Exercice à domicile dans l'aphasie progressive primaire (HEPPA) (HEPPA)
12 décembre 2023 mis à jour par: Louis Bherer, Montreal Heart Institute
Exercice à domicile dans l'aphasie progressive primaire : une étude pilote
Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité d'un nouveau programme d'exercices à plusieurs composants à domicile chez les adultes cliniquement diagnostiqués avec une aphasie progressive primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’exercice est connu pour induire des modifications de la neuroplasticité cérébrale chez les personnes âgées et aurait un effet protecteur contre le déclin cognitif chez les patients souffrant déjà de maladies neurodégénératives.
Bien que les bénéfices de l'exercice dans le contexte de troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer aient été largement étudiés, peu d'informations sont disponibles sur les bénéfices potentiels de l'exercice pour d'autres maladies neurodégénératives atypiques, telles que l'aphasie primaire progressive (APP).
Une intervention d'exercice multimodale (combinaison d'exercices d'aérobie et de résistance) pourrait potentiellement ralentir le déclin cognitif global de l'APP, caractérisé par une dissolution progressive et isolée de la fonction du langage, en favorisant la neurogenèse et la neuroplasticité.
Chez les personnes âgées en bonne santé mais inactives, l’exercice augmente le volume de matière grise et blanche dans les régions corticales préfrontales et temporales, qui sont spécifiquement altérées dans la PPA et jouent un rôle important dans les fonctions exécutives, la mémoire épisodique et les compétences linguistiques.
L'exercice pourrait ainsi moduler certaines difficultés exécutives, de mémoire et de langage généralement observées dans cette population clinique.
Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité d'un nouveau programme d'exercices à plusieurs composants à domicile chez les adultes cliniquement diagnostiqués avec l'une des trois principales variantes de PPA (sémantique, non fluide/agrammatique ou logopénique).
Les résultats de faisabilité seront basés sur : 1) le taux total de recrutement et de recrutement, 2) le taux d'achèvement du programme, 3) la conformité et 4) la capacité des participants à s'entraîner à domicile avec ou sans la présence d'un soignant.
Un minimum de 12 participants seront recrutés par l'Institut de recherche Douglas de l'Université McGill et suivront un programme d'intervention multimodale à domicile de 6 mois.
Ils s'entraîneront deux à trois fois par semaine pendant 45 minutes et seront supervisés par vidéoconférence par un kinésiologue du Centre EPIC de l'Institut de Cardiologie de Montréal.
S'ils le souhaitent, les participants seront accompagnés d'un partenaire, d'un ami proche ou d'un parent pour faciliter la communication, surtout s'ils ont des difficultés à comprendre les instructions ou à s'exprimer.
Pour évaluer les changements dans les fonctions cognitives, physiques et psychologiques, les participants effectueront des évaluations neuropsychologiques et fonctionnelles en personne au départ.
Ces évaluations seront également complétées trois et six mois après l'intervention.
Les connaissances acquises grâce à ce projet pilote seront utilisées pour évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé complet visant à évaluer les effets de l'intervention d'exercice multimodale chez les patients PPA.
En fin de compte, une meilleure compréhension des effets bénéfiques potentiels de l'exercice physique dans l'APP permettra des approches de réadaptation plus adaptées dans cette population clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
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Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- McGill University Research Centre for Studies in Aging (MCSA)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic clinique d’aphasie primaire progressive
- Maîtrise du français ou de l'anglais
- Capable de lire, comprendre et signer le formulaire d’information et de consentement
- Avoir accès à Internet
- Avoir accès à une tablette (c.-à-d. iPad ou Android) ou un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication absolue et relative aux épreuves d'effort et/ou à l'entraînement physique (ex. : toute maladie musculo-squelettique sévère nuisant à la mobilité)
- Toute maladie respiratoire grave (par ex. asthme, MPOC, COVID-19)
- Toute intolérance sévère à l’exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention d'exercices à plusieurs composants à domicile
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Un nouveau programme d'intervention d'exercices à plusieurs composants à domicile a été conçu à l'aide d'un circuit d'entraînement multimodal.
Ce programme en circuit de 24 semaines a été créé pour améliorer la santé fonctionnelle (résistance) et aérobie.
Les participants seront invités à s'entraîner deux à trois fois par semaine pendant 45 minutes.
Ils seront supervisés par vidéoconférence par un kinésiologue formé du Centre EPIC de l'Institut de Cardiologie de Montréal.
S'ils le souhaitent, les participants peuvent compléter leurs exercices avec un partenaire, un ami ou un parent pour faciliter la communication.
Les participants seront invités à documenter l'intensité perçue de leurs exercices dans un livret après chaque séance d'entraînement.
L'intensité perçue de leurs exercices sera mesurée par une échelle de perception de l'effort validée et graduée de 0 à 10 (échelle de Borg ; Williams, 2017).
Les progressions augmenteront toutes les cinq semaines et seront sujettes à modification si elles ne sont pas correctement tolérées ou si elles sont inférieures à 3 sur l'échelle Borg d'effort perçu (intensité modérée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le taux de recrutement total d'une intervention d'exercice de 6 mois chez les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire
Délai: 6 mois après l'intervention
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Recrutement total (nombre de participants sélectionnés par rapport aux inscriptions finales)
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6 mois après l'intervention
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Évaluer le taux de recrutement d'une intervention d'exercice de 6 mois chez les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire
Délai: 6 mois après l'intervention
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Taux de recrutement (nombre de participants pouvant être inscrits par mois)
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6 mois après l'intervention
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Évaluer le taux d'achèvement du programme d'une intervention d'exercice de 6 mois chez les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire
Délai: 6 mois après l'intervention
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Taux d'achèvement du programme (nombre de participants ayant terminé leurs évaluations en personne ainsi que les interventions à domicile après 6 mois par rapport aux participants inscrits)
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6 mois après l'intervention
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Évaluer le taux d'observance d'une intervention d'exercice de 6 mois chez les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire
Délai: 6 mois après l'intervention
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Conformité (nombre total d'évaluations en personne et de séances de formation à domicile suivies par rapport au maximum possible)
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6 mois après l'intervention
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Évaluer la satisfaction d'une intervention d'exercice de 6 mois chez les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire
Délai: 6 mois après l'intervention
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Satisfaction (les commentaires donnés par les participants et leurs soignants seront pris en compte à l'aide d'un questionnaire de satisfaction et de commentaires qualitatifs).
La possibilité de s'entraîner à domicile avec ou sans la présence de leurs soignants sera également prise en compte.
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documenter les changements dans le fonctionnement cognitif général
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants termineront l'évaluation cognitive de Montréal (les scores varient de 0 à 28, avec un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement cognitif).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la mémoire auditive à long terme
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants termineront le test d'apprentissage verbal auditif Rey (les scores varient de 0 à 15, avec un score plus élevé indiquant une meilleure mémoire auditive à long terme).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la mémoire visuelle à long terme
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants termineront le test de figures complexes de Rey-Osterrieth (les scores varient de 0 à 36, avec un score plus élevé indiquant une meilleure mémoire visuelle à long terme).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la mémoire de travail verbale
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants effectueront les sous-tâches de portée de chiffres avant et arrière de l'échelle d'intelligence pour adultes Wechsler-IV (les scores vont de 0 à 32, avec un nombre plus élevé indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la mémoire de travail visuelle
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants termineront la sous-tâche de portée spatiale de la Wechsler Memory Scale-III (les scores vont de 0 à 32, avec un nombre plus élevé indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la fluidité non verbale
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants passeront le test de maîtrise des figures de Ruff (les scores sont basés sur le nombre total de figures dessinées, un nombre plus élevé indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la fluidité verbale
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants effectueront des tâches de maîtrise phonémique et sémantique (les scores sont basés sur le nombre total de mots donnés, un nombre plus élevé indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la compréhension écrite
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants termineront le Chapman-Cook (les scores varient de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une meilleure compréhension en lecture).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la capacité d’écriture
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants effectueront la tâche de dictée de Bernard Croisile (les scores varient de 0 à 18, un score plus élevé indiquant une meilleure capacité d'écriture).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la compréhension auditive
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants effectueront les sous-tâches du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) : mot, partie du corps, commandes, compréhension de l'histoire et correspondance mot-image (les scores varient de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une meilleure compréhension auditive).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans l’expression orale
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants effectueront les sous-tâches de répétition de mots/phrases du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) (les scores varient de 0 à 14, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure expression orale).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la récupération lexicale
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants termineront le Boston Naming Test (les scores vont de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une meilleure récupération lexicale).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans les fonctions exécutives et la vitesse de traitement
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Les participants effectueront des tests neuropsychologiques validés et des tests iPad (les scores sont mesurés en millisecondes, avec des temps de réaction plus faibles indiquant des vitesses de traitement plus rapides).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements d’endurance
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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L'endurance sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes (les scores sont mesurés en nombre de mètres parcourus, un nombre de mètres plus élevé indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter le changement dans les performances de l'équilibre
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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La performance d'équilibre sera évaluée avec un test chronométré sur une jambe (les scores sont mesurés en secondes, un temps plus élevé indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter le changement dans la force musculaire des membres supérieurs
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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La force musculaire des membres supérieurs sera évaluée à l'aide d'un test de force de préhension (les scores sont mesurés avec la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras, un kilogramme plus élevé indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter le changement dans la force musculaire des membres inférieurs
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée avec un test assis-debout chronométré (les scores sont mesurés en secondes, un temps inférieur indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements de vitesse de marche
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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La vitesse de marche sera évaluée avec un test de marche de 10 mètres (les scores sont mesurés en secondes, un temps inférieur indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements de mobilité fonctionnelle
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée avec le test Timed up and Go (les scores sont mesurés en secondes, un temps inférieur indiquant un meilleur score).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la condition cardiorespiratoire
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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La condition cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du questionnaire de condition cardiorespiratoire Matthews (le score est une estimation de la VO2 max individuelle (ml.kg.min) et varie de 15 à 50, avec un score plus élevé indiquant une VO2max plus élevée).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documenter les changements dans la qualité de vie
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Enquête sur la santé abrégée en 12 points.
Ce questionnaire donne deux scores : un score sur l'échelle de la composante mentale (MCS) et un score sur l'échelle de la composante physique (PCS).
Les résultats sont rapportés sous forme de scores Z (moyenne de 50 et écart type de 10) et donc chaque incrément de 10 points au-dessus ou en dessous de 50 correspond à un écart type par rapport à la moyenne.
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la symptomatologie dépressive
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire sur l'échelle de dépression gériatrique (les scores varient de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une symptomatologie dépressive plus importante).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements d’anxiété
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (les scores varient de 20 à 80, un score plus élevé indiquant une anxiété plus élevée).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans le stress perçu
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire sur l'échelle de stress perçu (les scores varient de 0 à 4, avec 0 sans stress, 1 stress léger, 3 stress modéré et 4 sévère).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans la qualité du sommeil
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (les scores varient de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans le risque d’apnée du sommeil
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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À l'aide du questionnaire de Berlin, les participants sont classés en risque élevé ou faible en fonction de leurs réponses aux éléments individuels et de leurs scores globaux dans les catégories de symptômes (risque élevé = s'il y a 2 catégories ou plus où le score est positif/risque faible = s'il n'y a qu'une ou aucune catégorie où le score est positif).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans l’activité physique autodéclarée
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire sur l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (les scores varient de 0 à 400, un score plus élevé indiquant un meilleur niveau d'activité physique).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter les changements dans les symptômes neuropsychiatriques
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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L'inventaire-questionnaire neuropsychiatrique est complété par le soignant des participants (les scores varient de 0 à 36 pour la gravité des symptômes et de 0 à 60 pour la détresse du soignant, avec des scores plus élevés indiquant une gravité/détresse plus élevée).
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Documenter la réserve cognitive
Délai: Référence
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Questionnaire de réserve cognitive de Rami et ses collègues (les scores varient de 0 à 26, un score plus élevé indiquant une plus grande réserve cognitive).
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Référence
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Documenter le soutien social perçu
Délai: Référence
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Questionnaire Lubben Social Network Scale (les scores varient de 0 à 30, un score plus élevé indiquant un plus grand engagement social)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Bherer, Centre ÉPIC, Institut de cardiologie de Montréal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Tarazona-Santabalbina FJ, Gomez-Cabrera MC, Perez-Ros P, Martinez-Arnau FM, Cabo H, Tsaparas K, Salvador-Pascual A, Rodriguez-Manas L, Vina J. A Multicomponent Exercise Intervention that Reverses Frailty and Improves Cognition, Emotion, and Social Networking in the Community-Dwelling Frail Elderly: A Randomized Clinical Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):426-33. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.019. Epub 2016 Mar 3.
- Cassilhas RC, Viana VA, Grassmann V, Santos RT, Santos RF, Tufik S, Mello MT. The impact of resistance exercise on the cognitive function of the elderly. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1401-7. doi: 10.1249/mss.0b013e318060111f.
- Colcombe SJ, Erickson KI, Scalf PE, Kim JS, Prakash R, McAuley E, Elavsky S, Marquez DX, Hu L, Kramer AF. Aerobic exercise training increases brain volume in aging humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1166-70. doi: 10.1093/gerona/61.11.1166.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Meyer AM, Snider SF, Campbell RE, Friedman RB. Phonological short-term memory in logopenic variant primary progressive aphasia and mild Alzheimer's disease. Cortex. 2015 Oct;71:183-9. doi: 10.1016/j.cortex.2015.07.003. Epub 2015 Jul 16.
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- Casaletto KB, Staffaroni AM, Wolf A, Appleby B, Brushaber D, Coppola G, Dickerson B, Domoto-Reilly K, Elahi FM, Fields J, Fong JC, Forsberg L, Ghoshal N, Graff-Radford N, Grossman M, Heuer HW, Hsiung GY, Huey ED, Irwin D, Kantarci K, Kaufer D, Kerwin D, Knopman D, Kornak J, Kramer JH, Litvan I, Mackenzie IR, Mendez M, Miller B, Rademakers R, Ramos EM, Rascovsky K, Roberson ED, Syrjanen JA, Tartaglia MC, Weintraub S, Boeve B, Boxer AL, Rosen H, Yaffe K; ARTFL/LEFFTDS Study. Active lifestyles moderate clinical outcomes in autosomal dominant frontotemporal degeneration. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):91-105. doi: 10.1002/alz.12001.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Démence
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladies neurodégénératives
- Aphasie
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
- Aphasie, Broca
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-33-2022-3114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .