Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití rekonstrukční chirurgie u sexuálně zmrzačených žen ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku (Repair-SM)

13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Využití rekonstrukční chirurgie pro ženské poradenství v sexuologii v univerzitních nemocnicích ve Štrasburku pro sexuální mrzačení

Navzdory povědomí od 80. let 20. století a právnímu rámci pro trestání sexuálního mrzačení tato tradice pokračuje v mnoha zemích, zejména v Africe, ale nejen na Středním východě, v Malajsii a Indonésii. Tento zvyk, prováděný mezi stále mladšími malými dívkami, je vystavuje infekčnímu, hemoragickému a dokonce smrtelnému riziku a někdy i významným porodnickým komplikacím.

Každý rok jsou na světě sexuálně zmrzačeny 3 miliony dívek a mladých žen, tedy jedna žena každých 15 sekund.

V posledních letech vytvořil francouzský urolog profesor Foldès techniku ​​chirurgické opravy. Tato technika umožňuje rekonstrukci klitorisu. Znovuzískání smyslů po tomto zásahu může trvat několik měsíců, ale funkční výsledky jsou docela dobré.

Existuje jen málo nebo žádné údaje o použití rekonstrukční chirurgie u těchto zmrzačených pacientů, kteří se radí v sexuologii, a o budoucnosti pacientů po operaci nebo pacientů, kteří se neuchýlili k rekonstrukční chirurgii. Vyšetřovatelé poté zpochybnili rozhodnutí těchto pacientů a jejich budoucnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeanine OHL, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginie TEISSEYRE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena (≥18 let), která konzultovala sexuologii na HUS kvůli sexuálnímu mrzačení mezi 01.01.2011 a 31.12.2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena (≥18 let)
  • po konzultaci sexuologie na HUS pro sexuální mrzačení mezi 01.01.2011 a 31.12.2021.
  • po operaci klitorisu na HUS mezi 01.01.2011 a 31.12.2021
  • po informaci nevznést námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Žena, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • nemožnost poskytnout subjektu informované informace (potíže s porozuměním tématu atd.)
  • Žena pod soudní ochranou nebo v opatrovnictví či kurátorství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení budoucnosti pacientů, kteří v letech 2011 až 2021 na HUS konzultovali sexuologii kvůli sexuálnímu mrzačení, bez ohledu na to, zda se rozhodli pro rekonstrukční chirurgii či nikoliv.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Toto hodnocení se provádí prostřednictvím dotazníku s devíti otázkami týkajícími se jejich budoucnosti.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8724

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit