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El uso de la cirugía reconstructiva en mujeres sexualmente mutiladas en los hospitales universitarios de Estrasburgo (Repair-SM)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Uso de la cirugía reconstructiva para mujeres que consultan en sexología en los hospitales universitarios de Estrasburgo por mutilación sexual

A pesar de la concienciación desde la década de 1980 y de un marco legal para castigar la mutilación sexual, esta tradición continúa en muchos países, particularmente en África, pero no sólo en Medio Oriente, Malasia e Indonesia. Esta costumbre, practicada entre niñas cada vez más jóvenes, las expone a riesgos infecciosos, hemorrágicos e incluso de muerte y, en ocasiones, a importantes complicaciones obstétricas.

Cada año, 3 millones de niñas y mujeres jóvenes son mutiladas sexualmente en todo el mundo, o una mujer cada 15 segundos.

En los últimos años, el urólogo francés, el profesor Foldès, ha creado una técnica de reparación quirúrgica. Esta técnica permite la reconstrucción del clítoris. La readquisición sensorial tras esta intervención puede tardar unos meses, pero los resultados funcionales son bastante buenos.

Hay pocos o nulos datos sobre el uso de la cirugía reconstructiva en estos pacientes mutilados que consultan en sexología y el futuro de los pacientes posoperatorios o que no han recurrido a la cirugía reconstructiva. Luego, los investigadores cuestionaron la decisión de estos pacientes y su futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeanine OHL, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Virginie TEISSEYRE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer adulta (≥18 años) que consultó sexología en el HUS por mutilación sexual entre el 01/01/2011 y el 31/12/2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer adulta (≥18 años)
  • haber consultado sexología en el HUS por mutilación sexual entre el 01/01/2011 y el 31/12/2021.
  • haber tenido una cirugía de reparación de clítoris en el HUS entre el 01/01/2011 y el 31/12/2021
  • no oponerse, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Mujer que expresó su oposición a participar en el estudio
  • imposibilidad de proporcionar al sujeto información informada (dificultades para comprender el tema, etc.)
  • Mujer bajo protección judicial o bajo tutela o curaduría.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del futuro de los pacientes que consultaron sexología por mutilación sexual entre 2011 y 2021 en el HUS, optaron o no por cirugía reconstructiva.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Esta evaluación se realiza a través de un cuestionario de nueve preguntas relacionadas con su futuro.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 8724

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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