Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret træning i primær progressiv afasi (HEPPA) (HEPPA)

4. februar 2025 opdateret af: Louis Bherer, Montreal Heart Institute

Hjemmebaseret øvelse i primær progressiv afasi: et pilotstudie

Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​et nyt hjemmebaseret multikomponent træningsprogram hos voksne, der er klinisk diagnosticeret med primær progressiv afasi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Motion er kendt for at inducere ændringer i hjernens neuroplasticitet hos ældre og menes at have en beskyttende effekt mod kognitiv tilbagegang hos patienter, der allerede lider af neurodegenerative sygdomme. Mens fordelene ved træning i forbindelse med mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom er blevet grundigt undersøgt, er der kun få oplysninger om de potentielle fordele ved træning for andre atypiske neurodegenerative sygdomme, såsom primær progressiv afasi (PPA). En multimodal træningsintervention (kombination af aerobe og modstandsøvelser) kan potentielt bremse den generelle kognitive tilbagegang i PPA, som er karakteriseret ved en gradvis og isoleret opløsning af sprogfunktionen, ved at fremme neurogenese og neuroplasticitet. Hos raske, men inaktive ældre voksne øger træning det grå og hvide stof volumen i præfrontale og temporale kortikale regioner, som er specifikt svækket i PPA og spiller en vigtig rolle i eksekutive funktioner, episodisk hukommelse og sprogfærdigheder. Motion kunne således modulere visse eksekutive, hukommelses- og sprogvanskeligheder, der generelt observeres i denne kliniske population. Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​et nyt hjemmebaseret multikomponent træningsprogram hos voksne, der er klinisk diagnosticeret med en af ​​de tre hovedvarianter af PPA (semantisk, ikke-flydende/agrammatisk eller logopenisk). Feasibility-resultaterne vil være baseret på: 1) samlet rekrutterings- og rekrutteringsrate, 2) programgennemførelsesrate, 3) compliance og 4) deltagernes evne til at træne hjemme med eller uden en pårørendes tilstedeværelse. Mindst 12 deltagere vil blive rekrutteret gennem McGill Universitys Douglas Research Institute og vil gennemføre et 6-måneders hjemmebaseret multimodalt interventionsprogram. De vil træne to til tre gange om ugen i 45 minutter og blive overvåget via videokonference af en kinesiolog fra EPIC Center på Montreal Heart Institute. Hvis det ønskes, vil deltagerne blive ledsaget af en partner, nær ven eller pårørende for at lette kommunikationen, især hvis de har svært ved at forstå instruktioner eller udtrykke sig. For at vurdere ændringer i kognition, fysiske og psykologiske funktioner vil deltagerne gennemføre neuropsykologiske og funktionelle vurderinger personligt ved baseline. Disse vurderinger vil også blive afsluttet tre og seks måneder efter interventionen. Den viden, der opnås fra dette pilotprojekt, vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden af ​​et komplet randomiseret kontrolforsøg med det formål at vurdere effekterne af multimodal træningsintervention hos PPA-patienter. I sidste ende vil en øget forståelse af de potentielle gavnlige virkninger af fysisk træning i PPA give mulighed for mere skræddersyede rehabiliterende tilgange i denne kliniske population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • McGill University Research Centre for Studies in Aging (MCSA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnose af primær progressiv afasi
  • Flydende i fransk eller engelsk
  • Kunne læse, forstå og underskrive informations- og samtykkeformularen
  • Har adgang til internettet
  • Har adgang til en tablet (dvs. iPad eller Android) eller en computer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver absolut og relativ kontraindikation til træningstest og/eller fysisk træning (f.eks. enhver alvorlig muskel- og skeletsygdom, der hæmmer deres mobilitet)
  • Enhver alvorlig luftvejssygdom (f.eks. astma, KOL, COVID-19)
  • Enhver alvorlig træningsintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret multikomponent træningsinterventionsprogram
Et nyt hjemmebaseret multikomponent træningsinterventionsprogram blev designet ved hjælp af et multimodalt træningskredsløb. Dette 24-ugers kredsløbsprogram blev skabt for at forbedre funktionel (modstand) og aerob sundhed. Deltagerne vil blive bedt om at træne to til tre gange om ugen i 45 minutter. De vil blive overvåget via videokonference af en uddannet kinesiolog fra EPIC Center på Montreal Heart Institute. Hvis det ønskes, kan deltagerne gennemføre deres øvelser med en partner, ven eller pårørende for at lette kommunikationen. Deltagerne vil blive bedt om at dokumentere den oplevede intensitet af deres øvelser i et hæfte efter hver træning. Den opfattede intensitet af deres øvelser vil blive målt ved en valideret indsats perception skala gradueret fra 0 til 10 (Borg skala; Williams, 2017). Progression vil stige hver femte uge og vil være genstand for modifikation, hvis den ikke tolereres korrekt, eller hvis den viser sig at være under en 3 på Borg-skalaen for opfattet anstrengelse (moderat intensitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den samlede rekrutteringsrate for en 6-måneders træningsintervention hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Samlet rekruttering (antal screenede deltagere sammenlignet med endelige tilmeldinger)
6 måneder efter indgrebet
Evaluer rekrutteringsraten for en 6-måneders træningsintervention hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Rekrutteringsgrad (antal deltagere, der kan tilmeldes pr. måned)
6 måneder efter indgrebet
Evaluer programgennemførelsesraten for en 6-måneders træningsintervention hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Programgennemførelsesrate (antal deltagere, der gennemførte deres personlige evalueringer såvel som de hjemmebaserede interventioner efter 6 måneder sammenlignet med de tilmeldte deltagere)
6 måneder efter indgrebet
Evaluer overholdelsesgraden af ​​en 6-måneders træningsintervention hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Overholdelse (samlet antal deltagere i personlige evalueringer og hjemmebaserede træningssessioner sammenlignet med det maksimalt mulige)
6 måneder efter indgrebet
Evaluer tilfredsheden af ​​en 6-måneders træningsintervention hos personer med primær progressiv afasi
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Tilfredshed (feedback givet af deltagerne og deres pårørende vil blive overvejet ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema og kvalitativ feedback). Evnen til at træne hjemme med eller uden pårørendes tilstedeværelse vil også blive taget i betragtning.
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentere ændringer i generel kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil gennemføre Montreal Cognitive Assessment (score varierer fra 0-28, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i den auditive langtidshukommelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil gennemføre Rey auditive verbal læringstest (score varierer fra 0-15, med en højere score, der indikerer en bedre auditiv langtidshukommelse).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i visuel langtidshukommelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil gennemføre Rey-Osterrieth komplekse figurtest (score varierer fra 0-36, med en højere score, der indikerer en bedre visuel langtidshukommelse).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil fuldføre de fremadgående og bagudgående cifferspan-underopgaver i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (score spænder fra 0-32, med et højere tal, der indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i visuel arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil fuldføre den rumlige spændvidde underopgave af Wechsler Memory Scale-III (score spænder fra 0-32, hvor et højere tal indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i nonverbal flydende sprog
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil gennemføre Ruff-figurens flydende test (resultaterne er baseret på det samlede antal tegnede figurer, hvor et højere tal indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i verbalt flydende sprog
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil udføre fonemiske og semantiske flydende opgaver (score er baseret på det samlede antal ord, der er givet, med et højere tal, der indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumentere ændringer i læseforståelsen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil fuldføre Chapman-Cook (score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer bedre læseforståelse).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumentere ændringer i skriveevnen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil fuldføre Bernard Croisile-dikteringsopgaven (score varierer fra 0-18, med en højere score, der indikerer bedre skriveevne).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumentere ændringer i auditiv forståelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil fuldføre Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) underopgaverne: ord, kropsdel, kommandoer, historieforståelse og ord-billede matching (score varierer fra 0-36, med højere score, der indikerer bedre auditiv forståelse).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i det mundtlige udtryk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil fuldføre ord/sætnings-gentagelsesunderopgaverne fra Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) (score varierer fra 0-14, med højere score, der indikerer bedre mundtlig udtryk).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumentændringer i leksikalsk hentning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil gennemføre Boston-navnetesten (score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer bedre leksikalsk genfinding).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumentere ændringer i eksekutive funktioner og behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Deltagerne vil gennemføre validerede neuropsykologiske tests og iPad-tests (scores måles i millisekunder, med lavere reaktionstider, hvilket indikerer hurtigere behandlingshastigheder).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i udholdenhed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Udholdenhed vil blive vurderet med en 6 minutters gangtest (resultater måles i antal meter gået, hvor et højere antal meter indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændring i balancepræstation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Balancepræstation vil blive vurderet med en tidsbestemt et-bens stående test (resultater måles i sekunder, hvor en højere tid indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændring i muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Øvre lemmers muskelstyrke vil blive vurderet med en grebsstyrketest (scores måles med den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler, med et højere kilogram, der indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændring i muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Muskelstyrke i underekstremiteterne vil blive vurderet med en tidsindstillet Sit-to-Stand-test (score måles i sekunder, hvor en lavere tid indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Ganghastigheden vil blive vurderet med en 10-meters gangtest (resultaterne måles i sekunder, hvor en lavere tid indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Funktionel mobilitet vil blive vurderet med Timed up and Go-testen (resultater måles i sekunder, hvor en lavere tid indikerer en bedre score).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Cardiorespiratory fitness vil blive vurderet med Matthews cardiorespiratory fitness spørgeskema (score er et estimat af individuel VO2 max (ml.kg.min) og spænder fra 15-50, hvor en højere score indikerer en højere VO2max).
Baseline og 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentere ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter. Dette spørgeskema giver to karakterer - en mental komponentskala (MCS) og en fysisk komponentskala (PCS). Resultater rapporteres som Z-score (gennemsnit af 50 og standardafvigelse på 10), og derfor svarer hvert 10 trin på 10 point over eller under 50 til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Geriatrisk depressionsskala spørgeskema (score spænder fra 0-30, med en højere score, der indikerer større depressiv symptomatologi).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i angst
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
State-Trait Anxiety Inventory spørgeskema (score varierer fra 20-80, med en højere score, der indikerer højere angst).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i oplevet stress
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Perceived Stress Scale spørgeskema (score spænder fra 0-4, med 0 ingen stress, 1 mild stress, 3 moderat stress og 4 svær).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Pittsburg Sleep Quality Index spørgeskema (score varierer fra 0-21, med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i risikoen for søvnapnø
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Ved hjælp af Berlin-spørgeskemaet klassificeres deltagerne i høj risiko eller lav risiko baseret på deres svar på de enkelte emner og deres samlede score i symptomkategorierne (høj risiko = hvis der er 2 eller flere kategorier, hvor scoren er positiv/lav risiko = hvis der kun er 1 eller ingen kategorier, hvor scoren er positiv).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumentere ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Fysisk aktivitetsskala for ældre spørgeskema (score spænder fra 0-400, med en højere score, der indikerer bedre fysisk aktivitetsniveau).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter ændringer i neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Det neuropsykiatriske inventar-spørgeskema udfyldes af deltagernes pårørende (score varierer fra 0-36 for symptomsværhed og fra 0-60 for omsorgspersonens nød, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad/distress).
Baseline og 6 måneder efter intervention
Dokumenter kognitiv reserve
Tidsramme: Baseline
Rami og kollegers kognitive reservespørgeskema (score spænder fra 0-26, hvor en højere score indikerer en større kognitiv reserve).
Baseline
Dokumenter oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline
Lubben Social Network Scale-spørgeskema (score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer mere socialt engagement)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Bherer, Centre ÉPIC, Institut de cardiologie de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner