Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva harjoitus primaarisessa progressiivisessa afasiassa (HEPPA) (HEPPA)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Louis Bherer, Montreal Heart Institute

Kotiin perustuva harjoitus primaarisessa progressiivisessa afasiassa: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden kotipohjaisen monikomponenttisen harjoitteluohjelman toteutettavuutta aikuisilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu primaarinen progressiivinen afasia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikunnan tiedetään aiheuttavan muutoksia aivojen neuroplastisuudessa vanhuksilla, ja sen uskotaan suojaavan kognitiivista heikkenemistä potilailla, jotka jo kärsivät neurodegeneratiivisista sairauksista. Vaikka harjoituksen etuja lievän kognitiivisen heikentymisen ja Alzheimerin taudin yhteydessä on tutkittu laajasti, on saatavilla vain vähän tietoa harjoituksen mahdollisista eduista muihin epätyypillisiin hermostoa rappeutuviin sairauksiin, kuten primaariseen progressiiviseen afasiaan (PPA). Multimodaalinen harjoitusinterventio (aerobisten ja vastustusharjoitusten yhdistelmä) voisi mahdollisesti hidastaa PPA:n yleistä kognitiivista heikkenemistä, jolle on ominaista kielitoimintojen asteittainen ja erillinen hajoaminen, edistämällä neurogeneesiä ja neuroplastisuutta. Terveillä mutta inaktiivisilla iäkkäillä aikuisilla liikunta lisää harmaan ja valkoisen aineen määrää prefrontaalisilla ja temporaalisilla aivokuoren alueilla, jotka ovat erityisesti heikentyneet PPA:ssa ja joilla on tärkeä rooli toimeenpanotoiminnoissa, episodisessa muistissa ja kielitaidoissa. Harjoittelu voisi siten moduloida tiettyjä tässä kliinisessä populaatiossa yleisesti havaittuja toimeenpano-, muisti- ja kielivaikeuksia. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden kotipohjaisen monikomponenttisen harjoitteluohjelman toteutettavuutta aikuisilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu jokin kolmesta PPA:n pääversiosta (semanttinen, ei-suora/agrammaattinen tai logopeeninen). Toteutettavuustulokset perustuvat: 1) kokonaisrekrytointi- ja rekrytointiasteeseen, 2) ohjelman valmistumisasteeseen, 3) vaatimustenmukaisuuteen ja 4) osallistujien kykyyn harjoitella kotona omaishoitajien läsnä ollessa tai ilman. Vähintään 12 osallistujaa rekrytoidaan McGill Universityn Douglas Research Instituten kautta, ja he suorittavat 6 kuukauden kotipohjaisen multimodaalisen interventioohjelman. He harjoittelevat kahdesta kolmeen kertaa viikossa 45 minuutin ajan, ja heitä valvoo videokonferenssin kautta Montrealin sydäninstituutin EPIC-keskuksen kinesiologi. Haluttaessa osallistujalla on mukana kumppani, läheinen ystävä tai sukulainen kommunikoinnin helpottamiseksi, varsinkin jos heillä on vaikeuksia ymmärtää ohjeita tai ilmaista itseään. Kognition, fyysisten ja psykologisten toimintojen muutosten arvioimiseksi osallistujat suorittavat neuropsykologisia ja toiminnallisia arviointeja henkilökohtaisesti lähtötilanteessa. Nämä arvioinnit valmistuvat myös kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Pilottihankkeesta saatua tietoa käytetään arvioitaessa sellaisen täydellisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen toteutettavuutta, jonka tavoitteena on arvioida multimodaalisen harjoittelun vaikutuksia PPA-potilailla. Viime kädessä lisääntynyt ymmärrys fyysisen harjoittelun mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista PPA:ssa mahdollistaa räätälöidyt kuntouttavat lähestymistavat tässä kliinisessä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • McGill University Research Centre for Studies in Aging (MCSA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen progressiivisen afasian kliininen diagnoosi
  • Puhuu sujuvasti ranskaa tai englantia
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tieto- ja suostumuslomakkeen
  • Sinulla on pääsy Internetiin
  • sinulla on pääsy tablettiin (esim. iPad tai Android) tai tietokone

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki absoluuttiset ja suhteelliset vasta-aiheet harjoitustesteille ja/tai fyysiselle harjoitukselle (esim. mikä tahansa vakava tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka heikentää heidän liikkuvuuttaan)
  • Mikä tahansa vakava hengitystiesairaus (esim. astma, COPD, COVID-19)
  • Mikä tahansa vakava liikunta-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotipohjainen monikomponenttinen harjoitusinterventioohjelma
Uusi kotipohjainen monikomponenttinen harjoitteluohjelma suunniteltiin käyttämällä multimodaalista harjoituspiiriä. Tämä 24-viikkoinen piiriohjelma luotiin parantamaan toiminnallista (resistanssia) ja aerobista terveyttä. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan kahdesta kolmeen kertaa viikossa 45 minuutin ajan. Montrealin sydäninstituutin EPIC-keskuksen koulutettu kinesiologi valvoo heitä videokonferenssin kautta. Osallistujat voivat halutessaan suorittaa harjoituksensa kumppanin, ystävän tai sukulaisen kanssa kommunikoinnin helpottamiseksi. Osallistujia pyydetään dokumentoimaan harjoitustensa intensiteetti kirjaseen jokaisen harjoituksen jälkeen. Heidän harjoitustensa havaittu intensiteetti mitataan validoidulla ponnisteluhavaintoasteikolla, joka on asteikolla 0–10 (Borg-asteikko; Williams, 2017). Eteneminen lisääntyy viiden viikon välein ja sitä voidaan muuttaa, jos sitä ei siedä kunnolla tai jos sen havaitaan olevan alle 3 Borgin koetun rasitusasteikon asteikolla (kohtalainen intensiteetti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi 6 kuukauden harjoituksen kokonaisrekrytointiaste henkilöillä, joilla on primaarinen progressiivinen afasia
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Rekrytointi yhteensä (seulottujen osallistujien määrä verrattuna lopullisiin ilmoittautumisihin)
6 kuukautta interventiosta
Arvioi 6 kuukauden harjoitusintervention rekrytointiprosentti henkilöillä, joilla on primaarinen progressiivinen afasia
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Rekrytointiprosentti (osallistujien määrä kuukaudessa)
6 kuukautta interventiosta
Arvioi ohjelman valmistumisaste 6 kuukauden harjoitusinterventiossa yksilöillä, joilla on primaarinen progressiivinen afasia
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Ohjelman valmistumisaste (henkilökohtaisen arvioinnin ja kotihoidon suorittaneiden osallistujien lukumäärä 6 kuukauden jälkeen verrattuna ilmoittautuneisiin osallistujiin)
6 kuukautta interventiosta
Arvioi 6 kuukauden harjoitusinterventioiden noudattamisaste henkilöillä, joilla on primaarinen progressiivinen afasia
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Vaatimustenmukaisuus (henkilökohtaisten arvioiden ja osallistuneiden kotikoulutustilaisuuksien kokonaismäärä verrattuna enimmäismäärään)
6 kuukautta interventiosta
Arvioi tyytyväisyys 6 kuukauden harjoitukseen henkilöillä, joilla on primaarinen progressiivinen afasia
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Tyytyväisyys (osallistujien ja heidän huoltajiensa antama palaute otetaan huomioon tyytyväisyyskyselyn ja laadullisen palautteen avulla). Myös kyky harjoitella kotona huoltajiensa kanssa tai ilman sitä otetaan huomioon.
6 kuukautta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoi muutokset yleisessä kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Montrealin kognitiivisen arvioinnin (pisteet vaihtelevat 0-28, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset kuulo pitkäkestoisessa muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Reyn auditiivisen verbaalisen oppimistestin (pisteet vaihtelevat välillä 0-15, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa auditiivista pitkäaikaismuistia).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset visuaalisessa pitkäaikaismuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Rey-Osterriethin monimutkaisen figuuritestin (pisteet vaihtelevat 0-36, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa visuaalista pitkäaikaismuistia).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset verbaalisessa työmuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n eteen- ja taaksepäin numerovälin alatehtävät (pisteet vaihtelevat 0-32, korkeampi luku osoittaa parempaa tulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset visuaaliseen työmuistiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Wechsler Memory Scale-III:n spatial span -alitehtävän (pisteet vaihtelevat välillä 0-32, suurempi luku osoittaa parempaa tulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset nonverbaalisessa sujuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Ruff-figuurien sujuvuustestin (pisteet perustuvat arvottujen figuurien kokonaismäärään, ja suurempi luku tarkoittaa parempaa tulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi suullisen sujuvuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat foneettisia ja semanttisia sujuvuustehtäviä (pisteet perustuvat annettujen sanojen kokonaismäärään, korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset luetun ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Chapman-Cookin (pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa luetun ymmärtämistä).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset kirjoituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Bernard Croisilen sanelutehtävän (pisteet vaihtelevat 0-18, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kirjoitustaitoa).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset kuuloymmärtämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen (BDAE) osatehtävät: sana, kehon osa, komennot, tarinan ymmärtäminen ja sana-kuvan sovitus (pisteet vaihtelevat 0-36, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuuloymmärtämistä).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset suullisessa ilmaisussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat sanan/lauseen toiston alatehtävät Bostonin diagnostisesta afasiatutkimuksesta (BDAE) (pisteet vaihtelevat 0-14, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suullista ilmaisua).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset leksikaalisessa haussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Bostonin nimeämistestin (pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sananhakua).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset toimeenpanotoiminnoissa ja käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat validoituja neuropsykologisia testejä ja iPad-testejä (pisteet mitataan millisekunteina, pienemmät reaktioajat osoittavat nopeampaa käsittelynopeutta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kestävyys arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (pisteet mitataan kävellyillä metreillä, korkeampi metrimäärä on parempi tulos).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi tasapainon suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tasapainosuorituskykyä arvioidaan ajastetun yhden jalan seisomatestillä (pisteet mitataan sekunneissa, korkeampi aika osoittaa parempaa tulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutos yläraajan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yläraajojen lihasvoimaa mitataan pitovoimatestillä (pisteet mitataan kyynärvarren lihasten tuottamalla maksimivoimalla/jännityksellä, korkeampi kilo osoittaa parempaa arvoa).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi alaraajojen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alaraajan lihasvoimaa arvioidaan ajoitetulla istuma-seisomatestillä (pisteet mitataan sekunneissa, alhaisempi aika osoittaa parempaa tulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi kävelynopeuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kävelynopeutta arvioidaan 10 metrin kävelytestillä (pisteet mitataan sekunneissa, alhaisempi aika osoittaa parempaa tulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asiakirja muuttaa toiminnallista liikkuvuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed up and Go -testillä (pisteet mitataan sekunneissa, alhaisempi aika osoittaa parempaa tulosta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sydän-hengityskunto arvioidaan Matthewsin kardiorespiratory fitness -kyselylomakkeella (pistemäärä on arvio yksittäisestä VO2max-arvosta (ml.kg.min) ja vaihtelee välillä 15-50, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa VO2max-arvoa).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoi elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
12 kohdan lyhyt terveyskysely. Tämä kyselylomake antaa kaksi pistettä - henkisen komponenttiasteikon (MCS) ja fyysisen komponenttiasteikon (PCS). Tulokset raportoidaan Z-pisteinä (keskiarvo 50 ja keskihajonta 10), joten jokainen 10 pisteen lisäys 50:n ylä- tai alapuolelle vastaa yhtä standardipoikkeamaa pois keskiarvosta.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Geriatric Depression Scale -kyselylomake (pisteet vaihtelevat välillä 0-30, korkeampi pistemäärä viittaa laajempaan masennusoireisiin).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi havaitun stressin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koetun stressin asteikon kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-4, 0 ei stressiä, 1 lievä stressi, 3 kohtalaista stressiä ja 4 vakavaa).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi unen laadun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pittsburg Sleep Quality Index -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset uniapnean riskissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Berliinin kyselylomakkeen avulla osallistujat luokitellaan korkean riskin tai alhaisen riskin mukaan heidän vastaustensa perusteella yksittäisiin kohtiin ja oireluokkien kokonaispisteisiin (suuri riski = jos on 2 tai useampia kategorioita, joissa pistemäärä on positiivinen / pieni riski = jos on vain yksi tai ei yhtään kategoriaa, joiden pistemäärä on positiivinen).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fyysinen aktiivisuusasteikko iäkkäille -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-400, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dokumentoi muutokset neuropsykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Neuropsykiatrinen kyselylomakkeen täyttää osallistujien hoitaja (pisteet vaihtelevat välillä 0-36 oireiden vakavuuden osalta ja 0-60 hoitajan ahdingon osalta, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta/häiriötä).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Document Cognitive Reserve
Aikaikkuna: Perustaso
Ramin ja kollegoiden kognitiivisen reservin kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-26, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista reserviä).
Perustaso
Dokumentoi havaittu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
Lubben Social Network Scale -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Bherer, Centre ÉPIC, Institut de cardiologie de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa