- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183463
El uso de la cirugía reconstructiva en mujeres sexualmente mutiladas en los hospitales universitarios de Estrasburgo (Repair-SM)
Uso de la cirugía reconstructiva para mujeres que consultan en sexología en los hospitales universitarios de Estrasburgo por mutilación sexual
A pesar de la concienciación desde la década de 1980 y de un marco legal para castigar la mutilación sexual, esta tradición continúa en muchos países, particularmente en África, pero no sólo en Medio Oriente, Malasia e Indonesia. Esta costumbre, practicada entre niñas cada vez más jóvenes, las expone a riesgos infecciosos, hemorrágicos e incluso de muerte y, en ocasiones, a importantes complicaciones obstétricas.
Cada año, 3 millones de niñas y mujeres jóvenes son mutiladas sexualmente en todo el mundo, o una mujer cada 15 segundos.
En los últimos años, el urólogo francés, el profesor Foldès, ha creado una técnica de reparación quirúrgica. Esta técnica permite la reconstrucción del clítoris. La readquisición sensorial tras esta intervención puede tardar unos meses, pero los resultados funcionales son bastante buenos.
Hay pocos o nulos datos sobre el uso de la cirugía reconstructiva en estos pacientes mutilados que consultan en sexología y el futuro de los pacientes posoperatorios o que no han recurrido a la cirugía reconstructiva. Luego, los investigadores cuestionaron la decisión de estos pacientes y su futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeanine OHL, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 34 49
- Correo electrónico: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Jeanine OHL, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 34 49
- Correo electrónico: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jeanine OHL, MD
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Contacto:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 34 49
- Correo electrónico: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Virginie TEISSEYRE, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta (≥18 años)
- haber consultado sexología en el HUS por mutilación sexual entre el 01/01/2011 y el 31/12/2021.
- haber tenido una cirugía de reparación de clítoris en el HUS entre el 01/01/2011 y el 31/12/2021
- no oponerse, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión:
- Mujer que expresó su oposición a participar en el estudio
- imposibilidad de proporcionar al sujeto información informada (dificultades para comprender el tema, etc.)
- Mujer bajo protección judicial o bajo tutela o curaduría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del futuro de los pacientes que consultaron sexología por mutilación sexual entre 2011 y 2021 en el HUS, optaron o no por cirugía reconstructiva.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Esta evaluación se realiza a través de un cuestionario de nueve preguntas relacionadas con su futuro.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8724
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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