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Heimübung bei primär progressiver Aphasie (HEPPA) (HEPPA)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Louis Bherer, Montreal Heart Institute

Heimübungen bei primär progressiver Aphasie: Eine Pilotstudie

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit eines neuartigen Mehrkomponenten-Übungsprogramms für zu Hause bei Erwachsenen zu bewerten, bei denen klinisch eine primäre progressive Aphasie diagnostiziert wurde

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Bewegung bei älteren Menschen Veränderungen in der Neuroplastizität des Gehirns hervorruft, und es wird angenommen, dass sie bei Patienten, die bereits an neurodegenerativen Erkrankungen leiden, eine schützende Wirkung gegen den kognitiven Verfall hat. Während die Vorteile von Bewegung im Zusammenhang mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen und der Alzheimer-Krankheit ausführlich untersucht wurden, liegen nur wenige Informationen über die potenziellen Vorteile von Bewegung bei anderen atypischen neurodegenerativen Erkrankungen wie der primär progressiven Aphasie (PPA) vor. Eine multimodale Trainingsintervention (Kombination aus Aerobic- und Widerstandsübungen) könnte potenziell den allgemeinen kognitiven Rückgang bei PPA verlangsamen, der durch eine allmähliche und isolierte Auflösung der Sprachfunktion gekennzeichnet ist, indem Neurogenese und Neuroplastizität gefördert werden. Bei gesunden, aber inaktiven älteren Erwachsenen erhöht Bewegung das Volumen der grauen und weißen Substanz in den präfrontalen und temporalen kortikalen Regionen, die bei PPA besonders beeinträchtigt sind und eine wichtige Rolle für exekutive Funktionen, episodisches Gedächtnis und Sprachfähigkeiten spielen. Übung könnte somit bestimmte exekutive, Gedächtnis- und Sprachschwierigkeiten modulieren, die allgemein in dieser klinischen Population beobachtet werden. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit eines neuartigen Mehrkomponenten-Übungsprogramms für zu Hause bei Erwachsenen zu bewerten, bei denen klinisch eine der drei Hauptvarianten von PPA (semantisch, nicht fließend/agrammatisch oder logopenisch) diagnostiziert wurde. Die Machbarkeitsergebnisse basieren auf: 1) Gesamtrekrutierungs- und Rekrutierungsrate, 2) Programmabschlussrate, 3) Compliance und 4) Fähigkeit der Teilnehmer, zu Hause mit oder ohne Anwesenheit einer Pflegekraft zu trainieren. Mindestens 12 Teilnehmer werden über das Douglas Research Institute der McGill University rekrutiert und absolvieren ein 6-monatiges multimodales Interventionsprogramm zu Hause. Sie trainieren zwei- bis dreimal pro Woche 45 Minuten lang und werden per Videokonferenz von einem Kinesiologen des EPIC Center am Montreal Heart Institute betreut. Auf Wunsch werden die Teilnehmer von einem Partner, engen Freund oder Verwandten begleitet, um die Kommunikation zu erleichtern, insbesondere wenn sie Schwierigkeiten haben, Anweisungen zu verstehen oder sich auszudrücken. Um Veränderungen der Kognition sowie der physischen und psychischen Funktionen zu beurteilen, werden die Teilnehmer zu Beginn persönlich neuropsychologische und funktionelle Beurteilungen durchführen. Diese Bewertungen werden auch drei und sechs Monate nach der Intervention abgeschlossen. Die aus diesem Pilotprojekt gewonnenen Erkenntnisse werden verwendet, um die Machbarkeit einer vollständig randomisierten Kontrollstudie zu bewerten, die darauf abzielt, die Auswirkungen multimodaler Trainingsinterventionen bei PPA-Patienten zu bewerten. Letztendlich wird ein besseres Verständnis der potenziellen positiven Auswirkungen von körperlicher Bewegung bei PPA maßgeschneiderte Rehabilitationsansätze in dieser klinischen Population ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • McGill University Research Centre for Studies in Aging (MCSA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose der primär progressiven Aphasie
  • Fließend Französisch oder Englisch
  • Kann das Informations- und Einverständnisformular lesen, verstehen und unterschreiben
  • Zugang zum Internet haben
  • Zugriff auf ein Tablet haben (z. B. iPad oder Android) oder einen Computer

Ausschlusskriterien:

  • Jede absolute und relative Kontraindikation für Belastungstests und/oder körperliches Training (z. B. jede schwere Erkrankung des Bewegungsapparates, die ihre Mobilität beeinträchtigt)
  • Jede schwere Atemwegserkrankung (z. B. Asthma, COPD, COVID-19)
  • Jede schwere körperliche Unverträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrkomponenten-Übungsinterventionsprogramm für zu Hause
Unter Verwendung eines multimodalen Trainingszirkels wurde ein neuartiges mehrkomponentiges Trainingsinterventionsprogramm für zu Hause entwickelt. Dieses 24-wöchige Zirkelprogramm wurde entwickelt, um die funktionelle (Widerstand) und aerobe Gesundheit zu verbessern. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei- bis dreimal pro Woche 45 Minuten lang zu trainieren. Sie werden per Videokonferenz von einem ausgebildeten Kinesiologen des EPIC Center am Montreal Heart Institute betreut. Auf Wunsch können die Teilnehmer ihre Übungen mit einem Partner, Freund oder Verwandten absolvieren, um die Kommunikation zu erleichtern. Die Teilnehmer werden gebeten, nach jedem Training die wahrgenommene Intensität ihrer Übungen in einem Heft zu dokumentieren. Die wahrgenommene Intensität ihrer Übungen wird anhand einer validierten Leistungswahrnehmungsskala gemessen, die von 0 bis 10 reicht (Borg-Skala; Williams, 2017). Die Fortschritte nehmen alle fünf Wochen zu und unterliegen Änderungen, wenn sie nicht richtig vertragen werden oder wenn festgestellt wird, dass sie auf der Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengungsskala (mittlere Intensität) unter 3 liegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Gesamtrekrutierungsrate einer 6-monatigen Trainingsintervention bei Personen mit primär progressiver Aphasie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Gesamtrekrutierung (Anzahl der überprüften Teilnehmer im Vergleich zu den endgültigen Einschreibungen)
6 Monate nach der Intervention
Bewerten Sie die Rekrutierungsrate einer 6-monatigen Trainingsintervention bei Personen mit primär progressiver Aphasie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Rekrutierungsrate (Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat angemeldet werden können)
6 Monate nach der Intervention
Bewerten Sie die Programmabschlussrate einer 6-monatigen Trainingsintervention bei Personen mit primär progressiver Aphasie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Abschlussquote des Programms (Anzahl der Teilnehmer, die ihre persönlichen Beurteilungen sowie die häuslichen Interventionen nach 6 Monaten abgeschlossen haben, im Vergleich zu den eingeschriebenen Teilnehmern)
6 Monate nach der Intervention
Bewerten Sie die Compliance-Rate einer 6-monatigen Trainingsintervention bei Personen mit primär progressiver Aphasie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Compliance (Gesamtzahl der besuchten persönlichen Bewertungen und Heimschulungen im Vergleich zum maximal möglichen)
6 Monate nach der Intervention
Bewerten Sie die Zufriedenheit einer 6-monatigen Trainingsintervention bei Personen mit primär progressiver Aphasie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Zufriedenheit (Feedback der Teilnehmer und ihrer Betreuer wird anhand eines Zufriedenheitsfragebogens und qualitativen Feedbacks berücksichtigt). Berücksichtigt wird auch die Möglichkeit, zu Hause mit oder ohne Anwesenheit der Betreuer zu trainieren.
6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentieren Sie Veränderungen der allgemeinen kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren das Montreal Cognitive Assessment (die Punktzahl liegt zwischen 0 und 28, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere kognitive Funktion hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen im auditorischen Langzeitgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren den Rey-Test zum auditiven verbalen Lernen (Werte liegen zwischen 0 und 15, wobei ein höherer Wert auf ein besseres auditives Langzeitgedächtnis hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen im visuellen Langzeitgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren den komplexen Rey-Osterrieth-Figurentest (Werte liegen zwischen 0 und 36, wobei ein höherer Wert auf ein besseres visuelles Langzeitgedächtnis hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen im verbalen Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren die Vorwärts- und Rückwärts-Ziffernspannen-Unteraufgaben der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene IV (Werte liegen zwischen 0 und 32, wobei eine höhere Zahl eine bessere Punktzahl bedeutet).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen im visuellen Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren die Teilaufgabe „Raumspanne“ der Wechsler-Gedächtnisskala III (Wertungen reichen von 0 bis 32, wobei eine höhere Zahl eine bessere Punktzahl bedeutet).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen in der nonverbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren den Ruff-Figuren-Flüssigkeitstest (die Ergebnisse basieren auf der Gesamtzahl der gezogenen Figuren, wobei eine höhere Zahl eine bessere Punktzahl bedeutet).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen in der Sprachkompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer müssen Aufgaben zur phonemischen und semantischen Sprachkompetenz absolvieren (die Bewertungen basieren auf der Gesamtzahl der gegebenen Wörter, wobei eine höhere Zahl auf eine bessere Bewertung hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen im Leseverständnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren den Chapman-Cook-Test (die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Leseverständnis hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen in der Schreibfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren die Diktataufgabe von Bernard Croisile (die Punktzahl liegt zwischen 0 und 18, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Schreibfähigkeiten hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen im Hörverständnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren die Unteraufgaben der Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE): Wort, Körperteil, Befehle, Geschichtenverständnis und Wort-Bild-Übereinstimmung (Werte liegen zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf ein besseres Hörverständnis hinweisen).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen im mündlichen Ausdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren die Unteraufgaben zur Wort-/Satzwiederholung aus der Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) (Werte liegen zwischen 0 und 14, wobei höhere Werte auf einen besseren mündlichen Ausdruck hinweisen).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentänderungen beim lexikalischen Abrufen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren den Boston Naming Test (Wertungen zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf ein besseres lexikalisches Wiederfinden hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Änderungen der Führungsfunktionen und der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren validierte neuropsychologische Tests und iPad-Tests (Ergebnisse werden in Millisekunden gemessen, wobei kürzere Reaktionszeiten auf schnellere Verarbeitungsgeschwindigkeiten hinweisen).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen in der Ausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Ausdauer wird mit einem 6-minütigen Gehtest bewertet (die Ergebnisse werden in der Anzahl der zurückgelegten Meter gemessen, wobei eine höhere Anzahl von Metern eine bessere Punktzahl bedeutet).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie die Änderung der Waagenleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Gleichgewichtsleistung wird mit einem zeitgesteuerten Einbein-Stehtest bewertet (die Ergebnisse werden in Sekunden gemessen, wobei eine höhere Zeit ein besseres Ergebnis bedeutet).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie die Veränderung der Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen wird mit einem Griffkrafttest beurteilt (die Ergebnisse werden mit der maximalen Kraft/Spannung gemessen, die von den Unterarmmuskeln erzeugt wird, wobei ein höheres Kilogramm ein besseres Ergebnis anzeigt).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie die Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wird mit einem zeitgesteuerten Sit-to-Stand-Test beurteilt (die Ergebnisse werden in Sekunden gemessen, wobei eine kürzere Zeit ein besseres Ergebnis anzeigt).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Änderungen der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Gehgeschwindigkeit wird mit einem 10-Meter-Gehtest bewertet (die Ergebnisse werden in Sekunden gemessen, wobei eine kürzere Zeit eine bessere Punktzahl bedeutet).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentveränderungen funktionale Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test bewertet (Werte werden in Sekunden gemessen, wobei eine kürzere Zeit einen besseren Wert anzeigt).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die kardiorespiratorische Fitness wird mit dem Matthews-Fragebogen zur kardiorespiratorischen Fitness bewertet (der Wert ist eine Schätzung des individuellen VO2max (ml.kg.min) und liegt zwischen 15 und 50, wobei ein höherer Wert einen höheren VO2max anzeigt).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentieren Sie Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Dieser Fragebogen gibt zwei Werte an – einen Wert auf der Skala für die mentale Komponente (MCS) und einen Wert auf der Skala für die körperliche Komponente (PCS). Die Ergebnisse werden als Z-Scores (Mittelwert von 50 und Standardabweichung von 10) angegeben, sodass jede 10-fache Erhöhung von 10 Punkten über oder unter 50 einer Standardabweichung vom Durchschnitt entspricht.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen in der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Fragebogen zur geriatrischen Depressionsskala (Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf eine größere depressive Symptomatik hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Fragebogen zum State-Trait Anxiety Inventory (Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Angst hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen im wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Fragebogen zur Skala zur Wahrnehmung von Stress (Bewertungen reichen von 0 bis 4, wobei 0 kein Stress, 1 leichter Stress, 3 mäßiger Stress und 4 schwerer Stress sind).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Fragebogen zum Pittsburg Sleep Quality Index (Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Änderungen des Risikos für Schlafapnoe
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Mithilfe des Berliner Fragebogens werden die Teilnehmer anhand ihrer Antworten auf die einzelnen Items und ihrer Gesamtpunktzahl in den Symptomkategorien in ein hohes Risiko oder ein niedriges Risiko eingeteilt (hohes Risiko = wenn es 2 oder mehr Kategorien gibt, in denen die Bewertung positiv ist/geringes Risiko =). wenn es nur 1 oder keine Kategorien gibt, in denen die Bewertung positiv ist).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Fragebogen zur Skala zur körperlichen Aktivität älterer Menschen (Werte liegen zwischen 0 und 400, wobei ein höherer Wert ein besseres Maß an körperlicher Aktivität anzeigt).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie Veränderungen der neuropsychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Der neuropsychiatrische Inventar-Fragebogen wird von der Pflegekraft der Teilnehmer ausgefüllt (die Werte reichen von 0 bis 36 für die Schwere der Symptome und von 0 bis 60 für die Belastung der Pflegekraft, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere/Belastung hinweisen).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Dokumentieren Sie die kognitive Reserve
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur kognitiven Reserve von Rami und Kollegen (Werte liegen zwischen 0 und 26, wobei ein höherer Wert auf eine größere kognitive Reserve hinweist).
Grundlinie
Dokumentieren Sie die wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
Lubben Social Network Scale-Fragebogen (Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Bherer, Centre ÉPIC, Institut de cardiologie de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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