- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06181500
Hjemmebasert trening i primær progressiv afasi (HEPPA) (HEPPA)
4. februar 2025 oppdatert av: Louis Bherer, Montreal Heart Institute
Hjemmebasert trening i primær progressiv afasi: en pilotstudie
Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av et nytt hjemmebasert multikomponent treningsprogram hos voksne som er klinisk diagnostisert med primær progressiv afasi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening er kjent for å indusere endringer i hjernens nevroplastisitet hos eldre og antas å ha en beskyttende effekt mot kognitiv nedgang hos pasienter som allerede lider av nevrodegenerative sykdommer.
Mens fordelene med trening i sammenheng med mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom har blitt grundig studert, er lite informasjon tilgjengelig om potensielle fordeler med trening for andre atypiske nevrodegenerative sykdommer, som primær progressiv afasi (PPA).
En multimodal treningsintervensjon (kombinasjon av aerobic og motstandsøvelser) kan potensielt bremse den generelle kognitive nedgangen i PPA, som er preget av en gradvis og isolert oppløsning av språkfunksjonen, ved å fremme nevrogenese og nevroplastisitet.
Hos friske, men inaktive eldre voksne, øker trening grå- og hvitstoffvolumet i prefrontale og temporale kortikale regioner, som er spesifikt svekket i PPA og spiller en viktig rolle i eksekutive funksjoner, episodisk hukommelse og språkferdigheter.
Trening kan dermed modulere visse eksekutiv-, hukommelses- og språkvansker generelt observert i denne kliniske populasjonen.
Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av et nytt hjemmebasert multikomponent treningsprogram hos voksne som er klinisk diagnostisert med en av de tre hovedvariantene av PPA (semantisk, ikke-flytende/agrammatisk eller logopenisk).
Gjennomførbarhetsresultatene vil være basert på: 1) total rekrutterings- og rekrutteringsrate, 2) programgjennomføringsgrad, 3) etterlevelse og 4) deltakernes evne til å trene hjemme med eller uten omsorgspersoners tilstedeværelse.
Minimum 12 deltakere vil bli rekruttert gjennom McGill Universitys Douglas Research Institute og vil fullføre et 6-måneders hjemmebasert multimodalt intervensjonsprogram.
De vil trene to til tre ganger i uken i 45 minutter og bli overvåket via videokonferanse av en kinesiolog fra EPIC Center ved Montreal Heart Institute.
Om ønskelig vil deltakerne bli ledsaget av en partner, nær venn eller slektning for å lette kommunikasjonen, spesielt hvis de har problemer med å forstå instruksjoner eller uttrykke seg.
For å vurdere endringer i kognisjon, fysiske og psykologiske funksjoner, vil deltakerne fullføre nevropsykologiske og funksjonelle vurderinger personlig ved baseline.
Disse vurderingene vil også bli gjennomført tre og seks måneder etter intervensjon.
Kunnskapen oppnådd fra dette pilotprosjektet vil bli brukt til å vurdere gjennomførbarheten av en fullstendig randomisert kontrollstudie rettet mot å vurdere effekten av multimodal treningsintervensjon hos PPA-pasienter.
Til syvende og sist vil en økt forståelse av de potensielle fordelaktige effektene av fysisk trening i PPA tillate mer skreddersydde rehabiliterende tilnærminger i denne kliniske populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- McGill University Research Centre for Studies in Aging (MCSA)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En klinisk diagnose av primær progressiv afasi
- Flytende i fransk eller engelsk
- Kunne lese, forstå og signere informasjons- og samtykkeskjemaet
- Ha tilgang til internett
- Ha tilgang til et nettbrett (dvs. iPad eller Android) eller en datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Enhver absolutt og relativ kontraindikasjon for treningstesting og/eller fysisk trening (f.eks. enhver alvorlig muskel- og skjelettsykdom som svekker mobiliteten deres)
- Enhver alvorlig luftveissykdom (f.eks. astma, KOLS, COVID-19)
- Enhver alvorlig treningsintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert multikomponent treningsintervensjonsprogram
|
Et nytt hjemmebasert multikomponent treningsintervensjonsprogram ble utviklet ved bruk av en multimodal treningskrets.
Dette 24-ukers kretsprogrammet ble opprettet for å forbedre funksjonell (motstand) og aerob helse.
Deltakerne vil bli bedt om å trene to til tre ganger i uken i 45 minutter.
De vil bli overvåket via videokonferanse av en utdannet kinesiolog fra EPIC Center ved Montreal Heart Institute.
Om ønskelig kan deltakerne fullføre øvelsene sine med en partner, venn eller slektning for å lette kommunikasjonen.
Deltakerne vil bli bedt om å dokumentere den opplevde intensiteten av øvelsene sine i et hefte etter hver treningsøkt.
Den oppfattede intensiteten til øvelsene deres vil bli målt med en validert innsatspersepsjonsskala gradert fra 0 til 10 (Borg-skala; Williams, 2017).
Progresjonen vil øke hver femte uke og vil være gjenstand for endringer hvis den ikke tolereres riktig eller hvis den viser seg å være under 3 på Borg-frekvensen for opplevd anstrengelse (moderat intensitet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den totale rekrutteringsraten for en 6-måneders treningsintervensjon hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Total rekruttering (antall deltakere screenet sammenlignet med endelige påmeldinger)
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer rekrutteringsraten for en 6-måneders treningsintervensjon hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Rekrutteringsgrad (antall deltakere som kan meldes på per måned)
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer programmets fullføringsgrad for en 6-måneders treningsintervensjon hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Programgjennomføringsgrad (antall deltakere som fullførte sine personlige evalueringer samt de hjemmebaserte intervensjonene etter 6 måneder sammenlignet med deltakerne påmeldte)
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer etterlevelsesraten for en 6-måneders treningsintervensjon hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Samsvar (totalt antall personlige evalueringer og hjemmebaserte treningsøkter deltatt sammenlignet med maksimalt mulig)
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer tilfredsstillelsen av en 6-måneders treningsintervensjon hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Tilfredshet (tilbakemeldinger gitt av deltakerne og deres omsorgspersoner vil bli vurdert ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema og kvalitativ tilbakemelding).
Evne til å trene hjemme med eller uten omsorgspersoners tilstedeværelse vil også bli tatt i betraktning.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentere endringer i generell kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Montreal Cognitive Assessment (poengsummer varierer fra 0-28, med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i auditiv langtidshukommelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Rey auditive verbal læringstesten (poengsummene varierer fra 0-15, med en høyere poengsum som indikerer en bedre auditiv langtidshukommelse).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i visuelt langtidsminne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Rey-Osterrieth kompleks figurtest (poengsummer varierer fra 0-36, med en høyere poengsum som indikerer en bedre visuell langtidshukommelse).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i verbalt arbeidsminne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre deloppgavene for forover og bakover i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (poengsummene varierer fra 0-32, med et høyere tall som indikerer en bedre poengsum).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i visuelt arbeidsminne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre den romlige underoppgaven til Wechsler Memory Scale-III (poengsummen varierer fra 0-32, med et høyere tall som indikerer en bedre poengsum).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i nonverbal flyt
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Ruff-figurens flyttest (poengsummene er basert på det totale antallet figurer som trekkes, med et høyere tall som indikerer en bedre poengsum).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i verbal flyt
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre fonemiske og semantiske flytende oppgaver (poengsummene er basert på det totale antallet ord gitt, med et høyere tall som indikerer en bedre poengsum).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i leseforståelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Chapman-Cook (poengsummene varierer fra 0-30, med en høyere poengsum som indikerer bedre leseforståelse).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i skriveevne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Bernard Croisile-dikteringsoppgaven (poengsummene varierer fra 0-18, med en høyere poengsum som indikerer bedre skriveevne).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i auditiv forståelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) underoppgavene: ord, kroppsdel, kommandoer, historieforståelse og ord-bilde-tilpasning (poengsum varierer fra 0-36, med høyere poengsum som indikerer bedre auditiv forståelse).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i muntlig uttrykk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre underoppgavene for repetisjon av ord/setninger fra Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) (poengsummer varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre muntlig uttrykk).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i leksikalsk gjenfinning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Boston Naming Test (poengsummene varierer fra 0-30, med en høyere poengsum som indikerer bedre leksikalsk gjenfinning).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i utøvende funksjoner og behandlingshastighet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre validerte nevropsykologiske tester og iPad-tester (poengsum måles i millisekunder, med lavere reaksjonstider som indikerer raskere prosesseringshastigheter).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i utholdenhet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Utholdenhet vil bli vurdert med en 6 min gangtest (poengsum måles i antall meter gange, med et høyere antall meter som indikerer en bedre score).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endring i balanseytelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Balanseprestasjon vil bli vurdert med en tidsbestemt ett-bens stående test (poengsum måles i sekunder, med høyere tid som indikerer en bedre poengsum).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endring i muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Øvre ekstremitetsmuskelstyrke vil bli vurdert med en grepsstyrketest (poengsum måles med maksimal kraft/spenning som genereres av ens underarmsmuskler, med høyere kilo som indikerer en bedre score).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endring i muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Muskelstyrken i underekstremitetene vil bli vurdert med en tidsbestemt Sit-to-Stand-test (poengsum måles i sekunder, med en lavere tid som indikerer en bedre score).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i ganghastighet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Ganghastigheten vil bli vurdert med en 10-meters gangtest (poengsum måles i sekunder, med lavere tid som indikerer bedre poengsum).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokument endre funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert med Timed up and Go-testen (poengsum måles i sekunder, med en lavere tid som indikerer en bedre poengsum).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert med Matthews spørreskjema for kardiorespiratorisk kondisjon (poengsummen er et estimat av individuell VO2 maks (ml.kg.min) og varierer fra 15-50, med en høyere skåre som indikerer en høyere VO2max).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumenter endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
12-element kortform helseundersøkelse.
Dette spørreskjemaet gir to skårer - en mental komponentskala (MCS) og en fysisk komponentskala (PCS).
Resultatene rapporteres som Z-score (gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10), og derfor tilsvarer hvert 10-trinn på 10 poeng over eller under 50 ett standardavvik unna gjennomsnittet.
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Geriatrisk depresjonsskala spørreskjema (score varierer fra 0-30, med en høyere skåre som indikerer større depressiv symptomatologi).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i angst
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
State-Trait Anxiety Inventory Spørreskjema (score varierer fra 20-80, med en høyere poengsum som indikerer høyere angst).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i opplevd stress
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema for oppfattet stressskala (score varierer fra 0-4, med 0 ingen stress, 1 lett stress, 3 moderat stress og 4 alvorlig).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Pittsburg Sleep Quality Index spørreskjema (score varierer fra 0-21, med en høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter endringer i risiko for søvnapné
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Ved å bruke Berlin-spørreskjemaet klassifiseres deltakerne i høy risiko eller lav risiko basert på deres svar på de enkelte elementene og deres samlede poengsum i symptomkategoriene (høy risiko = hvis det er 2 eller flere kategorier der poengsummen er positiv/lav risiko = hvis det bare er 1 eller ingen kategorier hvor poengsummen er positiv).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i egenrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Fysisk aktivitetsskala for eldre spørreskjema (score varierer fra 0-400, med en høyere poengsum som indikerer bedre fysisk aktivitetsnivå).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumentere endringer i nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire fylles ut av deltakernes omsorgsperson (skårene varierer fra 0-36 for alvorlighetsgrad av symptomene og fra 0-60 for omsorgspersonens plager, med høyere skårer som indikerer høyere alvorlighetsgrad/plager).
|
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Dokumenter kognitiv reserve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Rami og kollegers kognitive reserve spørreskjema (skåre varierer fra 0-26, med høyere skåre som indikerer en større kognitiv reserve).
|
Grunnlinje
|
|
Dokumenter opplevd sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lubben Social Network Scale-spørreskjema (score varierer fra 0-30, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Bherer, Centre ÉPIC, Institut de cardiologie de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Tarazona-Santabalbina FJ, Gomez-Cabrera MC, Perez-Ros P, Martinez-Arnau FM, Cabo H, Tsaparas K, Salvador-Pascual A, Rodriguez-Manas L, Vina J. A Multicomponent Exercise Intervention that Reverses Frailty and Improves Cognition, Emotion, and Social Networking in the Community-Dwelling Frail Elderly: A Randomized Clinical Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):426-33. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.019. Epub 2016 Mar 3.
- Cassilhas RC, Viana VA, Grassmann V, Santos RT, Santos RF, Tufik S, Mello MT. The impact of resistance exercise on the cognitive function of the elderly. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1401-7. doi: 10.1249/mss.0b013e318060111f.
- Colcombe SJ, Erickson KI, Scalf PE, Kim JS, Prakash R, McAuley E, Elavsky S, Marquez DX, Hu L, Kramer AF. Aerobic exercise training increases brain volume in aging humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1166-70. doi: 10.1093/gerona/61.11.1166.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Meyer AM, Snider SF, Campbell RE, Friedman RB. Phonological short-term memory in logopenic variant primary progressive aphasia and mild Alzheimer's disease. Cortex. 2015 Oct;71:183-9. doi: 10.1016/j.cortex.2015.07.003. Epub 2015 Jul 16.
- Heyn P, Abreu BC, Ottenbacher KJ. The effects of exercise training on elderly persons with cognitive impairment and dementia: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1694-704. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.019.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Migliaccio R, Agosta F, Rascovsky K, Karydas A, Bonasera S, Rabinovici GD, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Clinical syndromes associated with posterior atrophy: early age at onset AD spectrum. Neurology. 2009 Nov 10;73(19):1571-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c0d427.
- Tan ZS, Spartano NL, Beiser AS, DeCarli C, Auerbach SH, Vasan RS, Seshadri S. Physical Activity, Brain Volume, and Dementia Risk: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jun 1;72(6):789-795. doi: 10.1093/gerona/glw130.
- Holthoff VA, Marschner K, Scharf M, Steding J, Meyer S, Koch R, Donix M. Effects of physical activity training in patients with Alzheimer's dementia: results of a pilot RCT study. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0121478. doi: 10.1371/journal.pone.0121478. eCollection 2015.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Mesulam MM. Primary progressive aphasia. Ann Neurol. 2001 Apr;49(4):425-32.
- Angevaren M, Vanhees L, Wendel-Vos W, Verhaar HJ, Aufdemkampe G, Aleman A, Verschuren WM. Intensity, but not duration, of physical activities is related to cognitive function. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Dec;14(6):825-30. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282ef995b.
- Blondell SJ, Hammersley-Mather R, Veerman JL. Does physical activity prevent cognitive decline and dementia?: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. BMC Public Health. 2014 May 27;14:510. doi: 10.1186/1471-2458-14-510.
- Borst SE, De Hoyos DV, Garzarella L, Vincent K, Pollock BH, Lowenthal DT, Pollock ML. Effects of resistance training on insulin-like growth factor-I and IGF binding proteins. Med Sci Sports Exerc. 2001 Apr;33(4):648-53. doi: 10.1097/00005768-200104000-00021.
- Casaletto KB, Staffaroni AM, Wolf A, Appleby B, Brushaber D, Coppola G, Dickerson B, Domoto-Reilly K, Elahi FM, Fields J, Fong JC, Forsberg L, Ghoshal N, Graff-Radford N, Grossman M, Heuer HW, Hsiung GY, Huey ED, Irwin D, Kantarci K, Kaufer D, Kerwin D, Knopman D, Kornak J, Kramer JH, Litvan I, Mackenzie IR, Mendez M, Miller B, Rademakers R, Ramos EM, Rascovsky K, Roberson ED, Syrjanen JA, Tartaglia MC, Weintraub S, Boeve B, Boxer AL, Rosen H, Yaffe K; ARTFL/LEFFTDS Study. Active lifestyles moderate clinical outcomes in autosomal dominant frontotemporal degeneration. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):91-105. doi: 10.1002/alz.12001.
- Cheng ST, Chow PK, Song YQ, Yu EC, Chan AC, Lee TM, Lam JH. Mental and physical activities delay cognitive decline in older persons with dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Jan;22(1):63-74. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.060. Epub 2013 Feb 6.
- Duffy JR, Strand EA, Clark H, Machulda M, Whitwell JL, Josephs KA. Primary progressive apraxia of speech: clinical features and acoustic and neurologic correlates. Am J Speech Lang Pathol. 2015 May;24(2):88-100. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0174.
- Eikelboom WS, Janssen N, Jiskoot LC, van den Berg E, Roelofs A, Kessels RPC. Episodic and working memory function in Primary Progressive Aphasia: A meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Sep;92:243-254. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.06.015. Epub 2018 Jun 18.
- Foxe D, Irish M, Hu A, Carrick J, Hodges JR, Ahmed RM, Burrell JR, Piguet O. Longitudinal cognitive and functional changes in primary progressive aphasia. J Neurol. 2021 May;268(5):1951-1961. doi: 10.1007/s00415-020-10382-9. Epub 2021 Jan 8.
- Gorno-Tempini ML, Dronkers NF, Rankin KP, Ogar JM, Phengrasamy L, Rosen HJ, Johnson JK, Weiner MW, Miller BL. Cognition and anatomy in three variants of primary progressive aphasia. Ann Neurol. 2004 Mar;55(3):335-46. doi: 10.1002/ana.10825.
- Haeger A, Costa AS, Schulz JB, Reetz K. Cerebral changes improved by physical activity during cognitive decline: A systematic review on MRI studies. Neuroimage Clin. 2019;23:101933. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101933. Epub 2019 Jul 16.
- Harris JM, Saxon JA, Jones M, Snowden JS, Thompson JC. Neuropsychological differentiation of progressive aphasic disorders. J Neuropsychol. 2019 Jun;13(2):214-239. doi: 10.1111/jnp.12149. Epub 2018 Feb 8.
- Kolb, B., & Whishaw, I. Q. (2009). Fundamentals of human neuropsychology. Macmillan.
- Kwak YS, Um SY, Son TG, Kim DJ. Effect of regular exercise on senile dementia patients. Int J Sports Med. 2008 Jun;29(6):471-4. doi: 10.1055/s-2007-964853. Epub 2007 Nov 30.
- Mandelli ML, Vitali P, Santos M, Henry M, Gola K, Rosenberg L, Dronkers N, Miller B, Seeley WW, Gorno-Tempini ML. Two insular regions are differentially involved in behavioral variant FTD and nonfluent/agrammatic variant PPA. Cortex. 2016 Jan;74:149-57. doi: 10.1016/j.cortex.2015.10.012. Epub 2015 Nov 14.
- Marques-Aleixo I, Beleza J, Sampaio A, Stevanovic J, Coxito P, Goncalves I, Ascensao A, Magalhaes J. Preventive and Therapeutic Potential of Physical Exercise in Neurodegenerative Diseases. Antioxid Redox Signal. 2021 Mar 10;34(8):674-693. doi: 10.1089/ars.2020.8075. Epub 2020 Apr 24.
- Marshall CR, Hardy CJD, Volkmer A, Russell LL, Bond RL, Fletcher PD, Clark CN, Mummery CJ, Schott JM, Rossor MN, Fox NC, Crutch SJ, Rohrer JD, Warren JD. Primary progressive aphasia: a clinical approach. J Neurol. 2018 Jun;265(6):1474-1490. doi: 10.1007/s00415-018-8762-6. Epub 2018 Feb 1.
- Matthews CE, Heil DP, Freedson PS, Pastides H. Classification of cardiorespiratory fitness without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1999 Mar;31(3):486-93. doi: 10.1097/00005768-199903000-00019.
- Sampaio A, Marques EA, Mota J, Carvalho J. Effects of a multicomponent exercise program in institutionalized elders with Alzheimer's disease. Dementia (London). 2019 Feb;18(2):417-431. doi: 10.1177/1471301216674558. Epub 2016 Oct 18.
- Sanders LMJ, Hortobagyi T, Karssemeijer EGA, Van der Zee EA, Scherder EJA, van Heuvelen MJG. Effects of low- and high-intensity physical exercise on physical and cognitive function in older persons with dementia: a randomized controlled trial. Alzheimers Res Ther. 2020 Mar 19;12(1):28. doi: 10.1186/s13195-020-00597-3.
- Sebastian R, Thompson CB, Wang NY, Wright A, Meyer A, Friedman RB, Hillis AE, Tippett DC. Patterns of Decline in Naming and Semantic Knowledge in Primary Progressive Aphasia. Aphasiology. 2018;32(9):1010-1030. doi: 10.1080/02687038.2018.1490388. Epub 2018 Jun 28.
- Siddiqui SV, Chatterjee U, Kumar D, Siddiqui A, Goyal N. Neuropsychology of prefrontal cortex. Indian J Psychiatry. 2008 Jul;50(3):202-8. doi: 10.4103/0019-5545.43634.
- Spinelli EG, Mandelli ML, Miller ZA, Santos-Santos MA, Wilson SM, Agosta F, Grinberg LT, Huang EJ, Trojanowski JQ, Meyer M, Henry ML, Comi G, Rabinovici G, Rosen HJ, Filippi M, Miller BL, Seeley WW, Gorno-Tempini ML. Typical and atypical pathology in primary progressive aphasia variants. Ann Neurol. 2017 Mar;81(3):430-443. doi: 10.1002/ana.24885. Epub 2017 Mar 20.
- Teixeira CVL, Ribeiro de Rezende TJ, Weiler M, Magalhaes TNC, Carletti-Cassani AFMK, Silva TQAC, Joaquim HPG, Talib LL, Forlenza OV, Franco MP, Nechio PE, Fernandes PT, Cendes F, Balthazar ML. Cognitive and structural cerebral changes in amnestic mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease after multicomponent training. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Aug 30;4:473-480. doi: 10.1016/j.trci.2018.02.003. eCollection 2018.
- Teixeira CV, Rezende TJ, Weiler M, Nogueira MH, Campos BM, Pegoraro LF, Vicentini JE, Scriptore G, Cendes F, Balthazar ML. Relation between aerobic fitness and brain structures in amnestic mild cognitive impairment elderly. Age (Dordr). 2016 Jun;38(3):51. doi: 10.1007/s11357-016-9912-3. Epub 2016 Apr 23.
- Venegas-Sanabria LC, Martinez-Vizcaino V, Cavero-Redondo I, Chavarro-Carvajal DA, Cano-Gutierrez CA, Alvarez-Bueno C. Effect of physical activity on cognitive domains in dementia and mild cognitive impairment: overview of systematic reviews and meta-analyses. Aging Ment Health. 2021 Nov;25(11):1977-1985. doi: 10.1080/13607863.2020.1839862. Epub 2020 Nov 4.
- WHO. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. Williams, N. (2017). The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational Medicine, 67(5), 404-405
- Zhu L, Li L, Wang L, Jin X, Zhang H. Physical Activity for Executive Function and Activities of Daily Living in AD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560461. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560461. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Nevrodegenerative sykdommer
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Afasi, Broca
Andre studie-ID-numre
- MP-33-2022-3114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .