- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06183463
Användningen av rekonstruktiv kirurgi för sexuellt stympade kvinnor vid universitetssjukhusen i Strasbourg (Repair-SM)
Användning av rekonstruktiv kirurgi för kvinnlig konsultation i sexologi vid universitetssjukhusen i Strasbourg för sexuell stympning
Trots medvetenhet sedan 1980-talet och en rättslig ram för att bestraffa sexuell stympning, fortsätter denna tradition i många länder, särskilt i Afrika men inte bara i Mellanöstern, Malaysia och Indonesien. Denna sed, som utförs bland allt yngre små flickor, utsätter dem för smittsamma, blödningsrisk och till och med dödsrisker och ibland betydande obstetriska komplikationer.
Varje år blir 3 miljoner flickor och unga kvinnor sexuellt stympade runt om i världen, eller en kvinna var 15:e sekund.
På senare år har en kirurgisk reparationsteknik skapats av en fransk urolog, professor Foldès. Denna teknik tillåter klitoris rekonstruktion. Sensoriskt återförvärv efter denna intervention kan ta några månader, men de funktionella resultaten är ganska bra.
Det finns få eller inga data om användningen av rekonstruktiv kirurgi för dessa stympade patienter som konsulterar inom sexologi och framtiden för patienter postoperativt eller som inte har tillgripit rekonstruktiv kirurgi. Utredarna ifrågasatte sedan dessa patienters beslut och deras framtid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeanine OHL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-post: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Jeanine OHL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-post: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Jeanine OHL, MD
-
Kontakt:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-post: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Virginie TEISSEYRE, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen kvinna (≥18 år)
- ha konsulterat sexologi vid HNS för sexuell stympning mellan 2011-01-01 och 2021-12-31.
- ha opererat klitoris på HNS mellan 2011-01-01 och 2021-12-31
- inte, efter information, invända mot återanvändning av deras data för denna forskning
Exklusions kriterier:
- Kvinna som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- omöjlighet att förse försökspersonen med informerad information (svårigheter att förstå ämnet, etc.)
- Kvinna under rättsskydd eller under förmynderskap eller intendent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av framtiden för patienter som konsulterade sexologi för sexuell stympning mellan 2011 och 2021 på HNS, oavsett om de valde rekonstruktiv kirurgi eller inte.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Denna bedömning görs via ett frågeformulär med nio frågor som rör deras framtid.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8724
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .