Оценка новой неинвазивной автоматизированной программной системы фракционного резерва потока у пациентов с ишемической болезнью сердца

Коронарная ангиография является золотым стандартом диагностики ишемической болезни сердца. Стеноз коронарной артерии при поражениях легкой и тяжелой степени легко интерпретируется клиницистами как отвечающий пороговым значениям клинической и гемодинамической значимости. Умеренная ишемическая болезнь сердца остается областью исследования и оценки, поскольку гемодинамическое и клиническое значение поражений в диапазоне 50–70% часто неясно. Индексы коронарной перфузии, такие как фракционный резерв кровотока (FFR), были разработаны для оценки того, являются ли поражения гемодинамически значимыми и могут ли потенциально получить пользу от реваскуляризации. Однако оценка FFR требует дальнейшего инвазивного тестирования, манипуляций и оборудования, каждое из которых сопряжено с риском для пациента. Мы стремимся ретроспективно оценить неинвазивное программное обеспечение FFR, систему AutocathFFR, при оценке ишемической болезни сердца у пациентов, прошедших инвазивные измерения, чтобы оценить точность этой системы.

В этом исследовании будут оцениваться характеристики (чувствительность, специфичность, точность) измерений AutocathFFR, полученных на основе ангиограмм, для неинвазивного определения наличия гемодинамически значимых коронарных поражений. Программное устройство будет работать с ангиограммами, полученными во время катетеризации сердца, и будет сравниваться с золотым стандартом измерения инвазивного фракционного резерва кровотока (FFR). Инвазивная коронарная ангиография (ICA) уже давно считается эталонным стандартным методом диагностики коронарной артерии. заболевание (ИБС). Решения о процедуре реваскуляризации традиционно принимались на основании визуальной оценки тяжести коронарного стеноза. Однако эта стратегия подвергается сомнению из-за растущего признания ограничений визуальной интерпретации традиционных ангиографических изображений. Одной из основных проблем является значительная вариабельность интерпретации коронарографий у разных наблюдателей1. Даже использование количественных методов существенно не улучшило прогностическую ценность ICA для выявления наличия ишемии, специфичной для поражения2. Что еще более важно, теперь признано, что многие дополнительные факторы могут в совокупности влиять на динамику потока в сосуде в дополнение к степени сужения в любой отдельной точке. Соответственно, современные данные и рекомендации предусматривают, что решение о проведении реваскуляризации должно приниматься гемодинамической значимостью поражения, а не только ангиографической тяжестью, особенно для пограничных («серых зон») поражений. В настоящее время измерение фракционного резерва потока (FFR) является предпочтительным методом инвазивной оценки ограничения потока.

Фракционный резерв кровотока, или FFR, — это показатель, обычно измеряемый с помощью инвазивного провода, который позволяет точно измерить артериальное давление в определенной части коронарной артерии. Проволоку вводят через стандартный диагностический катетер во время коронарной ангиографии и измерений, полученных во время гиперемического стимула, обычно с использованием внутривенного или интракоронарного аденозина.

Значение FFR, равное или меньше 0,8, обычно считается лучшим признаком обструкции кровотока и наиболее значимым предиктором улучшения клинического результата после коронарной реваскуляризации3,4. Такие исследования, как «Фракционный резерв кровотока» и «Ангиография для проведения чрескожного коронарного вмешательства» (FAME) 5,6, тогда как пациенты без ишемии получают небольшую пользу или даже вред от реваскуляризации. Кроме того, исследование «Отсрочка и эффективность чрескожного коронарного вмешательства при стенозах, не вызывающих ишемию» (DEFER) показало, что пациенты с поражениями, не ограничивающими кровоток, не требуют вмешательства и демонстрируют благоприятные результаты при использовании только оптимальной медикаментозной терапии, с ежегодные показатели инфаркта миокарда и смертности менее 1%7. Соответственно, оценка гемодинамической значимости коронарного стеноза во время ICA с использованием FFR, полученного с помощью проволоки давления, подход, который позволяет комбинированную анатомическую и физиологическую оценку, стал краеугольным камнем для определения ишемии, специфичной для поражения, и принятия соответствующих решений8,9. Кроме того, на основе приведенных выше исследований были разработаны американские (ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 «Критерии целесообразного использования для коронарной реваскуляризации у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца»10) и европейские (Руководство ESC/EACTS по реваскуляризации миокарда11). ) Рекомендации рекомендуют рутинное использование FFR для дальнейшего определения необходимости реваскуляризации.

Тем не менее, существует несколько рисков, связанных с инвазивной ФФР, включая использование инвазивного провода давления через коронарные артерии, дрейф показаний провода давления, побочные эффекты от гиперемических агентов, дополнительное время, необходимое для выполнения процедуры в нескольких кровеносных сосудах, а также другие технические проблемы, связанные с этой процедурой. По этим причинам, а также по другим причинам, таким как затраты и время, инвазивная FFR не используется во многих процедурах, хотя она может предоставить клинически полезную информацию.

Поскольку реваскуляризация под контролем физиологии важна, как указано в американских и европейских рекомендациях, были разработаны неинвазивные методы измерения FFR. Возможность имитировать значение, измеренное инвазивными устройствами FFR, с помощью компьютерных моделей было продемонстрировано на нескольких устройствах.