- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06183463
Využití rekonstrukční chirurgie u sexuálně zmrzačených žen ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku (Repair-SM)
Využití rekonstrukční chirurgie pro ženské poradenství v sexuologii v univerzitních nemocnicích ve Štrasburku pro sexuální mrzačení
Navzdory povědomí od 80. let 20. století a právnímu rámci pro trestání sexuálního mrzačení tato tradice pokračuje v mnoha zemích, zejména v Africe, ale nejen na Středním východě, v Malajsii a Indonésii. Tento zvyk, prováděný mezi stále mladšími malými dívkami, je vystavuje infekčnímu, hemoragickému a dokonce smrtelnému riziku a někdy i významným porodnickým komplikacím.
Každý rok jsou na světě sexuálně zmrzačeny 3 miliony dívek a mladých žen, tedy jedna žena každých 15 sekund.
V posledních letech vytvořil francouzský urolog profesor Foldès techniku chirurgické opravy. Tato technika umožňuje rekonstrukci klitorisu. Znovuzískání smyslů po tomto zásahu může trvat několik měsíců, ale funkční výsledky jsou docela dobré.
Existuje jen málo nebo žádné údaje o použití rekonstrukční chirurgie u těchto zmrzačených pacientů, kteří se radí v sexuologii, a o budoucnosti pacientů po operaci nebo pacientů, kteří se neuchýlili k rekonstrukční chirurgii. Vyšetřovatelé poté zpochybnili rozhodnutí těchto pacientů a jejich budoucnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeanine OHL, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Jeanine OHL, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeanine OHL, MD
-
Kontakt:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginie TEISSEYRE, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena (≥18 let)
- po konzultaci sexuologie na HUS pro sexuální mrzačení mezi 01.01.2011 a 31.12.2021.
- po operaci klitorisu na HUS mezi 01.01.2011 a 31.12.2021
- po informaci nevznést námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Žena, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii
- nemožnost poskytnout subjektu informované informace (potíže s porozuměním tématu atd.)
- Žena pod soudní ochranou nebo v opatrovnictví či kurátorství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení budoucnosti pacientů, kteří v letech 2011 až 2021 na HUS konzultovali sexuologii kvůli sexuálnímu mrzačení, bez ohledu na to, zda se rozhodli pro rekonstrukční chirurgii či nikoliv.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Toto hodnocení se provádí prostřednictvím dotazníku s devíti otázkami týkajícími se jejich budoucnosti.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8724
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .