Egy új, nem invazív automatizált frakcionált áramlási tartalék szoftverrendszer értékelése koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

A koszorúér-angiográfia az arany standard a koszorúér-betegség értékelésében. Az enyhe és súlyos tartományú elváltozások koszorúér-szűkületét a klinikusok könnyen úgy értelmezik, hogy megfelelnek a klinikai és hemodinamikai jelentőség küszöbének. A mérsékelt fokú koszorúér-betegség továbbra is a vizsgálatok és értékelések területe, mivel az 50-70%-os léziók hemodinamikai és klinikai jelentőségük gyakran nem tisztázott. A koszorúér-perfúzió mutatóit, például a frakcionált áramlási tartalékot (FFR) fejlesztették ki annak értékelésére, hogy a léziók hemodinamikailag szignifikánsak-e, és potenciálisan előnyösek-e a revaszkularizáció. Az FFR értékelése azonban további invazív tesztelést, manipulációt és felszerelést igényel, amelyek mindegyike kockázatot jelent a páciensre nézve. Célunk egy non-invazív FFR szoftver, az AutocathFFR rendszer retrospektív értékelése a koszorúér-betegség értékelésében olyan betegeknél, akiknél invazív méréseket végeztek a rendszer pontosságának felmérése érdekében.

Ez a tanulmány értékeli az angiogramokból nyert AutocathFFR mérések teljesítményét (érzékenységét, specificitását, pontosságát) a hemodinamikailag jelentős koszorúér-elváltozások jelenlétének non-invazív meghatározására. A szoftvereszközt a szívkatéterezés során generált angiogramokon futtatják, és összehasonlítják az arany standard, invazív frakcionált áramlási tartalék (FFR) méréseivel. Az invazív koszorúér angiográfiát (ICA) régóta a koszorúér diagnózisának referencia-standard technikájának tekintik. betegség (CAD). A revaszkularizációs eljárásokkal kapcsolatos döntések hagyományosan a koszorúér-szűkület súlyosságának vizuális értékelésén alapulnak. Ez a stratégia azonban kihívást jelent a hagyományos angiográfiás képek vizuális értelmezésének korlátainak egyre növekvő felismerése miatt. Az egyik fő aggodalomra ad okot, hogy a koszorúér angiogramok értelmezésében jelentős eltérések mutatkoznak a megfigyelők között1. Még a kvantitatív technikák alkalmazása sem javította lényegesen az ICA prediktív értékét a lézióspecifikus ischaemia jelenlétének azonosítására2. Még ennél is fontosabb, hogy ma már felismerték, hogy számos további tényező együttesen befolyásolhatja az áramlási dinamikát az edényben, a szűkület mértéke mellett bármely pontban. Ennek megfelelően a jelenlegi bizonyítékok és iránymutatások azt írják elő, hogy a revascularisatióra vonatkozó döntést a lézió hemodinamikai jelentősége, nem pedig önmagában az angiográfiás súlyosság határozza meg, különösen a határvonalas ("szürke zóna") léziók esetében. Jelenleg a frakcionált áramlási tartalék (FFR) mérése az előnyben részesített technika az áramláskorlátozás invazív értékelésére.

A frakcionált áramlási tartalék vagy az FFR egy olyan mérték, amelyet általában egy invazív huzal mér, amely pontosan képes mérni a vérnyomást a koszorúér egy bizonyos részén. A vezetéket egy szabványos diagnosztikai katéteren keresztül vezetik be a koszorúér angiogram és a hiperémiás inger során végzett mérések idején, jellemzően intravénás vagy intracoronaris adenozin alkalmazásával.

A 0,8-as vagy annál kisebb FFR-értéket általában az áramlási elzáródás legjobb megkülönböztető tényezőjének és a koszorúér-revaszkularizációt követő javuló klinikai kimenetel legrelevánsabb előrejelzőjének tekintik3,4. Az olyan kísérletek, mint a Fractional Flow Reserve versus Angiography for Guiding Percutan Coronary Intervention (FAME) 5,6, míg azok, akiknek nincs ischaemiája, csekély hasznot, sőt kárt is kapnak a revaszkularizációval. Továbbá, a Deferral Versus Performance of Percutan Coronary Intervention of Non-ischaemia-Producing Stenoses (DEFER) vizsgálat kimutatta, hogy a nem áramlást korlátozó léziókban szenvedő betegek nem igényelnek beavatkozást, és kedvező eredményeket mutatnak az optimális orvosi terápia önmagában történő alkalmazásával. a szívinfarktus éves aránya és a mortalitás kevesebb, mint 1%7. Ennek megfelelően a szívkoszorúér-szűkület hemodinamikai jelentőségének értékelése az ICA során a nyomáshuzalból származó FFR alkalmazásával, egy olyan megközelítéssel, amely lehetővé teszi a kombinált anatómiai és fiziológiai értékelést, sarokkövévé vált a lézióspecifikus ischaemia meghatározásában és a megfelelő döntéshozatalban8,9. Ezen túlmenően a fenti tanulmányok alapján az amerikai (ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 megfelelő használati kritériumai a koszorúér-revaszkularizációhoz stabil ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél10) és az európai (ESC/EACTS irányelvek a szívizom revaszkularizációjáról11) ) Az irányelvek az FFR rutinszerű használatát javasolják a revascularisatió szükségességének további meghatározásához.

Mindazonáltal az invazív FFR számos kockázattal jár, beleértve az invazív nyomáshuzal használatát a koszorúereken keresztül, a nyomóhuzal leolvasásának eltolódását, a hiperémiás szerek mellékhatásait, az eljárás több érben történő végrehajtásához szükséges többletidőt, valamint az eljárással kapcsolatos egyéb technikai kihívások. Ezen, valamint egyéb okok miatt, például a költségek és az idő miatt, az invazív FFR-t sok eljárásban nem alkalmazzák, bár klinikailag hasznos információkat szolgáltathat.

Mivel a fiziológiailag vezérelt revaszkularizáció fontos, amint azt az amerikai és európai irányelvek is rámutatják, nem invazív technikákat fejlesztettek ki az FFR mérésére. Az invazív FFR-eszközök által mért érték számítógépes modellekkel történő szimulálásának képességét több eszköz is bizonyította.