, COVID-19)
- Jakákoli závažná nesnášenlivost cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí vícesložkový cvičební intervenční program
|
Byl navržen nový domácí vícesložkový cvičební intervenční program využívající multimodální tréninkový okruh.
Tento 24týdenní okruhový program byl vytvořen za účelem zlepšení funkčního (odolnosti) a aerobního zdraví.
Účastníci budou požádáni, aby trénovali dvakrát až třikrát týdně po dobu 45 minut.
Bude na ně dohlížet prostřednictvím videokonference vyškolený kineziolog z centra EPIC v Montreal Heart Institute.
V případě potřeby mohou účastníci dokončit svá cvičení s partnerem, přítelem nebo příbuzným, aby si usnadnili komunikaci.
Účastníci budou požádáni, aby po každém tréninku zdokumentovali vnímanou intenzitu svých cvičení v brožuře.
Vnímaná intenzita jejich cvičení bude měřena ověřenou škálou vnímání úsilí odstupňovanou od 0 do 10 (Borgova škála; Williams, 2017).
Progrese se zvýší každých pět týdnů a budou podléhat úpravám, pokud nebudou správně tolerovány nebo pokud se zjistí, že jsou pod 3 na Borgově stupnici vnímané námahy (střední intenzita).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte celkovou míru náboru 6měsíční cvičební intervence u jedinců s primární progresivní afázií
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Celkový nábor (počet prověřených účastníků v porovnání s konečnými zápisy)
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Vyhodnoťte míru náboru 6měsíční cvičební intervence u jedinců s primární progresivní afázií
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Míra náboru (počet účastníků, které lze za měsíc zapsat)
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Vyhodnoťte míru dokončení programu 6měsíční cvičební intervence u jedinců s primární progresivní afázií
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Míra dokončení programu (počet účastníků, kteří dokončili svá osobní hodnocení i domácí intervence po 6 měsících ve srovnání se zapsanými účastníky)
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Vyhodnoťte míru compliance 6měsíčního cvičebního zásahu u jedinců s primární progresivní afázií
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Soulad (celkový počet osobních hodnocení a navštívených domácích školení ve srovnání s maximálním možným počtem)
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Vyhodnoťte spokojenost s 6měsíční cvičební intervencí u jedinců s primární progresivní afázií
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Spokojenost (zpětná vazba od účastníků a jejich pečovatelů bude posuzována pomocí dotazníku spokojenosti a kvalitativní zpětné vazby).
Zohledněna bude také schopnost trénovat doma s nebo bez přítomnosti svých pečovatelů.
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentujte změny v obecném kognitivním fungování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci dokončí Montrealský kognitivní test (skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zaznamenejte změny ve sluchové dlouhodobé paměti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní Reyův test sluchového verbálního učení (skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená lepší sluchovou dlouhodobou paměť).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny ve vizuální dlouhodobé paměti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní test komplexní postavy Rey-Osterrieth (skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre znamená lepší vizuální dlouhodobou paměť).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny ve verbální pracovní paměti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci dokončí dílčí úkoly v rozsahu číslic vpřed a vzad Wechslerovy škály inteligence dospělých IV (skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší číslo znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny ve vizuální pracovní paměti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci dokončí dílčí úkol pro prostorové rozpětí Wechslerovy Memory Scale-III (skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší číslo znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny v neverbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní test plynulosti postavy Ruff (skóre je založeno na celkovém počtu vylosovaných postav, přičemž vyšší číslo znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny ve verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci budou plnit úkoly fonematické a sémantické plynulosti (skóre je založeno na celkovém počtu zadaných slov, přičemž vyšší číslo znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny ve čtení s porozuměním
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci dokončí Chapman-Cook (skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší porozumění čtení).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny ve schopnosti psaní
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci dokončí diktát Bernard Croisile (skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost psaní).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny v porozumění sluchu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci splní dílčí úkoly Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE): slovo, část těla, příkazy, porozumění příběhu a porovnávání slov a obrázků (skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sluchové porozumění).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny v ústním projevu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci dokončí dílčí úkoly pro opakování slov/vět z Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) (skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší orální projev).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny dokumentu v lexikálním vyhledávání
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní Boston Naming Test (skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší lexikální vyhledávání).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny ve výkonných funkcích a rychlosti zpracování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní ověřené neuropsychologické testy a testy iPadu (skóre se měří v milisekundách, přičemž nižší reakční časy znamenají vyšší rychlost zpracování).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změny ve výdrži
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Vytrvalost bude hodnocena 6minutovým testem chůze (skóre se měří v počtu ušlých metrů, přičemž vyšší počet metrů znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změnu výkonu rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Výkon v rovnováze bude posuzován měřeným testem ve stoje na jedné noze (skóre se měří v sekundách, přičemž vyšší čas znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změnu svalové síly horní končetiny
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Síla svalů horní končetiny bude hodnocena testem síly úchopu (skóre se měří s maximální silou/napětím generovaným svaly předloktí, přičemž vyšší kilogram znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změnu svalové síly dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Svalová síla dolních končetin bude hodnocena testem Sit-to-Stand s časovým odstupem (skóre se měří v sekundách, přičemž nižší čas znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změny rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Rychlost chůze bude hodnocena 10metrovým testem chůze (skóre se měří v sekundách, přičemž nižší čas znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokument mění funkční mobilitu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Funkční mobilita bude hodnocena testem Timed up and Go (skóre se měří v sekundách, přičemž nižší čas znamená lepší skóre).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny v kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí Matthewsova dotazníku kardiorespirační zdatnosti (skóre je odhadem individuální VO2 max (ml.kg.min) a pohybuje se v rozmezí 15-50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší VO2max).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentujte změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu.
Tento dotazník poskytuje dvě skóre – škála duševních složek (MCS) a skóre škály fyzických složek (PCS).
Výsledky jsou uvedeny jako Z-skóre (průměr 50 a standardní odchylka 10), takže každý 10 přírůstek o 10 bodů nad nebo pod 50 odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny v depresivní symptomatologii
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Dotazník škály geriatrické deprese (skóre se pohybuje v rozmezí 0–30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomatologii).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změny úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Dotazník State-Trait Anxiety Inventory (skóre se pohybuje v rozmezí 20–80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny ve vnímaném stresu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Dotazník Perceived Stress Scale (skóre se pohybuje v rozmezí 0-4, přičemž 0 žádný stres, 1 mírný stres, 3 střední stres a 4 závažný).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změny kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Dotazník Pittsburg Sleep Quality Index (skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změny v riziku spánkové apnoe
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Pomocí Berlínského dotazníku jsou účastníci klasifikováni do kategorií s vysokým rizikem nebo nízkým rizikem na základě jejich odpovědí na jednotlivé položky a jejich celkového skóre v kategoriích symptomů (vysoké riziko = pokud existují 2 nebo více kategorií, kde je skóre pozitivní / nízké riziko = pokud existuje pouze 1 nebo žádná kategorie, kde je skóre kladné).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Zdokumentujte změny ve fyzické aktivitě, kterou sami uvádějí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Škála fyzické aktivity pro seniory dotazník (skóre se pohybuje od 0 do 400, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň fyzické aktivity).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dokumentujte změny neuropsychiatrických symptomů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Neuropsychiatrický inventář-dotazník vyplňuje pečovatel účastníků (skóre se pohybuje od 0-36 pro závažnost symptomů a od 0-60 pro úzkost pečovatele, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost/strach).
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Kognitivní rezerva dokumentu
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kognitivní rezervy Ramiho a kolegů (skóre se pohybuje v rozmezí 0–26, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní rezervu).
|
Základní linie
|
|
Dokument vnímaná sociální podpora
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník Lubben Social Network Scale (skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální zapojení)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Bherer, Centre ÉPIC, Institut de cardiologie de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Tarazona-Santabalbina FJ, Gomez-Cabrera MC, Perez-Ros P, Martinez-Arnau FM, Cabo H, Tsaparas K, Salvador-Pascual A, Rodriguez-Manas L, Vina J. A Multicomponent Exercise Intervention that Reverses Frailty and Improves Cognition, Emotion, and Social Networking in the Community-Dwelling Frail Elderly: A Randomized Clinical Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):426-33. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.019. Epub 2016 Mar 3.
- Cassilhas RC, Viana VA, Grassmann V, Santos RT, Santos RF, Tufik S, Mello MT. The impact of resistance exercise on the cognitive function of the elderly. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1401-7. doi: 10.1249/mss.0b013e318060111f.
- Colcombe SJ, Erickson KI, Scalf PE, Kim JS, Prakash R, McAuley E, Elavsky S, Marquez DX, Hu L, Kramer AF. Aerobic exercise training increases brain volume in aging humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1166-70. doi: 10.1093/gerona/61.11.1166.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Meyer AM, Snider SF, Campbell RE, Friedman RB. Phonological short-term memory in logopenic variant primary progressive aphasia and mild Alzheimer's disease. Cortex. 2015 Oct;71:183-9. doi: 10.1016/j.cortex.2015.07.003. Epub 2015 Jul 16.
- Heyn P, Abreu BC, Ottenbacher KJ. The effects of exercise training on elderly persons with cognitive impairment and dementia: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1694-704. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.019.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Migliaccio R, Agosta F, Rascovsky K, Karydas A, Bonasera S, Rabinovici GD, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Clinical syndromes associated with posterior atrophy: early age at onset AD spectrum. Neurology. 2009 Nov 10;73(19):1571-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c0d427.
- Tan ZS, Spartano NL, Beiser AS, DeCarli C, Auerbach SH, Vasan RS, Seshadri S. Physical Activity, Brain Volume, and Dementia Risk: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jun 1;72(6):789-795. doi: 10.1093/gerona/glw130.
- Holthoff VA, Marschner K, Scharf M, Steding J, Meyer S, Koch R, Donix M. Effects of physical activity training in patients with Alzheimer's dementia: results of a pilot RCT study. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0121478. doi: 10.1371/journal.pone.0121478. eCollection 2015.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Mesulam MM. Primary progressive aphasia. Ann Neurol. 2001 Apr;49(4):425-32.
- Angevaren M, Vanhees L, Wendel-Vos W, Verhaar HJ, Aufdemkampe G, Aleman A, Verschuren WM. Intensity, but not duration, of physical activities is related to cognitive function. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Dec;14(6):825-30. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282ef995b.
- Blondell SJ, Hammersley-Mather R, Veerman JL. Does physical activity prevent cognitive decline and dementia?: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. BMC Public Health. 2014 May 27;14:510. doi: 10.1186/1471-2458-14-510.
- Borst SE, De Hoyos DV, Garzarella L, Vincent K, Pollock BH, Lowenthal DT, Pollock ML. Effects of resistance training on insulin-like growth factor-I and IGF binding proteins. Med Sci Sports Exerc. 2001 Apr;33(4):648-53. doi: 10.1097/00005768-200104000-00021.
- Casaletto KB, Staffaroni AM, Wolf A, Appleby B, Brushaber D, Coppola G, Dickerson B, Domoto-Reilly K, Elahi FM, Fields J, Fong JC, Forsberg L, Ghoshal N, Graff-Radford N, Grossman M, Heuer HW, Hsiung GY, Huey ED, Irwin D, Kantarci K, Kaufer D, Kerwin D, Knopman D, Kornak J, Kramer JH, Litvan I, Mackenzie IR, Mendez M, Miller B, Rademakers R, Ramos EM, Rascovsky K, Roberson ED, Syrjanen JA, Tartaglia MC, Weintraub S, Boeve B, Boxer AL, Rosen H, Yaffe K; ARTFL/LEFFTDS Study. Active lifestyles moderate clinical outcomes in autosomal dominant frontotemporal degeneration. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):91-105. doi: 10.1002/alz.12001.
- Cheng ST, Chow PK, Song YQ, Yu EC, Chan AC, Lee TM, Lam JH. Mental and physical activities delay cognitive decline in older persons with dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Jan;22(1):63-74. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.060. Epub 2013 Feb 6.
- Duffy JR, Strand EA, Clark H, Machulda M, Whitwell JL, Josephs KA. Primary progressive apraxia of speech: clinical features and acoustic and neurologic correlates. Am J Speech Lang Pathol. 2015 May;24(2):88-100. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0174.
- Eikelboom WS, Janssen N, Jiskoot LC, van den Berg E, Roelofs A, Kessels RPC. Episodic and working memory function in Primary Progressive Aphasia: A meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Sep;92:243-254. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.06.015. Epub 2018 Jun 18.
- Foxe D, Irish M, Hu A, Carrick J, Hodges JR, Ahmed RM, Burrell JR, Piguet O. Longitudinal cognitive and functional changes in primary progressive aphasia. J Neurol. 2021 May;268(5):1951-1961. doi: 10.1007/s00415-020-10382-9. Epub 2021 Jan 8.
- Gorno-Tempini ML, Dronkers NF, Rankin KP, Ogar JM, Phengrasamy L, Rosen HJ, Johnson JK, Weiner MW, Miller BL. Cognition and anatomy in three variants of primary progressive aphasia. Ann Neurol. 2004 Mar;55(3):335-46. doi: 10.1002/ana.10825.
- Haeger A, Costa AS, Schulz JB, Reetz K. Cerebral changes improved by physical activity during cognitive decline: A systematic review on MRI studies. Neuroimage Clin. 2019;23:101933. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101933. Epub 2019 Jul 16.
- Harris JM, Saxon JA, Jones M, Snowden JS, Thompson JC. Neuropsychological differentiation of progressive aphasic disorders. J Neuropsychol. 2019 Jun;13(2):214-239. doi: 10.1111/jnp.12149. Epub 2018 Feb 8.
- Kolb, B., & Whishaw, I. Q. (2009). Fundamentals of human neuropsychology. Macmillan.
- Kwak YS, Um SY, Son TG, Kim DJ. Effect of regular exercise on senile dementia patients. Int J Sports Med. 2008 Jun;29(6):471-4. doi: 10.1055/s-2007-964853. Epub 2007 Nov 30.
- Mandelli ML, Vitali P, Santos M, Henry M, Gola K, Rosenberg L, Dronkers N, Miller B, Seeley WW, Gorno-Tempini ML. Two insular regions are differentially involved in behavioral variant FTD and nonfluent/agrammatic variant PPA. Cortex. 2016 Jan;74:149-57. doi: 10.1016/j.cortex.2015.10.012. Epub 2015 Nov 14.
- Marques-Aleixo I, Beleza J, Sampaio A, Stevanovic J, Coxito P, Goncalves I, Ascensao A, Magalhaes J. Preventive and Therapeutic Potential of Physical Exercise in Neurodegenerative Diseases. Antioxid Redox Signal. 2021 Mar 10;34(8):674-693. doi: 10.1089/ars.2020.8075. Epub 2020 Apr 24.
- Marshall CR, Hardy CJD, Volkmer A, Russell LL, Bond RL, Fletcher PD, Clark CN, Mummery CJ, Schott JM, Rossor MN, Fox NC, Crutch SJ, Rohrer JD, Warren JD. Primary progressive aphasia: a clinical approach. J Neurol. 2018 Jun;265(6):1474-1490. doi: 10.1007/s00415-018-8762-6. Epub 2018 Feb 1.
- Matthews CE, Heil DP, Freedson PS, Pastides H. Classification of cardiorespiratory fitness without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1999 Mar;31(3):486-93. doi: 10.1097/00005768-199903000-00019.
- Sampaio A, Marques EA, Mota J, Carvalho J. Effects of a multicomponent exercise program in institutionalized elders with Alzheimer's disease. Dementia (London). 2019 Feb;18(2):417-431. doi: 10.1177/1471301216674558. Epub 2016 Oct 18.
- Sanders LMJ, Hortobagyi T, Karssemeijer EGA, Van der Zee EA, Scherder EJA, van Heuvelen MJG. Effects of low- and high-intensity physical exercise on physical and cognitive function in older persons with dementia: a randomized controlled trial. Alzheimers Res Ther. 2020 Mar 19;12(1):28. doi: 10.1186/s13195-020-00597-3.
- Sebastian R, Thompson CB, Wang NY, Wright A, Meyer A, Friedman RB, Hillis AE, Tippett DC. Patterns of Decline in Naming and Semantic Knowledge in Primary Progressive Aphasia. Aphasiology. 2018;32(9):1010-1030. doi: 10.1080/02687038.2018.1490388. Epub 2018 Jun 28.
- Siddiqui SV, Chatterjee U, Kumar D, Siddiqui A, Goyal N. Neuropsychology of prefrontal cortex. Indian J Psychiatry. 2008 Jul;50(3):202-8. doi: 10.4103/0019-5545.43634.
- Spinelli EG, Mandelli ML, Miller ZA, Santos-Santos MA, Wilson SM, Agosta F, Grinberg LT, Huang EJ, Trojanowski JQ, Meyer M, Henry ML, Comi G, Rabinovici G, Rosen HJ, Filippi M, Miller BL, Seeley WW, Gorno-Tempini ML. Typical and atypical pathology in primary progressive aphasia variants. Ann Neurol. 2017 Mar;81(3):430-443. doi: 10.1002/ana.24885. Epub 2017 Mar 20.
- Teixeira CVL, Ribeiro de Rezende TJ, Weiler M, Magalhaes TNC, Carletti-Cassani AFMK, Silva TQAC, Joaquim HPG, Talib LL, Forlenza OV, Franco MP, Nechio PE, Fernandes PT, Cendes F, Balthazar ML. Cognitive and structural cerebral changes in amnestic mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease after multicomponent training. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Aug 30;4:473-480. doi: 10.1016/j.trci.2018.02.003. eCollection 2018.
- Teixeira CV, Rezende TJ, Weiler M, Nogueira MH, Campos BM, Pegoraro LF, Vicentini JE, Scriptore G, Cendes F, Balthazar ML. Relation between aerobic fitness and brain structures in amnestic mild cognitive impairment elderly. Age (Dordr). 2016 Jun;38(3):51. doi: 10.1007/s11357-016-9912-3. Epub 2016 Apr 23.
- Venegas-Sanabria LC, Martinez-Vizcaino V, Cavero-Redondo I, Chavarro-Carvajal DA, Cano-Gutierrez CA, Alvarez-Bueno C. Effect of physical activity on cognitive domains in dementia and mild cognitive impairment: overview of systematic reviews and meta-analyses. Aging Ment Health. 2021 Nov;25(11):1977-1985. doi: 10.1080/13607863.2020.1839862. Epub 2020 Nov 4.
- WHO. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. Williams, N. (2017). The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational Medicine, 67(5), 404-405
- Zhu L, Li L, Wang L, Jin X, Zhang H. Physical Activity for Executive Function and Activities of Daily Living in AD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560461. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560461. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Afázie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Afázie, Broca
Další identifikační čísla studie
- MP-33-2022-3114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .