- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06183463
Zastosowanie chirurgii rekonstrukcyjnej u kobiet okaleczonych seksualnie w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu (Repair-SM)
Stosowanie chirurgii rekonstrukcyjnej dla kobiet Konsultacje z zakresu seksuologii w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu w zakresie okaleczeń seksualnych
Pomimo świadomości istniejącej od lat 80. XX wieku i ram prawnych umożliwiających karanie okaleczeń seksualnych, tradycja ta jest kontynuowana w wielu krajach, zwłaszcza w Afryce, ale nie tylko na Bliskim Wschodzie, w Malezji i Indonezji. Zwyczaj ten, kultywowany wśród coraz młodszych dziewcząt, naraża je na ryzyko infekcji, krwotoku, a nawet śmierci, a czasem także poważnych powikłań położniczych.
Co roku na całym świecie 3 miliony dziewcząt i młodych kobiet ulega okaleczeniu seksualnemu, czyli co 15 sekund jedna kobieta.
W ostatnich latach francuski urolog, profesor Foldès, opracował technikę chirurgicznej naprawy. Technika ta umożliwia rekonstrukcję łechtaczki. Ponowna akwizycja sensoryczna po tej interwencji może zająć kilka miesięcy, ale wyniki funkcjonalne są całkiem dobre.
Niewiele jest danych dotyczących stosowania chirurgii rekonstrukcyjnej lub nie ma ich wcale w przypadku okaleczonych pacjentów konsultujących się w zakresie seksuologii i przyszłości pacjentów pooperacyjnych lub pacjentów, którzy nie skorzystali z chirurgii rekonstrukcyjnej. Następnie badacze zakwestionowali decyzję tych pacjentów i ich przyszłość.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeanine OHL, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Jeanine OHL, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jeanine OHL, MD
-
Kontakt:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Virginie TEISSEYRE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta (≥18 lat)
- konsultowała się z seksuologiem w HUS w związku z okaleczeniem seksualnym w okresie od 01.01.2011 r. do 31.12.2021 r.
- po przebytej operacji naprawczej łechtaczki w HUS w okresie od 01.01.2011 do 31.12.2021
- nie sprzeciwiania się, po uzyskaniu informacji, ponownemu wykorzystaniu jego danych na potrzeby tych badań
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
- niemożność udzielenia podmiotowi świadomej informacji (trudności w zrozumieniu tematu itp.)
- Kobieta objęta ochroną sądową lub kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przyszłości pacjentów, którzy w latach 2011-2021 w HUS zgłaszali się na konsultację seksuologiczną z powodu okaleczenia seksualnego w HUS, niezależnie od tego, czy zdecydowali się na operację rekonstrukcyjną.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Oceny tej dokonuje się za pomocą kwestionariusza składającego się z dziewięciu pytań dotyczących ich przyszłości.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8724
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz seksualny
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący