- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06181500
Ćwiczenia w domu w leczeniu pierwotnej postępującej afazji (HEPPA) (HEPPA)
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Louis Bherer, Montreal Heart Institute
Ćwiczenia w domu w pierwotnej postępującej afazji: badanie pilotażowe
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności nowatorskiego, wieloskładnikowego programu ćwiczeń w domu u osób dorosłych, u których klinicznie zdiagnozowano pierwotną postępującą afazję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że ćwiczenia powodują zmiany w neuroplastyczności mózgu u osób starszych i uważa się, że mają działanie ochronne przed pogorszeniem funkcji poznawczych u pacjentów już cierpiących na choroby neurodegeneracyjne.
Chociaż korzyści płynące z ćwiczeń w kontekście łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera były szeroko badane, dostępnych jest niewiele informacji na temat potencjalnych korzyści płynących z ćwiczeń w przypadku innych atypowych chorób neurodegeneracyjnych, takich jak pierwotnie postępująca afazja (PPA).
Interwencja polegająca na ćwiczeniach multimodalnych (połączenie ćwiczeń aerobowych i oporowych) może potencjalnie spowolnić ogólny spadek funkcji poznawczych w PPA, który charakteryzuje się stopniowym i izolowanym zanikiem funkcji językowych, poprzez promowanie neurogenezy i neuroplastyczności.
U zdrowych, ale nieaktywnych osób starszych ćwiczenia zwiększają objętość istoty szarej i białej w obszarach kory przedczołowej i skroniowej, które są szczególnie upośledzone w przypadku PPA i odgrywają ważną rolę w funkcjach wykonawczych, pamięci epizodycznej i umiejętnościach językowych.
Ćwiczenia mogą zatem modulować pewne problemy wykonawcze, pamięciowe i językowe powszechnie obserwowane w tej populacji klinicznej.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności nowatorskiego, wieloskładnikowego programu ćwiczeń w domu u dorosłych, u których klinicznie zdiagnozowano którykolwiek z trzech głównych wariantów PPA (semantyczny, niepłynny/agramatyczny lub logopeniczny).
Wyniki wykonalności będą oparte na: 1) całkowitej rekrutacji i wskaźniku rekrutacji, 2) wskaźniku ukończenia programu, 3) zgodności oraz 4) zdolności uczestników do szkolenia w domu, w obecności opiekunów lub bez nich.
Co najmniej 12 uczestników zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem Instytutu Badań Douglasa na Uniwersytecie McGill i ukończy 6-miesięczny program interwencyjny multimodalny w domu.
Będą trenować dwa do trzech razy w tygodniu po 45 minut i będą nadzorowani za pośrednictwem wideokonferencji przez kinezjologa z Centrum EPIC w Montreal Heart Institute.
W razie potrzeby uczestnikom będzie towarzyszył partner, bliski przyjaciel lub krewny, aby ułatwić komunikację, szczególnie jeśli mają trudności ze zrozumieniem instrukcji lub wyrażaniem się.
Aby ocenić zmiany w funkcjach poznawczych oraz funkcjach fizycznych i psychicznych, uczestnicy na początku badania osobiście przeprowadzą ocenę neuropsychologiczną i funkcjonalną.
Oceny te zostaną również przeprowadzone trzy i sześć miesięcy po interwencji.
Wiedza zdobyta w ramach tego projektu pilotażowego zostanie wykorzystana do oceny wykonalności pełnego randomizowanego badania kontrolnego, którego celem będzie ocena skutków multimodalnej interwencji fizycznej u pacjentów z PPA.
Ostatecznie lepsze zrozumienie potencjalnych korzystnych skutków ćwiczeń fizycznych w PPA umożliwi opracowanie bardziej dostosowanych podejść rehabilitacyjnych w tej populacji klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- McGill University Research Centre for Studies in Aging (MCSA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna pierwotnej postępującej afazji
- Biegle włada językiem francuskim lub angielskim
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz informacji i zgody
- Mieć dostęp do Internetu
- Mieć dostęp do tabletu (tj. iPad lub Android) lub komputer
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie bezwzględne i względne przeciwwskazania do prób wysiłkowych i/lub treningu fizycznego (np. jakakolwiek ciężka choroba układu mięśniowo-szkieletowego ograniczająca mobilność)
- Jakakolwiek ciężka choroba układu oddechowego (np. astma, POChP, COVID-19)
- Jakakolwiek poważna nietolerancja wysiłku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domowy, wieloskładnikowy program interwencyjny dotyczący ćwiczeń
|
Opracowano nowatorski, wieloskładnikowy program interwencyjny w zakresie ćwiczeń domowych, wykorzystujący multimodalny obwód treningowy.
Ten 24-tygodniowy program ćwiczeń został stworzony w celu poprawy zdrowia funkcjonalnego (odporności) i aerobowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o trenowanie dwa do trzech razy w tygodniu po 45 minut.
Opiekę nad nimi za pośrednictwem wideokonferencji sprawować będzie przeszkolony kinezjolog z Centrum EPIC w Montreal Heart Institute.
W razie potrzeby uczestnicy mogą wykonywać ćwiczenia z partnerem, przyjacielem lub krewnym, aby ułatwić komunikację.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udokumentowanie postrzeganej intensywności ćwiczeń w książeczce po każdym treningu.
Postrzegana intensywność ćwiczeń będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej skali percepcji wysiłku, skalowanej od 0 do 10 (skala Borga; Williams, 2017).
Progresja będzie zwiększać się co pięć tygodni i będzie podlegać modyfikacji, jeśli nie będzie właściwie tolerowana lub jeśli okaże się, że jest poniżej 3 w skali odczuwanego wysiłku Borga (umiarkowana intensywność).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena całkowitego wskaźnika rekrutacji do 6-miesięcznej interwencji fizycznej u osób z pierwotną postępującą afazją
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Całkowita rekrutacja (liczba uczestników sprawdzonych w porównaniu z ostatecznymi zapisami)
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Ocena wskaźnika rekrutacji do 6-miesięcznej interwencji fizycznej u osób z pierwotną postępującą afazją
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik rekrutacji (liczba uczestników, których można zapisać miesięcznie)
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Ocena wskaźnika ukończenia programu 6-miesięcznej interwencji fizycznej u osób z pierwotną postępującą afazją
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik ukończenia programu (liczba uczestników, którzy ukończyli oceny osobiste oraz interwencje w domu po 6 miesiącach w porównaniu do uczestników zapisanych)
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Ocena wskaźnika przestrzegania 6-miesięcznej interwencji fizycznej u osób z pierwotną postępującą afazją
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Zgodność (całkowita liczba ocen osobistych i sesji szkoleniowych w domu, w których uczestniczyli w porównaniu z maksymalną możliwą liczbą)
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Ocena satysfakcji z 6-miesięcznej interwencji fizycznej u osób z pierwotną postępującą afazją
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Satysfakcja (informacje zwrotne przekazane przez uczestników i ich opiekunów zostaną uwzględnione przy użyciu kwestionariusza satysfakcji i informacji zwrotnej jakościowej).
Pod uwagę brana będzie również możliwość trenowania w domu, w obecności opiekunów lub bez nich.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentuj zmiany w ogólnym funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy przejdą Montrealską Ocenę Poznawczą (wyniki w zakresie 0-28, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie poznawcze).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w słuchowej pamięci długotrwałej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wypełnią test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (wyniki w zakresie 0-15, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą pamięć długoterminową słuchową).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w wizualnej pamięci długotrwałej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wypełnią test figur zespolonych Reya-Osterrietha (wyniki w zakresie 0-36, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą długoterminową pamięć wzrokową).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w werbalnej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wykonają podzadania dotyczące rozpiętości cyfr w przód i w tył w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-IV (wyniki mieszczą się w zakresie 0-32, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w wizualnej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wykonają podzadanie dotyczące zakresu przestrzennego w Skali Pamięci Wechslera-III (wyniki w zakresie 0-32, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w płynności niewerbalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy rozwiążą test płynności figur Ruffa (wyniki opierają się na całkowitej liczbie wylosowanych figurek, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w płynności werbalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy będą wykonywać zadania dotyczące płynności fonemicznej i semantycznej (wyniki opierają się na całkowitej liczbie podanych słów, wyższa liczba oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w czytaniu ze zrozumieniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy ukończą test Chapman-Cook (wyniki w zakresie 0-30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze zrozumienie tekstu czytanego).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w umiejętności pisania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wykonają zadanie dyktowania Bernarda Croisile’a (wyniki w zakresie 0–18, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność pisania).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w rozumieniu słuchowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wykonają podzadania Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE): słowo, część ciała, polecenia, zrozumienie historii i dopasowanie słowa do obrazu (wyniki w zakresie 0-36, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze zrozumienie słuchowe).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w wypowiedzi ustnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wykonają podzadania cząstkowe dotyczące powtarzania słów/zdań z Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) (wyniki w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą ekspresję ustną).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany dokumentów w wyszukiwaniu leksykalnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wypełnią Boston Naming Test (wyniki w zakresie 0-30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyszukiwanie leksykalne).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany funkcji wykonawczych i szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy wypełnią walidowane testy neuropsychologiczne i testy na iPadzie (wyniki mierzone są w milisekundach, przy czym krótszy czas reakcji wskazuje na większą szybkość przetwarzania).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w wytrzymałości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Wytrzymałość zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (wyniki mierzone są liczbą przebytych metrów, przy czym większa liczba metrów oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmianę w działaniu wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Zachowanie równowagi zostanie ocenione za pomocą testu stania na jednej nodze z pomiarem czasu (wyniki mierzone są w sekundach, przy czym wyższy czas oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmianę siły mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Siłę mięśni kończyny górnej ocenia się za pomocą testu siły chwytu (wyniki mierzone są maksymalną siłą/napięciem wytwarzanym przez mięśnie przedramienia, przy czym wyższy kilogram oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmianę siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Siłę mięśni kończyn dolnych ocenia się za pomocą testu siadania i wstawania z pomiarem czasu (wyniki mierzone są w sekundach, przy czym krótszy czas oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Szybkość chodzenia będzie oceniana za pomocą testu chodzenia na dystansie 10 metrów (wyniki mierzone są w sekundach, przy czym niższy czas oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokument zmienia mobilność funkcjonalną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Mobilność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą testu Timed up and Go (wyniki mierzone są w sekundach, przy czym niższy czas oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana za pomocą kwestionariusza wydolności krążeniowo-oddechowej Matthewsa (wynik jest oszacowaniem indywidualnego VO2 max (ml.kg.min) i waha się od 15-50, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy VO2max).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentuj zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia składająca się z 12 elementów.
Kwestionariusz ten daje dwie wyniki – skalę komponentów mentalnych (MCS) i skalę komponentów fizycznych (PCS).
Wyniki są podawane jako wyniki Z (średnia 50 i odchylenie standardowe 10), zatem każde 10 przyrostów o 10 punktów powyżej lub poniżej 50 odpowiada jednemu odchyleniu standardowemu od średniej.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w symptomatologii depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Skali Depresji Geriatrycznej (wyniki w zakresie 0-30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię depresyjną).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (wyniki w zakresie 20-80, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w odczuwanym stresie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Skali Postrzeganego Stresu (wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak stresu, 1 łagodny stres, 3 umiarkowany stres i 4 poważny).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Pittsburg Sleep Quality Index (wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w ryzyku bezdechu sennego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Za pomocą Kwestionariusza Berlińskiego uczestnicy są klasyfikowani do grup wysokiego i niskiego ryzyka na podstawie ich odpowiedzi na poszczególne pozycje i ogólnych wyników w kategoriach objawów (wysokie ryzyko = jeśli istnieją 2 lub więcej kategorii, w których wynik jest pozytywny/niskie ryzyko = jeśli jest tylko 1 kategoria lub nie ma jej wcale, a wynik jest pozytywny).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (wyniki w zakresie 0-400, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentuj zmiany w objawach neuropsychiatrycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego wypełnia opiekun uczestników (wyniki w zakresie od 0 do 36 dla nasilenia objawów i od 0 do 60 dla dystresu opiekuna, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie/cierpienie).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dokumentowa rezerwa poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz rezerwy poznawczej Rami i współpracowników (wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą rezerwę poznawczą).
|
Linia bazowa
|
|
Dokumentuj postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Skali Sieci Społecznej Lubben (wyniki w zakresie 0-30, wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie społeczne)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Bherer, Centre ÉPIC, Institut de cardiologie de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Tarazona-Santabalbina FJ, Gomez-Cabrera MC, Perez-Ros P, Martinez-Arnau FM, Cabo H, Tsaparas K, Salvador-Pascual A, Rodriguez-Manas L, Vina J. A Multicomponent Exercise Intervention that Reverses Frailty and Improves Cognition, Emotion, and Social Networking in the Community-Dwelling Frail Elderly: A Randomized Clinical Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):426-33. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.019. Epub 2016 Mar 3.
- Cassilhas RC, Viana VA, Grassmann V, Santos RT, Santos RF, Tufik S, Mello MT. The impact of resistance exercise on the cognitive function of the elderly. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1401-7. doi: 10.1249/mss.0b013e318060111f.
- Colcombe SJ, Erickson KI, Scalf PE, Kim JS, Prakash R, McAuley E, Elavsky S, Marquez DX, Hu L, Kramer AF. Aerobic exercise training increases brain volume in aging humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1166-70. doi: 10.1093/gerona/61.11.1166.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Meyer AM, Snider SF, Campbell RE, Friedman RB. Phonological short-term memory in logopenic variant primary progressive aphasia and mild Alzheimer's disease. Cortex. 2015 Oct;71:183-9. doi: 10.1016/j.cortex.2015.07.003. Epub 2015 Jul 16.
- Heyn P, Abreu BC, Ottenbacher KJ. The effects of exercise training on elderly persons with cognitive impairment and dementia: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1694-704. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.019.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Migliaccio R, Agosta F, Rascovsky K, Karydas A, Bonasera S, Rabinovici GD, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Clinical syndromes associated with posterior atrophy: early age at onset AD spectrum. Neurology. 2009 Nov 10;73(19):1571-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c0d427.
- Tan ZS, Spartano NL, Beiser AS, DeCarli C, Auerbach SH, Vasan RS, Seshadri S. Physical Activity, Brain Volume, and Dementia Risk: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jun 1;72(6):789-795. doi: 10.1093/gerona/glw130.
- Holthoff VA, Marschner K, Scharf M, Steding J, Meyer S, Koch R, Donix M. Effects of physical activity training in patients with Alzheimer's dementia: results of a pilot RCT study. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0121478. doi: 10.1371/journal.pone.0121478. eCollection 2015.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Mesulam MM. Primary progressive aphasia. Ann Neurol. 2001 Apr;49(4):425-32.
- Angevaren M, Vanhees L, Wendel-Vos W, Verhaar HJ, Aufdemkampe G, Aleman A, Verschuren WM. Intensity, but not duration, of physical activities is related to cognitive function. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Dec;14(6):825-30. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282ef995b.
- Blondell SJ, Hammersley-Mather R, Veerman JL. Does physical activity prevent cognitive decline and dementia?: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. BMC Public Health. 2014 May 27;14:510. doi: 10.1186/1471-2458-14-510.
- Borst SE, De Hoyos DV, Garzarella L, Vincent K, Pollock BH, Lowenthal DT, Pollock ML. Effects of resistance training on insulin-like growth factor-I and IGF binding proteins. Med Sci Sports Exerc. 2001 Apr;33(4):648-53. doi: 10.1097/00005768-200104000-00021.
- Casaletto KB, Staffaroni AM, Wolf A, Appleby B, Brushaber D, Coppola G, Dickerson B, Domoto-Reilly K, Elahi FM, Fields J, Fong JC, Forsberg L, Ghoshal N, Graff-Radford N, Grossman M, Heuer HW, Hsiung GY, Huey ED, Irwin D, Kantarci K, Kaufer D, Kerwin D, Knopman D, Kornak J, Kramer JH, Litvan I, Mackenzie IR, Mendez M, Miller B, Rademakers R, Ramos EM, Rascovsky K, Roberson ED, Syrjanen JA, Tartaglia MC, Weintraub S, Boeve B, Boxer AL, Rosen H, Yaffe K; ARTFL/LEFFTDS Study. Active lifestyles moderate clinical outcomes in autosomal dominant frontotemporal degeneration. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):91-105. doi: 10.1002/alz.12001.
- Cheng ST, Chow PK, Song YQ, Yu EC, Chan AC, Lee TM, Lam JH. Mental and physical activities delay cognitive decline in older persons with dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Jan;22(1):63-74. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.060. Epub 2013 Feb 6.
- Duffy JR, Strand EA, Clark H, Machulda M, Whitwell JL, Josephs KA. Primary progressive apraxia of speech: clinical features and acoustic and neurologic correlates. Am J Speech Lang Pathol. 2015 May;24(2):88-100. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0174.
- Eikelboom WS, Janssen N, Jiskoot LC, van den Berg E, Roelofs A, Kessels RPC. Episodic and working memory function in Primary Progressive Aphasia: A meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Sep;92:243-254. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.06.015. Epub 2018 Jun 18.
- Foxe D, Irish M, Hu A, Carrick J, Hodges JR, Ahmed RM, Burrell JR, Piguet O. Longitudinal cognitive and functional changes in primary progressive aphasia. J Neurol. 2021 May;268(5):1951-1961. doi: 10.1007/s00415-020-10382-9. Epub 2021 Jan 8.
- Gorno-Tempini ML, Dronkers NF, Rankin KP, Ogar JM, Phengrasamy L, Rosen HJ, Johnson JK, Weiner MW, Miller BL. Cognition and anatomy in three variants of primary progressive aphasia. Ann Neurol. 2004 Mar;55(3):335-46. doi: 10.1002/ana.10825.
- Haeger A, Costa AS, Schulz JB, Reetz K. Cerebral changes improved by physical activity during cognitive decline: A systematic review on MRI studies. Neuroimage Clin. 2019;23:101933. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101933. Epub 2019 Jul 16.
- Harris JM, Saxon JA, Jones M, Snowden JS, Thompson JC. Neuropsychological differentiation of progressive aphasic disorders. J Neuropsychol. 2019 Jun;13(2):214-239. doi: 10.1111/jnp.12149. Epub 2018 Feb 8.
- Kolb, B., & Whishaw, I. Q. (2009). Fundamentals of human neuropsychology. Macmillan.
- Kwak YS, Um SY, Son TG, Kim DJ. Effect of regular exercise on senile dementia patients. Int J Sports Med. 2008 Jun;29(6):471-4. doi: 10.1055/s-2007-964853. Epub 2007 Nov 30.
- Mandelli ML, Vitali P, Santos M, Henry M, Gola K, Rosenberg L, Dronkers N, Miller B, Seeley WW, Gorno-Tempini ML. Two insular regions are differentially involved in behavioral variant FTD and nonfluent/agrammatic variant PPA. Cortex. 2016 Jan;74:149-57. doi: 10.1016/j.cortex.2015.10.012. Epub 2015 Nov 14.
- Marques-Aleixo I, Beleza J, Sampaio A, Stevanovic J, Coxito P, Goncalves I, Ascensao A, Magalhaes J. Preventive and Therapeutic Potential of Physical Exercise in Neurodegenerative Diseases. Antioxid Redox Signal. 2021 Mar 10;34(8):674-693. doi: 10.1089/ars.2020.8075. Epub 2020 Apr 24.
- Marshall CR, Hardy CJD, Volkmer A, Russell LL, Bond RL, Fletcher PD, Clark CN, Mummery CJ, Schott JM, Rossor MN, Fox NC, Crutch SJ, Rohrer JD, Warren JD. Primary progressive aphasia: a clinical approach. J Neurol. 2018 Jun;265(6):1474-1490. doi: 10.1007/s00415-018-8762-6. Epub 2018 Feb 1.
- Matthews CE, Heil DP, Freedson PS, Pastides H. Classification of cardiorespiratory fitness without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1999 Mar;31(3):486-93. doi: 10.1097/00005768-199903000-00019.
- Sampaio A, Marques EA, Mota J, Carvalho J. Effects of a multicomponent exercise program in institutionalized elders with Alzheimer's disease. Dementia (London). 2019 Feb;18(2):417-431. doi: 10.1177/1471301216674558. Epub 2016 Oct 18.
- Sanders LMJ, Hortobagyi T, Karssemeijer EGA, Van der Zee EA, Scherder EJA, van Heuvelen MJG. Effects of low- and high-intensity physical exercise on physical and cognitive function in older persons with dementia: a randomized controlled trial. Alzheimers Res Ther. 2020 Mar 19;12(1):28. doi: 10.1186/s13195-020-00597-3.
- Sebastian R, Thompson CB, Wang NY, Wright A, Meyer A, Friedman RB, Hillis AE, Tippett DC. Patterns of Decline in Naming and Semantic Knowledge in Primary Progressive Aphasia. Aphasiology. 2018;32(9):1010-1030. doi: 10.1080/02687038.2018.1490388. Epub 2018 Jun 28.
- Siddiqui SV, Chatterjee U, Kumar D, Siddiqui A, Goyal N. Neuropsychology of prefrontal cortex. Indian J Psychiatry. 2008 Jul;50(3):202-8. doi: 10.4103/0019-5545.43634.
- Spinelli EG, Mandelli ML, Miller ZA, Santos-Santos MA, Wilson SM, Agosta F, Grinberg LT, Huang EJ, Trojanowski JQ, Meyer M, Henry ML, Comi G, Rabinovici G, Rosen HJ, Filippi M, Miller BL, Seeley WW, Gorno-Tempini ML. Typical and atypical pathology in primary progressive aphasia variants. Ann Neurol. 2017 Mar;81(3):430-443. doi: 10.1002/ana.24885. Epub 2017 Mar 20.
- Teixeira CVL, Ribeiro de Rezende TJ, Weiler M, Magalhaes TNC, Carletti-Cassani AFMK, Silva TQAC, Joaquim HPG, Talib LL, Forlenza OV, Franco MP, Nechio PE, Fernandes PT, Cendes F, Balthazar ML. Cognitive and structural cerebral changes in amnestic mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease after multicomponent training. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Aug 30;4:473-480. doi: 10.1016/j.trci.2018.02.003. eCollection 2018.
- Teixeira CV, Rezende TJ, Weiler M, Nogueira MH, Campos BM, Pegoraro LF, Vicentini JE, Scriptore G, Cendes F, Balthazar ML. Relation between aerobic fitness and brain structures in amnestic mild cognitive impairment elderly. Age (Dordr). 2016 Jun;38(3):51. doi: 10.1007/s11357-016-9912-3. Epub 2016 Apr 23.
- Venegas-Sanabria LC, Martinez-Vizcaino V, Cavero-Redondo I, Chavarro-Carvajal DA, Cano-Gutierrez CA, Alvarez-Bueno C. Effect of physical activity on cognitive domains in dementia and mild cognitive impairment: overview of systematic reviews and meta-analyses. Aging Ment Health. 2021 Nov;25(11):1977-1985. doi: 10.1080/13607863.2020.1839862. Epub 2020 Nov 4.
- WHO. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. Williams, N. (2017). The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational Medicine, 67(5), 404-405
- Zhu L, Li L, Wang L, Jin X, Zhang H. Physical Activity for Executive Function and Activities of Daily Living in AD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560461. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560461. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Choroby neurodegeneracyjne
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Afazja, Broca
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-33-2022-3114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .