Hodnocení nového neinvazivního automatizovaného softwarového systému pro rezervu frakčního průtoku u pacientů s onemocněním koronárních tepen

Koronarografie je zlatým standardem pro hodnocení onemocnění koronárních tepen. Stenóza koronární arterie u lézí v mírném a těžkém rozsahu jsou lékaři snadno interpretována jako splnění prahových hodnot pro klinický a hemodynamický význam. Středně těžké onemocnění koronárních tepen zůstává oblastí zkoumání a hodnocení, protože léze v rozmezí 50–70 % jsou často nejasné ve svém hemodynamickém a klinickém významu. Byly vyvinuty indexy koronární perfuze, jako je frakční průtoková rezerva (FFR), aby bylo možné posoudit, zda jsou léze hemodynamicky významné a mohly by potenciálně těžit z revaskularizace. Posouzení FFR však vyžaduje další invazivní testování, manipulaci a vybavení, z nichž každý představuje riziko pro pacienta. Naším cílem je retrospektivně posoudit neinvazivní software FFR, systém AutocathFFR, při hodnocení onemocnění koronárních tepen u pacientů, kteří podstoupili invazivní měření k posouzení přesnosti tohoto systému.

Tato studie bude hodnotit výkon (senzitivita, specificita, přesnost) měření AutocathFFR získaných z angiogramů pro neinvazivní stanovení přítomnosti hemodynamicky významných koronárních lézí. Softwarové zařízení bude provozováno na angiogramech generovaných během srdeční katetrizace a bude porovnáno se zlatým standardem, měřením invazivní frakční průtokové rezervy (FFR). onemocnění (CAD). Rozhodnutí týkající se revaskularizačních postupů byla tradičně založena na vizuálním posouzení závažnosti koronární stenózy. Tato strategie je však zpochybňována na základě rostoucího uznání omezení vizuální interpretace konvenčních angiografických snímků. Jedním z hlavních problémů je značná variabilita mezi pozorovateli v interpretaci koronárních angiogramů1. Ani použití kvantitativních technik podstatně nezlepšilo prediktivní hodnotu ICA pro identifikaci přítomnosti ischemie specifické pro léze2. Ještě důležitější je, že se nyní uznává, že mnoho dalších faktorů může společně ovlivnit dynamiku proudění v nádobě kromě stupně zúžení v kterémkoli jednotlivém bodě. V souladu s tím současné důkazy a pokyny stanovují, že rozhodnutí přistoupit k revaskularizaci by se mělo řídit spíše hemodynamickým významem léze než samotnou angiografickou závažností, zejména u hraničních lézí („šedá zóna“). V současné době je preferovanou technikou pro invazivní hodnocení omezení průtoku měření frakční průtokové rezervy (FFR).

Frakční průtoková rezerva neboli FFR je míra obvykle měřená invazivním drátem, který dokáže přesně změřit krevní tlak v určité části koronární tepny. Drát je zaveden standardním diagnostickým katetrem v době koronárního angiogramu a měření získaných během hyperemického stimulu, typicky s použitím intravenózního nebo intrakoronárního adenosinu.

Hodnota FFR rovna nebo nižší než 0,8 je obecně považována za nejlepší diskriminátor průtokové obstrukce a nejvýznamnější prediktor zlepšeného klinického výsledku po koronární revaskularizaci3,4. Studie, jako je Fractional Flow Reserve versus Angiography for Guiding Percutaneous Coronary Intervention (FAME) 5,6, zatímco u pacientů bez ischémie je revaskularizace jen málo přínosná nebo dokonce škodlivá. Dále studie Deferral versus Performance of Percutaneous Coronary Intervention of Non Ischemia-Producing Stenoses (DEFER) ukázala, že pacienti s lézemi neomezujícími průtok nevyžadují intervenci a vykazují příznivé výsledky při použití samotné optimální léčebné terapie s roční míra infarktu myokardu a mortalita nižší než 1 %7. V souladu s tím se hodnocení hemodynamického významu koronární stenózy během ICA pomocí FFR odvozené z tlakového drátu, což je přístup, který umožňuje kombinované anatomické a fyziologické hodnocení, stalo základním kamenem pro stanovení ischemie specifické pro léze a pro vhodné rozhodování8,9. Dále na základě výše uvedených studií americká (ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 Kritéria vhodného použití pro koronární revaskularizaci u pacientů se stabilním ischemickým onemocněním srdce10) a evropská (ESC/EACTS Guidelines on myocardial revaskularization11 ) Doporučení doporučují rutinní použití FFR pro další definování potřeby revaskularizace.

Přesto existuje několik rizik spojených s invazivní FFR, včetně použití invazivního tlakového drátu přes koronární tepny, driftu ve čtení tlakového drátu, vedlejších účinků hyperemických látek, dodatečného času potřebného k provedení postupu ve více krevních cévách, stejně jako další technické problémy spojené s postupem. Z těchto důvodů, stejně jako z dalších důvodů, jako jsou náklady a čas, se invazivní FFR v mnoha postupech nepoužívá, i když může poskytnout klinicky užitečné informace.

Protože revaskularizace řízená fyziologií je důležitá, jak zdůrazňují americké a evropské směrnice, byly vyvinuty neinvazivní techniky pro měření FFR. Schopnost simulovat hodnotu naměřenou invazivními FFR zařízeními pomocí počítačových modelů byla prokázána na několika zařízeních.