- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06183463
Использование реконструктивной хирургии для сексуально искалеченных женщин в университетских больницах Страсбурга (Repair-SM)
Использование реконструктивной хирургии для женских консультаций по сексологии в университетских больницах Страсбурга по поводу сексуальных увечий
Несмотря на осведомленность с 1980-х годов и правовую основу для наказания за сексуальные увечья, эта традиция продолжается во многих странах, особенно в Африке, но не только на Ближнем Востоке, в Малайзии и Индонезии. Этот обычай, распространяемый среди все более молодых маленьких девочек, подвергает их риску инфекционных, геморрагических и даже смертельных случаев, а иногда и серьезных акушерских осложнений.
Ежегодно во всем мире сексуально калечат 3 миллиона девочек и молодых женщин, или одну женщину каждые 15 секунд.
В последние годы французским урологом профессором Фолдесом была разработана методика хирургического восстановления. Этот метод позволяет восстановить клитор. Сенсорное восстановление после этого вмешательства может занять несколько месяцев, но функциональные результаты достаточно хорошие.
Данных об использовании реконструктивной хирургии для этих изувеченных пациентов, консультирующихся по сексологии, и о будущем пациентов после операции или тех, кто не прибегал к реконструктивной хирургии, мало или совсем нет. Затем исследователи поставили под сомнение решение этих пациентов и их будущее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeanine OHL, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 34 49
- Электронная почта: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Jeanine OHL, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 34 49
- Электронная почта: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Jeanine OHL, MD
-
Контакт:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 34 49
- Электронная почта: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Virginie TEISSEYRE, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослая женщина (≥18 лет)
- пройдя консультацию сексолога в ЖКХ по поводу сексуальных увечий в период с 01.01.2011 по 31.12.2021.
- перенесший операцию по восстановлению клитора в HUS в период с 01.01.2011 по 31.12.2021
- не возражать после получения информации против повторного использования своих данных для целей настоящего исследования
Критерий исключения:
- Женщина, выразившая несогласие с участием в исследовании
- невозможность предоставления испытуемому информированной информации (трудности в понимании предмета и т.п.)
- Женщина находится под судебной защитой или под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка будущего пациентов, которые обращались к сексологу по поводу сексуальных увечий в период с 2011 по 2021 год в HUS, независимо от того, выбрали ли они реконструктивную хирургию или нет.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Эта оценка производится с помощью анкеты из девяти вопросов, касающихся их будущего.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8724
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .